ЛАМОТРИГИН САНДОЗ 25 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ/ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ламотриджин Сандоз 25 мг диспергируемые/жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз
3. Как принимать Ламотриджин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Сандоз и для чего он используется

Ламотриджин относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Он может быть использован для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсиипотому, что он блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (припадки).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше ламотриджин можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также можно использовать вместе с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет ламотриджин можно использовать в комбинации с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Также он можно использовать без комбинации с другими лекарствами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивнымрасстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше ламотриджин можно использовать для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими лекарствами. Не известно, как ламотриджин действует в мозге для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз

Не принимайте Ламотриджин Сандоз:

• если вы аллергичнык ламотриджину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщитевашему врачу, и не принимайте ламотриджин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесьс вашимврачомили фармацевтомперед началом приема Ламотриджина Сандоз:

• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии, или если вы страдаете кожными сыпями или солнечными ожогами после приема ламотриджина и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду),
• если у вас когда-либо был менингитпосле приема ламотриджина (прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты),
• если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.

Если это ваш случай:

?Сообщитевашему врачу, который решит уменьшить вашу дозу или определит, что ламотриджин не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть внимательным к ним, принимая ламотриджин. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотриджина.

? Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов, принимая ламотриджин: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоубийстве

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас биполярное расстройство, вы можете иметь больше вероятности иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение,
• если у вас были ранее мысли о самоубийстве или самоубийстве,
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы, принимая ламотриджин:

? Проконсультируйтесь с вашим врачомкак можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, которые были под лечением антиэпилептическими лекарствами, такими как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если в любой момент у вас появляются эти мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Сандоз для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще, принимая ламотриджин. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы, принимая ламотриджин:

? Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать ламотриджин детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламотриджин Сандоз

Сообщитевашему врачу или фармацевту, если выпринимаете,недавно принималиили можете принять любое другое лекарство, включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджина. Среди этих лекарств включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии,
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем,
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения.

? Сообщитевашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или увеличивают вероятность возникновения побочных эффектов. Среди них включены:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем,
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем,
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии,
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем,
• рифампицин, который является антибиотиком,
• лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира),
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка(см. ниже).

? Сообщитевашему врачу, если вы используете любое из этих лекарств или если вы начинаете или прекращаете использовать любое из этих лекарств.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточная таблетка) могут повлиять на действие ламотриджина

Ваш врач может порекомендовать вам использовать конкретный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточная таблетка, ваш врач может провести анализ крови для проверки уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

? Проконсультируйтесьс вашим врачом, поскольку он укажет вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Ламотриджин также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

? Сообщитевашему врачу. Эти могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультациис вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если ламотриджин принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

Есливы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесьс вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.Активное вещество ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью, принимая ламотриджин, и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не驾айте транспортные средства и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесьс вашим врачомо возможности вождения или использования машин.

Ламотриджин Сандозсодержит сорбитол и натрий

Это лекарство содержит 9,725 мг сорбитола карбоната кальция в каждой диспергируемой/жевательной таблетке, что эквивалентно 2,92 мг сорбитола

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую/жевательную таблетку; это означает, что оно “по сути не содержит натрия”.

3. Как принимать Ламотриджин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Ламотриджина принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста,
• принимаете ли вы ламотриджин вместе с другими лекарствами,
• наличия у вас проблем с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не будет достигнута наиболее подходящая для вас доза (называемая эффективной дозой). Никогда не принимайте больше ламотриджина, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджин у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджина

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день, как посоветует ваш врач. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, по которой вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на лечение.

Диспергируемые/жевательные таблетки ламотриджина можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду для растворения.

Жевание таблетки

Возможно, что при жевании таблетки вам потребуется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения лекарства

• положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку,
• встряхните для растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится,
• выпейте все жидкость,
• добавьте немного больше воды в стакан и выпейте ее, чтобы убедиться, что в стакане не осталось никакого лекарства.

Если вы приняли больше Ламотриджина, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы приняли больше ламотриджина, чем должно быть, вы можете быть более склонны к тяжелым побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много ламотриджина, может испытывать некоторые из этих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм),
• неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (аталия),
• изменения в сердечном ритме (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ),
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин

Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз ламотриджина.

? Спроситевашего врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение снова. Это важно.

Не прекращайте приниматьЛамотриджинбез консультации с вашим врачом.

Вы должны принимать ламотриджин в течение всего времени, которое ваш врач рекомендует. Не прекращайте принимать его, если только ваш врач не посоветует вам сделать это.

Если вы принимаете Ламотриджин для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать ламотриджин, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать ламотриджин внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин для биполярного расстройства

Ламотриджин может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать ламотриджин, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Но все равно, перед прекращением лечения ламотриджином проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обратить на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение,которые могут привести к кожным реакциям, угрожающим жизни, включая распространенную высыпание с пузырями и отслоение кожи, что происходит особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (Синдром Стивенса-Джонсона), отслоение кожи на обширной области (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)),
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях,
• боль во рту или покраснение глаз(конъюнктивит),
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сопор),
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узлов шеи, подмышек или паха,
• кровотечение или внезапное появление синяков, или посинение пальцев,
• боль в горле, или более частые инфекции (например, простуда),
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови,
• увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец),
• увеличение лимфатических узлов,
• повреждение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

? Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, нужно ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует никогда не принимать ламотриджин снова.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз).

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более 1 из 10человек

• головная боль,
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10человек

• агрессивность или раздражительность,
• чувство сонливости или сонливость,
• чувство головокружения,
• спазмы или дрожь,
• трудности со сном (бессонница),
• чувство беспокойства,
• диарея,
• сухость во рту,
• тошнота и рвота,
• чувство усталости,
• боль в спине, суставах или других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100человек

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия),
• двойное зрение или размытое зрение,
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция),
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фоточувствительность).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1000человек

• кожная реакция, угрожающая жизни (Синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4),
• набор симптомов, включая: лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жесткость шеи и повышенная чувствительность к яркому свету.
• Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу,
• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус),
• зуд глаз, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 000человек

• кожная реакция, угрожающая жизни (токсическая эпидермальная некролиз: см. также информацию в начале раздела 4),
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4),
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4),
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4),
• изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4),
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или внезапное появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4),
• изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией,
• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле),
• спутанность сознания,
• чувство неуверенности или нестабильности при движении,
• повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, которые не контролируются (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, которые поражают глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость,
• у людей с эпилепсией, более частые приступы,
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов,
• реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщения об изменениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды,
• кошмары,
• снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции,
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотриджина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Сандоз 25 мг диспергируемых/жевательных таблеток

• Активное вещество - ламотриджин. Каждая диспергируемая/жевательная таблетка содержит 25 мг ламотриджина.
• Другие компоненты: сорбитол, карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк, аромат черной смородины, содия сакаринат, стеарилфумарат и коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диспергируемые/жевательные таблетки Ламотриджина Сандоз 25 мг - белые или почти белые таблетки квадратной формы, с надписью «L» и «25» на одной стороне, гладкие на другой стороне.

Каждая упаковка содержит 21, 42 или 56 диспергируемых/жевательных таблеток, расположенных в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Блюфарма Индустрия Фармацевтика С.А.

Симо де Фала, С. Мартиньо ду Бишпу

Коимбра 3041-801

Португалия

Дата последнего обновления этого листка:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/