Препаратная информация для пользователя

Lamotrigina Stada 25 мг таблетки для рассасывания EFG

Lamotrigina Stada 50 мг таблетки для рассасывания EFG

Lamotrigina Stada 100 мг таблетки для рассасывания EFG

Lamotrigina Stada 200 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Lamotrigina Stada
2. Как принимать Lamotrigina Stada

1. Побочные эффекты
2. Хранение Lamotrigina Stada
3. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ламотриджина принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическимипрепаратами.

Ламотриджина используется для лечения двух заболеваний:эпилепсииибиполярного расстройства.

• Взрослым и детям старше 13 лет Ламотриджина может быть использована в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может быть использована вместе с другими препаратами для лечения судорог, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет Ламотриджина может быть использована в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без сочетания с другими препаратами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампуль

  2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада

  Не принимайте Ламотриджин Стада:

  • Если вы аллергины на ламотриджин или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

  Если это ваш случай:

  ??Сообщите об этом своему врачу, и не принимайте ламотриджин.

  Предупреждения и предостережения

  Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ламотриджина.

  • Если у вас есть проблемы с почками
  • Если вы когда-либо развивали кожную эрозиюпосле приема ламотриджина или другихлекарств для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
  • Если вы испытываете эрозию или солнечные ожоги после приема ламотриджина и воздействия солнца или искусственного света (например, в салоне для загара). Врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или использовать защитные меры (например, солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
  • Если у вас когда-либо было менингит после приема ламотриджина(см. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства:Редкие побочные эффекты)

  • Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин
  • Если у вас есть болезнь, называемая синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическая болезнь, которая вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на ЭКГ, которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм)

  Если это ваш случай:

  • Сообщите об этом своему врачу, который решит уменьшить дозу или определить, что ламотриджин не подходит для вас.

  Важная информация о потенциально смертельных реакциях

  Небольшое количество людей, принимавших ламотриджин, имело аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некролиз (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).Необходимо, чтобы вы знали симптомы этих реакций и были настороже, пока вы принимаете ламотриджин. Этот риск может быть связан с вариацией генов у людей азиатского происхождения (в основном китайцев хань и тайцев). Если вы из этих групп и были ранее диагностированы с этой генетической вариацией (HLA B* 1502), поговорите с вашим врачом перед принятием Ламотриджина Стада.

  • Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Реакции, которыемогут угрожать жизни: получите медицинскую помощь немедленно”.

  Лимфогистиоцитоз гемофагокитический (ЛГГ)

  Были зафиксированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

  ?Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтомнемедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: высокая температура, эрозия, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).

  Мышления о самоубийстве или самоубийстве

  Антиэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоубийстве в прошлом. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть большая вероятность иметь такие мысли в следующих ситуациях:

  • Когда вы начинаете лечение
  • Если у вас были мысли о самоубийстве или самоубийстве в прошлом

  • Если вы моложе 25 лет.

  Если у вас есть мысли или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы, пока вы принимаете ламотриджин:

  ??Сообщите об этом своему врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

  Может быть полезнопроинформировать кого-то из ваших близких, опекунов или друзей, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в поведении.

  Небольшое количество людей, которые находились в лечении с антиэпилептическими препаратами, такими как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас есть такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

  Если вы принимаете Ламотриджин Стада для эпилепсии

  Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете ламотриджин. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые кризисы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если вы испытываете тяжелые кризисы, пока вы принимаете ламотриджин:

  ??Сообщите об этом своему врачу немедленно.

  Не следует давать ламотриджин детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанных с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

  Другие лекарства и Ламотриджин Стада

  Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

  Ваш врач должен знать, если вы принимаете другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы могли принимать правильную дозу ламотриджина. Среди этих лекарств:

  • окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
  • литий,оланзапинилиарипипразол, используемыедля лечения проблем со здоровьем

  • бупропион, используемый для леченияпроблем со здоровьем или дляотказа от курения
  • парацетамол, используемый для лечения боли и температуры.

  ??Сообщите своему врачу?если вы используете любой из этих лекарств.

  Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или делают более вероятным появление побочных эффектов. Среди них:

  • валпроат, используемый для лечения эпилепсии ипроблем со здоровьем
  • карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии ипроблем со здоровьем
  • фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии

  • рисперидон, используемый для леченияпроблем со здоровьем

  • рифампицин, который являетсяантибиотиком
  • лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
  • антивозбудители, такие какантивозбудители(например, см. ниже).

  • Сообщите своему врачуесли вы используете любой из этих лекарств, или если вы начинаете или прекращаете их принимать.

  Антивозбудители (например, противозачаточные таблетки) могут повлиять на действие Ламотриджина Стада

  Ваш врач может порекомендовать вам использовать конкретный противозачаточный препарат или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или внутриматочную спираль. Если вы принимаете противозачаточный препарат, например противозачаточную таблетку, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови, чтобы проверить уровень ламотриджина. Если вы используете противозачаточный препарат или если вы думаете, что хотите начать использовать его:

  • Сообщите об этом своему врачу, который скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходящие для вас.

  Возможна модификация действия ламотриджина при его приеме, хотя это маловероятно, что это снизит его эффективность. Если вы используете противозачаточный препарат и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как кровотечение между менструациями:

  • Сообщите об этом своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего противозачаточного препарата.

  Беременность и грудное вскармливание

  • Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

  • Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
  • Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться анализ крови и корректировка дозы.
  • Если ламотриджин принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшой риск развития врожденных дефектов, включая хромосомные аномалии.
  • Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность и также во время беременности.

  • Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.Активное вещество Ламотриджина Стада проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете ламотриджин. Если вы решите начать грудное вскармливание, врач будет контролировать вашего ребенка время от времени, поскольку он может испытывать сонливость, эрозию или снижение веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.

  Вождение и использование машин

  Ламотриджин Стада может вызывать головокружение и двойное зрение.

  ??Не водите машину или используйте машину, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.?

  Если у вас эпилепсия, поговорите с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

  Ламотриджин Стада содержит соли

  Этот препарат содержитменее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

  3. Как принимать Ламотриджин Стада

  Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

  Какую дозу Ламотригина Стада следует принимать

  Возможно, потребуется некоторое время, чтобы врач нашел подходящую дозу ламотригина для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

  • вашего возраста
  • принимает ли вы ламотригину вместе с другими лекарствами

  • у вас есть проблемы с печенью или почками

  Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не достигнет подходящей для вас дозы (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше ламотригина, чем указано вами врачом.

  Рекомендуемая доза ламотригина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

  Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной ежедневной дозы 200 мг.

  Не рекомендуется использовать ламотригину у детей младше 2 лет.

  Как принимать дозу Ламотригина Стада

  Принимайте свою дозу ламотригина один или два раза в день, как посоветовал врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

  • Всегда принимайте всю назначенную дозу, которую назначил вам врач. Никогда не принимайте частьтаблета.

  Врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

  Таблетки ламотригина могут быть съедены целиком с небольшим количеством воды, пережеваны или смешаны с водой, чтобы растворить их.

  Пережевывание таблетки:

  Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите ее, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы принимаете весь препарат.

  Растворение лекарства (сделать лекарство жидким):

  • Положите таблетку в стакан, который содержит, как минимум, достаточно воды, чтобы покрыть таблетку целиком.
  • Перемешайте, чтобы растворить, или подождите в течение минуты, пока таблетка полностью не растворится.

  • Выпейте все жидкость.
  • Добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось никаких остатков препарата.

  Если вы принимаете больше Ламотригина Стада, чем следует

  • Обратитесь к врачу или ближайшей больнице в срочном порядке или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 5620420. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

  Если вы принимаете большеламотригина, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

  Кто-то, кто принял слишком много ламотригина, может иметь следующие симптомы:

  • Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)

  • Неспособность координировать движения и потеря равновесия (атахия)
  • Изменения в частоте сердечных сокращений (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
  • Потеря сознания, судороги или кому.

  Если вы забыли принять дозу Ламотригина Стада

  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

  Если вы забыли принять несколько доз ламотригина

  • Попросите врача объяснить, как начать лечение заново.Это важно.

  Не останавливайте прием ламотригина без консультации врача

  Вы должны принимать ламотригину в течение всего времени, которое назначил вам врач. Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам, чтобы это сделать.

  Если вы принимаете ламотригину для лечения эпилепсии

  Чтобы перестать принимать ламотригину,важно постепенно снижать дозуна протяжении примерно 2 недель. Если вы перестанете принимать ламотригину внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

  Если вы принимаете ламотригину для лечения биполярного расстройства

  Ламотригина может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы перестанете принимать ламотригину, вам не нужно постепенно снижать дозу. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение ламотригиной, вы должны проконсультироваться с врачом.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь за медицинской помощью немедленно.

  Меньшее количество людей, принимающих ламотриджин, развиты аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

  Это более вероятно, что эти симптомы появляются в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если доза увеличивается слишком быстро или если принимается ламотриджин вместе с другим лекарством, называемым валпроатом.В некоторых случаях эти симптомы более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

  Симптомы этих реакций включают:

  • высыпания или покраснение кожи,которые могут привести к кожным реакциям, которые могут угрожать жизни, включаяраспространенную эритему с пузырьками иотшелушивание кожи,особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), широкие отшелушивания кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз) или широкие кожные реакциис поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).

  • язвывроту, глотке, носу или гениталиях
  • боль в рот или иметь красные или опухшие глаза(конъюнктивит)

  • повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон
  • отек вокруг лицаилиинфекция лимфатических узловв шее, подмышках или паху

  • кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими
  • боль в горлеили чаще болеть (как простуды)
  • повышениеуровней ферментов печени в анализах крови
  • повышение одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
  • увеличение лимфатических узлов
  • поражение органов тела, включая печень и почки.

  В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,как organ failure, если не лечить. Если вы заметите какие-либо из этихсимптомов:

  ??Обратитесь к врачу немедленно.Врач решит, нужно ли вам сделать анализы для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач скажет вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

  Лимфогистиоцитоз гемофагокинез (LHH)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада).

  Побочные эффекты очень часто

  Могут повлиять наболее 1 из 10людей:

  • головная боль

  • кожная реакция

  Побочные эффекты часто

  Могут повлиять надо 1 из 10людей:

  • агрессивность или раздражительность
  • чувство сонливости или сонливость
  • чувство головокружения

  • спазмы или тремор
  • трудности с засыпанием (инсомния)
  • чувство возбуждения
  • диарея

  • сухость во рту
  • тошнота или рвота
  • чувство усталости

  • боль в спине или суставах, или в других местах.

  Побочные эффекты редко

  Могут повлиять надо 1 из 100людей:

  • атаксия (трудности с координацией)
  • двойное зрение или зрение, как через мутное стекло
  • снижение количества волос или потеря волос (алоpecia)
  • кожная реакция или солнечные ожоги после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация)

  Побочные эффекты редко

  Могут повлиять надо 1 из 1.000людей

  • кожная реакция, которая потенциально может угрожать жизни(синдром Стивенса-Джонсона)(см. также информацию в начале раздела 4)
  • сочетание симптомов, которое включает в себя:лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением мембран, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются,обратитесь к врачу
  • быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)
  • жжение глаз, с выделением и конъюнктивитом в веках (конъюнктивит)

  Побочные эффекты очень редко

  Повлиять могутдо 1 из 10.000людей

  • кожная реакция, которая потенциально может угрожать жизни(токсическая эпидермальная некролиз)(см. информацию в начале раздела 4)
  • фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)(см. также информацию в начале раздела 4)
  • лихорадка (лихорадка)(см. также информацию в начале раздела 4)
  • отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (линфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)

  • • изменения функции печени, которые можно увидеть в анализах крови или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
  • грозное нарушение свертываемости крови, которое может привести к кровотечению или внезапному появлению синяков (коагулопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
  • лимфогистиоцитоз гемофагокинез (LHH)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада)
  • • изменения, которые можно увидеть в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения), и изменение спинного мозга, называемоеапластическая анемия
    • аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
    • безумие
    • чувство неуверенности или нестабильности при движении
    • неуправляемые повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова (tics), неуправляемые спазмы мышц, затрагивающие глаза, голову и тело (кореоатетоз) или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или жесткость
    • у людей с эпилепсией, более частые припадки
    • у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
    • реакция, подобная лупусу (симптомы могут включать в себя боль в спине или суставах, которые могут быть иногда сопровождены лихорадкой и/или общей болезненностью).

  Другие побочные эффекты

  Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их частота точно незнаходится(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

  • были зафиксированы изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) икостные переломы. Обратитесь к врачу или аптекари, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
  • инфекция почек (нефрит тубуларный интерстициальный) или инфекция почек и глаза (синдром нефрита тубуларного интерстициального острого и увеита)
  • пуги
  • снижение иммунитета, вызванное снижением уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
  • красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекари, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека. https:/www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация Ламотриджина Стада

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не требует специальных условий хранения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Ламотригина Стада

  -Активное вещество - ламотригина. Каждый разрушаемый таблетка содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотригина.

  -Прочие компоненты: кросповидон, калиевый ацетсульфам, ароматизатор апельсиновый, маннитол (E 421), коллоидная алюминиевая пыль, содовая стеарилфумаратная соль.

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Ламотригина Стада 25 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «25» на одной стороне.

  Ламотригина Стада 50 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «50» на одной стороне.

  Ламотригина Стада 100 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «100» на одной стороне.

  Ламотригина Стада 200 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «200» на одной стороне.

  Разрушаемые таблетки Ламотригина Стада упаковываются в алюминиевые/алюминиевые блистеры, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 и 200 таблеток, или в блистеры из полимеров алюминия/PVC/Aclar, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 и 200 таблеток.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

  Название компании, получившей разрешение на продажу

  Лаборатория Стада, СЛ.

  Фредерик Момпу, 5

  08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

  Испания

  [email protected]

  Ответственное за производство

  САНИКО Н.В.

  Индустриальная зона 4, Вейдик 59

  B-2300- Турнхут

  Бельгия

  или

  СТАДА АРЗНЕИМИТТЕЛЬ АГ

  Улица Стада, 2-18

  D-61118- Бад-Вильбель

  Германия

  Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  БЕ:Ламотригин EG 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  ЛУ:Ламотригин EG 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  ДК:Ламотригин Стада 5/25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  ХУ:ЛАТРИГИЛ 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  ИТ:Ламотригин EG 5/25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  ЕС:Ламотригина Стада 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки EFG

  Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2025.

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.