ЛАКТЕСТ 0,45 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Проспект: Информация для пациента

LacTEST 0,45 г порошок для перорального раствора

Гаксилоза

Прочитайте внимательно весь проспект перед использованием этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое LacTEST и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования LacTEST
3. Как использовать LacTEST
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение LacTEST
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое LacTEST и для чего он используется

Это лекарство предназначено только для диагностического использования.

LacTEST показан для неинвазивной диагностики дефицита лактазы кишечника у детей и подростков от 6 лет, взрослых и пожилых пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования LacTEST

Не используйтеLacTEST:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гаксилозе
• Если у вас галактоземия или пентозурия
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность, портальная гипертензия (асцит, цирроз), микседема (тяжелый гипотиреоз) или анамнез тотальной гастрэктомии и/или ваготомии, поскольку еще не проведены исследования безопасности в этих условиях.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования LacTEST:

• Если у вас есть нарушение почечной функции, поскольку безопасность и эффективность LacTEST у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Ваша почечная функция может быть оценена перед введением LacTEST.
• Если у вас есть нарушение функции печени, поскольку безопасность и эффективность LacTEST у пациентов с печеночной недостаточностью не установлены.

Дети и подростки

LacTEST может быть назначен детям и подросткам от 6 лет с нормальной почечной функцией.

Безопасность и эффективность LacTEST у детей от 0 до 5 лет не установлены.

Использование LacTEST с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не следует принимать аспирин или индометацин в течение 48 часов до проведения теста с LacTEST и до окончания теста, поскольку было описано, что аспирин и индометацин снижают экскрецию ксилозы в моче.

Не можно полностью исключить возможность взаимодействия между LacTEST 0,45 г и арабинозой, содержащейся в некоторых продуктах питания, поэтому пациенты будут предупреждены об избегании приема продуктов, содержащих арабинозу, как минимум за 10 часов (максимум 24 часа) до приема LacTEST 0,45 г и до окончания теста.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не ожидается эффектов во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Влияние LacTEST на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать LacTEST

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов составляет 0,45 г, растворенные в 100 мл воды.

Проведение теста должно следовать следующей последовательности:

1. Вы должны быть на пустом желудке 10 часов перед тестом, предпочтительно во время предыдущей ночи.
2. Вы должны мочиться за 2 часа до теста и снова за 15-30 минут до теста.
3. Вы должны принять содержимое пакета, растворенное в воде.
4. Вы должны собирать мочу в подходящей емкости, которая будет предоставлена для этой цели в течение 5 часов, пока длится тест, и должны мочиться сразу перед окончанием теста. В течение этого времени вы должны пить не более 500 мл воды, чтобы увеличить желание мочиться.

Для детей от 6 до 11 лет тест должен следовать следующей последовательности:

1. Вы должны быть на пустом желудке 10 часов перед тестом, предпочтительно во время предыдущей ночи.
2. За 3 часа до приема LacTEST вы можете позавтракать одним или несколькими из следующих блюд: жареное яйцо, куриная грудка, белый рис и 2 ломтика ветчины. Ветчину необходимо получить свежей, чтобы минимизировать количество добавок.
3. Вы должны мочиться перед тестом.
4. Вы должны принять содержимое пакета, растворенное в воде.
5. Вы должны собирать мочу в подходящей емкости, которая будет предоставлена для этой цели в течение 5 часов, пока длится тест, и должны мочиться сразу перед окончанием теста. В течение этого времени вы должны пить не более 500 мл воды, чтобы увеличить желание мочиться.

Не разрешается использовать это лекарство у детей от 0 до 5 лет.

Использование у детей и подростков

LacTEST может быть назначен детям и подросткам от 6 лет с нормальной почечной функцией.

Не требуется коррекция дозы.

Не разрешается использовать это лекарство у детей от 0 до 5 лет.

Если вы примете большеLacTEST, чем необходимо

Поскольку вводится только 0,45 г гаксилозы, не ожидается передозировка.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, LacTEST может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Нечасто (наблюдаются у 1 до 10 из 1000 пациентов)

Головная боль, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, диарея, рвота, зуд, крапивница

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

Головокружение, обморок, метеоризм, абдоминальный дискомфорт, эпигастральная боль, кишечные шумы, кожная сыпь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение LacTEST

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Это лекарство хранится в пакетах, его фармацевтическая форма; не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставLacTEST

• Активное вещество - гаксилоза. Каждый пакет содержит 0,45 г гаксилозы.
• Не содержит других компонентов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки.

LacTEST выпускается в виде белого или почти белого порошка для перорального раствора, содержащегося в пакете.

Владелец разрешения на лекарство и负责ная организация по производству

Владелец разрешения

Venter Pharma S.L.

Альмагро 1, 1-й дexter

28010 Мадрид

Испания

Ответственная организация по производству лекарства

Infarmade, S.L.

Промышленная зона Ла Исла

Улица Торре де лос Эрбberos, 35

41703 Дос Эрманас. Севилья

Испания

Местный представитель

Juste Farma, S.L.U.

Аvenida де Сан Пабло, 27.

28823 Кослада (Мадрид)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания LacTEST 0,45 г порошок для перорального раствора

Португалия LacTEST 0,45 г порошок для перорального раствора

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/