ЛАМОТРИГИН ВИАТРИС 100 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ/ЖУЮЩИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Виатрис 100 мг жевательные/растворимые таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Виатрис
3. Как принимать Ламотриджин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ламотриджина Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он используется

Ламотриджин Виатрис относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Он может быть использован для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, которые вызывают судороги (приступы).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше ламотриджин может быть использован самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может быть использован вместе с другими лекарствами для лечения судорог, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет ламотриджин может быть использован в комбинации с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Он также может быть использован без комбинации с другими лекарствами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше ламотриджин может быть использован для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими лекарствами. Не известно, как ламотриджин действует в мозге для достижения этого эффекта.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Виатрис

Не принимайте Ламотриджин Виатрис:

• Если вы аллергичны к ламотриджину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если это ваш случай:

· Сообщите вашему врачу и не принимайте ламотриджин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Ламотриджина Виатрис:

• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.
• Если у вас когда-либо была менингит после приема ламотриджина(прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты).
• Синдром Бругада или другие сердечные проблемы

Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.

• Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).

• Если у вас появилась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии, или если у вас есть кожные сыпи или солнечные ожоги после приема ламотриджина и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).

Если это ваш случай:

· Сообщите вашему врачу, который решит снизить вашу дозу или определит, что ламотриджин не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть бдительным в отношении их во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотриджина.

· Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции«Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно».

Мысли о самоубийстве или причинении вреда себе

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в прошлом. Если у вас есть биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• Когда вы начинаете лечение.
• Если у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в прошлом.
• Если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы во время лечения ламотриджином:

· Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, находившихся на лечении антиэпилептическими лекарствами, такими как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения эпилепсии

При некоторых типах эпилепсии во время лечения ламотриджином иногда могут ухудшаться или чаще возникать судороги. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые судороги, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если вы заметили, что у вас чаще возникают судороги или если вы испытываете тяжелые судороги во время приема ламотриджина:

· Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать ламотриджин детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других психических проблем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламотриджин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или психических проблем. Это необходимо для обеспечения того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджина. Среди этих лекарств включены:

• Окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии.
• Литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения психических проблем.
• Бупропион, используемый для лечения психических проблем или для отказа от курения.
• Парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

· Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• Вальпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических проблем.
• Карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических проблем.
• Фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии.

• Рисперидон, используемый для лечения психических проблем.
• Рифампицин, который является антибиотиком.
• Лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД) (комбинация лопинавира/ритонавира или атазанавира/ритонавира).
• Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже).

· Сообщите вашему врачу, если вы используете, начинаете или перестаете использовать любое из этих лекарств.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточная таблетка)могут повлиять на действие ламотриджина

Ваш врач может посоветовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или внутриматочная спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточная таблетка, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для проверки концентрации ламотриджина. Если вы думаете начать использовать гормональный контрацептив:

· Сообщите вашему врачу, поскольку он укажет вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Возможно, что прием ламотриджина изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это и не вероятно, что снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и испытываете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или пятна между периодами:

·Сообщите вашему врачу.Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

·Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас есть эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если ламотриджин принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислотыесли вы планируете стать беременной и во время беременности.

·Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджина. Если вы решите начать кормить грудью, ваш врач будет регулярно проверять вашего ребенка, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

· Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, если только вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас есть эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджин Виатрис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза ламотриджина принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• Вашего возраста
• Того, принимаете ли вы ламотриджин вместе с другими лекарствами
• Того, есть ли у вас проблемы с печенью или почками.

Ваш врач попросит вас начать лечение с низкой дозы и постепенно увеличивать ее до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше ламотриджина, чем назначил ваш врач.

Рекомендуемая доза ламотриджина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет рекомендуемая доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджин у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу ламотриджина

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день, согласно рекомендации вашего врача. Вы можете принимать его с или без еды.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от условий, при которых вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Принимайте жевательные/растворимые таблетки ламотриджина, проглатывая их целиком с небольшим количеством воды или растворяя их в воде.

Если вы жуете таблетку:

Возможно, что при жевании таблетки вам потребуется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения лекарства (приготовления жидкого лекарства):

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
• Встряхните, чтобы растворить, или подождите минуту, пока таблетка полностью не растворится.
• Выпейте все жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Если вы приняли больше Ламотриджина Виатрис, чем следует

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше ламотриджина, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много ламотриджина, может испытывать некоторые из следующих симптомов:

• Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус).
• Неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия).
• Изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ).
• Потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз ламотриджина:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение снова. Это важно.

Не прекращайте прием ламотриджина без указания вашего врача

Вы должны принимать ламотриджин в течение всего времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить прием ламотриджина, важно постепенно уменьшить дозу в течение примерно 2 недель. Если вы прекратите прием ламотриджина внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения биполярного расстройства

Ламотриджин может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Чтобы прекратить прием ламотриджина, не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако, прежде чем прекратить лечение ламотриджином, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут быть тяжелыми. Если их не лечить, эти реакции могут ухудшаться и даже стать смертельными.

Более вероятно, что эти симптомы появляются в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы происходит слишком быстро, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• Сыпь или покраснение на коже,которые могут привести к реакциям на коже, которые могут быть тяжелыми или, в некоторых случаях, потенциально смертельными, включая сыпь с поражениями в форме мишени (эритема мультиформная), распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, которое происходит особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение кожи на обширной области (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или обширная сыпь на коже с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
• Язвы во рту, горле, носу или гениталиях.
• Высокая температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor).
• Боль во рту или красные и опухшие глаза(конъюнктивит).
• Отек лица или воспалениежелез шеи, подмышек и паха.
• Кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими.
• Боль в горле, или наличие большего количества инфекций, чем обычно (например, простуд).
• Увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
• Увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Увеличенные лимфатические узлы.
• Поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжелых побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если их не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, следует ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Вiatris).

Очень частые побочные эффекты(могут встречаться у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Сыпь на коже.

Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Агрессивность или раздражительность.

• Чувство сонливости или сонливость.
• Чувство головокружения.

• Судороги или тремор.
• Трудности со сном (бессонница).
• Чувство беспокойства.
• Диарея.
• Сухость во рту.

• Тошнота или рвота.

• Чувство усталости.
• Боль в спине или суставах, или в других местах.

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Неуклюжесть и потеря координации (атаксия).
• Двойное зрение или размытое зрение.
• Уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция).
• Сыпь на коже или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Кожная реакция, характеризующаяся красными пятнами на коже, которые могут напоминать "мишень"; то есть, с красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (эритема мультиформная).
• Зуд в глазах, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).
• Редкое заболевание кожи, при котором образуются тяжелые пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и генитальной области (синдром Стивенса-Джонсона).
• Набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

• Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм).

Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле).
• Замешательство или агитация.
• Чувство дрожи или нестабильности при движении.
• Повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, которые не контролируются (тики), мышечные спазмы, которые поражают глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или скованность.
• Тяжелая реакция на коже, которая начинается с появления болезненной красной зоны, затем появляются крупные пузыри и, наконец, эти пузыри отслаиваются в слоях кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
• У людей, которые уже имели эпилепсию, что судороги происходят чаще.
• Изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4).
• Изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения), и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией.
• Нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Высокая температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Отек вокруг лица (эдема) или воспаление желез шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
• У людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов.
• Реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).
• Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Вiatris). Уменьшение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление почки (нефрит) или воспаление почки и глаза (острый тубулоинтерстициальный нефрит и увеит)
• Кошмары
• Уменьшение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.

Другие побочные эффекты

• Узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой возможный побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотриджина Вiatris

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере, после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Вiatris

Активное вещество - ламотриджин. Каждый жевательный/растворимый таблетка содержит 100 мг ламотриджина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460I), маннитол (Е-421), карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), коллоидный диоксид кремния, аромат черной смородины, стеарат магния (Е-470B), повидон и сукралоза натрия (Е-954).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламотриджин Вiatris выпускается в виде круглых белых или почти белых таблеток с фаской. На одной стороне они имеют надпись LY над цифрой 100.

Каждая упаковка содержит блистеры по 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Вiatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель

Mylan Hungary Kft

Улица Маяна, 1

2900 Комаром

Венгрия

Дата последнего обновления этого листка:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/