Справочная информация для пользователя
Ламотриджина Сандоз 25 мг таблетки для рассасывания EFG
Прочтите всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Ламотриджин принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическимисредствами.
Ламотриджин используется для лечения двух заболеваний: эпилепсииибиполярного расстройства.
Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.
Люди с биполярным расстройством (ранее называвшееся маниако-депрессивным расстройством) страдают резкими изменениями настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым старше 18 лет Ламотриджин может быть использован для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Ламотриджин в мозге, чтобы иметь этот эффект.
Не принимайте Ламотриджин Сандоз:
Если это ваш случай:
?Сообщитеоэтомсвоемуврачу, и не принимайте ламотриджин.
Предупреждения и предостережения
СоветуйтесясвашимврачомилиаптекаремдоначалапринятияЛамотриджина Сандоз:
Если это ваш случай:
?Сообщитеоэтомсвоемуврачу, который решит уменьшить вашу дозу или определить, что ламотриджин не подходит для вас.
Важная информация о потенциально опасных реакциях
Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стефенс-Джонсона (ССЖ), токсическую эпидермальную некролиз (ТЕН) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете ламотриджин. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такой группы и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), поговорите с вашим врачом перед принятием ламотриджина.
?Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого листка рекомендаций«Потенциально опасные реакции: немедленно обратитесь к врачу».
Синдром Бругада
Синдром Бругада — это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям в электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм). Обратитесь к врачу, если у вас есть эта болезнь.
Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)
Были сообщены случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Сразу же обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: лихорадка, сыпь, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние возбуждения, нарушения мозговой деятельности).
Мысли о самоубийстве или суициде
Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть больше шансов иметь такие мысли в следующих ситуациях:
Если у вас появляются тревожные мысли или переживания, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы, пока вы принимаете ламотриджин:
?Сообщитеоэтомсвоемуврачупоскорейшемупорядкуилипойдитевближайшуюбольницу.
Может быть полезнопоговоритьскем-тоизблизкихлюдейилидрузейотом,ктоможетстрадатьотдепрессииилиизмененийнастроенияипопроситьихчитатьэтолистокрекомендаций. Они могут сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.
Небольшое количество людей, принимавших ранее препараты против эпилепсии, такие как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Ламотриджин Сандоз для эпилепсии
Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете ламотриджин. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные кризисы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если вы испытываете серьезные кризисы, пока вы принимаете ламотриджин:
?Срочно обратитесь к врачу.
Не следует давать ламотриджин детям в возрасте до 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения суицида у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и Ламотриджин Сандоз
Сообщитеоэтомсвоемуврачуилиаптекарю, если выпринимаете,принималипреждеилиможетеприниматькакой-либодругойпрепарат, включая препараты на основе растений или другие препараты, купленные без рецепта.
Ваш врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджина. Среди этих препаратов:
?Сообщитеоэтомсвоемуврачу, если вы используете любой из этих препаратов.
Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджином или увеличивают риск появления побочных эффектов. Среди них:
?Сообщитеоэтомсвоемуврачу, если вы используете любой из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.
Антивозбудительные гормональные препараты (например, противозачаточные таблетки) могут повлиять на действие ламотриджина
Ваш врач может порекомендовать вам использовать конкретный антивозбудительный гормональный препарат или использовать другой метод контрацепции, отличный от противозачаточных таблеток, например презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете антивозбудительный гормональный препарат, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить уровень ламотриджина. Если вы используете антивозбудительный гормональный препарат или если вы собираетесь начать использовать его:
?Советуйтесьссвоимврачом, поскольку он скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.
Ламотриджин также может повлиять на действие антивозбудительных гормональных препаратов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете антивозбудительный гормональный препарат, и вы замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или потери между менструациями:
?Сообщитеоэтомсвоемуврачу.Эти симптомы могут быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептивного препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.
Есливынаходитесьвпериодегрудноговскармливанияилипланируетеначатьпериодгрудноговскармливания,ссвойврачомилиаптекаремпередиспользованиемэтогопрепарата. Принцип активного вещества ламотриджина проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете ламотриджин, и будете следить за вашим ребенком, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку он может страдать от сонливости, сыпи или недостаточной прибавки в весе. Сообщите врачу, если вы замечаете у ребенка какие-либо из этих симптомов.
Вождение и использование машин
Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.
Не водите и не используйте машины, пока вы не убедитесь, что не чувствуете этих эффектов.
Если у вас эпилепсия, советуйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.
Ламотриджин Сандозсодержит сорбитол и сод
Этот препарат содержит 9,725 мг сорбитола карбоната кальция в каждом таблетке для рассасывания/жевания,что эквивалентно2,92 мг сорбитола
Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в каждой таблетке для рассасывания/жевания; это «без соды».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Какую дозу Ламотригина следует принимать
Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Ламотригина для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:
Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не достигнет подходящей дозы для вас (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Ламотригина, чем указано вами вашим врачом.
Обычно эффективная доза Ламотригина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.
Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
Не рекомендуется использование Ламотригина у детей младше 2 лет.
Как принимать дозу Ламотригина
Принимайте свою дозу Ламотригина один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.
Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.
Таблетки Ламотригина, которые можно рассасывать, можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, рассасывать или добавлять воду, чтобы растворить их.
Рассасывание таблетки
Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите его, выпейте немного воды, чтобы убедиться, что вы принимаете весь препарат.
Растворение препарата
Если вы принимаете больше Ламотригина, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы принимаете больше Ламотригина, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.
Кто-то, кто принял слишком много Ламотригина, может иметь один или несколько из следующих симптомов:
Если вы забыли принять Ламотригину
Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз.Принимайте следующую дозу в обычное время.
В случае забывания принимать несколько доз Ламотригина
?Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново.Это важно.
Не прекращайте приниматьЛамотригинубез совета врача.
Вы должны принимать Ламотригину в течение всего времени, которое посоветует вам ваш врач. Не прекращайте принимать ее, если не посоветует вам ваш врач.
Если вы принимаете Ламотригину для лечения эпилепсии
Чтобы прекратить принимать Ламотригину,важно, чтобы доза снижалась постепеннов течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать Ламотригину внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.
Если вы принимаете Ламотригину для лечения биполярного расстройства
Ламотригина может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Ламотригину, вам не нужно снижать дозу постепенно. Но все же, перед тем, как прервать лечение Ламотригиной, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.
Меньшее количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.
Вероятность этих симптомов появляется в первую очередь в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы происходит быстро, или если принимается ламотриджин вместе с другим препаратом, называемымвалпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.
Симптомы этих реакций включают:
В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они могут угрожать жизни и привести к более серьезным проблемам,как organ failure, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:
?Обратитесь к врачу немедленно. Врач решит, нужно ли вам сделать анализы для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием ламотриджина. Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.
Лимфогистиоцитоз хемофагокитический (ЛХХ)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз).
Частые побочные эффекты
Могут повлиять наболее 1 из 10людей
Побочные эффекты, которые встречаются часто
Могут повлиять надо 1 из 10людей
Побочные эффекты, которые встречаются редко
Могут повлиять надо 1 из 100людей
Редкие побочные эффекты
Могут повлиять надо 1 из 1.000людей
Очень редкие побочные эффекты
Могут повлиять надо 1 из 10.000людей
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не храните при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Lamotrigina Sandoz 25 мг таблеток для рассасывания
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки для рассасывания Lamotrigina Sandoz 25 мг — белые или белые с белым или желтоватым оттенком, квадратной формы, с одной стороны с тиснением «L» и «25», с другой стороны гладкие.
В каждой упаковке содержится 21, 42 или 56 таблеток для рассасывания, упакованных в блистеры.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Sandoz Farmacéutica ,S.A.
Центр деловой активности Парк Норте
Офис Робле
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственный за производство
Salutas Pharma GmbH
Otto-von- Guericke -Alle 1
39179 Барлебен
Германия
или
Bluepharma Industria Farmaceutica SA
Cimo de Fala, S. Martino do Bispo
Коимбра 3041-801
Португалия
Дата последней проверки этого проспекта:октябрь2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Lamotrigina sandoz 25 mg comprimidos dispersables/masticables efg в июль, 2025 года составляет около 6.59 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.