ЛАМИСИЛ 10 мг/г РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ФЛАКОНЕ С РАСПЫЛИТЕЛЕМ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Ламизил 10 мг/г раствор для наружного применения

тербинафин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ламизил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ламизила
3. Как использовать Ламизил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламизила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламизил и для чего он используется

Ламизил является противогрибковым средством, предназначенным для наружного применения. Он действует, препятствуя развитию грибов, вызывающих проблемы с кожей.

Ламизил используется для лечения:

• Грибковой инфекции стопы (Тинеа педис)
• грибковой инфекции кожи, локализующейся в паховой области, называемой Тинеа крурис
• грибковой инфекции кожи, поражающей любую часть тела, называемой Тинеа корпорис
• грибковой инфекции кожи, вызванной дрожжами, называемой питириазом версикольором.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ламизила

Не используйте Ламизил:

• если вы аллергичны к тербинафину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6 и в конце раздела 2).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если это ваш случай, и не используйте это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ламизила.

• Дети до 18 летне должны использовать Ламизил. У новорожденных (прематурных и доношенных детей) высокие концентрации этанола могут вызвать тяжелые местные реакции и системную токсичность из-за значительного всасывания через незрелую кожу (особенно при окклюзии).
• Не наносите раствор на лицоили на области, где кожа повреждена или воспалена, где алкоголь (этанол) может быть раздражающим.
• Ламизил содержит алкоголь. Воспламеняющееся вещество. Избегайте его использования вблизи открытого пламени, зажженных сигарет или некоторых устройств (например, фенов).
• Только для наружного использования. Не используйте его во рту и не глотайте.
• Избегайтеконтактас глазами, поскольку он может быть раздражающим для них. Если случайно лекарство попадет в контакт с вашими глазами, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с вашим врачом, если какая-либо неприятность сохраняется

Другие лекарства и Ламизил

• Не наносите другие лекарства или методы лечения на пораженную область(включая те, которые приобретены без рецепта).

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ламизил не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Не используйте Ламизил во время кормления грудью.

Необходимо избегать контакта детей, находящихся на грудном вскармливании, с любой областью кожи, подвергшейся лечению, включая грудь.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Ламизилараствор для наружного применения

Это лекарство содержит 48,54 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора для наружного применения. Также содержит 6,83 г алкоголя (этанола) в каждой упаковке, что эквивалентно 227,8 мг/мл. Может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Ламизил

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как долго использовать Ламизил

Наносите раствор для наружного применения на пораженную область один или два раза в день, как указано ниже, если ваш врач не указал иное.

• Тинеа педис(грибковая инфекция стопы): один раз в день в течение недели.
• Тинеа круриси Тинеа корпорис: один раз в день в течение недели.
• Питириаз версикольор: два раза в день в течение недели.

Инструкции по применению

Следуйте внимательно следующим инструкциям:

• Очистите и высушите пораженные области кожи и окружающие области, и вымойте руки.
• Откройте крышку и слегка сожмите флакон.
• Нанесите достаточное количество раствора, чтобы полностью увлажнить пораженную область кожи и окружающую область.
• Закройте крышку на флаконе.
• Вымойте руки после использования раствора, в противном случае вы можете распространить инфекцию на другие области вашей кожи или кожи других людей.

Если после недели лечения Ламизилом нет признаков улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Утилизируйте любой оставшийся растворчерез 12 недель после первого открытия.

Чтобы помочь лечению

Держите пораженную область кожи чистой, регулярно моя ее. Высушите ее тщательно, слегка постукивая и не трите. Постарайтесь не царапать пораженную область, даже если вы чувствуете зуд, поскольку это может нанести вам вред и замедлить процесс заживления или распространить инфекцию.

Поскольку эти инфекции могут легко передаваться другим людям, помните, что следует использовать свою собственную полотенце и одежду и не делитесь ими с кем-либо. Чтобы защитить себя от повторной инфекции, часто моют одежду и полотенца.

Если вы использовали большеЛамизила, чем следует

Если вы случайно проглотили часть продукта, сообщите об этом вашему врачу, который скажет вам, что делать.

В случае передозировки или случайного проглатывания проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Ламизил

Если вы забыли нанести раствор для наружного применения, нанесите его как можно скорее и затем продолжайте с следующей дозой в обычное время. Если вы вспомните в момент следующего применения, просто нанесите обычное количество и продолжайте обычный режим.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Используйте раствор для наружного применения, как указано. Это важно, поскольку инфекция может повториться, если вы пропустите несколько применений.

Если вы прекратите лечение Ламизилом

Применяйте это лекарство до завершения рекомендуемого периода лечения, даже если инфекция кажется улучшенной через несколько дней. Инфекция может повториться, если лечение будет прекращено слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕиспользование Ламизила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднение дыхания или глотания
• отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи, с красной сыпью или появлением прыщей

Некоторые побочные эффекты являются частыми(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Отслоение кожи, зуд.

Некоторые побочные эффекты являются нечастыми(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Повреждение кожи, образование корок, расстройство кожи, изменения цвета кожи, покраснение кожи (эритема), жжение, боль, боль в месте применения, раздражение в месте применения.

Некоторые побочные эффекты являются редкими(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

Сухость кожи, сыпь и зуд (контактный дерматит), покраснение и жжение (экзема).

Раздражение глаз.

Ухудшение состояния кожи.

Другие побочные эффекты, сообщенные(частота неизвестна)

Аллергическая реакция (гиперчувствительность)

Сыпь

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламизила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Не охлаждайте.

Закройте крышку на флаконе после использования. Утилизируйте любой оставшийся раствор через 12 недель после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламизила 10 мг/г раствора для наружного применения

• Активное вещество - тербинафин гидрохлорид. Один грамм раствора Ламизила для наружного применения содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида, эквивалентного 8,8 мг тербинафина базового.
• Другие компоненты: очищенная вода, этанол (23,5% п/п), пропиленгликоль (Е-1520), кетостеариловый эфир макрогола.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламизил раствор для наружного применения - прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая. Выпускается в флаконах по 30 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Novartis Farmacéutica, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 76408013 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/