ИВЕРМЕКТИН ТЕВА 3 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ивермектин Тева 3 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ивермектин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ивермектина Тева
3. Как принимать Ивермектин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ивермектина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ивермектин Тева и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество ивермектин. Это тип лекарства, который

используется для лечения инфекций, вызванных некоторыми паразитами.

Он используется для лечения:

• Инфекции кишечника, называемой стронгилоидозом (ангилоидозом), вызванной типом нематоды, называемым "Strongyloides stercoralis".
• Инфекции крови, называемой микрофиларемией, вызванной "Wuchereria bancrofti". Это состояние вызвано личинкой, называемой "Wuchereria bancrofti". Ивермектин не действует на взрослых червей, только на личинки.
• Сарка (кожные клещи). Она возникает, когда под кожу попадают крошечные клещи. Это может вызвать сильный зуд. Это лекарство должно использоваться только тогда, когда ваш врач подтвердит или предполагает, что у вас сарка.

Это лекарство не предотвращает заражение этими инфекциями. Он не действует на взрослых червей.

Это лекарство должно использоваться только тогда, когда ваш врач подтвердит или предполагает, что у вас паразитарная инфекция.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ивермектина Тева

Не принимайтеИвермектин Тева

Если вы аллергичны к ивермектину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции на лекарство могут включать кожную сыпь, трудности с дыханием или лихорадку.

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев. Если у вас есть сомнения,

проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ивермектина Тева.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• У вас ослабленная иммунная система.
• Вы живете или жили в какой-либо области Африки, где есть случаи заражения человека паразитом "Loa loa", также называемым "глазным червем".
• Если вы сейчас живете или жили в Африке.
• Вы живете или провели время в африканских регионах. Использование цитрата диэтилкарбамазина (DEC) при заражении "Onchocerca volvulus" может увеличить риск побочных эффектов, которые иногда могут быть тяжелыми.

Если любое из вышеперечисленного относится к вашему случаю (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Дети

Безопасность использования этого лекарства у детей с весом менее 15 кг не была оценена.

Пожилые люди

Клинические исследования, проведенные с этим лекарством, не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Другие клинические исследования не выявили различий между реакциями пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Как правило, лечение пациента пожилого возраста должно быть осторожным и учитывать, что в этом возрасте чаще встречаются печеночная, почечная или сердечная недостаточность, а также сопутствующие заболевания и фармакологические лечения.

Другие лекарства и Ивермектин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность илактация

• Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно перед приемом ивермектина, если вы беременны или можете стать беременной. Если вы беременны, вы должны принимать его только в случае явной необходимости. Вы и ваш врач решите это.
• Поговорите с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Это связано с тем, что ивермектин проникает в грудное молоко. Ваш врач может решить начать ваше лечение через неделю после рождения ребенка.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

После приема ивермектина вы можете испытывать головокружение, сонливость, дрожь или чувство, что вы кружитесь. Если вы испытываете эти симптомы, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

3. Как принимать Ивермектин Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально.
• Для детей младше 6 лет измельчите таблетки перед проглатыванием.
• Принимайте количество таблеток, которое ваш врач назначил, в одно время с водой и на пустой желудок. Не принимайте никакую пищу в течение двух часов до или после приема таблеток. Это связано с тем, что не известно, как пища влияет на то, как ваш организм吸бирает лекарство.

Какое количество принимать

Лечение составляет одну дозу.

• Принимайте количество таблеток, которое ваш врач назначил, в одно время.
• Доза зависит от вашего заболевания и веса или роста.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принять.

Лечение стронгилоидоза кишечника (ангилоидоза)

Рекомендуемая доза составляет:

Лечение микрофиларемии, вызванной филариозом лимфатической системы, вызванной Wuchereria bancrofti

Рекомендуемая доза составляет:

Это повторяется каждые 6 месяцев или каждые 12 месяцев.

Альтернативно, и если нет весов, дозировку можно определить по росту пациента следующим образом:

Лечение сарки

• Принимайте дозу 200 микрограммов на каждый килограмм веса тела.

Это соответствует:

• Вы не узнаете, было ли лечение полностью успешным, пока не пройдут 4 недели.
• Ваш врач может решить назначить вам вторую единственную дозу через 8-15 дней.

Если вы считаете, что эффект Ивермектина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы принялислишком много Ивермектина Тева

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьИвермектин Тева

Попробуйте принять Ивермектин, следуя инструкциям вашего врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты обычно не являются тяжелыми и не длительными. Они могут быть более вероятными у людей, зараженных несколькими паразитами. Особенно в случае гусеницы "Loa loa". Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании этого лекарства:

Аллергические реакции

Если вы испытываете аллергическую реакцию, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать:

• Внезапную лихорадку
• Внезапные кожные реакции (такие как сыпь или зуд) или другие тяжелые кожные реакции
• Трудности с дыханием

Немедленно обратитесь к врачу, если вы наблюдаете любой из этих побочных эффектов.

Другие побочные эффекты

• Печеночная болезнь (острый гепатит)
• Изменения в результатах некоторых лабораторных тестов (повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови, повышение эозинофилов...)
• Кровь в моче

Побочные эффекты, перечисленные ниже, зависят от причины, по которой вы принимаете это лекарство, а также от того, есть ли у вас другие инфекции.

Люди со стронгилоидозом кишечника (ангилоидозом)могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Чувство необычной слабости
• Потеря аппетита, боль в желудке, запор или диарея
• Тошнота или рвота
• Чувство сонливости или головокружения
• Дрожь или тремор
• Снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• Снижение количества красных кровяных клеток или гемоглобина красного пигмента крови (анемия).

Кроме того, при стронгилоидозе кишечника (ангилоидозе) могут быть обнаружены взрослые круглые черви в кале.

Люди с микрофиларемией, вызванной филариозом лимфатической системы, вызваннойWuchereria bancroftiмогут испытывать следующие побочные эффекты:

• Потливость или лихорадка
• Головная боль
• Чувство необычной слабости
• Боль в мышцах, суставах и общая боль в теле
• Потеря аппетита, тошнота
• Боль в желудке (боль в животе и эпигастральной области)
• Кашель или боль в горле
• Неудобство при дыхании
• Низкое кровяное давление при вставании или стоянии; вы можете чувствовать головокружение или шаткость
• Озноб
• Головокружение
• Боль или дискомфорт в яичках.

Люди с саркоймогут испытывать следующие побочные эффекты:

• Зуд (прурит) может ухудшиться в начале лечения. Это обычно не длится долго.

Люди с тяжелой инфекцией гусеницейLoa loaмогут испытывать следующие побочные эффекты:

• Аномальная мозговая активность
• Боль в шее или спине
• Кровоизлияния в глаза (или красные глаза)
• Трудности с дыханием
• Потеря контроля над сфинктерами
• Трудности с стоянием или ходьбой
• Изменения в состоянии сознания
• Чувство сонливости или путаницы
• Отсутствие реакции на других людей или кома

Люди, зараженные гусеницейOnchocerca volvulus, которая вызывает онхоцеркоз, могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Зуд или сыпь
• Боль в мышцах или суставах
• Лихорадка
• Тошнота или рвота
• Воспаление лимфатических узлов
• Отек, особенно на руках, лодыжках или ногах
• Диарея
• Головокружение
• Низкое кровяное давление (гипотония). Вы можете чувствовать головокружение или шаткость при вставании
• Ускоренная сердечная деятельность
• Головная боль или усталость
• Изменения в зрении и другие проблемы со зрением, такие как инфекция, покраснение или необычные ощущения
• Кровоизлияния в глаза или отек век
• Ухудшение астмы

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ивермектина Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD" или "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ивермектина Тева

• Активное вещество - ивермектин. Каждая таблетка содержит 3 мг ивермектина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (E 460), прегельатинизированный крахмал кукурузы, бутилгидроксианизол (E 320), ангидрид лимонной кислоты (E 330) и стеарат магния (E 572)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ивермектин Тева - круглые белые таблетки, маркированные "A 300" на одной стороне.

Таблетки выпускаются в упаковках с алюминиевыми полосками по 1, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Нидерланды

Ответственный за производство

Coripharma ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Hafnarfjordur

Исландия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/