Lamisil 10 mg/g soluciÓn para pulverizaciÓn cutÁnea

Противопоказания: Информация для пользователя

Lamisil 10 mg/g раствор для наружного применения

тербинафин гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел4.

Ламисил являетсяантимикотическим препаратом для наружного применения. Он действует, препятствуя развитию грибов, вызывающих проблемы на коже.

Ламисил используется для лечения:

• Болезни стоп (Tinea pedis)
• Сквамозной инфекции кожи, вызванной грибами, локализованной в области паха, называемойTinea cruris
• Сквамозной инфекции кожи, вызванной грибами, затрагивающей любую часть тела, называемойTinea corporis
• Сквамозной инфекции кожи, вызванной дрожжами, называемой питириазом вертукоидным.

Не использовать Ламисил:

• если вы аллергины на тербинафин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6 и в конце раздела 2).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если это ваш случай, и не используйте этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ламисила.

• Детям младше 18 летне следует использовать Ламисил.В новорожденных (преждевременных и полноценных новорожденных), высокие концентрации этилового спирта могут вызвать серьезные местные реакции и системную токсичность из-за значительной абсорбции через неполноценную кожу (особенно при окулировке).
• Не используйте раствор на лицеилина участках кожи, где кожа повреждена или воспалена, где этиловый спирт может быть раздражающим.
• Ламисил содержит этиловый спирт. Вещество, воспламеняющееся. Избегайте использования его вблизи огня, зажженных сигарет или некоторых устройств (например, фенов).
• Только для наружного использования. Не используйте его во рту или проглатывайте.
• Избегайтеконтактас глазами, поскольку он может быть раздражающим для них.Если препарат случайно попадет в глаза, хорошо промойте их водой и посоветуйтесь с врачом, если остается какая-либо боль.

Другие препараты и Ламисил

• Не наносите другие препараты или средства на пораженную область(включая те, которые можно купить без рецепта врача) одновременно с Ламисилом.

• Сообщите своему врачу или фармацевтуесли вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта врача.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Ламисил не следует использовать во время беременности, если это не Absolutely необходимо.

Не используйте Ламисил, давая грудное молоко.

Должно быть избегаемо, чтобы дети, находящиеся на грудном вскармливании, вступали в контакт с какой-либо областью кожи, обработанной Ламисилом, включая грудь.

Вождение и использование машин

Использование этого препарата не влияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Ламисилараствор для наружного применения

Этот препаратсодержит 48,54 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора для наружного применения. Он также содержит 6,83 г этилового спирта в каждом упаковке, что соответствует 227,8 мг/мл. Он может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно указаниям поадминистрации этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

За сколько времени использовать Lamisil

Нанесите раствор для кожи в пораженной области один или два раза в день, как указано ниже, если не указано иначе вашим врачом.

• Tinea pedis(атлетический стопа): один раз в день в течение недели.
• Tinea crurisиTinea corporis: один раз в день в течение недели.
• Pitiriasis versicolor: два раза в день в течение недели.

Инструкции по использованию

Следуйте внимательно следующим инструкциям:

• Очистите и высушите пораженные участки кожи и окружающие зоны, а затем помойте руки.
• Отвинтите пробку и слегка надавите на флакон.
• Нанесите достаточное количество раствора, чтобы полностью смочить пораженную кожу и окружающую зону.
• Верните пробку на флакон.
• Помойте руки после использования раствора, иначе это может распространить инфекцию на другие участки кожи или на других людей.

Если через неделю после лечения Lamisil не наблюдается улучшения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Утилизируйте любые остатки растворачерез 12 недель после первой открытия.

Чтобы помочь лечению

Сохраняйте пораженную кожу чистой, регулярно ее мыщая. Сухите ее осторожно, без фротания. Пытайтесь не чесать пораженную область, даже если чувствуете зуд, так как это может нанести вред и замедлить процесс заживления или распространить инфекцию.

Поскольку эти инфекции легко передавать другим людям, помните, что используйте свою собственную тowel и одежду и не деляйтесь с кем-либо. Чтобы защитить себя от повторной инфекции, часто мойте свои одежду и полотенца.

Если вы используете большеLamisil, чем следует

Если вы случайно выпили что-то из продукта, немедленно сообщите об этом вашему врачу, который скажет вам, что делать.

В случае передозировки или случайного потребления, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Lamisil

Если вы забыли нанести раствор для кожи, нанесите его как только вспомните, а затем продолжайте следующую дозу в обычное время. Если вы вспомните в момент следующей нанесения, просто нанесите обычную дозу и продолжайте обычный график.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Используйте раствор для кожи, как указано. Это важно, поскольку инфекция может вернуться, если вы забудете несколько нанесений.

Если вы прерываете лечение Lamisil

Применяйте это лекарство до конца рекомендованного периода лечения, даже если инфекция улучшается через несколько дней. Инфекция может вернуться, если лечение прерывается слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ использование Lamisil и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие симптомы, которые могут быть признаками аллергической реакции:

•тяжелое дыхание или глотание

•инфекция лица, губ, языка или горла

•сильный зуд кожи, красная сыпь или появление прыщей

Некоторые побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Отшелушивание кожи, зуд.

Некоторые побочные эффекты встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Травма кожи, образование корочек, кожные нарушения, изменения цвета кожи, краснота кожи (эритема), жжение, боль, боль в месте применения, раздражение в месте применения.

Некоторые побочные эффекты встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Сухость кожи, сыпь и зуд (контактная дерматит), краснота и жжение (экзема).

Зуд глаз.

Ухудшение состояния кожи.

Другие сообщенные побочные эффекты(частота неизвестна)

Аллергическая реакция (гиперчувствительность)

Сыпь

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если у васпоявляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Также вы можетесвязаться напрямуючерез Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека (www.notificaRAM.es). Ссообщением о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30ºC. Не храните в холодильнике.

Верните пробку в флакон после использования. Утилизируйте любые остатки раствора в течение 12 недель после первой открытия.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, вПункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомненийспросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lamisil 10 мг/г раствор для наружного применения

• Активное вещество – тербинафин хлорид. Один грамм раствора Lamisil для наружного применения содержит 10 мг тербинафина хлорида, эквивалентное 8,8 мг тербинафина базы.
• Другие компоненты: очищенная вода, этиловый спирт (23,5% по массе), пропиленгликоль (E-1520), кетостеариловый эфир макрогола.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Раствор Lamisil для наружного применения представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый жидкий продукт. Представлен в флаконах по 30 мл.

Заявитель о регистрации

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя о регистрации:

Novartis Farmacéутика, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/