ЛАМИВУДИН ТЕВА ФАРМА Б.В. 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Ламивудина Тева Фарма Б.В. 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Ламивудина

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ламивудина Тева Фарма Б.В. и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.
3. Как принимать Ламивудина Тева Фарма Б.В.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламивудина Тева Фарма Б.В.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудина Тева Фарма Б.В. и для чего оно используется

Ламивудина Тева Фарма Б.В. используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека), у взрослых и детей.

Активное вещество Ламивудина Тева Фарма Б.В. - ламивудина. Ламивудина Тева Фарма Б.В. - это тип лекарства, известный как антиретровирусное средство. Он относится к группе лекарств, называемых ингибиторами обратной транскриптазы, аналогами нуклеозидов (ИОТАН).

Ламивудина Тева Фарма Б.В. не полностью излечивает инфекцию ВИЧ, снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Он также увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это тип белых кровяных телец, которые играют важную роль в помощи организму бороться с инфекцией.

Не все люди реагируют на лечение Ламивудиной Тева Фарма Б.В. одинаково. Ваш врач будет контролировать эффективность вашего лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Не принимайте Ламивудина Тева Фарма Б.В.

• если вы аллергичны к ламивудине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы считаете, что это относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламивудина Тева Фарма Б.В..

Некоторые люди, принимающие Ламивудина Тева Фарма Б.В. или другую комбинацию для лечения инфекций ВИЧ, имеют более высокий риск развития серьезных побочных эффектов. Вам нужно знать, что существует более высокий риск:

• если вы ранее имели печеночную болезнь, включая гепатит Б или С (если у вас гепатит Б, не прекращайте прием Ламивудина Тева Фарма Б.В. без консультации с вашим врачом, поскольку это может привести к повторному развитию гепатита)
• если у вас значительный избыточный вес(особенно если вы женщина)
• если у вас или вашего ребенка есть проблемы с почками, ваша доза может быть изменена.

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли это относится к вам или вашему ребенку. Вам могут потребоваться дополнительные тесты, такие как анализ крови, во время приема этого лекарства. Для получения более подробной информации см. раздел 4.

Будьте внимательны к важным симптомам

Некоторые люди, принимающие лекарства для лечения инфекций ВИЧ, могут развить другие расстройства, которые могут быть серьезными. Вам нужно знать, на какие важные признаки и симптомы следует обратить внимание во время приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Прочитайте информацию о «Других возможных побочных эффектах терапии ВИЧ» в разделе 4 этого прошпекта.

Защитите других людей

Инфекция ВИЧ передается через половой контакт с человеком, больным этой болезнью, или через передачу зараженной крови (например, путем совместного использования игл для инъекций). Во время приема этого лекарства вы все еще можете передать ВИЧ другим людям, хотя эффективная антиретровирусная терапия снижает риск.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимых мерах предосторожности, чтобы не заразить других людей.

Другие лекарства и Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Помните сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать новое лекарство во время приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Следующие лекарства не должны использоваться вместе с Ламивудиной Тева Фарма Б.В.:

• лекарства (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полиалкохоли (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно.
• другие лекарства, содержащие ламивудину (используемые для лечения инфекции ВИЧили инфекции вируса гепатита Б).
• эмтрицитабин (используемый для лечения инфекции ВИЧ).
• высокие дозы котримоксазола, антибиотика.
• кладрибин (используемый для лечения лейкемии волосатоклеточной).

Сообщите вашему врачуесли вы проходите лечение любым из этих лекарств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ламивудина Тева Фарма Б.В. и подобные лекарства могут вызывать побочные эффекты у младенцев во время беременности. Если вы принимали Ламивудина Тева Фарма Б.В. во время беременности, ваш врач может назначить периодические анализы крови и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. У детей, матери которых принимали ИОТАН во время беременности, польза от защиты против ВИЧ была выше, чем риск развития побочных эффектов.

Женщины, инфицированные ВИЧ, не должны кормить грудью своих детей, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться через грудное молоко.

Небольшое количество компонентов Ламивудина Тева Фарма Б.В. также может передаваться через грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете это: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Вождение и использование машин

Вряд ли Ламивудина Тева Фарма Б.В. повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Ламивудина Тева Фарма Б.В. содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проглотите таблетки Ламивудина Тева Фарма Б.В. с небольшим количеством воды. Ламивудина Тева Фарма Б.В. можно принимать с или без пищи.

Если вы не можете проглотить таблетки целиком, вы можете разломать их и смешать с небольшим количеством пищи или напитка; принимайте всю дозу сразу.

Поддерживайте регулярный контакт с вашим врачом

Ламивудина Тева Фарма Б.В. помогает контролировать ваше заболевание. Вам нужно принимать его каждый день, чтобы не допустить ухудшения вашего заболевания. Вы можете продолжать развивать другие инфекции и заболевания, связанные с инфекцией ВИЧ.

Оставайтесь на связи с вашим врачом и не прекращайте прием Ламивудина Тева Фарма Б.В.без предварительной консультации с вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые, подростки и дети весом не менее25кг

Обычная доза - одна таблетка 300 мг один раз в день.

Ламивудина Тева Фарма Б.В. также доступна в таблетках по 150 мг для лечения детей от 3 месяцев и старше с весом менее 25 кг.

Также доступна в виде раствора для приема внутрь для лечения детей старше 3 месяцев и для пациентов, которые не могут принимать таблетки или которым требуется более низкая доза.

Если у вас или вашего ребенка есть проблемы с почками, ваша доза может быть изменена.

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли это относится к вам или вашему ребенку.

Если вы приняли слишком много Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Если вы приняли слишком много Ламивудина Тева Фарма Б.В., сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Если вы пропустили прием Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови - иногда с самими лекарствами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Когда вы проходите лечение ВИЧ, может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом Ламивудина Тева Фарма Б.В., другим лекарством, которое вы принимаете, или результатом самой инфекции ВИЧ. Поэтому очень важно сообщить вашему врачу о любых изменениях в вашем здоровье.

Помимо побочных эффектов, перечисленных ниже для Ламивудина Тева Фарма Б.В., могут развиться другие расстройства во время комбинированной терапии ВИЧ.

Важно прочитать информацию под заголовком «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Частые побочные эффекты

Могут повлиять до 1 из 10человек:

• головная боль
• тошнота
• рвота
• диарея
• боль в животе
• усталость, отсутствие энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• общее чувство недомогания
• боль в мышцах и дискомфорт
• боль в суставах
• трудности со сном (бессонница)
• кашель
• раздражение носа или чрезмерное выделение слизи
• сыпь
• потеря волос (алопеция).

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять до 1 из 100человек:

Редкие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови, являются:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения)
• низкий уровень красных кровяных телец (анемия) или низкий уровень белых кровяных телец (нейтропения)
• повышение уровня ферментов, производимых печенью.

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять до 1 из 1 000человек:

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, который может привести к затруднению глотания или дыхания.

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• разрыв мышечной ткани
• нарушения функции печени, такие как желтуха, увеличение размера печени, жировая печень, воспаление печени (гепатит).

Очень редкий побочный эффект, который может быть обнаружен в анализах крови, является:

• повышение уровня фермента, называемого амилазой.

Очень редкие побочные эффекты

Могут повлиять до 1 из 10 000человек:

• ацидоз (избыток молочной кислоты в крови).
• онемение или покалывание рук, ног, рук или ног.

Очень редкий побочный эффект, который может быть обнаружен в анализах крови, является:

• снижение способности костного мозга производить новые красные кровяные тельца (апластическая анемия).

Если вы испытываете побочные эффекты

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ

Комбинированные терапии, такие как Ламивудина Тева Фарма Б.В., могут вызывать развитие других расстройств во время лечения ВИЧ.

Ухудшение старых инфекций

Люди с запущенной инфекцией ВИЧ (СПИД) имеют ослабленную иммунную систему и более вероятно испытывают серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Когда эти люди начинают лечение, они могут столкнуться с тем, что старые инфекции, которые были скрыты, снова становятся активными, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с улучшением иммунного ответа организма, который позволяет бороться с этими инфекциями.

Помимо этих оппортунистических инфекций, также могут развиваться аутоиммунные расстройства (заболевания, возникающие, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема лекарств для лечения инфекции ВИЧ. Аутоиммунные расстройства могут возникать много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость в руках и ногах, распространяющаяся на туловище, сердцебиение, тремор или гиперактивность, пожалуйста, сообщите вашему врачу немедленно для получения необходимого лечения.

Если вы заметите любой симптом инфекции во время приема Ламивудина Тева Фарма Б.В.:

Сообщите вашему врачу немедленно. Не принимайте никаких других лекарств для лечения инфекции без консультации с вашим врачом.

У вас могут быть проблемы с костями

Некоторые пациенты, получающие комбинированную терапию ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемое остеонекроз. При этом заболевании часть костной ткани умирает из-за снижения кровотока к кости. Люди более вероятно испытывают это заболевание:

• если они принимали комбинированную терапию в течение длительного периода
• если они также принимают противовоспалительные лекарства, называемые кортикостероидами
• если они пьют алкоголь
• если их иммунная система сильно ослаблена
• если у них избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

• затвердевание суставов
• боль и дискомфорт (особенно в тазобедренном суставе, колене и плече)
• затруднение движения.

Если вы заметите любой из этих симптомов: сообщите вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламивудина Тева Фарма Б.В.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или коробке и блистере после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудина Teva Pharma B.V.

• Активное вещество - ламивудин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 300 мг.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрий-гликолат крахмала, стеарат магния. Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, полисорбат 80, желтый оксид железа (E172), черный оксид железа (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка серого цвета, ромбовидной формы, двояковыпуклая, покрытая пленкой, с надписью "L 300" на одной стороне и гладкой на другой.

Ламивудин Teva Pharma B.V. выпускается в алюминиевых блистерах, содержащих 20, 30, 60, 80, 90, 100 и 500 таблеток, или в контейнерах из HDPE, содержащих 30 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: январь 2022

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/.