ЛАЙТОС 3 мг/мл СИРОП

Введение

• ПРОСПЕКТ : ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ –

ЛАЙТОС 3 мг/мл Сироп

Декстрометорфан гидробромид

Прочитайте весь листок внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся, если они сохранятся более 7 дней, или если они сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, вы должны проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка

1. Что такое ЛАЙТОС 3 мг/мл Сироп и для чего он используется
2. Прежде чем принимать ЛАЙТОС 3 мг/мл Сироп
3. Как принимать ЛАЙТОС 3 мг/мл Сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЛАЙТОС 3 мг/мл Сироп
6. Дополнительная информация

1. Что такое ЛАЙТОС 3 мг/мл Сироп и для чего он используется

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения форм кашля, не сопровождающихся отхаркиванием (ирритативный кашель, нервный кашель).

2. Прежде чем принимать ЛАЙТОС 3 мг/мл Сироп

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть коротким.

Не принимайте ЛАЙТОС:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к декстрометорфану или к любому другому компоненту этого препарата
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких
• Если у вас есть астматический кашель
• Если у вас есть кашель, сопровождающийся обильными выделениями
• Если вы проходите или проходили в течение 2 последних недель лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии или болезни Паркинсона и других заболеваний (см. раздел "Использование других препаратов").

Будьте осторожны с ЛАЙТОС:

Пациенты с следующими состояниями должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата:

• с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением
• с заболеванием печени
• с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся покраснением, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью)
• которые находятся в состоянии седации, ослаблены или прикованы к постели.

Были описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел "Если вы приняли больше ЛАЙТОС, чем следует").

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может возникнуть возбуждение, высокое артериальное давление и температура выше 40°C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин)
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используется для отказа от курения)
• Линезолид (используется как антибактериальный препарат)
• Прокарбазин (используется для лечения рака)
• Селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона)
• Сибутрамин (используется для лечения ожирения)

Если вы используете любой из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон или хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессоры центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)

Отхаркивающие и муколитические препараты (используются для удаления мокроты и слизи).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ЛАЙТОС:

• если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотики, ЛАЙТОС может взаимодействовать с этими препаратами и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертензия и чрезмерная реакция рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Прием ЛАЙТОС с пищей и напитками

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать нежелательные реакции.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Использование у детей

Не давайте детям младше 2 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Важно для женщин

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Прием препаратов во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Женщины в период лактации не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Редко во время лечения может возникнуть снижение реакции или сонливость и легкая головокружение, поэтому, если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять машинами.

Важная информация о некоторых компонентах ЛАЙТОС

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 0,4 г сорбитола на мл. Калорийная ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.

3. Как принимать ЛАЙТОС 3 мг/мл Сироп

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Доза для приема:

Взрослые и дети старше 12 лет: принимать 5 мл (15 мг) в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа. Также можно принимать 10 мл (30 мг) каждые 6 или 8 часов. Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 40 мл (120 мг), разделенных на несколько приемов.

Дети от 6 до 12 лет: принимать 2,5 мл (7,5 мг) в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа. Также можно принимать 5 мл (15 мг) каждые 6 или 8 часов.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 20 мл (60 мг), разделенных на несколько приемов.

Дети от 2 до 5 лет: принимать 1,25 мл (3,75 мг) в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа. Также можно принимать 2,5 мл (7,5 мг) каждые 6 или 8 часов.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 10 мл (30 мг), разделенных на несколько приемов.

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

ЛАЙТОС принимается перорально. Измерьте количество для приема с помощью мерной ложки, входящей в комплект.

Можно принимать с пищей или без нее.

Не принимать с грейпфрутовым или апельсиновым соком, а также с алкогольными напитками (см. раздел "Прием ЛАЙТОС с пищей или напитками").

Рекомендуется пить много воды во время лечения.

Если кашель ухудшится, если он сохранится более 7 дней, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше ЛАЙТОС, чем следует:

Если вы приняли больше ЛАЙТОС, чем рекомендовано, вы можете заметить: путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Если вы приняли больше ЛАЙТОС, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, возбуждение, путаницу, сонливость, расстройства сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), расстройства координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Прием очень высоких доз этого препарата может вызвать у детей состояние сонливости, нервозность, тошноту, рвоту или расстройства походки.

Были описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, которые могут привести к серьезным побочным эффектам, таким как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечного ритма), летаргия (сонливость), гипертония или гипотония (высокое или низкое артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (непроизвольные и неконтролируемые движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания (затруднение дыхания), потеря сознания, аритмии (неправильный сердечный ритм) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 915620420), указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок препарата к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием ЛАЙТОС

Если вы пропустили прием ЛАЙТОС и симптомы продолжаются, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если необходимо, возобновите прием препарата в том же порядке, что указано в разделе 3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛАЙТОС.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, ЛАЙТОС может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время периода использования декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• В некоторых случаях возникли: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ЛАЙТОС

Держите вне досягаемости и виду детей.

Держите упаковку плотно закрытой и храните в защищенном от света месте. Не замораживайте.

Срок годности

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав ЛАЙТОС 3 мг/мл Сироп

• Каждый мл содержит 3 миллиграмма декстрометорфана гидробромида в качестве активного вещества.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензоат натрия (Е-211), кармелоза натрия, сорбитол (Е-420), глицерол (Е-422), лимонная кислота моногидрат, сукралоза натрия (Е-954), аромат клубники и очищенная вода.

Внешний вид и содержание упаковки

ЛАЙТОС - бесцветный сироп с запахом и вкусом клубники, для перорального приема.

Он выпускается в упаковках, содержащих 125 мл или 200 мл сиропа, и мерной ложки с отметками для измерения 1,25, 2,5 и 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАЙНКО, С.А.

Авенида Бизет, 8-12

08191 Руби (Барселона)

ИСПАНИЯ

Этот листок был одобрен в ноябре 2021 года