КЕТОТИФЕН КОДРАМОЛ 0,25 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Кетотифен Кодрамол 0,25 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Кетотифен Кодрамол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кетотифена Кодрамола
3. Как использовать Кетотифен Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Кетотифена Кодрамола

1. Содержание контейнера и дополнительная информация

1. Что такое Кетотифен Кодрамол и для чего он используется

Кетотифен Кодрамол содержит активное вещество кетотифен, которое является антиаллергическим средством. Кетотифен Кодрамол используется для лечения глазных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кетотифена Кодрамола

Не используйте Кетотифен Кодрамол:

• если вы аллергичны к кетотифену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Кетотифена Кодрамола

Использование Кетотифена Кодрамола с другими лекарствами

Если вам необходимо применять на глаза любое другое лекарство помимо Кетотифена Кодрамола, подождите как минимум 5 минут между применением каждого продукта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это особенно важно в случае лекарств, используемых для лечения:

• депрессии
• аллергии (например, антигистаминные препараты)

Использование Кетотифена Кодрамола с продуктами питания, напитками и алкоголем

Кетотифен Кодрамол может усиливать эффекты алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Кетотифен Кодрамол можно использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Кетотифен Кодрамол может вызывать размытое зрение или сонливость. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

3. Как использовать Кетотифен Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых людей и детей (от 3 лет и старше) составляет одну каплю в пораженный глаз (или глаза) дважды в день (утром и вечером).

Однодозовый контейнер содержит достаточное количество раствора для лечения обоих глаз за одну применение.

Инструкции по применению:

1. Мойте руки.
2. Откройте контейнер-блистер и выньте блок однодозовых контейнеров.
3. Отделите один однодозовый контейнер от полосы (Рис. 1).
4. Сохраните оставшиеся однодозовые контейнеры снова в блистере и закройте блистер, сложив край.
5. Откройте однодозовый контейнер, повернув его верхний конец. После открытия контейнера не трогайте кончик пипетки (Рис. 2).
6. Наклоните голову назад (Рис. 3).
7. Потяните нижнее веко вниз пальцем и держите контейнер другой рукой. Сожмите контейнер так, чтобы одна капля попала в глаз (Рис. 4).
8. Закройте глаза и нажмите на внутренний угол глаза пальцем в течение 1-2 минут. Это предотвращает попадание капли в слезный канал и большая часть капли останется в глазу (Рис. 5). Если необходимо, повторите шаги 6-8 для другого глаза.
9. Утилизируйте контейнер после использования.

Рис.1 Рис. 2 Рис.3 Рис. 4 Рис.5

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

Если вы примете больше Кетотифена Кодрамола, чем необходимо

Нет опасности, если вы случайно принимаете Кетотифен Кодрамол внутрь или если более одной капли случайно попадает в ваш глаз. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Также в случае передозировки или случайного приема можно обратиться в Токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Кетотифен Кодрамол

Если вы забыли использовать Кетотифен Кодрамол, примите лечение как можно скорее. Затем вернитесь к вашей обычной схеме лечения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Частые (встречаются у менее 1 из 10 пациентов)

• раздражение в глазу или боль в глазу
• воспаление в глазу

Редкие (встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• размытое зрение при применении капель в глаз
• сухость в глазу
• изменение век
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность глаз к свету
• кровотечение в белой части глаза
• головная боль
• сонливость
• высыпание (которое также может вызывать зуд)
• экзема (зуд, покраснение, высыпание с зудом)
• сухость во рту
• аллергическая реакция (включая отек лица и век) и увеличение тяжести уже существующего аллергического состояния, такого как астма и экзема

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кетотифена Кодрамола

Не требует специальных условий хранения.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Держите однодозовый контейнер в алюминиевой сумке.

После открытия содержимое однодозового контейнера должно быть использовано сразу и не храниться.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание контейнера и дополнительная информация

Состав Кетотифена Кодрамола

Активное вещество - кетотифен (в форме фумарата). Каждый мл содержит 0,345 мг кетотифена фумарата, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

Другие компоненты - глицерол (Е422), гидроксид натрия (Е524), фосфорная кислота и очищенная вода.

Вид продукта и содержание контейнера

Кетотифен Кодрамол - бесцветный раствор. Каждый однодозовый контейнер содержит 0,4 мл.

Кетотифен Кодрамол выпускается в контейнерах, содержащих 5, 10 и 20 однодозовых контейнеров.

Возможно, не все размеры контейнеров будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

La Granja, 1

28108 Alcobendas Madrid

Производитель

Unolab Manufacturing S.L.

Avenida de las Flores nº 6

28970 Humanes de Madrid (Madrid). Испания

или

Farmalider S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Alcobendas (Madrid) Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Июль 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.