КЕТОТИФЕН ДЕРМОДЖЕН 0,25 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Кетотифен Дермоген 0,25 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом упаковке

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кетотифен Дермоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кетотифена Дермогена
3. Как использовать Кетотифен Дермоген
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Кетотифена Дермогена

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кетотифен Дермоген и для чего он используется

Кетотифен Дермоген содержит активное вещество кетотифен, которое является антиаллергическим средством. Кетотифен Дермоген используется для лечения глазных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кетотифена Дермогена

Не используйте Кетотифен Дермоген:

• если вы аллергичны к кетотифену или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Кетотифена Дермогена

Использование Кетотифена Дермогена с другими лекарствами

Если вам необходимо применять на глаза любое другое лекарство, кроме Кетотифена Дермогена, подождите как минимум 5 минут между применением каждого продукта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это особенно важно в случае лекарств, используемых для лечения:

• депрессии
• аллергии (например, антигистаминные препараты)

Использование Кетотифена Дермогена с продуктами питания, напитками и алкоголем

Кетотифен Дермоген может усиливать эффекты алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Кетотифен Дермоген можно использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Кетотифен Дермоген может вызывать размытое зрение или сонливость. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не исчезнут.

3. Как использовать Кетотифен Дермоген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых людей и детей (от 3 лет и старше) составляет одну каплю в пораженный глаз (или глаза) дважды в день (утром и вечером).

Однодозовая упаковка содержит достаточное количество раствора для лечения обоих глаз за одно применение.

Инструкции по применению:

1. Мойте руки.
2. Откройте упаковку блистер и выньте блок однодозовых упаковок.
3. Отделите одну однодозовую упаковку от полосы (Рис. 1).
4. Снова положите оставшиеся однодозовые упаковки в блистер и закройте блистер, сложив край.
5. Откройте однодозовую упаковку, повернув верхний конец. После открытия упаковки не трогайте кончик пипетки (Рис. 2).
6. Наклоните голову назад (Рис. 3).
7. Потяните нижний веки вниз пальцем и держите упаковку другой рукой. Сожмите упаковку так, чтобы капля попала в глаз (Рис. 4).
8. Закройте глаза и нажмите на внутренний угол глаза пальцем в течение 1-2 минут. Это предотвращает попадание капли в слезный канал и большая часть капли останется в глазу (Рис. 5). Если необходимо, повторите шаги 6-8 для другого глаза.
9. Утилизируйте упаковку после использования.

Рис.1 Рис. 2 Рис.3 Рис. 4 Рис.5

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы использовали больше Кетотифена Дермогена, чем следует

Не существует опасности, если вы случайно принимаете Кетотифен Дермоген внутрь или если больше одной капли случайно попадает в ваш глаз. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Также в случае передозировки или случайного приема можно обратиться в Токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Кетотифен Дермоген

Если вы забыли использовать Кетотифен Дермоген, применьте лечение как можно скорее. Затем вернитесь к вашему обычному режиму лечения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Частые (встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• раздражение в глазу или боль в глазу
• воспаление в глазу

Редкие (встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• размытое зрение при нанесении капель в глаз
• сухость в глазу
• изменение век
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность глаз к свету
• видимое кровотечение в белой части глаза
• головная боль
• сонливость
• сыпь (которая также может вызывать зуд)
• экзема (зуд, покраснение, сыпь с зудом)
• сухость во рту
• аллергическая реакция (включая отек лица и век) и увеличение тяжести уже существующего аллергического состояния, такого как астма и экзема

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кетотифена Дермогена

Не требует специальных условий хранения.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Держите однодозовую упаковку в алюминиевой сумке.

После открытия содержимое однодозовой упаковки должно быть использовано сразу и не храниться.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кетотифена Дермогена

Активное вещество - кетотифен (в форме фумарата). Каждый мл содержит 0,345 мг кетотифена фумарата, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

Другие компоненты - глицерол (Е422), гидроксид натрия (Е524), фосфорная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кетотифен Дермоген - бесцветный раствор. Каждая однодозовая упаковка содержит 0,4 мл.

Кетотифен Дермоген выпускается в упаковках, содержащих 5, 10 и 20 однодозовых упаковок.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

La Granja, 1

28108 Alcobendas Madrid

Производитель

Unolab Manufacturing S.L.

Avenida de las Flores nº 6

28970 Humanes de Madrid (Madrid). España

или

Farmalider S.A.

C/Арагонсес2

28108 Alcobendas (Madrid) España

Дата последнего обновления этого прошпекта:Июль 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/