Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solucion

Противорецептор: информация для пользователя

Ketisal 0,25 мг/мл колировая жидкость

Ketotifeno

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Этот препарат содержит активное вещество кетотифен, которое является молекулой противоаллергического действия.

Этот препарат используется для лечения глазных симптомов сенной лихорадки.

Не используйте Ketisal

• Если вы аллергиен(чувствительны)на кетотифен или накакой-либо издругих компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед началом использования этого препарата.

Дети

Не рекомендуется использовать Ketisal у детей младше 3 лет.

Другие препараты и Ketisal

Если вы должны нанести в глаза какой-либо другой препаратвместе с этим препаратом,подождите как минимум 5 минут между нанесением каждого продукта.

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы используете или использовали в последнее время илидолжны использоватьлюбой другой препарат, включая препараты, которые вы покупаете без рецепта. Это особенно важно в случае препаратов, которые используются для лечения:

- депрессии, тревоги и нарушений сна

- аллергии (например, антигистаминных препаратов)

Ketisal с пищей, напитками и алкоголем

Использование этого препаратаможет усилить эффекты алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременныили на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Этот препаратможно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Этот препаратможет вызвать мутную видимость илионемение. Если это происходит, подождите, пока эти эффекты не исчезнут, прежде чем вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачомили фармацевтом.В случае сомнений, обратитеськ своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых,старше 65 лети детей (от 3 лет), составляет одна капля в глаз (глаза) 2 раза в день (утром и вечером).

Инструкции по применению

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Ketisal, чем следует

Нет опасности, если вы использовали больше одной капли в глаз или случайно проглотили этот препарат. В случае сомнений, обратитесь к врачуили фармацевту.

В случае передозировки или случайного проглатывания, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого

Если вы забыли использовать Ketisal

Если вы забыли использоватьэто лекарство, примите его как только вспомните, и по рекомендуемой дозе (капля в глаз, 2 раза в день).Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• зуд или боль в глазу
• инфекция в глазу

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• замутнение зрения при применении капель в глаз
• сухость в глазу
• изменение века
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность глаз к свету
• видимая кровь в белой части глаза
• головная боль
• сонливость
• высыпания (которые также могут вызывать зуд)
• экзема (зуд, покраснение, высыпания с жжением)
• сухость во рту
• аллергическая реакция (включая опухание лица и век) и усугубление существующейаллергическойзаболевания, как астма и экзема.

Если вы испытываете серьезные побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листерекомендаций

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листерекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека, https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше25°C.

После открытия флакона можно хранить в течение 3 месяцев.

Не используйте это лекарство после указанной на коробке ифлаконедаты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на ней.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковкиилекарства, которые вы не используетев Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ketisal

• Активное вещество - кетотифен(как гидроксигидрат).

В каждом млрастворениясодержится 0,345мг гидроксигидрата кетотифена, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

• Прочие компоненты (excipientes) являютсягидроксид натрия,глицерол (E422),гидроксид натрия (E524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препаратявляется прозрачной и бесцветной жидкостью.Раствор находится в белом пластиковом флаконе объемом 10 мл, закрытом с шприцем. Каждый пластиковый флакон содержит 10 мл раствора.

Название лицензиата на коммерциализацию

HORUS PHARMA

22 Allé Camille Muffat

INEDI 5

06200 Nice

Франция

Ответственный за производство

PHARMASTER

Zone Industrielle de KrafftErstein

ФРАНЦИЯ

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующиминазваниями:

Германия:Ketazed 0,25 мг/мл, Augentropfen, Lösung

Бельгия:Ketazed 0,25 мг/мл collyre en solution / Ketazed 0,25 мг/мл oogdruppels, oplossing / Ketazed 0,25 мг/мл Augentropfen, Lösung

Дания:Ketazed, øjendråber, opløsning

Испания:Ketisal 0,25 мг/мл colirio en solución

Финляндия: Ketazed 0,25 мг/мл silmätipat, liuos

Франция: Ketazed 0,25 мг/мл, collyre en solution

Нидерланды :Ketazed 0,25 мг/мл oogdruppels, oplossing

Италия: KETAZED 0,25 мг/мл, collirio, soluzione

Люксембург:: Ketazed 0,25 мг/мл collyre en solution

Норвегия:Ketazed 0,25 мг/мл øyedråper, oppløsning

Румыния:Ketazed 0,25 мг/мл picaturi oftalmice, solu?ie

Швеция: Ketazed 0,25 мг/мл ögondroppar, lösning

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Horus Pharma Ibérica, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Barcelona - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеwеб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/