КИЛОР 80 мг ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Килор 80 мг гранул для перорального раствора

ферриманитол овалбумина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Килор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Килора
3. Как принимать Килор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Килора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Килор и для чего он используется

Килор относится к группе препаратов, называемых пероральными препаратами тривалентного железа.

Килор нормализует измененные гематологические параметры при дефиците железа.

Килор используется у взрослых пациентов для лечения железодефицитной анемии и состояний, связанных с дефицитом железа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Килора

Не принимайте Килор:

• если вы аллергичны к ферриманитолу овалбумине или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть гемосидероз и гемохроматоз (заболевания, связанные с отложением железа).
• если у вас есть анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая анемия, гемолитическая анемия и сидеробластическая анемия.
• если у вас есть хронический панкреатит и цирроз печени.
• если у вас есть хроническое воспаление поджелудочной железы и цирроз печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Килора.

Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит или печеночная недостаточность.

Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо противогрибковые препараты, тетрациклины, хинолоны, соли кальция или леводопу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любая из вышеуказанных ситуаций произошла с вами ранее.

Другие препараты и Килор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Килор не должен быть назначен одновременно с:

• Тетрациклинами или пеницилламином, поскольку они могут взаимно уменьшать абсорбцию.
• Солями кальция, хинолонами (ципрофлоксацином и т. д.) и леводопой, поскольку препараты железа могут уменьшать абсорбцию этих препаратов.
• Противогрибковыми препаратами, поскольку они могут уменьшать абсорбцию препаратов железа.

Прием любого из этих препаратов должен быть разделен как минимум на 2 часа от приема Килора.

Прием Килора с пищей и напитками

Килор не должен быть назначен одновременно с молоком или молочными продуктами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В исследованиях, проведенных с ферриманитолом овалбуминой у беременных женщин, не были обнаружены проблемы для плода. Нет данных о выделении ферриманитола овалбумины в грудное молоко.

См. раздел Килор содержит лактозу, сахарозу, бензиловый спирт и натрий, чтобы узнать об влиянии бензилового спирта на беременность и лактацию.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Килор содержит лактозу, сахарозу, бензиловый спирт и натрий

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит 0,081 мг бензилового спирта в каждом пакете.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакет; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Килор

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Килором. Не прекращайте лечение раньше, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 пакет в день после основного приема пищи. Вылейте содержимое пакета в 200 мл воды и перемешайте до получения однородного раствора. Раствор должен быть принят сразу.

Для детей использовать Килор 40 мг гранул для перорального раствора.

Если вы считаете, что действие Килора слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Килора, чем следует

Если вы приняли больше Килора, чем рекомендовано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Килор

В случае, если вы забыли принять дозу, примите другую как можно скорее и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Могут наблюдаться симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта с тошнотой и рвотой.

Если вы прекратили лечение Килором

Ваш врач укажет продолжительность лечения Килором. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда были описаны желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, тошнота, запор или диарея), которые обычно проходят при уменьшении дозы или после прекращения лечения. Депозиции с черной окраской.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Килора

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт приема в аптеке . Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Килора

• Активное вещество - ферриманитол овалбумина. Каждый пакет содержит 600 мг (приблизительно) ферриманитола овалбумины (эквивалентно 80 мг Fe3+).

• Другие компоненты: эссенция банана (содержит бензиловый спирт), этилваниллин, лактоза моногидрат, хлорид натрия и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Килор выпускается в виде пакетов с гранулами коричнево-красного цвета, запахом ванили и вкусом банана.

Каждая упаковка содержит 15 или 30 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Альфонс XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Испания

Производитель:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Авенида де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/