ЛАМОТРИГИН САНДОЗ 100 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ/ЖУЮЩИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ламотриджина Сандоз 100 мг диспергируемые/жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ламотриджина Сандоз и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Сандоз
3. Как принимать Ламотриджину Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджины Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджина Сандоз и для чего она используется

Ламотриджина относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотриджина используется для лечения эпилепсиипотому, что она блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (припадки).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше ламотриджина может быть использована самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может быть использована вместе с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет ламотриджина может быть использована в комбинации с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без комбинации с другими лекарствами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджина также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивнымрасстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше ламотриджина может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими лекарствами. Не известно, как ламотриджина действует на мозг, чтобы иметь этот эффект.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Сандоз

Не принимайте Ламотриджину Сандоз:

• если вы аллергичны к ламотриджине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если это ваш случай:

• Сообщите вашему врачуи не принимайте ламотриджину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджины Сандоз:

• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджины или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии, или если вы страдаете кожными сыпями или солнечными ожогами после приема ламотриджины и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
• если у вас когда-либо была менингитпосле приема ламотриджины (прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта: Редкие побочные эффекты),
• если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджину.

Если это ваш случай:

• Сообщите вашему врачу, который решит снизить вашу дозу или определит, что ламотриджина не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджину, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный эозинофилия с системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть осторожным с ними, пока вы принимаете ламотриджину. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотриджины.

• Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта“Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.
• Синдром Бругада
• Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.
• Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз
• Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджину.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов, пока вы принимаете ламотриджину: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или тремор, состояние замешательства, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоповреждении

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении в прошлом. Если у вас биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение,
• если у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении в прошлом,
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы, пока вы принимаете ламотриджину:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Небольшое количество людей, принимавших антиэпилептические лекарства, такие как ламотриджина, также имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотриджину Сандоз для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще, пока вы принимаете ламотриджину. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы, пока принимаете ламотриджину

• Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать ламотриджину детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства.Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламотриджина Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджины. Среди этих лекарств есть:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии,
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем,
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения.

• Сообщите вашему врачуесли вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджиной или увеличивают вероятность возникновения побочных эффектов. Среди них есть:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем,
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем,
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии,
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем,
• рифампицин, который является антибиотиком,
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (СПИДа)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира),
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки(см. ниже).

• Сообщите вашему врачуесли вы используете любое из этих лекарств или если вы начинаете или перестаете использовать любое из этих лекарств.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут повлиять на действие ламотриджины

Ваш врач может посоветовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может провести анализ крови, чтобы проверить уровень ламотриджины. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он посоветует вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Ламотриджина также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что она уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или выделения между менструациями:

• Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджиной, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если ламотриджина принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.Активное вещество ламотриджина проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью, пока вы принимаете ламотриджину, и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджина может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не водите и не используйте машины, если только вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджина Сандоз содержит сорбитол и натрий

Это лекарство содержит 19,45 мг сорбитола карбоната кальция в каждой диспергируемой/жевательной таблетке, что эквивалентно 5,84 мг сорбитола.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую/жевательную таблетку; это означает, что оно “почти не содержит натрия”.

3. Как принимать Ламотриджину Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Ламотриджины принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотриджины. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста,
• принимаете ли вы ламотриджину вместе с другими лекарствами,
• наличия у вас проблем с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не достигнет наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше ламотриджины, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза ламотриджины для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджины

Принимайте свою дозу ламотриджины один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от проблемы, по которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Диспергируемые/жевательные таблетки ламотриджины можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду, чтобы растворить их.

Жевание таблетки

Возможно, что при жевании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения лекарства

• положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку,
• встряхните, чтобы растворить, или подождите, пока таблетка полностью не растворится,
• выпейте все жидкость,
• добавьте немного больше воды в стакан и выпейте ее, чтобы убедиться, что не осталось никакого лекарства в стакане.

Если вы приняли больше Ламотриджины, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы приняли больше ламотриджины, чем следует, вы можете быть более склонны к тяжелым побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много ламотриджины, может испытывать некоторые из следующих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм),
• неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (атаxia),
• изменения в сердечном ритме (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ),
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз ламотриджины.

Спросите вашего врача, чтобы он посоветовал вам, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте приниматьЛамотриджину Сандозбез консультации с вашим врачом

Вы должны принимать ламотриджину в течение всего времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте принимать ее, если только ваш врач не посоветует вам сделать это.

Если вы принимаете Ламотриджину для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать ламотриджину, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать ламотриджину внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджину для биполярного расстройства

Ламотриджина может потребовать некоторое время, чтобы подействовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать ламотриджину, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Но все равно, перед прекращением лечения ламотриджиной проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым вальпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, угрожающим жизни, включая распространенную сыпь с пузырями и шелушением кожи, что особенно часто происходит вокруг рта, носа, глаз и гениталий (Синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной области кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширная кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)),
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях,
• боль во рту или красные и опухшие глаза(конъюнктивит),
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor),
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узлов шеи, подмышек или паха,
• кровотечение или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев,
• боль в горле, или более частые инфекции (например, простуда),
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови,
• увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• увеличение лимфатических узлов,
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они могут угрожать жизни и привести к более серьезным проблемам, таким как отказ органов, если их не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

? Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Сандоз).

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более 1 из 10человек

• головная боль,
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10человек

• агрессивность или раздражительность,
• чувство сонливости или сонливость,
• чувство головокружения,
• спазмы или дрожь,
• трудности со сном (бессонница),
• чувство беспокойства,
• диарея,
• сухость во рту,
• тошнота и рвота,
• чувство усталости,
• боль в спине, суставах или других местах.

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100человек

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия),
• двойное зрение или размытое зрение,
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция),
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000человек

• кожная реакция, угрожающая жизни (Синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4),
• комплекс симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу,

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус),
• зуд глаз, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 000человек

• кожная реакция, угрожающая жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4),
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4),
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4),
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4),
• изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4),
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4),
• изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией,
• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле),
• спутанность сознания,
• чувство неуверенности или нестабильности при движении,
• повторяющиеся движения или звуки, или неконтролируемые слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову и торс (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость,
• у людей с эпилепсией, более частые приступы,
• у людей с болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов,
• реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которая может сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были зарегистрированы изменения костей, включая остеопению и остеопороз (уменьшение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды,
• кошмары,
• уменьшение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции,
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотриджина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Сандоз 100 мг диспергируемых/жевательных таблеток

• Активное вещество - ламотриджин. Каждая диспергируемая/жевательная таблетка содержит 100 мг ламотриджина.
• Другие компоненты: сорбитол, карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кукурузный крахмал, тальк, аромат черной смородины, содовая салицилатная кислота, фумаровая кислота и коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диспергируемые/жевательные таблетки Ламотриджина Сандоз 100 мг - белые или почти белые таблетки квадратной формы, с надписью «L» и «100» на одной стороне, гладкие на другой стороне.

Каждая упаковка содержит 56 диспергируемых/жевательных таблеток, упакованных в блистеры.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте Эдифисио Робле,

К/Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Блюфарма Индустрия Фармацевтика С.А.

Симо де Фала, С. Мартиньо ду Бишпу

Коимбра 3041-801

Португалия

Дата последнего обзора этого листка:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/