ЛАМИВУДИН АКОРД 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Ламивудина Аккорд 100 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Ламивудина Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламивудина Аккорда
3. Как принимать Ламивудина Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламивудина Аккорда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудина Аккорд и для чего он используется

Ламивудина Аккорд используется для лечения хронической инфекции вируса гепатита Б у взрослых.

Активным веществом Ламивудина Аккорда является ламивудина. Ламивудина Аккорд является противовирусным препаратом, который ингибирует вирус гепатита Б и относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратной транскриптазы, аналогами нуклеозидов (ИОТАН).

Вирус гепатита Б поражает печень, вызывает хроническую инфекцию и может привести к повреждению печени. Ламивудина Аккорд может быть использован у пациентов, у которых печень повреждена, но仍 функционирует нормально (компенсированная печеночная болезнь), и у пациентов, у которых печень повреждена и не функционирует нормально (декомпенсированная печеночная болезнь).

Лечение Ламивудиной Аккордом может снизить количество вируса гепатита Б в вашем организме. Это может привести к снижению повреждения печени и улучшению функции печени. Не все люди реагируют на лечение Ламивудиной Аккордом одинаково. Ваш врач будет контролировать эффективность лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламивудина Аккорда

Ваш врач должен предоставить вам консультации и провести тесты на выявление ВИЧ перед началом лечения ламивудиной для инфекции гепатита Б и во время лечения. Если у вас есть ВИЧ или вы заразились им, см. раздел 3.

Не принимайте Ламивудина Аккорд:

• Если вы аллергичнык ламивудине или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы считаете, что это относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламивудина Аккорда

Некоторые люди, принимающие Ламивудина Аккорд или другие подобные препараты, имеют более высокий риск развития серьезных побочных эффектов. Вам нужно знать, что существует более высокий риск:

• если у вас когда-либо была другая печеночная болезнь, такая как гепатит С
• если у вас есть значительный избыточный вес(особенно если вы женщина)

• Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы имеете одну из этих ситуаций. Вам может потребоваться дополнительное обследование, такое как анализ крови, во время приема этого препарата. См. раздел 4.

Не прекращайте прием Ламивудина Аккордабез консультации с вашим врачом, поскольку существует риск ухудшения гепатита. Когда вы прекратите прием Ламивудина Аккорда, ваш врач будет контролировать вас в течение как минимум четырех месяцев, чтобы проверить, нет ли проблем. Это будет включать анализ крови, чтобы проверить, нет ли аномалий в печеночных ферментах, указывающих на повреждение печени. См. раздел 3 для получения дополнительной информации о приеме Ламивудина Аккорда.

Защитите других людей

Гепатит Б передается через сексуальный контакт с человеком, больным этой болезнью, или через зараженную кровь (например, путем обмена игл). Ламивудина Аккорд не предотвращает риск передачи инфекции гепатита Б другим людям. Чтобы предотвратить заражение гепатитом Б других людей:

• Используйте презервативпри орально-генитальном или анальном сексе.
• Избегайте риска передачи зараженной крови— например, не делитесь иглами.

Прием Ламивудина Аккорда с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая растительные средства или препараты без рецепта.

Помните сказать вашему врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать любой другой препарат во время приема Ламивудина Аккорда.

Эти препараты не должны приниматься с Ламивудиной Аккордом:

• препараты (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полиалкохоли (такие как ксилитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно.
• другие препараты, содержащие ламивудину, используемые для лечения инфекции ВИЧ(иногда также называемой вирусом СПИДа).
• эмтрицитабин, используемый для лечения инфекции ВИЧ или гепатита Б.
• кладрибин, используемый для лечения трихолейкемии.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете любой из этих препаратов.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, если вы становитесь беременной или если вы планируете стать беременной:

• Обсудите с вашим врачомриски и преимущества приема Ламивудина Аккорда во время беременности.

Не прекращайте лечение Ламивудиной Аккордом без консультации с вашим врачом.

Лактация

Компоненты Ламивудина Аккорда могут проникать в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью:

• Проконсультируйтесь с вашим врачомперед приемом Ламивудина Аккорда.

Вождение и использование машин

Ламивудина Аккорд может вызывать усталость, что может повлиять на вашу способность водить или использовать машины.

• Не водите и не используйте машины, если вы не уверены, что это не повлияет на вас.

Ламивудина Аккорд содержит изомальту

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ламивудина Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачомПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Поддерживайте регулярный контакт с вашим врачом

Ламивудина Аккорд помогает контролировать вашу инфекцию гепатита Б. Вам нужно продолжать принимать его каждый день, чтобы контролировать инфекцию и предотвратить ее ухудшение.

• Поддерживайте контакт с вашим врачом и не прекращайте прием Ламивудина Аккордабез консультации с вашим врачом.

Сколько принимать

Рекомендуемая дозасоставляет один таблетку(100 мг ламивудины) один раз в день.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками. Ламивудина в виде раствора для приема внутрь доступна для людей, которым требуется более низкая доза, чем обычно, или которые не могут принимать таблетки.

• Обсудите с вашим врачомесли вы находитесь в этой ситуации.

Пациенты, которые также имеют или могут заразиться ВИЧ

Если у вас есть ВИЧ или вы заразились им, и вы не получаете лечения препаратами против ВИЧ во время приема ламивудины для лечения гепатита Б, вирус ВИЧ может развить резистентность к некоторым препаратам против ВИЧ и стать более трудным для лечения. Ламивудина также может использоваться для лечения ВИЧ. Обсудите с вашим врачом, если у вас есть ВИЧ. Ваш врач может лечить вас другим препаратом, содержащим более высокую дозу ламивудины, обычно 150 мг дважды в день, поскольку более низкая доза 100 мг ламивудины не достаточна для лечения ВИЧ. Если вы планируете изменить лечение ВИЧ, обсудите это с вашим врачом.

• Обсудите с вашим врачомесли вы находитесь в этой ситуации.

Проглотите таблетку целиком с водой. Ламивудина Аккорд можно принимать с или без еды.

Если вы приняли слишком много Ламивудина Аккорда

Если вы случайно приняли слишком много Ламивудина Аккорда, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы для получения консультации. Если возможно, покажите им упаковку Ламивудина Аккорда. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ламивудина Аккорд

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Затем продолжайте принимать как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Ламивудиной Аккордом

Не прекращайте прием Ламивудина Аккорда без консультации с вашим врачом. Существует риск ухудшения гепатита (см. «Предостережения и меры предосторожности» в разделе 2). Когда вы прекратите прием Ламивудина Аккорда, ваш врач будет контролировать вас в течение как минимум четырех месяцев, чтобы проверить, нет ли проблем. Это означает, что он возьмет у вас анализ крови, чтобы проверить, нет ли повышения уровня любой печеночной ферменты, что может указывать на повреждение печени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в клинических испытаниях с Ламивудиной Аккордом были усталость, инфекции дыхательных путей, боли в горле, головные боли, боли и дискомфорт в желудке, тошнота, рвота и диарея, повышение печеночных ферментов и ферментов, производимых в мышцах (см. ниже).

Аллергическая реакция

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек). Симптомы включают:

• отек век, лица или губ.
• затруднение глотания или дыхания

• Обратитесь к врачу немедленноесли у вас есть эти симптомы. Прекратите прием Ламивудина Аккорда.

Побочные эффекты, которые, как считается, вызваны Ламивудиной Аккордом:

Очень частый побочный эффект(может повлиять на более 1 из 10человек), который может появиться в анализах крови, является:

• повышение уровня некоторых печеночных ферментов (трансаминаз), что может быть признаком воспаления или повреждения печени.

Частый побочный эффект(может повлиять на до 1 из 10человек) является:

• спазмы и боли в мышцах
• сыпь или «габоны» на любой части тела

Частый побочный эффект, который может появиться в анализах крови, является:

• повышение уровня фермента, производимого в мышцах (креатинфосфокиназа), что может быть симптомом повреждения тканей тела.

Очень редкий побочный эффект(может повлиять на до 1 из 10000человек) является:

• лактатацидоз (избыток молочной кислоты в крови)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• разрыв мышц
• ухудшение печеночной болезни, если вирус гепатита Б становится резистентным к Ламивудине Аккорду или если лечение прекращается. Это может быть смертельным для некоторых людей.

Побочный эффект, который может появиться в анализах крови, является:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения).

Если у вас есть побочные эффекты

Обсудите с вашим врачом или фармацевтом.Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ламивудина Аккорда

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не принимайте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудина Аккорда

Активным веществом является ламивудина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 100 мг ламивудины.

Другие компоненты являются: изомальта (Е953), кросповидон А, стеарат магния (Е572), гипромелоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400, полисорбат 80 (Е433), оксиды железа желтый и красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламивудина Аккорд 100 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в блистерах из Alu/PVC-Alu-OPA, содержащих 28 или 84 таблетки.

Таблетки покрыты пленкой розового цвета, имеют форму капсулы, являются биконвексными, с размерами 12,00 х 6,00 мм, имеют насечку на обеих сторонах с кодом «37» на одной стороне и «I» на другой стороне.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona-España

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW 20A - Kordin Industrial Park

PLA 3000 Paola

Мальта

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого проспекта:Июнь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ ).