КИНПЕЙГО 4 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Kinpeygo 4 мг, твердые желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением

будесонид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Kinpeygo и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Kinpeygo
3. Как принимать Kinpeygo
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Хранение Kinpeygo
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Kinpeygo и для чего оно используется

Kinpeygo содержит активное вещество будесонид, кортикостероид, который в основном действует местно в кишечнике для уменьшения воспаления, связанного с первичной нефропатией иммуноглобулина А (IgA).

Kinpeygo используется для лечения первичной нефропатии IgA у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Kinpeygo

Не принимайте Kinpeygo:

• Если вы аллергичны к будесониду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас тяжелая дисфункция печени, как указано вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Kinpeygo:

• Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы принимаете или недавно принимали кортикостероиды.
• Если у вас была недавняя инфекция.
• Если у вас активная или латентная туберкулезная инфекция, грибковые, бактериальные, системные, вирусные или паразитарные инфекции, не леченные или простой герпес.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас диабет или у кого-то из вашей семьи был диабет.
• Если у вас хрупкость костей (остеопороз).
• Если у вас язвы желудка.
• Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление) или катаракта, или у кого-то из вашей семьи была глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, вы можете иметь повышенный риск нежелательных эффектов. Ваш врач решит, какие меры необходимы, и подходит ли вам прием этого лекарства.

Будьте осторожны с нежелательными эффектами

Если у вас出现ятся размытое зрение или другие проблемы со зрением, свяжитесь с вашим врачом. См. раздел 4 для получения дополнительной информации.

Ветрянка или корь

Заболевания, такие как ветрянка и корь, могут быть более тяжелыми, если вы принимаете это лекарство. Если вы еще не имели этих заболеваний, избегайте контакта с людьми, больными ветрянкой или корью, пока принимаете это лекарство. Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что заразились ветрянкой или корью во время приема этого лекарства.

Тесты функции надпочечников

Kinpeygo может повлиять на результаты тестов функции надпочечников (тест стимуляции АКТГ), назначенных вашим врачом. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Kinpeygo, прежде чем пройти любой тест.

Дети и подростки

Kinpeygo не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Не было проведено изучение использования этого лекарства у детей в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Kinpeygo

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, отпускаемые без рецепта, и травяные продукты.

Это связано с тем, что Kinpeygo может повлиять на механизм действия некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут повлиять на Kinpeygo.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

Кетоконазол или итраконазол для лечения грибковых инфекций.

• Лекарства от ВИЧ, называемые «ингибиторами протеазы», такие как ритонавир, индинавир и саквинавир.
• Эритромицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций.
• Циклоспорин, используемый для подавления иммунной системы.
• Карбамазепин для лечения эпилепсии и проблем с болью в нервной системе.
• Глюкозиды сердца, такие как дигоксин, используемые для лечения сердечных заболеваний.
• Мочегонные средства для удаления избыточной жидкости из организма.

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Kinpeygo.

Использование Kinpeygo с пищей и напитками

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема Kinpeygo, поскольку это может повлиять на механизм действия лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время беременности без предварительной консультации с вашим врачом.

Не принимайте это лекарство во время кормления грудью, если только вы не проконсультировались с вашим врачом. Будесонид проникает в небольшом количестве в грудное молоко. Ваш врач поможет вам решить, следует ли продолжать лечение или прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Kinpeygo повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Kinpeygo содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Kinpeygo

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать

Рекомендуемая доза Kinpeygo составляет 16 мг (4 капсулы по 4 мг Kinpeygo) один раз в день. Его следует принимать утром, как минимум за 1 час до приема пищи.

• Капсулы следует проглотить целиком с стаканом воды.
• Не следует открывать, раздавливать или жевать капсулы, поскольку это может повлиять на высвобождение лекарства. Капсулы имеют специальное покрытие, чтобы обеспечить высвобождение лекарства в правильной части кишечника.

Когда вы собираетесь прекратить лечение, ваш врач уменьшит дозу до 8 мг (2 капсулы по 4 мг Kinpeygo) один раз в день в течение последних 2 недель лечения. Если ваш врач считает это необходимым, дозу можно уменьшить до 4 мг один раз в день (1 капсула по 4 мг Kinpeygo) в течение еще 2 недель.

Если вы приняли больше Kinpeygo, чем следует

Если вы приняли больше Kinpeygo, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите с собой упаковку.

Если вы приняли больше, чем следует, в течение долгого времени, могут появиться возможные нежелательные эффекты, перечисленные в разделе 4.

Если вы забыли принять Kinpeygo

Если вы забыли принять дозу Kinpeygo, подождите и примите лекарство на следующий день как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Kinpeygo

Не прекращайте прием Kinpeygo без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы внезапно прекратите принимать лекарство, вы можете заболеть.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу, если вы наблюдаете любой из следующих нежелательных эффектов при приеме этого лекарства:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Сыпь или зуд на коже
• Акне
• Пониженные уровни калия в крови (гипокалиемия)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Повышенное кровяное давление
• Отек рук или ног, как в области лодыжек
• Отек лица
• Кушингоидные черты, такие как круглое лицо, увеличение количества волос на теле, увеличение веса и акне
• Изжога
• Мышечные спазмы
• Увеличение веса
• Сахарный диабет
• Увеличение количества белых кровяных клеток (обнаружено при анализе крови)

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Размытое зрение

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. * Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Kinpeygo

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Kinpeygo

• Активное вещество - будесонид. Каждая твердая желатиновая капсула с модифицированным высвобождением содержит 4 мг будесонида.

• Другие компоненты:

Содержание капсулы: сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), гипромеллоза, макрогол, цитриновая кислота моногидрат, этилцеллюлоза, среднецепочечные триглицериды, олеиновая кислота (см. также раздел 2 «Kinpeygo содержит сахарозу»).

Покрытие капсулы: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E171), сополимер метакриловой кислоты и метакрилата, тальк, дибутилсебакат,

Печать: лаковое дерево, оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Kinpeygo 4 мг, твердые желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением, являются непрозрачными капсулами длиной 19 мм с белым покрытием и надписью «CAL10 4MG» черной краской.

Капсулы упакованы в белый полietilenовый флакон с белой крышкой из полипропилена, защищенной от детей, и индукционной печатью.

Это лекарство выпускается в флаконах, содержащих 28 или 120 твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением, и в многодозовых упаковках по 360 твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением, содержащих 3 флакона по 120 твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением каждый.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Производитель

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Норд-Брабант

Нидерланды

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра инструкции: