КИТОНАИЛ 80 МГ/Г ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ЛАК ДЛЯ НОГТЕЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Kitonail 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

циклопирокс

Для использования у взрослых

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 6 месяцев в случае инфекций ногтей на руках или после 12 месяцев в случае инфекций ногтей на ногах.

Содержание листка

1. Что такое Kitonail и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Kitonail.
3. Как использовать Kitonail.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Kitonail.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Kitonail и для чего он используется

Kitonail содержит циклопирокс в качестве активного вещества, которое относится к группе лекарств, известных как противогрибковые средства. Он устраняет широкий спектр грибов, которые могут вызывать инфекции ногтей.

Kitonail используется для лечения грибковых инфекций легкой и умеренной степени тяжести ногтей, без повреждения матрицы/лунки (белой полулунной области ногтя), у взрослых.

Вам следует сообщить вашему врачу, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 6 месяцев в случае инфекций ногтей на руках и 12 месяцев в случае инфекций ногтей на ногах.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Kitonail

• Инфекция, вызванная грибами, считается легкой или умеренной, если она поражает до 75% поверхности ногтя, поражая не более пяти ногтей в общей сложности (включая ногти на руках и/или ногах), без повреждения матрицы ногтя (лунки).

Не используйте Kitonail:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к циклопироксу или любому другому компоненту лекарства (указанному в разделе 6)
• у детей младше 18 лет, поскольку нет достаточного опыта использования в этой возрастной группе

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Kitonail

• В случае, если поражено 75% поверхности ногтя, поражая более пяти ногтей, без повреждения матрицы ногтя (лунки)
• Если вы desarrollаете чувствительность к продукту, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Пациенты с историей диабета, иммунологическими расстройствами, периферическими сосудистыми расстройствами, ранами, болью или серьезно поврежденными ногтями, кожными расстройствами, такими как псориаз, или любой хронической кожной патологией, отеком, дыхательными расстройствами (синдром желтого ногтя).
• Если вы диабетик, будьте осторожны при подстригании ногтей.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Kitonail предназначен только для наружного использования.
• Не используйте лак для ногтей или другие косметические продукты для ногтей на обработанных ногтях.
• Держите упаковку закрытой, когда она не используется.

Дети и подростки

Kitonail противопоказан детям и подросткам младше 18 лет (см. раздел 2 «Не использовать Kitonail»)

Использование Kitonail с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Лечение Kitonail будет проводиться только в случае необходимости, после того как медицинский специалист тщательно оценит потенциальные риски и пользу.

Лактация

Неизвестно,是否 циклопирокс проникает в грудное молоко человека. Лечение Kitonail будет проводиться только в случае необходимости, после того как медицинский специалист тщательно оценит потенциальные риски и пользу.

Вождение и использование машин

Не требуются специальные меры предосторожности.

Kitonail содержит алкоголь (этанол)

Это лекарство содержит 730 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме раствора.

Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Этот продукт воспламеняется. Держите его подальше от тепла и пламени.

Kitonail содержит цетостеариловый алкоголь

Он может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит).

3. Как использовать Kitonail

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма применения:

Наружное применение (только для использования на ногтях или непосредственно прилегающей коже).

Kitonail должен использоваться только взрослыми.

Рекомендуемая доза - нанесение тонкого слоя один раз в день на пораженный ноготь. Для этого ногти должны быть чистыми и сухими. Лекарственный лак для ногтей наносится на всю поверхность ногтя и на 5 мм окружающей кожи. Если возможно, Kitonail также следует наносить под ноготь.

Дайте Kitonail высохнуть в течение примерно 30 секунд.

Ногти не должны мыться至少 6 часов после нанесения лекарственного лака, поэтому рекомендуется наносить его вечером перед сном. После этого времени можно возобновить обычные гигиенические процедуры.

Kitonail не требует удаления с помощью растворителей или абразивных продуктов (например, пилки для ногтей), достаточно просто вымыть ногти водой. В случае случайного удаления при мытье Kitonail можно нанести снова. Рекомендуется регулярно подстригать ногти, чтобы удалить пораженные части.

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока проблема не будет решена, то есть пока ноготь не станет чистым или почти чистым, и здоровый ноготь не вырастет снова. Обычно полное выздоровление ногтей на руках достигается в течение 6 месяцев, а ногтей на ногах - примерно за 9-12 месяцев.

Если вы использовали больше Kitonail, чем положено

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Kitonail

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение, как рекомендовал ваш врач или как описано в пункте 3 этого листка (Как использовать Kitonail). Если вы не использовали лекарственный лак для ногтей в течение нескольких дней, его эффективность может уменьшиться.

Если вы прервете лечение Kitonail

Если вы прервете лечение Kitonail до того, как ваш ноготь станет чистым или почти чистым, грибы могут не быть полностью устранены. В этом случае состояние ваших ногтей может снова ухудшиться.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Общие расстройства и изменения в месте применения:

Очень редко: могут поражать менее 1 из 10 000 человек.

• Покраснение, чешуйки, зуд и жжение в месте применения.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Сыпь, экзема; аллергический дерматит, также вне места применения.
• Изменение цвета (временное) ногтей (эта реакция также может быть вызвана самой грибковой инфекцией ногтей).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Kitonail

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните флакон в коробке, чтобы защитить его от света.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

Этот продукт воспламеняется. Держите его подальше от тепла и пламени.

После первого открытия флакона:

Держите флакон плотно закрытым, чтобы предотвратить испарение содержимого.

Храните не более 6 месяцев.

При температурах ниже 15 °C лекарственный лак для ногтей может загустеть. Может произойти легкая флоккуляция или образование осадка на дне флакона, который можно растворить, осторожно помассировав флакон руками в течение примерно 1 минуты. После этого раствор снова становится прозрачным. Качество или эффективность продукта не пострадают.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Kitonail

• Активное вещество - циклопирокс. 1 грамм лекарственного лака для ногтей содержит 80 мг циклопирокса.
• Другие компоненты: ацетат этила, этанол (96%), цетостеариловый алкоголь, гидроксипропилхитозан и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Kitonail 80 мг/г лекарственный лак для ногтей - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, поставляемый в стеклянных флаконах с винтовыми крышками, оснащенными кисточкой.

Упаковка выпускается в размерах 3,3 мл и 6,6 мл.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец:

Polichem SA

50, Val Fleuri,

1526 Люксембург

Производитель:

Alfasigma S.p.A

Виа Энрико Ферми, 1

65020 Аллано (ПЕ)

Италия

или Doppel Farmaceutici S.r.l.

Виа Мартири делле Фойбе, 1

29016 Кортемаджоре

Италия

или Almirall Hermal GmbH

Шольцштрассе, 3

21465 Рейнбек

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу

Almirall, S.A.

Хенерал Митре, 151

08022 Барселона – Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

BE Myconail 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

CY Kitonail 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

DE Decme 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

DK Onytec

ES Kitonail 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

FI Onytec 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

FR Myconail 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

IE Onytec 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

LT Onytec 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

LV Onytec 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

NO Onytec

SE Onytec 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

SI Onytec 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

Дата последнего обновления этого листка: ноябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (сайт: www.aemps.gob.es)