ЛАЦЕРОЛ ГТА РЕТАРД 240 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ласерол ГТА Ретард 240 мг капсулы

пролонгированного действия

Дилтиазем гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

? Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

? Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

? Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

? Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1.- Что такое Ласерол ГТА Ретард и для чего он используется

2.- Что нужно знать перед началом приема Ласерол ГТА Ретард

3.- Как принимать Ласерол ГТА Ретард

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Ласерол ГТА Ретард

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ласерол ГТА Ретард и для чего он используется

Ласерол ГТА Ретард относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Они действуют путем расширения кровеносных сосудов и уменьшения потребности сердца в кислороде.

Это лекарство используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Что нужно знать перед началом приема Ласерол ГТА Ретард

Не принимайтеЛасерол ГТА Ретард

• если вы аллергичны к дилтиазему или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть определенные сердечные заболевания, такие как различные типы аритмии (нерегулярные сердечные сокращения из-за заболевания синусового узла, атриовентрикулярного блока, фибрилляции предсердий в сочетании с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, брадикардии), инфаркт или сердечная недостаточность (затруднение дыхания из-за отека легких, общий отек из-за задержки жидкости, очень медленный пульс и очень низкое давление),

• если вы одновременно получаете инфузию дантролена (лекарство для расслабления мышц) внутривенно,
• если вы уже принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения некоторых сердечных заболеваний
• если вы уже принимаете лекарство, содержащее ломитапид, используемое для лечения высоких уровней холестерина (см. раздел: «Другие лекарства и Ласерол ГТА Ретард»).
• если вы беременны или планируете стать беременной,
• если вы кормите грудью,
• если вы женщина детородного возраста и не используете подходящий метод контрацепции.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ласерол ГТА Ретард

• если вам необходимо хирургическое вмешательство под общим наркозом во время лечения этим лекарством. Прежде чем это произойдет, сообщите об этом вашему врачу или анестезиологу,
• если у вас есть любая сердечная аритмия (заболевание синусового узла, атриовентрикулярный блок) или если вы получаете лечение другими лекарствами, используемыми для лечения сердечных заболеваний (бета-блокаторы, дигиталис), поскольку использование дилтиазема в этих ситуациях может привести к слишком медленному сердечному ритму (брадикардии),
• если у вас есть гипотония (низкое артериальное давление): лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Ваш врач проинформирует вас о том, как избежать симптомов, возникающих при гипотонии, и о мерах, которые необходимо принять, если эти симптомы появятся,
• если у вас есть любое заболевание печени или почек или если вы человек пожилого возраста, Ласерол ГТА Ретард должен быть использован с осторожностью, поскольку нет данных о его применении у таких пациентов,
• использование дилтиазема было связано с кожными реакциями. Ваш врач оценит эти симптомы и укажет меры, которые необходимо принять.
• если у вас есть история сердечной недостаточности, новая трудность дыхания, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. Были зарегистрированы случаи повреждения почек у пациентов с этими состояниями, возможно, ваш врач понадобится контролировать функцию почек.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность использования не установлены у детей. Следовательно, не рекомендуется использовать Ласерол ГТА Ретард у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Ласерол ГТА Ретард

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, не принимайте это лекарство и сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Ивабрадин (см. раздел «Не принимайте Ласерол»).
• Лекарства, содержащие ломитапид, используемые для лечения высоких уровней холестерина. Дилтиазем может увеличить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

• Влияние других лекарств на Ласерол ГТА Ретард

Следующие лекарства могут увеличить эффекты Ласерол ГТА Ретард, увеличивая его концентрацию в крови:

• флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин и другие макролиды (антибиотик),
• ритонавир (используется для лечения вирусных инфекций),

• амиодарон (используется для снижения сердечного ритма),
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии),
• растение Святого Иоанна (используется при случаях упадка, усталости или нарушений сна),

• циметидин, ранитидин (используются для снижения производства желудочной кислоты).

• Влияние Ласерол ГТА Ретард на другие лекарства

Ласерол ГТА Ретард может увеличить эффекты следующих лекарств, увеличивая их концентрации в крови:

• фенитоин, карбамазепин (используются для лечения эпилепсии),
• мидазолам, триазолам, буспирон (используются для лечения тревоги),
• дигоксин, органические нитраты (используются для лечения сердечных заболеваний),
• циклоспорин, сиролимус (используются для снижения иммунной системы),
• метилпреднизолон (кортикостероид, используемый для лечения воспалительных проблем),

• симвастатин и ловастатин (лекарства для снижения количества холестерина и других жирных веществ в крови),
• теофиллин, для лечения бронхиальной астмы,

• лекарства, снижающие образование кровяных сгустков (оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол или варфарин),
• рифампицин (антибиотик),
• дилтиазем может усилить эффекты других лекарств, используемых для снижения артериального давления (нитраты, альфа- и бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента) и для снижения сердечного ритма (амиодарон),
• дилтиазем может усилить эффект анестетиков,
• дилтиазем также может усилить эффекты дантролена (мышечного релаксанта) и увеличить риск сильного возбуждения (психотических эпизодов) у пациентов, получающих лечение солью лития (используется для лечения некоторых психических заболеваний).

Совместное использование Ласерол ГТА Ретард с другими лекарствами должно проводиться под медицинским контролем и с постепенным调整 доз.

Прием Ласерол ГТА Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы Ласерол ГТА Ретард принимаются внутрь, проглатывая их целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, и могут быть приняты как натощак, так и с пищей.

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкоголь, поскольку может произойти снижение артериального давления с головокружением и/или обмороком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Ласерол ГТА Ретард, если вы беременны или если вы пытаетесь стать беременной. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы становитесь беременной во время приема Ласерол ГТА Ретард, немедленно прекратите прием лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом. Ласерол ГТА Ретард может вызвать врожденные дефекты у плода.

Ласерол ГТА Ретард выделяется в грудное молоко, поэтому не следует кормить грудью во время лечения этим лекарством.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения Ласерол ГТА Ретард.

Ласерол ГТА Ретард содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ласерол ГТА Ретард

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу один раз в день. Рекомендуется принимать лекарство всегда в одно и то же время каждый день.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Первоначальная коррекция дозы должна быть проведена с осторожностью.

Все изменения дозы и контроль над ними должны проводиться под медицинским наблюдением.

Проглатывайте капсулы целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ласерол ГТА Ретард и также может скорректировать дозу, если это необходимо. Не изменяйте дозу, указанную вашим врачом, и не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что действие Ласерол ГТА Ретард слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Не рекомендуется замена лекарств, содержащих дилтиазем, в форме пролонгированного действия, на другие, если только вы не получили явную рекомендацию вашего врача в этом отношении.

Если вы приняли больше Ласерол ГТА Ретард, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, сообщите вашему врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что вы приняли. Следующие эффекты могут возникнуть: чувство головокружения или слабости, размытое зрение, боль в груди, затруднение дыхания, обморок, слишком быстрые или медленные сердечные сокращения, затруднение речи, спутанность сознания, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

В случае передозировки или случайного приема немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой упаковку и инструкцию к лекарству. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации. Телефон 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ласерол ГТА Ретард

Если вы забыли принять одну дозу, не беспокойтесь; подождите до следующей дозы, чтобы принять следующую капсулу, и продолжайте затем ваш обычный режим дозирования.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Ласерол ГТА Ретард

Если вы прекратите лечение Ласерол ГТА Ретард, у вас может возникнуть ухудшение вашего заболевания, проявляющееся такими симптомами, как боль или сдавление в груди или внезапное повышение артериального давления.

Не прекращайте лечение Ласерол ГТА Ретард без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ласерол ГТА Ретард может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты дилтиазема. В таких случаях необходимо сообщить вашему врачу как можно скорее:

• Частые побочные эффекты (могут возникать у 1 до 10 из 100 пациентов):
  • отеки (отеки),
  • усталость (астения),
  • покраснение,
  • легкие нарушения сердечного ритма, обычно без симптомов (блокада AV первого степени, брадикардия),

• головная боль, головокружение,
• тошнота,

• кожные высыпания.

• Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 до 10 из 1000 пациентов):
  • отеки рук, ног или стоп (периферический отек), жажда,
  • боль или сдавление в груди (стенокардия), нерегулярные сердечные сокращения (аритмии), нарушение или изменение электрического сигнала в сердце средней или тяжелой степени (блокада AV второй или третьей степени, блокада синусового узла), слишком быстрые сердечные сокращения (тахикардия), аномальные сердечные сокращения (вентрикулярные экстрасистолы), сердечная недостаточность с общим отеком (сердечная недостаточность), низкое артериальное давление (гипотония), чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений (пальпитации), кратковременная потеря сознания (обморок),
  • потеря аппетита (анорексия), жжение, запор, диарея, нарушения вкуса (дисгевзия), изжога (диспепсия), рвота, увеличение веса, сухость во рту и воспаление десен (гиперплазия десен),
  • нарушения функции печени (легкие повышения трансаминаз), повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ), повышение креатинфосфокиназы (КФК) и повышение билирубина в анализах крови,
  • маленькие красные пятна на коже (петехии), кожные высыпания (эксантема), зуд (прурит), покраснение кожи (эритема), чувствительность к свету (фотосенсибилизация), крапивница, кожные поражения, обычно круглые, состоящие из красного центра, бледного кольца и красного внешнего кольца (эритема мультиформе) и выпадение волос (алопеция), воспаление кожи с отслоением (эксфолиативный дерматит), покраснение кожи с отслоением (эритематозный дерматит),

• нарушения походки и движения (экстрапирамидные расстройства), вертиго, трудности с началом или поддержанием сна (бессонница), нервозность, необычное ощущение онемения или покалывания (парестезия), склонность к засыпанию (сомноленция) и тремор,
• звон в ушах (тиннитус),
• потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют, будучи бодрым) и изменения личности,
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия),
• потеря зрения (потеря зрения в одном или обоих глазах), раздражение глаз,
• боль в суставах,
• необходимость мочиться ночью (ноктурия) и увеличение количества раз, когда вам нужно мочиться (поллакиурия),
• увеличение размера лимфатических узлов (лимфаденопатия), увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилов) и уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения),
• затруднение дыхания (диспноэ), носовые кровотечения (эпистаксис) и заложенность носа,
• нарушения половой функции.

• Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 до 10 из 10000 пациентов):
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
  • изменения на электрокардиограмме,
  • нарушение кожи с образованием пузырей и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз), острое кожное расстройство с повышенной чувствительностью в слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), воспаление кожи (пустулезный эксантематозный дерматит),
  • увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),
  • воспаление печени (гепатит).

• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
  • состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальную ткань, вызывая симптомы, такие как воспаленные суставы, усталость и кожные высыпания (называемое «синдромом, подобным системной красной волчанке»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ласерол ГТА Ретард

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ласерол ГТА Ретард

Активным веществом является дилтиазем. Каждая капсула содержит 240 мг дилтиазема гидрохлорида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сахароза, кукурузный крахмал, парафин, повидон, кополимеры метакрилата аммония, тальк, индиготин (E132), диоксид титана (E171), желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ласерол ГТА Ретард - это капсулы пролонгированного действия. Капсулы имеют жесткую желатиновую оболочку с крышкой и корпусом голубого цвета. Существуют упаковки по 20 и 30 капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/