КЕТИСАЛ 0,25 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кетисал 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Кетотифен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кетисал 0,25 мг/мл глазные капли в растворе и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кетисал 0,25 мг/мл глазные капли в растворе
3. Как использовать Кетисал 0,25 мг/мл глазные капли в растворе
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кетисал 0,25 мг/мл глазных капель в растворе
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кетисал и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество кетотифен, которое является антиаллергическим средством.

Это лекарство используется для лечения глазных симптомов сенной лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кетисал

Не используйте Кетисал

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кетотифену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Дети

Не рекомендуется использовать Кетисал у детей младше 3 лет.

Другие лекарства и Кетисал

Если вам необходимо использовать в глаза любое другое лекарство вместе с этим лекарством, подождите как минимум 5 минут между применением каждого продукта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая лекарства, полученные без рецепта. Это особенно важно в случае лекарств, используемых для лечения:

• депрессии, тревоги и расстройств сна
• аллергии (например, антигистаминных препаратов)

Кетисал с пищей, напитками и алкоголем

Использование этого лекарства может увеличить эффекты алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство можно использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать размытое зрение или онемение. Если это происходит, подождите, пока эти эффекты пройдут, прежде чем садиться за руль или использовать машины.

3. Как использовать Кетисал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов и детей (от 3 лет и старше) составляет одну каплю в пораженный глаз (или глаза) дважды в день (утром и вечером).

Инструкции по применению

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали больше Кетисала, чем положено

Нет опасности, если вы использовали больше одной капли в глаз или если случайно проглотили это лекарство. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь

Если вы забыли использовать Кетисал

Если вы забыли использовать это лекарство, оно должно быть применено как можно скорее, и в рекомендуемой дозе (одна капля на глаз, дважды в день). Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• раздражение глаз или боль в глазу
• воспаление в глазу

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• размытое зрение при нанесении капель в глаз
• сухость в глазу
• изменение век
• конъюнктивит
• увеличение чувствительности глаз к свету
• кровотечение в белой части глаза
• головная боль
• сонливость
• высыпание (которое также может вызывать зуд)
• экзема (зуд, покраснение, высыпание с зудом)
• сухость во рту
• аллергическая реакция (включая отек лица и век) и увеличение тяжести уже существующего аллергического заболевания, такого как астма и экзема.

Если вы испытываете серьезные побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кетисала

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

После открытия флакона его можно хранить в течение 3 месяцев.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кетисала

• Активное вещество - кетотифен (в виде фумарата).

Каждый мл раствора содержит 0,345 мг фумарата кетотифена, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гиалуронат натрия, глицерол (Е 422), гидроксид натрия (Е 524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Раствор упакован в белый пластиковый флакон объемом 10 мл, закрытый капельницей. Каждый пластиковый флакон содержит 10 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг

HORUS PHARMA

22 Allé Camille Muffat

INEDI 5

06200 Ницца

Франция

Производитель

PHARMASTER

Zone Industrielle de Krafft Erstein

Франция

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Бельгия: Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли в растворе / Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли, раствор / Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Дания: Ketazed, глазные капли, раствор

Испания: Ketisal 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Финляндия: Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Франция: Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Нидерланды: Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Италия: KETAZED 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор

Люксембург: Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Норвегия: Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Румыния: Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Швеция: Ketazed 0,25 мг/мл глазные капли, раствор

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Horus Pharma Ibérica, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Барселона - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/