Противорецептор : информация для пользователя
Ламотриджин Нормон 200 мг таблетки для рассасывания EFG
Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Ламотриджина Нормон принадлежит к группе лекарственных средств, называемыхантепилептическими. Она может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсииибиполярного расстройства
Ламотриджина Нормон используется для лечения эпилепсии, потому чтоона блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические кризы (атаки).
Ламотриджина Нормон также используется для лечения биполярного расстройства.
Люди с биполярным расстройством (ранее называвшееся маниако-депрессивным расстройством) страдают резкими изменениями настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым 18 лет и старше, Ламотриджина Нормон может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими лекарствами. Неизвестно, как действует Ламотриджина в мозге, чтобы иметь этот эффект.
Не принимайте Ламотриджин Нормон:
Если это ваш случай:
Сообщите об этом своему врачу, и не принимайте Ламотриджин Нормон.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджин Нормон:
Если это ваш случай:
Сообщите об этом своему врачу, который решит уменьшить дозу или определить, что Ламотриджин Нормон не подходит для вас.
Важная информация о потенциально смертельных реакциях
Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут быть смертельными, если не будут лечены. Эти реакции могут включать синдром Стефенс-Джонсона (ССЖ), токсическую эпидермальную некролиз (ТЭН) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете Ламотриджин Нормон. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такой группы и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), поговорите с вашим врачом перед принятием Ламотриджин Нормон.
См. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Потенциально смертельные реакции: немедленно обратитесь к врачу”.
Помыслы о самоубийстве или самоубийстве
Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть повышенная вероятность этих мыслей в следующих ситуациях:
Если у вас есть мысли или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы во время лечения Ламотриджин Нормон:
Сообщите об этом своему врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно объяснить своему близкому человеку, опекуну или другу, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Они могут сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.
Небольшое количество людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас есть эти мысли в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для эпилепсии
Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще во время приема Ламотриджин Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные кризисы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если вы испытываете серьезные кризисы во время приема Ламотриджин Нормон:
Сообщите об этом своему врачу как можно скорее..
Не следует давать Ламотриджин Нормон детям в возрасте до 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем ума, увеличивают риск мыслей и поведения, связанных с самоубийством, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Принятие Ламотриджин Нормон с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат,, включая препараты на основе растений или другие препаратыбез рецепта.
Врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем ума. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу Ламотриджин Нормон. Среди этих препаратов есть:
Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.
Некоторые препараты взаимодействуют с Ламотриджин Нормон или увеличивают вероятность побочных эффектов. Среди них:
Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.
Антиконцептивные гормональные препараты (такие как антиконцептивная таблетка) могут повлиять на действиеЛамотриджин Нормон.
Врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например презервативы, диафрагму или ИУД. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как антиконцептивная таблетка, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить уровень ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или если вы планируете начать использовать его:
Советуйтеся с вашим врачом, поскольку он скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.
Ламотриджин Нормон также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или потери между менструациями:
Сообщите об этом своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.
Синдром Бругада
Синдром Бругада — это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на ЭКГ, которые могут привести к аритмиям (анормальному сердечному ритму). Поговорите с вашим врачом, если у вас есть эта болезнь.
Лимфогистиоцитоз гемофагокситический (ЛГГ)
Были зафиксированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин. Срочно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас появляются следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или если вы планируете начать грудное вскармливание, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество Ламотриджин Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Ламотриджин Нормон и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку ваш ребенок может страдать от сонливости, сыпи или снижения веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.
Вождение и использование машин
Ламотриджин Нормон может вызывать головокружение и двойное зрение.
Не вождение и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.
Если у вас эпилепсия, поговорите с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.
Ламотриджин Нормон содержит глюкозу, бенциловый спирт и натрий
Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата. Это может нанести вред зубам.
Этот препарат содержит0,00208мг бенцилового спирта в каждой таблетке.
Бенциловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенцилового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая кислотность).
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть проблемы с печенью или почками. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенцилового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая кислотность).
Бенциловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы («синдром храпа») у детей.
Не давайте этот препарат вашему новорожденному ребенку (до 4 недель) без рекомендации врача.
Этот препарат не следует использовать более недели у детей в возрасте до 3 лет без рекомендации врача или фармацевта.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Какую дозу Ламотригина Нормон следует принимать
Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Ламотригина Нормон для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:
Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения, а затем постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, чтобы достичь эффективной дозы.Никогда не принимайте больше Ламотригина Нормон, чем того требует ваш врач.
Обычно эффективная доза Ламотригина Нормон для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.
Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день. Не рекомендуется использовать Ламотригина Нормон у детей младше 2 лет.
Как принимать дозу Ламотригина Нормон
Принимайте свою дозу Ламотригина Нормон один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.
Врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.
Таблетки Ламотригина Нормон, которые можно рассасывать, можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, рассасывать или добавлять воду, чтобы их растворить.
Рассасывание таблетки:
Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите его, выпейте немного воды, чтобы убедиться, что вы принимаете весь препарат.
Растворение таблетки:
Если вы принимаете больше Ламотригина Нормон, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы принимаете больше Ламотригина Нормон, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.
Человек, принявший слишком много Ламотригина Нормон, может иметь следующие симптомы:
Если вы забыли принять Ламотригина Нормон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.
В случае забывания принимать несколько доз Ламотригина Нормон:
Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново.
Не прекращайте принимать Ламотригина Нормон без совета врача
Вы должны принимать Ламотригина Нормон в течение всего времени, которое посоветует вам врач. Не прекращайте принимать его, если не посоветует вам врач.
Если вы принимаете Ламотригина Нормон для лечения эпилепсии
Чтобы прекратить принимать Ламотригина Нормон, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать Ламотригина Нормон внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.
Если вы принимаете Ламотригина Нормон для лечения биполярного расстройства
Ламотригина Нормон может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Ламотригина Нормон, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако перед тем, как прервать лечение Ламотригина Нормон, советуйтесь с вашим врачом.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.
Меньшее количество людей, принимающих ламотриджин, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.
Вероятность этих симптомов появляется в первую очередь в течение первых месяцев лечения ламотриджином Normon, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы происходит быстро, или если принимается ламотриджин Normon вместе с другим препаратом, называемым валпроатом.В некоторых случаях эти симптомы более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.
Симптомы этих реакций включают:
В большинстве случаев эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,как organ failure, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:
Свяжитесь с врачом немедленно.Врач решит, нужно ли вам сделать тесты для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить лечение ламотриджином Normon. Если вы развили синдром Стефенс-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.
Очень частые побочные эффекты
Эти затрагиваютболее 1 из 10людей:
Частые побочные эффекты
Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:
Небольшие частые побочные эффекты
Они могут затронутьдо 1 из 100людей:
Редкие побочные эффекты
Они могут затронутьдо 1 из 1.000людей:
Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или усугубляются,свяжитесь с врачом.
Очень редкие побочные эффекты
Они могут затронутьдо 1 из 10.000людей:
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Храните при температуре ниже 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания
Активное вещество – ламотригина. Каждая таблетка для рассасывания содержит 200 мг ламотригина.
Другие компоненты: Кросповидон, сода бикарбонатная (E-954), эфир нанкивекского дерева (содержит глюкозу и бензиловый спирт), магния стеарат и коллоидная кремния.
Внешний вид продукта и содержание упаковки Ламотригина Нормон таблеток для рассасывания
Таблетки Ламотригина Нормон 200 мг представляют собой круглые таблетки белого или почти белого цвета.
В каждой упаковке содержится 30 таблеток.
Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2023
«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов для Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.