ЛАЦЕРОЛ КОР РЕТАРД 240 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лазерол Кор Ретард 240 мг пролонгированные таблетки

Дилтиазем гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

? Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

? Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

? Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

? Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1.- Что такое Лазерол Кор Ретард и для чего он используется

2.- Что вам нужно знать перед началом приема Лазерол Кор Ретард

3.- Как принимать Лазерол Кор Ретард

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Лазерол Кор Ретард

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лазерол Кор Ретард и для чего он используется

Лазерол Кор Ретард относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов, с преимущественно кардиальной активностью. Они действуют путем расширения кровеносных сосудов и одновременного снижения потребности сердца в кислороде.

Это лекарство используется для лечения ишемической болезни сердца и для предотвращения стенокардии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лазерол Кор Ретард

Не принимайте Лазерол Кор Ретард

? Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

? Если у вас есть нарушения сердечного ритма или проводимости, такие как:

• дисфункция синусового узла,
• атриовентрикулярный блок II и III степени, если нет кардиостимулятора,
• значительная брадикардия (пульс 40 ударов/минуту или ниже).

? Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность или инфаркт миокарда с осложнениями.

? Если вам необходимо вводить внутривенно дандролен (лекарство, используемое при нарушениях мышечной контракции).

• если вы уже принимаете лекарство, содержащее ивабрадин, для лечения некоторых сердечных заболеваний
• если вы уже принимаете лекарство, содержащее ломитапид, используемое для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел "Другие лекарства и Лазерол Кор Ретард").

? Если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.).

? Если у вас есть тип аритмии, известный как фибрилляция предсердий в присутствии синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

? Если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность и лактация").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лазерол Кор Ретард.

? Если вам необходимо хирургическое вмешательство под общей анестезией во время лечения этим лекарством. Прежде чем это произойдет, сообщите об этом вашему врачу или анестезиологу.

? Если у вас есть заболевания печени или почек, или вам больше 65 лет, концентрация дилтиазема в крови может быть выше. Возможно, потребуется более пристальное наблюдение со стороны вашего врача и даже периодические контрольные обследования.

? Если у вас есть сердечные заболевания или склонность к низкому артериальному давлению, сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства.

? Если у вас есть другие заболевания или отеки нижних конечностей и/или лодыжек. Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

? Если вы испытываете кожные высыпания или другие аллергические реакции (такие как зуд или отек лица или губ), прекратите прием этого лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом.? Если у вас есть истории сердечной недостаточности, новые трудности с дыханием, медленный сердечный ритм или низкое артериальное давление. Были зарегистрированы случаи повреждения почек у пациентов с этими состояниями, возможно, ваш врач потребует контроля функции почек.

Дети

Эффективность и безопасность использования Лазерол Кор Ретард у детей не установлены. Следовательно, не рекомендуется использовать Лазерол Кор Ретард у детей и подростков (младше 18 лет).

Использование у пожилых людей

Опыт использования Лазерол Кор Ретард у пожилых людей (старше 65 лет) ограничен. Поскольку биологические функции могут быть снижены у этой группы пациентов, ваш врач укажет дозу, которую вам необходимо принимать, и будет необходим более пристальный контроль (см. "Предостережения и меры предосторожности").

Другие лекарства и Лазерол Кор Ретард

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие лекарства.

В частности, не принимайте это лекарство и сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Ивабрадин (см. раздел "Не принимайте Лазерол").
• Лекарства, содержащие ломитапид, используемые для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может увеличить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

? Бета-блокаторы (используемые для лечения высокого артериального давления).

? Дигоксин, органические нитраты (используемые при сердечных заболеваниях).

? Амиодарон и другие лекарства для лечения аритмий.

? Циклоспорин, такролимус (используемые при трансплантации органов).

? Карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии.

? Циметидин и ранитидин (используемые для лечения язвы желудка).

? Литий, используемый для лечения маниакально-депрессивного психоза.

? Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза.

? Симвастатин, pravastatin (используемые для снижения уровня холестерина и других жиров в крови).

? Теофиллин, используемый для лечения бронхиальной астмы.

? Мидазолам, триазолам (используемые для расслабления или сна и облегчения тревоги).

Прием Лазерол Кор Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Лазерол Кор Ретард принимаются перорально, проглатывая их целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), и можно принимать как натощак, так и с пищей. Рекомендуется принимать таблетку всегда в одно и то же время. (см. также "3. Как принимать Лазерол Кор Ретард")

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкоголь, поскольку это может привести к снижению артериального давления с головокружением и/или обмороком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лазерол Кор Ретард не должен приниматься во время беременности и лактации. Следовательно, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или кормите грудью, прекратите прием этого лекарства и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Вождение и использование машин

В начале лечения этим лекарством может быть снижена ваша способность управлять транспортными средствами и использовать машины из-за снижения рефлексов, что может быть усилено при одновременном приеме алкоголя. Следовательно, не управляйте транспортными средствами и не используйте потенциально опасные машины до тех пор, пока не убедитесь, как вы переносите лекарство.

Лазерол Кор Ретард содержит лактозу и гидрогенизированное касторовое масло

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. Как принимать Лазерол Кор Ретард

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет 1 таблетку один раз в день. Рекомендуется принимать лекарство всегда в одно и то же время каждый день.

Инструкции для правильного приема препарата

Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Помните, чтобы принять ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лазерол Кор Ретард и также может скорректировать дозу, если это необходимо. Не изменяйте дозу, указанную вашим врачом, и не прекращайте лечение без предварительной консультации с ним, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что действие Лазерол Кор Ретард слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Не рекомендуется замена лекарств, содержащих дилтиазем в форме пролонгированного действия, без явной рекомендации вашего врача.

Если вы приняли слишком много Лазерол Кор Ретард

Если вы приняли больше таблеток, чем необходимо, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что вы приняли. Может возникнуть следующее: головокружение или слабость, размытое зрение, боль в груди, затруднение дыхания, обморок, слишком быстрый или слишком медленный сердечный ритм, затруднение речи, спутанность сознания, снижение функции почек, кома и внезапная смерть.

Если вы приняли больше таблеток, чем указано в рецепте, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой упаковку и инструкцию к лекарству. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации. Телефон 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Лазерол Кор Ретард

Если вы пропустили одну дозу, не беспокойтесь; подождите до следующей дозы, чтобы принять следующую таблетку, и затем продолжайте обычный режим приема.

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты для Лазерол Кор Ретард. В таких случаях необходимо сообщить об этом вашему врачу как можно скорее:

Частые побочные эффекты (у 1-10 из 100 пациентов):

• чувство жара в лице
• затруднение дыхания
• отек нижних конечностей и/или лодыжек
• замедление сердечного ритма
• тошнота
• головная боль
• вертиго
• общее недомогание
• усталость.

Редкие побочные эффекты (у 1-10 из 1000 пациентов):

• снижение артериального давления при стоянии
• тахикардия
• пальпитации
• обморок
• затруднение пищеварения
• боль в животе
• запор
• сухость во рту
• сономленция
• покраснение кожи
• зуд и/или крапивница
• повышенная чувствительность к солнечному свету.

Редкие побочные эффекты (у 1-10 из 10000 пациентов):

• блокада синусового узла и/или атриовентрикулярная блокада
• васкулит
• конгестивная сердечная недостаточность
• изменения на электрокардиограмме
• гингивит
• эритема мультиформе: острая реакция, поражающая кожу и иногда слизистые оболочки, которая может сопровождаться редко повышенной чувствительностью слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона)
• дерматит (эксфолиативный дерматит, пустулярный эксантематозный дерматит)
• умеренные повышения печеночных ферментов (трансаминаз, алкальной фосфатазы, ЛДГ, билирубина).

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10000 пациентов):

• токсический эпидермальный некролиз: заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей и отслоением кожи.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• состояние, при котором иммунная система атакует нормальные ткани и вызывает симптомы, такие как воспаление суставов, усталость и кожные высыпания (называемое "синдромом, подобным системной красной волчанке").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лазерол Кор Ретард

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лазерол Кор Ретард:

Активное вещество - дилтиазем. Каждая таблетка содержит 240 мг дилтиазема гидрохлорида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, метакрилатный кополимер типа А, гума лака, триацетин, карбомер, тальк, стеарат магния и гидрогенизированное касторовое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Лазерол Кор Ретард - пролонгированные таблетки белого цвета, овальной формы и с насечкой на одной стороне. Насечка предназначена только для того, чтобы можно было разделить таблетку, но не для деления на равные дозы. Существуют упаковки по 20 и 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

ЛАСЕР, С.А.

ул. Ботерс, 5

08290 Серданьола-дель-Вальес

Барселона - Испания

Эта инструкция была утверждена вапреле2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/