Противоречивость: информация для пациента

Ketazolam Adamed 30 мг жёсткие капсулы

Ketazolam

Читайте всю аннотацию внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту аннотацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой аннотации. См. раздел 4.

Ketazolam Adamed является анальгетиком группы бензодиазепинов.

Ketazolam Adamed предназначен для лечения тревоги и симптоматического лечения спастичности скелетного мышечного тканей. Термин спастичность означает, что происходит увеличение «мышечного тона», что делает мышцы более жесткими или сковаными.

Бензодиазепины разрешены только для лечения интенсивного расстройства, которое ограничивает активность пациента или подвергает его значительному стрессу.

Не принимайте Ketazolam Adamed:

• если вы аллергины на бензодиазепины или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас миастения (тяжёлая форма мышечной слабости).
• если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность (например, хроническая обструктивная болезнь лёгких).
• если у вас апноэ сна (состояние, при котором дыхание останавливается на короткое время во время сна).
• если у вас тяжёлая печёночная недостаточность.
• в случае беременности или грудного вскармливания (см. раздел 2, беременность и грудное вскармливание).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• у вас хроническая дыхательная недостаточность, вам следует принимать меньшую обычную дозу.
• у вас тяжёлая почечная недостаточность.
• у вас эпилепсия, поскольку может возникнуть эпилептическая криза при внезапном прекращении лечения Ketazolam Adamed.

Толерантность

• После продолжительного использования в течение нескольких недель может обнаружиться определённый уровень потери эффективности.
• При наличии ketazolam может снизиться толерантность к другим депрессорам СНС, эти вещества следует избегать или принимать в сниженных дозах.

Зависимость

• Ketazolam может вызывать появление физической и психической зависимости. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения, а также выше у пациентов с предысторией потребления наркотиков или алкоголя. Бруское прекращение лечения может сопровождаться симптомами отмены, такими как головная боль, мышечные боли, тревога, депрессия, бессонница, беспокойство, путаница, раздражительность, потливость и феномены "поворота" (временное возвращение первоначальных симптомов, которые привели к началу лечения). Может быть трудно отличить эти симптомы от первоначальных симптомов, для которых был назначен препарат.

Следуйте точно указаниям по применению Ketazolam Adamed, указанным вашим врачом, чтобы как можно меньше появлялись эти симптомы.

Бессонница и тревога

• Вы можете страдать от эпизода "поворота" (временного возвращения первоначальных симптомов). Этот эпизод может сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревога или нарушения сна и беспокойство. Возможность появления синдрома отмены/поворота выше после внезапного прекращения лечения, поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены. Следуйте точно указаниям по применению и инструкциям по применению Ketazolam Adamed 15 мг, указанным вашим врачом, чтобы как можно меньше появлялись эти симптомы.

Амнезия

• Ketazolam может вызывать амнезию, то есть трудность запоминания событий недавнего времени. Чтобы снизить этот риск, убедитесь, что вы можете спать без прерываний в течение 7-8 часов (см. раздел 4). В нормальных условиях вы не потратите более 20 минут на засыпание после приема Ketazolam Adamed.

Психические и пародоксальные реакции

• Ketazolam может вызывать беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие вредные эффекты на поведение. Эти реакции чаще всего встречаются у детей, пожилых людей и пациентов с органическим церебральным синдромом (физические нарушения, которые приводят к снижению умственных способностей). Ваш врач отменит лечение Ketazolam Adamed, если появятся эти реакции.
• Ketazolam не следует использовать в качестве первого лечения психотических заболеваний.
• Предыдущая депрессия, которая возникла до начала лечения Ketazolam Adamed, может быть замаскирована во время лечения. У этих пациентов есть риск самоубийства (см. раздел 4).

Другие предупреждения

• Ваш врач может назначить анализ крови или контроль функции печени, если сочтет это необходимым, поскольку этот препарат может вызывать изменения в крови и/или печени.
• Должно использоваться с осторожностью у пациентов с глаукомой узкого угла (заболевание, которое может нанести вред зрительному нерву из-за быстрого и интенсивного повышения внутриглазного давления).

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать ketazolam у детей младше 18 лет.

Использование у пожилых людей

Пожилым людям следует принимать меньшую обычную дозу. Ваш врач порекомендует подходящую дозу (см. раздел 3).

Использование Ketazolam Adamed с другими препаратами

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить его действие.

Может произойти усиление действия ketazolam при одновременном его применении с следующими препаратами:

• Противопсихотические препараты (нейролептики, препараты, используемые для лечения психических заболеваний).
• Сонотропные препараты (лекарства, которые улучшают засыпание и продолжительность сна).
• Анальгетики/седативные препараты (лекарства, используемые для лечения тревоги).
• Противодепрессивные препараты (лекарства, используемые для лечения депрессии).
• Опиоидные анальгетики (некоторые лекарства, которые снижают боль). Эти анальгетики могут вызвать усиление чувства эйфории при одновременном применении с ketazolam, что может увеличить психическую зависимость.
• Противоэпилептические препараты (лекарства, используемые для лечения эпилепсии и судорог). С другой стороны, ketazolam снижает действие противосудорожных препаратов, поэтому ваш врач может рассмотреть необходимость коррекции дозы этих препаратов.
• Анастетики (лекарства, обычно используемые в хирургических вмешательствах для снижения боли и/или сознания).
• Седативные антигистаминные препараты (лекарства, обычно используемые для лечения аллергических симптомов).
• Лекарства, ингибирующие определенные ферменты печени (особенно цитохром P450), могут усилить действие ketazolam.

Если вы принимаете другие препараты, обратитесь к вашему врачу.

Принятие Ketazolam Adamed с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на способность вести машину или использовать технику. Если вы хотите получить дополнительную информацию по этому вопросу, обратитесь к вашему врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Как правило, вы не должны использовать ketazolam во время беременности, родов или грудного вскармливания.

Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время последнего триместра беременности, могут развить физическую зависимость и вызвать синдром отмены в постнатальном периоде. Если, по строгим медицинским показаниям, препарат назначается во время третьего триместра беременности или во время родов, можно ожидать, что у новорожденного могут возникнуть такие эффекты, как гипотермия, гипотония и умеренная дыхательная недостаточность.

Поскольку бензодиазепины проникают в грудное молоко, их использование противопоказано у кормящих матерей.

Вождение и использование техники

Ketazolam может повлиять на вашу способность вести машину или использовать технику, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность появления этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте технику, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Врач назначит вам продолжительность лечения Ketazolam Adamed, но в общем случае общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное отмену препарата, хотя в некоторых случаях ваш врач может продлить лечение более чем рекомендовано, в зависимости от ваших потребностей. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше.

Принимайте Ketazolam Adamed прямо перед сном и проглатывайте таблетку без жевания с водой.

Рекомендуемая доза:

Агорафобия

• Взрослые: доза варьируется от 15 мг до 75 мг в день, обычно назначается в одной дозе перед сном, хотя также может быть разделена на несколько доз в течение дня. Обычная доза обычно составляет 30-45 мг в день.
• Пациенты пожилого возраста: начальная доза составляет 15 мг в день, доза может быть увеличена в зависимости от потребностей и толерантности каждого пациента.

Мышечные спазмы

• Взрослые: дозы варьируются от 30 мг до 60 мг в день.
• Пациенты пожилого возраста: начальная доза составляет 15 мг в день, доза может быть увеличена в зависимости от потребностей и толерантности каждого пациента.

Обычно назначаемые дозы не должны превышать указанные пределы, за исключением случаев, когда ваш врач назначит более высокую дозу. Никогда не изменяйте дозу, назначенную вам.

Применение у детей

Не рекомендуется применение кетазолама у детей.

Если вы принимаете больше Ketazolam Adamed, чем следует

Соблюдение не представляет собой угрозу жизни, если только его применение не сочетается с другими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь). В случае передозировки следует учитывать возможность того, что пациент принял другие препараты или продукты.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. В умеренных случаях симптомы включают сонливость, бред и лень; в более серьезных случаях могут появиться атаксия (нарушение координации движений), гипотония (снижение мышечного тонуса), низкая артериальная давление, депрессия дыхания, редко кома, иредко смерть.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Ketazolam Adamed

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ketazolam Adamed

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте принимать Ketazolam Adamed внезапно, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени.

При отмене применения могут появиться симптомы, которые привели к приему препарата, включая беспокойство, тревогу, бессонницу, головные боли и потливость, поэтому ваш врач назначит вам точный порядок снижения дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ketazolam Adamed может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство пациентов хорошо переносят ketazolam, но некоторые, особенно в начале лечения, могут испытывать дневную сонливость, эмоциональные расстройства, снижение бдительности, путаницу, усталость, головные боли, головокружение, мышечная слабость, нарушение координации движений или двойное зрение. Иногда могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или кожные реакции.

Вы можете развитии амнезии антероградной памяти, то есть не вспоминать, что произошло, когда вы были в стоячем положении после приема лекарства, поэтому убедитесь, что вы сможете отдохнуть в течение не менее 7 часов без помех.

Использование бензодиазепинов, таких как ketazolam, может маскировать предыдущую депрессию. Если у вас когда-либо появляются мысли о самоубийстве или самоубийстве, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

При использовании ketazolam могут возникнуть тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неуместное поведение и другие нарушения поведения. Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.

Администрация ketazolam может привести к развитию физической и психической зависимости; отмена лечения может привести к развитию синдрома отмены или рецидива (см. раздел 2, Предупреждения и предостережения). Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека (www.notificaRAM.es).

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ketazolam Adamed

• Активное вещество — ketazolam. Каждая капсула содержит 30 мг ketazolam.
• Другие компоненты — гидрогенизированный растительный жир и карбоксиметилцеллюлоза кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ketazolam Adamed 30 мг — это твердые капсулы из желатина, с зеленой матовой крышкой и зеленой матовой оболочкой. Содержимое капсул — белый или белёсый порошок.

Ketazolam Adamed 30 мг твердые капсулы представлены в упаковках по 20 капсул, ампулах.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 – 2ª этаж

28023 Aravaca (Мадрид)

Телефон: 91 357 11 25

Факс: 91 307 09 70

e-mail:[email protected]

Ответственное лицо за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Мадрид

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2014

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/