ЛАМОТРИГИН НОРМОН 200 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ/ЖУЮЩИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ламотриджина Нормон 200 мг диспергируемые/жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ламотриджина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Нормон
3. Как принимать Ламотриджину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджины Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджина Нормон и для чего она используется

Ламотриджина Нормон относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотриджина Нормон используется для лечения эпилепсии, посколькуона блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (атаки).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше ламотриджина может быть использована самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может быть использована в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет ламотриджина может быть использована в комбинации с другими лекарствами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без комбинации с другими лекарствами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджина Нормон также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше Ламотриджина Нормон может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими лекарствами. Неизвестно, как ламотриджина действует на мозг, чтобы иметь этот эффект.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Нормон

Не принимайте Ламотриджину Нормон:

• если вы аллергичнык ламотриджине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если это ваш случай:

Сообщите вашему врачу, и не принимайте Ламотриджину Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджины Нормон:

• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджины или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии.
• если у вас когда-либо была менингитпосле приема ламотриджины (см. описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта: Редкие побочные эффекты).
• если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджину.
• если у вас появилась кожная сыпь после приема ламотриджины или других лекарств для биполярного расстройства или эпилепсии, или если вы страдаете кожными сыпями или солнечными ожогами после приема ламотриджины и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).

Если это ваш случай:

Сообщите вашему врачу, который решит снизить дозу или определит, что Ламотриджина Нормон не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджину, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсическую эпидермальную некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть бдительным в отношении них, пока вы принимаете Ламотриджину Нормон. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), поговорите с вашим врачом перед приемом Ламотриджины Нормон.

Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этого прошпекта“Реакции, потенциально угрожающие жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Мысли о самоубийстве или самоубийстве

Антиэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоубийстве в прошлом. Если вы страдаете биполярным расстройством, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение,
• если у вас были мысли о самоубийстве или самоубийстве ранее,
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы, пока принимаете Ламотриджину Нормон:

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Небольшое количество людей, которые проходили лечение антиэпилептическими лекарствами, такими как ламотриджина, также имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Ламотриджину Нормон для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще, пока вы принимаете Ламотриджину Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете тяжелые приступы, пока принимаете Ламотриджину Нормон:

Обратитесь к врачу немедленно.

Ламотриджина Нормон не должна быть назначена детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Ламотриджины Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство,включая лекарства на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламотриджины Нормон. Среди этих лекарств включены:

• окскарбазепин, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапинили арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для прекращения курения

Сообщите вашему врачуесли вы используете любое из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламотриджиной Нормон или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который является антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной Вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки(см. ниже).

Сообщите вашему врачуесли вы используете любое из этих лекарств или если начинаете или прекращаете использовать любое из этих лекарств.

Гормональные контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки) могут влиять на действиеЛамотриджины Нормон.

Ваш врач может порекомендовать использовать конкретный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может провести анализ крови для проверки уровня ламотриджины. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он укажет наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Ламотриджина Нормон также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что она уменьшает их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.

Синдром Бругада

Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджину. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас出现ятся какие-либо из следующих симптомов, пока вы принимаете ламотриджину: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.Это особенно важно, если у вас есть эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламотриджиной Нормон, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если Ламотриджина Нормон принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.Активное вещество Ламотриджины Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью, пока вы принимаете Ламотриджину Нормон, и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджина Нормон может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не водите и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас есть эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджина Нормон содержит глюкозу, бензиловый спирт и натрий

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может повредить зубы.

Это лекарство содержит 0,00208 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться в организме большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром дыхания") у детей.

Не давайте это лекарство вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если только это не рекомендовано вашим врачом.

Это лекарство не должно использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотригину Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Ламотригина Нормон принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы врач определил наиболее подходящую для вас дозу Ламотригина Нормон. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• приема Ламотригина Нормон вместе с другими препаратами
• наличия у вас проблем с печенью или почками

Врач назначит вам низкую начальную дозу, и постепенно увеличит ее в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше Ламотригина Нормон, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза Ламотригина Нормон для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день. Не рекомендуется использовать Ламотригину Нормон у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотригина Нормон

Принимайте свою дозу Ламотригина Нормон один или два раза в день, согласно рекомендациям вашего врача. Их можно принимать с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может порекомендовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от проблемы, по которой вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки Ламотригина Нормон можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду, чтобы растворить их.

Жевание таблетки:

Возможно, при жевании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения препарата:

• поместите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку,
• встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью не растворится,
• выпейте все жидкость,
• добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось никакого лекарства.

Если вы приняли больше Ламотригина Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приемаcontacte с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли больше Ламотригина Нормон, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Ламотригина Нормон, может испытывать некоторые из этих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)
• неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (атаксия)
• изменения в сердечном ритме (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотригину Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз Ламотригина Нормон:

Спросите у вашего врача совета, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте принимать Ламотригину Нормон без консультации с вашим врачом

Вы должны принимать Ламотригину Нормон в течение всего времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте принимать его, если только ваш врач не посоветует вам это.

Если вы принимаете Ламотригину Нормон для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Ламотригину Нормон, важно постепенно уменьшить дозу в течение примерно 2 недель. Если вы突然 прекратите принимать Ламотригину Нормон, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотригину Нормон для лечения биполярного расстройства

Ламотригина Нормон может потребовать некоторого времени, чтобы подействовать, поэтому вряд ли вы сразу почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать Ламотригину Нормон, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако перед прекращением лечения с Ламотригиной Нормон вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотригину, испытывают аллергические реакции или реакции на коже, которые потенциально могут угрожать их жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появляются в течение первых месяцев лечения Ламотригиной Нормон, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете Ламотригину Нормон с другим препаратом, называемым вальпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обратить на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение,которые могут привести к реакциям на коже, угрожающим жизни, включая распространенную высыпание с пузырями и шелушением кожи, которое обычно возникает вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной области кожи (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или кожная высыпание с поражением печени, крови и других органов тела (реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS));
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях.
• боль во рту или покраснение глаз (конъюнктивит);
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor);
• отек вокруг лицаили воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
• кровотечение или появление синяковбез видимой причины или посинение пальцев;
• боль в горлеили более частые инфекции (например, простуда);
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови;
• увеличение количества эозинофилов;
• увеличение лимфатических узлов;
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать прекратить лечение Ламотригиной Нормон. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотригину.

Очень частые побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у более 1 из 10человек:

• головная боль
• кожная высыпание

Частые побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная высыпание или загар после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Очень редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 1 000человек:

• реакция на коже, угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда прекращается лечение. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус)

• зуд в глазах, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 10 000человек:

• реакция на коже, угрожающая жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура(лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица(отек) или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией

• галлюцинации (слышание или видение вещей, которые не существуют на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, не контролируемые (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, влияющие на глаза, голову и торс (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые приступы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотригина).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщения об изменениях в костях, включая остеопению и остеопороз (снижение толщины костей) и переломы. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• кошмары
• снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ламотригина Нормон

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания/жевания

Активное вещество - ламотригина. Каждая таблетка для рассасывания/жевания содержит 200 мг ламотригина.

Другие компоненты: кросповидон, содовая салицилатная кислота (Е-954), апельсиновая эссенция (содержит глюкозу и бензиловый спирт), стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания/жевания

Таблетки для рассасывания/жевания Ламотригина Нормон 200 мг - это круглые белые или почти белые таблетки.

Каждая упаковка содержит блистеры по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этого листка:октябрь 2023

“Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es