ЛАНСОПРАЗОЛ АРИСТО 15 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Арísto 15 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Арísto и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Арísto
3. Как принимать Лансопразол Арísto
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Арísto
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Арísto и для чего он используется

Активное вещество Лансопразола Арísto - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс).
• Профилактика эзофагита рефлюкс.
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса.
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Арísto

Не принимайте ЛансопразолАрísto

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

В случае появления диареи во время лечения лансопразолом немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с легким увеличением диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в дополнение к другим лекарствам для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если ваш врач сказал вам, что вы рискуете остеопорозом (например, если вы принимаете стероиды).

Если вы принимаете Лансопразол Арísto в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно наблюдать за вами. Во время посещений врача сообщите ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, лансопразол может снижать абсорбцию витамина B12.
• Если планируется проведение специального анализа крови (хромогранин А).
• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения подобным лекарством, снижающим кислотность желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом.

Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением Лансопразолом Арísto (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)). Прекратите использовать лансопразол и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу о таких симптомах.

Прием Лансопразола Арísto с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanавир или нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• Метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• Кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций),
• Дигоксин (используется для лечения сердечных проблем),
• Варфарин (используется для лечения тромбов),
• Теофиллин (используется для лечения астмы),
• Такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов),
• Флювоксامین (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств),
• Антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса),
• Сукралфат (используется для лечения язв),
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Прием Лансопразола Арísto с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте лансопразол не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение, находятся ли вы в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лансопразол Арísto содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лансопразол Арísto

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика эзофагита рефлюкс в долгосрочной перспективе:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:нормальная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:нормальная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Использование у детей

Лансопразол не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше лансопразола, чем следует

Если вы приняли больше лансопразола, чем указано, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за помощью в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием лансопразола

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение лансопразолом

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку ваши симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может вернуться, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы начинаете замечать любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лансопразол Арísto и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• круглые или кольцевидные пятна красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• общая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение,
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле,
• кожная сыпь, зуд,
• изменения в результатах анализов функции печени,
• усталость,
• бенигные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• депрессия,
• боль в суставах или мышцах,
• задержка жидкости или отек,
• изменения в анализе крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка,
• тревога, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго,
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит),
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение,
• чувствительность к свету,
• потеря волос,
• чувство онемения (парестезия), тремор,
• анемия (бледность),
• проблемы с почками,
• панкреатит,
• воспаление печени (может проявляться как желтуха кожи или глаз),
• гинекомастия у мужчин, импотенция,
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые),
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления,
• воспаление рта (стоматит),
• воспаление кишечника (колит)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов,
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи,
• в очень редких случаях Лансопразол Арísto может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• если вы принимаете Лансопразол Арísto более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови снизится. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Возможно, ваш врач будет регулярно назначать вам анализы крови для контроля уровня магния.
• низкие уровни натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, слабость мышц или спазмы, раздражительность, судороги, кома.
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
• визуальные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Арísto

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, этикетке или упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер: Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Банка: Не храните при температуре выше 30°C. Держите банку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЛансопразолаАристо

• Активное вещество - лансопразол.
• Другие компоненты:

Содержимое капсул:сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия на 30% кополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1).

Покрытие капсул:желатина, диоксид титана (Е171), кинолиновый желтый (Е104).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эти желудочно-резистентные капсулы выпускаются в блистерных упаковках, содержащих: 28 капсул, клиническая упаковка 500 капсул. Также они выпускаются в банках, содержащих: 28 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Торрехон де Ардос, Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Ликонса, S.A.

Авенида Миралькампо, № 7, Промышленная зона Миралькампо,

19200 Асуэка де Энарес (Гвадалахара).

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:Февраль 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/