ЛАКОВИН 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лаковин 20 мг/мл раствор для наружного применения

миноксидил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 30 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лаковин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лаковина
3. Как использовать Лаковин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лаковина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лаковин и для чего он используется

Лаковин - это раствор для наружного применения на кожу головы, стимулирующий рост волос у людей с андрогеновой алопецией (самым распространенным типом облысения) при местном применении.

Это лекарство показано для лечения умеренной потери волос андрогенового происхождения у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лаковина

Не используйте Лаковин:

• если вы аллергичны к миноксидилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Лаковина.

• если у вас есть какие-либо проблемы или раны на коже головы, поскольку может увеличиться абсорбция продукта, поэтому вам необходимо убедиться, что их нет перед применением.
• если кожа головы красная, воспаленная, инфицированная, раздраженная или болит, или если вы используете другие лекарства для кожи головы.
• если у вас нет семейной истории потери волос, потеря волос внезапная и/или нерегулярная, потеря волос после родов или причина потери волос неизвестна.
• если у вас есть заболевания血管 или сердца, поскольку рекомендуется, чтобы ваш врач контролировал ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
• если вы испытываете снижение артериального давления, боль в груди, увеличение частоты сердечных сокращений, обморок или головокружение, внезапный необъяснимый вес, отек рук или ног, постоянное покраснение или раздражение кожи головы, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.
• если вы женщина, вам необходимо быть особенно осторожной и мыть руки после применения продукта на кожу головы, поскольку если продукт попадет в контакт с другими частями тела, существует риск роста волос в других местах вашего тела.
• это лекарство не должно попадать в глаза; если оно попадет в ваши глаза, вам необходимо промыть их большим количеством воды.
• если вы заметите любой другой эффект на вашем общем состоянии или коже, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• не следует подвергать кожу головы воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА).
• случайное проглатывание может вызвать тяжелые сердечные побочные эффекты. Поэтому этот продукт должен храниться в недоступном для детей месте.

Были зарегистрированы случаи чрезмерного роста волос на теле у младенцев после контакта кожи с местами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил местно. Рост волос нормализовался в течение нескольких месяцев, когда младенцы перестали подвергаться воздействию миноксидила. Необходимо быть осторожным, чтобы дети не вступали в контакт с участками тела, на которых было применено миноксидил местно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования местных продуктов с миноксидилом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Лаковин у детей и подростков, поскольку не проводились исследования на них.

Перед началом лечения Лаковином ваш врач должен провести полное клиническое обследование.

Другие лекарства и Лаковин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Совместное применение Лаковина с периферическими вазодилататорами (лекарствами для лечения цереброваскулярных нарушений) и лекарствами для лечения артериального давления может вызвать внезапное снижение артериального давления. Кроме того, не следует применять его одновременно с другими местными продуктами, такими как третиноин, антралин или дипропионат бетаметазона, поскольку они могут изменить количество миноксидила, поступающего в кровь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лечение Лаковином не рекомендуется, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что оно вызовет какой-либо эффект.

Лаковин содержит пропиленгликоль (Е-1520) и этанол

Это лекарство содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре, что эквивалентно 100 мг/мл.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Не использовать на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (таких как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство содержит 567 мг этанола (96% этанола) в каждом миллилитре, что эквивалентно 50,5% по весу.

Может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

У новорожденных (прематурных и доношенных детей) высокие концентрации этанола могут вызвать тяжелые местные реакции и системную токсичность из-за значительной абсорбции через незрелую кожу (особенно в случае окклюзии).

Продукты, содержащие этанол, который является воспламеняющейся субстанцией, не должны использоваться вблизи открытого пламени, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов для волос).

3. Как использовать Лаковин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 2 мл в день (1 мл каждые 12 часов).

• Мойте руки перед применением.
• Волосы и кожа головы должны быть полностью сухими при применении продукта.

• Нанесите 1 мл раствора с помощью шприца, дважды в день, утром и вечером.
• Распределите количество раствора кончиками пальцев по области применения, начиная с центра. Не наносите на другие участки тела.
• Не используйте фен для ускорения высыхания продукта.
• Суточная доза не должна превышать 2 мл, независимо от размера облысения.
• Мойте руки тщательно после применения, чтобы избежать роста волос в других нежелательных участках тела.

Как и с другими лекарствами, степень ответа на лечение зависит от каждого пациента, поэтому может потребоваться лечение в течение 4 месяцев, прежде чем начнется рост волос.

Необходимо соблюдать рекомендованную суточную дозу, независимо от размера облысения. Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Ваш врач или фармацевт укажет вам продолжительность лечения Лаковином. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку есть данные, что если вы прекратите лечение в течение 3-4 месяцев, вы можете вернуться к первоначальному состоянию облысения, которое было до начала лечения.

Использование у людей старше 65 лет

Не рекомендуется использовать Лаковин у людей старше 65 лет, поскольку не проводились исследования на них.

Если вы использовали больше Лаковина, чем должно быть

Если вы использовали больше Лаковина, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Передозировка или намеренное применение миноксидила местно может вызвать увеличение интенсивности побочных эффектов дерматологического характера, особенно зуда (покраснения), сухости, раздражения кожи и экземы (воспалительного заболевания кожи).

Симптомы и признаки после случайного или намеренного проглатывания миноксидила могут включать, среди прочего, гипотонию (понижение артериального давления), тахикардию (ускорение сердечных сокращений), отеки (чрезмерное накопление жидкости) и сердечную недостаточность (сердечную недостаточность).

В случае передозировки или проглатывания проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Лаковина

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• В начальном периоде лечения:

Примените пропущенную дозу как можно скорее и затем следуйте рекомендованной схеме вашим врачом или фармацевтом. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• В период поддержания:

Примените следующую дозу как обычно и продолжайте лечение.

Если вы прекратите лечение Лаковином

Прекращение лечения в течение 3-4 месяцев может привести к тому, что вы вернетесь к первоначальному состоянию облысения до начала лечения.

Если появятся симптомы, описанные выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих симптомов - возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение.

• Отек лица, губ или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных)

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются зуд (покраснение), дерматит (покраснение), сухость, раздражение кожи и экзема (воспалительное заболевание кожи), обычно легкой или умеренной степени и обратимые после прекращения лечения.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Местное раздражение кожи (отслоение и покраснение)
• Контактный дерматит
• Сухость кожи
• Отек (чрезмерное накопление жидкости)
• Чувство жжения и покалывания на коже
• Гипертрихоз (рост волос на коже)

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции
• Экзема (воспалительное заболевание кожи)
• Головная боль и парестезии (чувство онемения в руках или ногах)
• Головокружение, слабость, недомогание
• Неврит (воспаление нерва) и нарушение вкуса
• Раздражение глаз, нарушение зрения
• Отит (воспаление уха) (в частности, наружный отит)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений
• Алопеция, неравномерный рост волос
• Боль в груди.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Диспноэ (затруднение дыхания)
• Депрессия
• Периферический отек
• Боль в мышцах и суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Лаковина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке упаковки, после даты "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Раствор может приобрести слегка желтоватый цвет. Изменение цвета не влияет на его эффективность.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лаковина 20 мг/мл раствора для наружного применения

• Активное вещество - миноксидил. Каждый миллилитр раствора содержит 20 мг миноксидила.
• Другие компоненты - этанол, пропиленгликоль (Е1520), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Лаковин 20 мг/мл раствор для наружного применения: упаковка содержит 60 мл, 120 мл (2 флакона по 60 мл), 180 мл (3 флакона по 60 мл) и 240 мл (4 флакона по 60 мл) раствора с дозированным шприцем.

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Телефон 902 02 7595

Производитель

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

Гран Капитан, 10

08970 - Сант Хоан Деспи – Барселона

Дата последнего обновления этого прошпекта:Сентябрь 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es