КЕТАЗОЛАМ АДАМЕД 30 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кетазолам Адамед 30 мг жёсткие капсулы

Кетазолам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кетазолам Адамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кетазолам Адамед
3. Как принимать Кетазолам Адамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кетазолам Адамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кетазолам Адамед и для чего он используется

Кетазолам Адамед является анксиолитиком из группы бензодиазепинов.

Кетазолам Адамед показан для лечения тревоги и симптоматического лечения спастичности скелетных мышц. Термин спастичность означает, что происходит увеличение мышечного тонуса, что делает мышцы более жесткими или скованными.

Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность пациента или подвергают его значительному стрессу.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кетазолам Адамед

Не принимайте Кетазолам Адамед:

• если вы аллергичны к бензодиазепинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелая миастения (болезнь, характеризующаяся аномальной мышечной слабостью).
• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность (например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких).
• если у вас есть апноэ во сне (состояние, характеризующееся эпизодами кратковременной остановки дыхания во время сна).
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.
• В случае беременности или лактации (см. раздел 2, беременность и лактация).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• у вас есть хроническая дыхательная недостаточность, поскольку вам может потребоваться меньшая доза, чем обычно.
• у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть эпилепсия, поскольку может возникнуть эпилептический приступ, если лечение Кетазолам Адамед будет突然 прекращено.

Толерантность

• После непрерывного использования в течение нескольких недель может быть обнаружено некоторое снижение эффективности.
• В присутствии кетазолама может снизиться толерантность к другим депрессорам центральной нервной системы; эти вещества должны быть избегаемы или приниматься в сниженных дозах.

Зависимость

• Кетазолам может вызывать физическую и психическую зависимость. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения и также выше у пациентов с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем. Внезапное прекращение лечения может сопровождаться симптомами отмены, такими как головная боль, мышечная боль, тревога, напряжение, депрессия, бессонница, беспокойство, путаница, раздражительность, потливость и феномены "отскока" (временное возобновление симптомов, которые привели к началу лечения). Может быть трудно различать эти симптомы и исходные симптомы, для которых было назначено лекарство.

Следуйте точно инструкциям по приему Кетазолам Адамед, указанным вашим врачом, чтобы избежать, насколько это возможно, возникновения этих симптомов.

Синдром отмены и тревога

• Вы можете испытать эпизод отскока (временное возобновление симптомов, которые привели к началу лечения). Этот эпизод может сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревога или нарушения сна и беспокойства. Вероятность возникновения синдрома отмены/отскока выше после внезапного прекращения лечения, поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу до полного прекращения. Следуйте точно рекомендациям по использованию и инструкциям по приему Кетазолам Адамед 15 мг, указанным вашим врачом, чтобы избежать, насколько это возможно, возникновения этих симптомов.

Амнезия

• Кетазолам может вызывать антероградную амнезию, т.е. трудность вспоминать недавние события. Чтобы снизить этот риск, следует обеспечить, чтобы вы могли спать без перерывов в течение 7-8 часов (см. раздел 4). В нормальных условиях вы не должны засыпать более чем через 20 минут после приема Кетазолам Адамед.

Психиатрические и парадоксальные реакции

• Кетазолам может вызывать беспокойство, агитацию, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции возникают чаще у детей, пациентов пожилого возраста и пациентов с органическим церебральным синдромом (физическими расстройствами, которые снижают умственные функции). Ваш врач прекратит лечение Кетазолам Адамед, если возникнут эти реакции.
• Кетазолам не должен использоваться в качестве основного лечения психотического расстройства.
• Предшествующая депрессия перед лечением Кетазолам Адамед может быть замаскирована во время лечения кетазоламом. У этих пациентов существует риск суицидальных мыслей (см. раздел 4).

Другие предостережения

• Ваш врач может провести анализ крови или проверку функции печени, если сочтет это необходимым, поскольку это лекарство может вызывать изменения в крови и/или печени.
• Должно использоваться с осторожностью у пациентов с узкоугольной глаукомой (глазным расстройством, которое может повредить зрительный нерв из-за внезапного и сильного увеличения давления внутри глаза).

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать кетазолам у пациентов младше 18 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны получать меньшую дозу, чем обычно. Ваш врач порекомендует наиболее подходящую дозу (см. раздел 3).

Использование Кетазолам Адамед с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это очень важно, поскольку одновременное использование нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект.

Может возникнуть усиление эффекта кетазолама при совместном использовании с следующими лекарствами:

• Антипсихотические препараты (нейролептики, лекарства, используемые для лечения психиатрических расстройств).
• Снотворные препараты (лекарства, улучшающие засыпание и продолжительность сна).
• Анксиолитические/седативные препараты (лекарства, используемые для лечения тревоги).
• Антидепрессанты (лекарства, используемые для лечения депрессии).
• Обезболивающие опиоиды (определенные лекарства, снижающие боль). Эти обезболивающие могут вызывать увеличение чувства эйфории при совместном использовании с кетазоламом, что может увеличить психическую зависимость.
• Антиэпилептические препараты (лекарства, используемые для лечения эпилепсии и судорог). С другой стороны, кетазолам снижает эффект антиконвульсантов, поэтому ваш врач может считать необходимым скорректировать дозу этих лекарств.
• Анестетики (лекарства, обычно используемые в хирургических вмешательствах для снижения боли и/или сознания).
• Седативные антигистаминные препараты (лекарства, в основном используемые для лечения аллергических симптомов).
• Лекарства, ингибирующие определенные печеночные ферменты (в частности, цитохром P450), могут усиливать активность кетазолама.

Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Употребление Кетазолам Адамед с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать технику. Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как общее предостережение, вы не должны использовать кетазолам во время беременности, родов или лактации.

Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение последнего триместра беременности, могут развить физическую зависимость и испытать синдром отмены в послеродовой период. Если по строгим медицинским показаниям лекарство назначается во время третьего триместра беременности или в высоких дозах во время родов, можно ожидать, что у новорожденного могут возникнуть эффекты, такие как гипотермия, гипотония и умеренная респираторная депрессия.

Поскольку бензодиазепины проникают в грудное молоко, их использование противопоказано у кормящих матерей.

Вождение и использование техники

Кетазолам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать технику, поскольку он может вызывать сонливость, снижать бдительность или снижать реакцию. Возникновение этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте технику, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

3. Как принимать Кетазолам Адамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Кетазолам Адамед, но в целом общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель, включая постепенное прекращение лечения, хотя в некоторых случаях ваш врач может продлить лечение более чем рекомендуется, в зависимости от ваших потребностей. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше.

Принимайте Кетазолам Адамед непосредственно перед сном и проглотите капсулу целиком, не разжевывая, с стаканом воды.

Рекомендуемая доза:

Тревога

• Взрослые: доза варьируется от 15 мг до 75 мг в день, обычно принимаемая в одной дозе вечером, хотя также может быть разделена на несколько доз в течение дня. Обычно рекомендуемая доза составляет 30-45 мг в день.
• Пациенты пожилого возраста: первоначально 15 мг в день, с возможным увеличением дозы в зависимости от потребностей и толерантности каждого пациента.

Мышечные спазмы

• Взрослые: дозы варьируются от 30 мг до 60 мг в день.
• Пациенты пожилого возраста: первоначально 15 мг в день, с возможным увеличением дозы в зависимости от потребностей и толерантности каждого пациента.

Обычно назначаемые дозы не должны превышать указанные пределы, если только ваш врач не назначит более высокую дозу. Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Использование у детей

Не рекомендуется назначать кетазолам детям.

Если вы приняли больше Кетазолам Адамед, чем следует

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если только она не сочетается с другими депрессорами центральной нервной системы (включая алкоголь). В случае передозировки следует учитывать возможность того, что пациент принял другие лекарства или продукты.

Передозировка бензодиазепинами, такими как кетазолам, обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. В умеренных случаях симптомы включают сонливость, путаницу и летаргию; в более тяжелых случаях могут возникнуть атаксия (нарушение координации движений), гипотония (снижение мышечного тонуса), низкое кровяное давление, респираторная депрессия, редко кома и очень редко смерть.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Кетазолам Адамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Кетазолам Адамед

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте внезапно прием Кетазолам Адамед, особенно если вы принимали его в течение длительного периода.

При прекращении лечения могут возобновиться симптомы, которые привели к началу лечения, и могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, головная боль и потливость, поэтому ваш врач укажет вам, как постепенно снижать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кетазолам Адамед может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Большинство пациентов хорошо переносят кетазолам, но некоторые, особенно в начале лечения, могут испытывать сонливость днем, эмоциональные расстройства, снижение бдительности, путаницу, усталость, головную боль, головокружение, мышечную слабость, нарушение координации движений или двойное зрение. Иногда могут возникать желудочно-кишечные расстройства, изменения либидо или кожные реакции.

Вы можете испытать антероградную амнезию, т.е. не вспоминать, что произошло после приема лекарства, пока вы были бодрствующими, поэтому вам следует обеспечить, чтобы вы могли отдыхать не менее 7 часов без перерывов.

Использование бензодиазепинов, таких как кетазолам, может маскировать предшествующую депрессию. Если у вас возникают мысли о самоубийстве, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

При использовании кетазолама могут возникать беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Если это происходит, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием кетазолама может вызывать физическую и психическую зависимость; прекращение лечения может привести к развитию синдрома отмены или отскока (см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности). Были зарегистрированы случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кетазолам Адамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кетазолам Адамед

• Активное вещество - кетазолам. Каждая капсула содержит 30 мг кетазолама.
• Другие компоненты - гидрогенизированное растительное масло и кальциевая карбоксиметилцеллюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кетазолам Адамед 30 мг - жёсткие капсулы из желатина, с зелёной непрозрачной крышкой и зелёным непрозрачным корпусом. Содержимое капсул - белый или слегка белый порошок.

Кетазолам Адамед 30 мг жёсткие капсулы выпускаются в упаковках по 20 капсул в блистерах.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 – 2-я пл.

28023 Aravaca (Мадрид)

Тел.: 91 357 11 25

Факс: 91 307 09 70

e-mail: info@adamed-farma.es

Ответственный за производство

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Мадрид

Дата последнего обновления этой инструкции:Декабрь 2014

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/