ЛАБИЛЕНО 200 мг ЖУЮЩИЕ/ДЛЯ РАСТВОРЕНИЯ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лабилено 200 мг жевательные/распадающиеся таблетки

ламотриджин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лабилено и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лабилено
3. Как принимать Лабилено
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лабилено
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лабилено и для чего оно используется

Лабилено относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Оно может быть использовано для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Лабилено используется для лечения эпилепсиипотому, что оно блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (припадки).

• У взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше Лабилено может быть использовано самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Лабилено также может быть использовано в сочетании с другими препаратами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Лабилено может быть использовано в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Оно также может быть использовано без комбинации с другими препаратами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Лабилено также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивнымрасстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Лабилено может быть использовано для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими препаратами. Неизвестно, как Лабилено действует на мозг для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лабилено

Не принимайте Лабилено:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к ламотриджину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачуи не принимайте Лабилено.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Лабилено

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лабилено:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для биполярного расстройства или эпилепсии
• если вы испытываете кожную сыпь или солнечные ожоги после приема ламотриджина и воздействия солнечного света или искусственного освещения(например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
• если у вас когда-либо была менингит после приема ламотриджина(прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы.Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (нарушение сердечного ритма).

Если это ваш случай:

? Сообщите вашему врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Лабилено не подходит для вас.

Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях

Небольшое количество людей, принимающих Лабилено, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть осторожным с ними, пока вы принимаете Лабилено. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Лабилено.

? Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции“Потенциально опасные для жизни реакции: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая ламотриджин: лихорадка, кожная сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоповреждении

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов испытывать эти мысли в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были ранее мысли о самоубийстве или самоповреждении
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы, принимая Лабилено:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

Небольшое количество людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Лабилено, также испытывали мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Лабилено для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще, пока вы принимаете Лабилено. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете серьезные приступы, принимая Лабилено:

? Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначать Лабилено детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Лабилено

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат,включая препараты на основе растений или другие препараты, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это необходимо для обеспечения того, чтобы вы принимали правильную дозу Лабилено. Среди этих препаратов включены:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем со здоровьем
• бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьемили для отказа от курения
• парацетамол, используемый для лечения болии лихорадки.

?Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Лабилено или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем со здоровьем
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной Вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки(см. ниже).

?Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов или если вы начинаете или прекращаете использование любого из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут повлиять на действие Лабилено.

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может провести анализ крови для проверки уровня Лабилено. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

? Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он укажет вам наиболее подходящие методы контрацепции для вас.

Лабилено также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что оно уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или выделения между менструациями:

?Сообщите вашему врачу. Это могут быть признаки того, что Лабилено влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Лабилено, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если Лабилено принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

?Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество Лабилено проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью, принимая Лабилено, и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, кожную сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Лабилено может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не驾айте транспортные средства и не используйте машины, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Лабилено

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лабилено

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза Лабилено принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы врач определил наиболее подходящую для вас дозу Лабилено. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• вашего возраста
• приема Лабилено вместе с другими препаратами
• наличия у вас проблем с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую начальную дозу и постепенно увеличит ее в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше Лабилено, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза Лабилено для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать Лабилено у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Лабилено

Принимайте свою дозу Лабилено один или два раза в день, как посоветует ваш врач. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от проблемы, по которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки Лабилено можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду для растворения. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки поставляются в специальной упаковке, чтобы предотвратить доступ к ним детей.

Каждая единица блистера имеет номер. Возьмите каждую таблетку в порядке, начиная с таблетки номер 1.

1. Отделите таблетку: разорвите вдоль линии разрыва, чтобы отделить одну из единиц блистера.

1. Снимите внешний слой: начиная с одного угла, поднимите и удалите ламину, покрывающую единицу.

1. Извлеките таблетку: нажмите мягко на одну сторону таблетки через ламину, чтобы извлечь ее.

Жевание таблетки:

Возможно, что при жевании таблетки вам понадобится выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения препарата:

• поместите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку
• встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью не растворится
• выпейте всю жидкость
• добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось препарата.

Если вы приняли больше Лабилено, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли больше Лабилено, чем следует, вы можете быть более склонны к тяжелым побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Лабилено, может испытывать некоторые из этих симптомов:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия)
• изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы пропустили прием дозы Лабилено

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайтеследующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз Лабилено

?Попросите вашего врача посоветовать, как снова начать лечение. Это важно.

Не прекращайте принимать Лабилено без консультации с врачом

Вы должны принимать Лабилено в течение всего времени, которое ваш врач рекомендует. Не прекращайте принимать его, если только ваш врач не посоветует это.

Если вы принимаете Лабилено для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Лабилено, важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы突然 прекратите принимать Лабилено, вы можете снова испытать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Лабилено для лечения биполярного расстройства

Лабилено может потребовать некоторое время, чтобы подействовать, поэтому вряд ли вы сразу почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать Лабилено, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако перед прекращением лечения Лабилено проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих Лабилено, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни и могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения Лабилено, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете Лабилено с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны быть особенно внимательны.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть тяжелыми или иногда потенциально смертельными, включая высыпание с поражениями в форме мишени (эритема многоформная), распространенную высыпание с пузырями и шелушением кожи, которое возникает особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной области кожи (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или кожная высыпание с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или гениталиях
• боль во рту или красные и опухшие глаза(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сopor)
• отек вокруг лицаили воспалениелимфатических узловшеи, подмышек или паха
• кровотечение или появление синяков внезапно, или если пальцы становятся синими
• боль в горлеили более частые инфекции (например, простуда)
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• увеличенные лимфатические узлы
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжелых побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам, таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, необходимо ли провести тесты для оценки функции печени, почек или крови и может посоветовать прекратить лечение Лабилено. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач посоветует никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приема Лабилено).

Очень частые побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у более 1 из 10человек:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 10человек:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство беспокойства
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты могут встречаться у до 1 из 100человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двойное зрение или размытое зрение
• уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Очень редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 1000человек:

• кожная реакция, характеризующаяся красными пятнами, концентрическими на коже, которые могут напоминать "мишень"; то есть, с красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (эритема многоформная)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда прекращается лечение. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)

• зуд глаз, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Эти побочные эффекты встречаются у до 1 из 10 000человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или внезапное появление синяков (распространенная внутривенная коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ) (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приема Лабилено)
• изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) и изменение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, не контролируемые (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, влияющие на глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые приступы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были зарегистрированы изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение толщины костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• воспаление почки (нефрит) или воспаление почки и глаза (синдром острого интерстициального нефрита и увеита)
• кошмары
• снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.
• узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лабилено

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лабилено не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лабилено 200 мг жевательных/растворимых таблеток

Активное вещество - ламотриджин. Каждая жевательная/растворимая таблетка содержит 200 мг ламотриджина.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены, силикат алюминия и магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) картофеля, повидон K30, сакерин натрия, стеарат магния, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Лабилено жевательных/растворимых таблеток

Жевательные/растворимые таблетки Лабилено белые или почти белые и могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах черной смородины. Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Жевательные/растворимые таблетки Лабилено 200 мг квадратные с закругленными углами. Таблетки имеют надпись "GSEC5" на одной стороне и надпись "200" на другой стороне. Каждая упаковка содержит блистеры по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственный за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Польша

Дата последнего обновления этогопроспекта:апрель 2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/