Инструкция: информация для пациента
Лакосамид Крка 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Лакосамид Крка 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Лакосамид Крка 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Лакосамид Крка 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Содержание инструкции
Что такое Лакосамид
Это лекарство содержит лакосамид, который относится к группе лекарств, называемых «антиэпилептическими препаратами». Эти лекарства используются для лечения эпилепсии.
Для чего используется лакосамид
в комбинации с другими антиэпилептическими препаратами у взрослых, подростков и детей старше 4 лет для лечения генерализованных тónico-клонических приступов (больших приступов с потерей сознания) у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии, который, как полагают, имеет генетическую природу).
Не принимайтеЛакосамид Крка
Не принимайте это лекарство, если любое из вышеуказанных условий применяется к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства, если:
Если любое из вышеуказанных условий применяется к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Если вы принимаете Лакосамид Крка, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете новый тип приступов или ухудшение существующих приступов.
Если вы принимаете это лекарство и испытываете симптомы аномального сердечного ритма (такие как медленный, быстрый или нерегулярный пульс, сердцебиение, одышка, головокружение, обморок), немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел 4).
Дети
Лакосамид не рекомендуется детям младше 2 лет с эпилепсией, характеризующейся возникновением приступов парциального начала, и детям младше 4 лет с генерализованными тónico-клоническими приступами. Это связано с тем, что еще не известно, является ли он эффективным и безопасным для детей этой возрастной группы.
Другие лекарства и Лакосамид Крка
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств, которые влияют на сердце, поскольку лакосамид также может влиять на сердце:
Если любое из вышеуказанных условий применяется к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку они также могут увеличить или уменьшить эффект лакосамида в вашем организме:
Если любое из вышеуказанных условий применяется к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лакосамида.
Прием Лакосамида Крка с алкоголем
В качестве меры предосторожности не принимайте это лекарство с алкоголем.
Беременность и лактация
Женщины детородного возраста должны обсудить использование контрацептивов с врачом.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется принимать лакосамид, если вы беременны, поскольку не известно, как лакосамид влияет на беременность и плод.
Не рекомендуется кормить грудью, принимая лакосамид, поскольку лакосамид проникает в грудное молоко.
Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы беременны или планируете стать беременной. Они помогут вам решить, следует ли принимать лакосамид или нет.
Не прерывайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку это может увеличить количество приступов (приступов). Ухудшение вашего заболевания также может нанести вред плоду.
Вождение и использование машин
Не驾驶айте, не ездите на велосипеде и не используйте любые инструменты или машины, пока не будете уверены, что это лекарство не влияет на вас. Причина в том, что лакосамид может вызывать головокружение или размытое зрение.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Другая(ие) форма(ы) этого лекарства может(ят) быть более подходящей(ими) для детей, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Прием Лакосамида Крка
Обычно вы начнете с низкой дозы каждый день, и ваш врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель. Когда вы достигнете дозы, которая хорошо работает в вашем случае, то, что называется «дозой поддержания», вы будете принимать одну и ту же количество каждый день. Лакосамид используется как долгосрочное лечение. Вам нужно будет продолжать принимать лакосамид, пока ваш врач не скажет вам прекратить.
Какое количество принимать
Ниже перечислены рекомендуемые дозы лакосамида для разных возрастных групп и веса. Ваш врач может назначить вам другую дозу, если у вас есть проблемы с почками или печенью.
Подростки и дети, вес которых 50 кг или более, и взрослые
Когда вы принимаете лакосамид в качестве монотерапии:
Когда вы принимаете лакосамид в комбинации с другими антиэпилептическими препаратами:
Дети и подростки, вес которых менее 50 кг
Если вы приняли слишком много лакосамида
Если вы приняли больше лакосамида, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Не пытайтесь водить машину.
Вы можете испытать:
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы пропустили прием лакосамида
Если вы прекратите лечение лакосамидом
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, лакосамид может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты в нервной системе, такие как головокружение, могут быть более выраженными после единой «загрузочной» дозы.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих эффектов:
Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов
Редко: могут возникать у до 1 из 100 пациентов
Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных
Другие побочные эффекты у детей
Дополнительные побочные эффекты, наблюдаемые у детей, были лихорадкой (пирексией), насморком (насофарингитом), болью в горле (фарингитом), снижением аппетита, изменениями поведения, необычным поведением и отсутствием энергии (летаргией). Чувство сонливости (сономленция) является очень часто встречающимся побочным эффектом у детей и может возникать у более 1 из 10 детей.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Лакозамида Krka
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Лакозамид Krka 50 мг - таблетки, покрытые пленкой, овальные, двояковыпуклые, бледно-розового цвета, с маркировкой 50 на одной стороне, размер таблетки: примерно 11 х 5 мм.
Лакозамид Krka 100 мг - таблетки, покрытые пленкой, овальные, двояковыпуклые, желто-коричневого цвета, с маркировкой 100 на одной стороне, размер таблетки: примерно 13 х 6 мм.
Лакозамид Krka 150 мг - таблетки, покрытые пленкой, овальные, двояковыпуклые, бледно-оранжевого цвета, с маркировкой 150 на одной стороне, размер таблетки: примерно 15 х 7 мм.
Лакозамид Krka 200 мг - таблетки, покрытые пленкой, овальные, двояковыпуклые, синего цвета, с маркировкой 200 на одной стороне, размер таблетки: примерно 17 х 8 мм.
Все дозы Лакозамида Krka доступны в упаковках, содержащих:
Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.
Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
KRKA Farmacéutica, S.L.
C/ Anabel Segura, 10, 28108, Alcobendas (Мадрид), Испания
Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Государство-член | Название лекарственного средства |
Словения | Лакозамид Krka 50 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 100 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 150 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 200 мг пленочные таблетки |
Австрия | Лакозамид HCS 50 мг пленочные таблетки Лакозамид HCS 100 мг пленочные таблетки Лакозамид HCS 150 мг пленочные таблетки Лакозамид HCS 200 мг пленочные таблетки |
Бельгия | Лакозамид Krka 50 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 100 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 150 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 200 мг пленочные таблетки |
Дания | Лакозамид Krka |
Испания | Лакозамид Krka 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Лакозамид Krka 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Лакозамид Krka 150 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Лакозамид Krka 200 мг таблетки, покрытые пленкой EFG |
Исландия | Лакозамид Krka 50 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 100 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 150 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 200 мг пленочные таблетки |
Ирландия | Лакозамид Krka 50 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 100 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 150 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 200 мг пленочные таблетки |
Италия | Лакозамид Krka |
Норвегия | Лакозамид Krka |
Швеция | Лакозамид Krka 50 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 100 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 150 мг пленочные таблетки Лакозамид Krka 200 мг пленочные таблетки |
Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2023 г.
Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Средняя цена на ЛАКОСАМИД КРКА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 65.78 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.