ЛАМОТРИГИН СТАДА 100 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ламотриджина Стада 25 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Ламотриджина Стада 50 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Ламотриджина Стада 100 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Ламотриджина Стада 200 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ламотриджина Стада и для чего она используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада
2. Как принимать Ламотриджина Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Ламотриджина Стада
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджина Стада и для чего она используется

Ламотриджина относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотриджина используется для лечения эпилепсии, поскольку она блокирует сигналы в мозге, которые вызывают судороги (приступы).

• У взрослых и детей старше 13 лет ламотриджина может быть использована самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может быть использована в сочетании с другими лекарствами для лечения судорог, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджина может быть использована в комбинации с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без сочетания с другими лекарствами для лечения типа эпилепсии, называемого типичной абсанс-приступом.

Ламотриджина также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых старше 18 лет ламотриджина может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими лекарствами. Не известно, как ламотриджина действует на мозг для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада

Не принимайте Ламотриджина Стада:

• Если вы аллергичны к ламотриджине или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Если это ваш случай:

Сообщите об этом вашему врачу, и не принимайте ламотриджину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ламотриджины.

• Если у вас есть проблемы с почками
• Если вы когда-либо имели кожную сыпьпосле приема ламотриджины или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии
• Если вы испытываете кожную сыпь или солнечные ожогипосле приема ламотриджины и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или использовать защитные меры (например, солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
• Если у вас когда-либо была менингитпосле приема ламотриджины (см. описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта: Редкие побочные эффекты)

• Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджину
• Если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (нарушение сердечного ритма)

Если это ваш случай:

• Сообщите об этом вашему врачу, который решит снизить дозу или определит, что ламотриджина не подходит для вас.

Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях

Небольшое количество людей, принимавших ламотриджину, имели аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть внимательным к ним во время приема ламотриджины. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев хан и тайцев). Если вы из этих групп и были ранее диагностированы с этой генетической вариацией (HLA B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Ламотриджина Стада.

• Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь за медицинской помощью немедленно”.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимавших ламотриджину.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема ламотриджины: лихорадка, кожная сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или суицид

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были ранее мысли о самоубийстве или суициде

• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы во время лечения ламотриджиной:

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно для васобъяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Небольшое количество людей, принимавших антиэпилептические лекарства, такие как ламотриджина, также имели мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас есть эти мысли в любое время, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Если вы принимаете Ламотриджина Стада для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема ламотриджины. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые судороги, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы во время приема ламотриджины:

Обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Ламотриджина не должна быть назначена детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с суицидом, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламотриджина Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджины. Среди этих лекарств включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапинили арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем

• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения
• парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджиной или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии

• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем

• рифампицин, который является антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной Вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира и ритонавира или атаzanавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка(см. ниже).

• Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств или если вы начинаете или прекращаете их использование.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточная таблетка) могут повлиять на действие Ламотриджина Стада

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточная таблетка, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для проверки уровня ламотриджины. Если вы используете гормональный контрацептив или если вы думаете начать использовать его:

• Сообщите вашему врачу, поскольку он укажет вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Возможно, что прием ламотриджины изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что это уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или кровотечения между менструациями:

• Сообщите вашему врачу. Эти могут быть признаками того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджиной, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если ламотриджина принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщепление губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

• Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.Активное вещество Ламотриджина Стада проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджины. Если вы решите начать кормить грудью, ваш врач будет регулярно проверять вашего ребенка, поскольку он может испытывать сонливость, кожную сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджина Стада может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не驾айте транспортные средства и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджина Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотригину Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Ламотригина Стада принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотригина. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• того, принимаете ли вы ламотригину вместе с другими лекарствами

• наличия у вас проблем с печенью или почками

Врач назначит вам низкую начальную дозу и постепенно увеличит ее в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайтебольше ламотригина, чем указано вашим врачом.

Рекомендуемая доза ламотригина для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотригину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотригина Стада

Принимайте свою дозу ламотригина один или два раза в день, согласно рекомендации врача. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от проблемы, по которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки ламотригина можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или смешать с водой для растворения.

Жевать таблетку:

Возможно, при жевании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения лекарства (приготовления жидкого лекарства):

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку.
• Встряхните, чтобы растворить, или подождите минуту, пока таблетка полностью не растворится.

• Выпейте все жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось никакого лекарства.

Если вы приняли больше Ламотригина Стада, чем следует

• Обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи немедленно или к Службе токсикологической информации, телефон: 91 5620420. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Если вы приняли больше ламотригина, чем следует, вы можете быть более склонны к тяжелым побочным эффектам, которые могут быть опасны для жизни.

Человек, принявший слишком много ламотригина, может испытывать некоторые из этих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)

• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаxia)
• изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламотригина Стада

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз ламотригина

• Спросите своего врача, чтобы он объяснил, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте принимать ламотригину без консультации

Вы должны принимать ламотригину все время, пока ваш врач рекомендует. Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет об этом.

Если вы принимаете ламотригину для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать ламотригину, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы突然 прекратите принимать ламотригину, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотригину для лечения биполярного расстройства

Ламотригина может потребоваться некоторое время, чтобы подействовать, поэтому вряд ли вы сразу почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать ламотригину, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Но перед прекращением лечения ламотригиной вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите своего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Небольшое количество людей, принимающих ламотригину, развивают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения ламотригиной, особенно если начальная доза слишком высока или если доза увеличивается слишком быстро или если ламотригина принимается вместе с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• сыпь или покраснение кожи,которые могут привести к кожным реакциям, которые могут угрожать жизни, включая распространенную сыпь с пузырями иотслоениекожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (Синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).

• язвыво рту, горле, носу или гениталиях
• боль в полости рта или покраснение глаз(конъюнктивит)

• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сopor)
• отек вокруг лицаили воспаление лимфатических узловна шее, в подмышках или паху

• кровотечение или появление синяков неожиданно, или что пальцы становятся синими
• боль в горлеили испытывание большего количества инфекций, чем обычно (например, простуды)
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• увеличенные лимфатические узлы
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но выдолжны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может указать прекратить лечение ламотригиной. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач укажет, что вы никогда не должны снова использовать ламотригину.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Стада).

Очень частые побочные эффекты

Могут повлиять на более 1 из 10человек:

• головная боль

• кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения

• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея

• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости

• боль в спине или суставах, или в других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаxia)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или солнечные ожоги после воздействия солнца или искусственного света (фоточувствительность)

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1 000человек

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу
• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд в глазах, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 000человек

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз)(см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)

• • изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое расстройство свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или неожиданное появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина Стада)
• • изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
  • галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
  • спутанность сознания
  • чувство неуверенности или нестабильности при движении
  • повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, влияющие на глаза, голову и торс (хореоатетоз) или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
  • у людей с эпилепсией, более частые приступы
  • у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
  • реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого количества людей, но их точная частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• были зарегистрированы изменения костей, включая остеопению и остеопороз (уменьшение толщины костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические лекарства в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• воспаление почки (нефрит) или воспаление почки и глаза (синдром острого нефрита и увеита)
• кошмары
• уменьшение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции
• красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотригина Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотригина Стада

-Активное вещество - ламотригина. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотригина.

-Другие компоненты: кроксповидон, ацесульфам калия (Е 950), аромат апельсина, маннитол (Е 421), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарил фумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ламотригина Стада 25 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "25" на одной стороне.

Ламотригина Стада 50 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "50" на одной стороне.

Ламотригина Стада 100 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "100" на одной стороне.

Ламотригина Стада 200 мг выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку "200" на одной стороне.

Ламотригина Стада диспергируемые таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 и 200 таблеток или в блистеры из полимеров алюминия/PVC/Aclar, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 и 200 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

SANICO N.V.

Промзона 4, Веедейк 59

Б-2300 - Турнуа

Бельгия

или

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 - Бад Вильбель

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

BE: Ламотригина EG 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

LU: Ламотригина EG 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

DK: Ламотригина Стада 5/25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

HU: LATRIGIL 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

IT: Ламотригина EG 5/25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки

ES: Ламотригина STADA 25/50/100/200 мг диспергируемые таблетки EFG

Дата последнего обновления этого листка инструкции:январь 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.