ЛАЦИДИПИН ТЕВА 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проект: информация для пользователя

Лацидипино Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лацидипино

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Лацидипино Тева и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лацидипино Тева
3. Как принимать Лацидипино Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лацидипино Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лацидипино Тева и для чего оно используется

Лацидипино Тева содержит лекарство под названием лацидипино. Это принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Лацидипино Тева помогает расслабить кровеносные сосуды, чтобы они были более расширены. Это помогает крови течь более легко и уменьшает артериальное давление. Лацидипино Тева, принимаемое регулярно, как назначил ваш врач, помогает уменьшить ваше артериальное давление (для лечения гипертонии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лацидипино Тева

Не принимайте Лацидипино Тева

• Если вы аллергичны к лацидипино, другим блокаторам кальциевых каналов или любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).
• Если у вас есть серьезная сердечная проблема «аортальный стеноз». Это сужение клапана вашего сердца, которое уменьшает кровоток.

Не принимайте Лацидипино Тева, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Лацидипино Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Лацидипино, если:

• у вас есть нерегулярный сердечный ритм или любая другая сердечная проблема.
• у вас есть или была проблема с печенью.
• у вас был сердечный приступ в последний месяц или если у вас есть боль в груди (стенокардия).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Лацидипино Тева у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Лацидипино Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства на основе растений. Это связано с тем, что это лекарство может повлиять на то, как действуют другие лекарства. Также другие лекарства могут повлиять на то, как действует Лацидипино Тева.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• лекарства для повышения артериального давления.
• лекарства для лечения грибковых инфекций.
• лекарства для контроля сердечного ритма (называемые «антиаритмическими»).
• лекарства для лечения депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами».
• лекарства для аллергии (например, терфенадин).
• антибиотики (например, рифампицин, эритромицин).
• некоторые антипсихотические лекарства (лекарства для лечения шизофрении и других психотических заболеваний).
• циметидин – используемый для желудочно-кишечных расстройств.
• циклоспорин (иммунодепрессивный агент, используемый, например, для реципиентов трансплантатов).
• кортикостероиды или тетракозактид для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), болезни Крона, артрита и остеоартрита.

Если вы собираетесь пройти анализ крови, сообщите, что принимаете это лекарство. Это связано с тем, что Лацидипино Тева может повлиять на результаты, связанные с вашей печенью.

Прием Лацидипино Тева с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство на пустой желудок или с пищей.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком. Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя головокружительно, принимая Лацидипино Тева. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Лацидипино Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку: это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лацидипино Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Важно принимать правильное количество таблеток в одно и то же время.

Взрослые

• Рекомендуемая доза составляет 2 мг в день, предпочтительно утром, с или без пищи.
• После 3-4 недель дозу можно увеличить до 4 мг каждое утро.
• Если необходимо, дозу можно увеличить снова до 6 мг каждое утро, что является максимальной суточной дозой.

Форма приема

• Проглотите таблетки целиком с водой.
• Принимайте таблетки каждый день в одно и то же время, предпочтительно утром.
• Не принимайте их с грейпфрутовым соком.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли слишком много Лацидипино Тева

Если вы приняли больше этого лекарства, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь直接 в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Пожалуйста, принесите этот листок инструкции, любые таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы приняли. Может потребоваться медицинское лечение.

Передозировка может вызвать эффекты, такие как нерегулярный сердечный ритм, быстрое и нерегулярное дыхание, низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа, чувство головокружения или обморока, слабость или болезнь.

Если вы забыли принять Лацидипино Тева

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее в тот же день. Однако, если это почти время следующей таблетки, вы должны пропустить забытую дозу и принять следующую в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

• боль в груди (стенокардия), включая боль в груди, которая ухудшается (пожалуйста, обратитесь к вашему врачу).
• ангиоэдема (аллергическая реакция, вызывающая отек лица) (редко: может повлиять на до 1 из 1000 человек).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль.
• головокружение
• покраснение
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм (тахикардия или палпиции)
• тошнота.
• зуд
• увеличение количества мочи, выделяемой (полидипсия)
• чувство слабости (астения)
• отек (отек), особенно на лодыжках
• изменения в результатах анализов крови, связанных с печенью.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• низкое артериальное давление (гипотония)
• обморок
• воспаление десен (гиперплазия десен)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• крапивница
• мышечные спазмы

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• дрожь
• депрессия

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• дрожь или тики, изменения мышечного тонуса и замедление движения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лацидипино Тева

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «СГ» или «ИСП». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Храните блистер в упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лацидипино Тева

Активное вещество – лацидипино.

Лацидипино Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипино.

Другие компоненты:

Ядро: повидон К-30, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), стеарат магния.

Пленочная оболочка: диоксид титана (Е-171), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), аравийская камедь (Е-414), лактоза моногидрат, тальк (Е553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лацидипино Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки белого цвета, овальной формы, биконвексные, с гравировкой «4», канавкой и «ЛС» на одной стороне и плоской на другой.

Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры.

Лацидипино Тева выпускается в блистерах по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Тева Фарма, С.Л.У.

Анаベル Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плоскость.

28108 Алькобендас. Мадрид.

Ответственное лицо за производство:

ТЕВА Фармацевтические работы CO. LTD

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

или

Тева Операции Польша Сп.з.о.о

ул. Могильска 80, 31-546 Краков

Польша

или

Тева Чешские отрасли с.р.о.

Остравска 29, с.п. 305, 747 70 Опава-Комаров

Чешская Республика

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дания: Лацидипин Тева

Словения: Лацидипин Тева 4 мг, пленочные таблетки

Испания: Лацидипино Тева 4 мг, таблетки ЕФГ

Италия: Лацидипина Тева 4 мг, пленочные таблетки

Нидерланды: Лацидипин 4 мг Тева, пленочные таблетки

Дата последней ревизии этого листка инструкции:декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

Код QR + URL