ИВЕРГАЛЕН 3 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Ивергален 3 мг таблеткиЕФГ

Ивермектин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ивергален и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ивергалена
3. Как принимать Ивергален
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ивергалена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ивергален и для чего он используется

Ивергален содержит ивермектин, лекарство, используемое для лечения инфекций, вызванных некоторыми паразитами.

Он используется для лечения:

• инфекции в кишечнике, называемой стронгилоидозом (ангилоидозом). Эта инфекция вызвана круглым червем под названием «Strongyloides stercoralis».
• инфекции крови, называемой микрофиларемией, вызванной «филариазом лимфатическим». Ее вызывает незрелый червь под названием «Wuchereria bancrofti». Ивергален не эффективен против взрослых червей, только против незрелых.
• кожных клещей (сарны). Она возникает, когда крошечные клещи проникают под кожу. Может вызывать сильный зуд. Ивергален следует принимать только тогда, когда врач считает или подтвердил, что у вас сарна.

Ивергален не предотвратит развитие этих инфекций.Он не эффективен против взрослых паразитов.

Ивергален следует принимать только тогда, когда врач подтвердил или считает, что у вас паразитарная инфекция.

2. Что нужно знать перед началом приема Ивергалена

Не принимайте Ивергален

• Если вы аллергичны к ивермектину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Признаки аллергической реакции на лекарство могут включать кожную сыпь, затруднение дыхания или лихорадку.
• Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема ивермектина

В целом, если после приема любого лекарства вы испытываете необычные симптомы, такие как кожная сыпь, крапивница или лихорадка, вы можете предположить, что аллергичны к этому лекарству.

Не принимайте Ивергален, если вышеизложенное относится к вашему случаю. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ивергалена.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ивергалена.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с лечением ивермектином. Прекратите прием ивермектина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

До начала лечения Ивергаленом сообщите вашему врачу о всех ваших медицинских анамнезах. Сообщите вашему врачу:

• если у вас ослабленная иммунная система (иммунодефицит)
• если вы живете или жили в районах Африки, где есть случаи паразитарных инфекций человека с паразитом Loa loa, также называемым «глазным червем».
• если вы в настоящее время живете или жили в районах Африки.

Сочетанное использование с цитратом диэтилкарбамазина (ДЭК) для лечения сочетанной инфекции Onchocerca volvulusможет увеличить риск развития побочных эффектов, которые иногда могут быть тяжелыми.

Если любое из вышеизложенного относится к вашему случаю (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ивергалена.

Ивергален не показан для профилактики тропических паразитарных инфекций. Он не эффективен против взрослых паразитов и может использоваться только после рекомендации врача, когда паразитарная инфекция подтверждена или сильно подозревается.

Дети

Безопасность использования Ивергалена у детей весом менее 15 кг не оценивалась.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования с ивермектином не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они по-другому, чем более молодые пациенты. Однако в клинической практике не были выявлены различия между реакциями пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. В целом, следует проявлять осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, учитывая более высокую частоту нарушений функции печени, почек и сердца, а также сопутствующих заболеваний или других фармакологических лечений.

Другие лекарства и Ивергален

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В целом, следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ивергален выделяется в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не изучалось влияние Ивергалена на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Не можно исключить возможность того, что некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, вертиго и тремор, которые могут повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если вы испытываете такие симптомы, избегайте вождения или работы с машинами.

3. Как принимать Ивергален

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение кишечной стронгилоидозной инфекции (ангилоидоза)

Рекомендуемая доза составляет 200 мкг ивермектина на килограмм веса, принимаемого перорально в виде единственной дозы.

Руководство для определения дозы в зависимости от веса пациента следующее:

Лечение микрофиларемии, вызванной Wuchereria bancrofti(филариазом лимфатическим)

Рекомендуемая доза при коллективном лечении микрофиларемии, вызванной Wuchereria bancrofti, составляет 150-200 мкг на килограмм веса в виде единственной дозы каждые 6 месяцев.

В эндемичных районах, где лечение может быть назначено только один раз в 12 месяцев, рекомендуемая доза для поддержания адекватной супрессии микрофиларемии составляет 300-400 мкг на килограмм веса

Руководство для определения дозы в зависимости от веса пациента следующее:

Альтернативно, когда невозможно определить вес, доза ивермектина для коллективных лечений может быть определена на основе роста пациента следующим образом:

Лечение сарны у человека

• Принимайте дозу 200 мкг на килограмм веса.
• В течение 4 недель вы не будете знать, эффективно ли лечение.
• Врач может считать необходимым назначить вторую дозу через 8-15 дней.

Что еще следует учитывать при лечении сарны

Все лица, которые вступают в контакт с вами, особенно члены вашей семьи и партнеры, должны посетить врача как можно скорее. Врач решит, должны ли эти лица также получить лечение. Если лица, вступающие в контакт, инфицированы и не получают немедленного лечения, существует риск того, что они могут снова заразить вас.

Вам следует соблюдать определенные гигиенические меры, чтобы предотвратить повторную инфекцию (например, поддерживать короткие и чистые ногти) и следовать официальным рекомендациям, касающимся очистки одежды и постельного белья.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что эффект Ивергалена слишком сильный или слабый.

Способ приема

Таблетки предназначены для перорального приема.

Всегда следуйте дозировке, указанной вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

У детей младше 6 лет таблетки должны быть раздавлены перед проглатыванием.

Лечение состоит из единственной дозы. Назначенное количество таблеток должно быть принято за один раз. Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды и на пустой желудок. Не ешьте ничего в течение 2 часов до или после приема этого лекарства, поскольку не известно, может ли это повлиять на его абсорбцию.

Если вы приняли больше Ивергалена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы забыли принять Ивергален

Всегда следуйте инструкциям врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты этого лекарства обычно не являются тяжелыми и не длятся долго. Они более вероятны у людей, инфицированных несколькими паразитами, особенно паразитом «Loa loa». Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме этого лекарства:

Аллергические реакции

Если вы испытываете аллергическую реакцию, немедленно обратитесь к врачу. Признаки могут включать:

• внезапную лихорадку
• внезапные кожные реакции (например, кожную сыпь или зуд) или другие тяжелые кожные реакции.
• затруднение дыхания

Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты

• болезнь печени (острый гепатит)
• нарушение некоторых лабораторных тестов (повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови, повышение эозинофилов)
• кровь в моче
• снижение уровня сознания, включая кому.

Следующие побочные эффекты зависят от причины приема Ивергалена. Они также зависят от того, есть ли у вас другие инфекции.

У людей с кишечной стронгилоидозной инфекцией (ангилоидозом)могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• необычное чувство слабости
• потеря аппетита, боль в животе, запор или диарея
• тошнота или рвота
• сонливость или головокружение
• озноб или дрожь
• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• снижение количества красных кровяных клеток или красного пигмента крови, называемого гемоглобином (анемия)

Кроме того, при кишечной стронгилоидозной инфекции (ангилоидозе) могут быть обнаружены взрослые круглые черви в кале.

У людей с микрофиларемией, вызванной филариазом лимфатическим, вызванной Wuchereria bancroftiмогут возникнуть следующие побочные эффекты:

• потение или лихорадка
• головная боль
• необычное чувство слабости
• боль в мышцах, суставах и общая боль
• потеря аппетита, тошнота
• боль в животе (боль в животе и эпигастральной области)
• кашель и боль в горле
• дискомфорт при дыхании
• низкое кровяное давление при вставании или стоянии, вы можете чувствовать головокружение или шаткость
• озноб
• головокружение
• боль или дискомфорт в яичках

У людей с сарной инфекциеймогут возникнуть следующие побочные эффекты:

• зуд (прурит) может ухудшиться в начале лечения. Обычно он не длится долго.

У людей с инфекцией, вызванной червем «Loa loa»могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• нарушение нормальной функции мозга
• боль в шее или спине
• кровотечение в белой части глаз (также известное как красный глаз)

• затруднение дыхания
• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником
• трудности с стоянием или ходьбой
• изменения психического состояния
• чувство сонливости или дезориентации
• отсутствие реакции на других людей или кома

У людей, инфицированных червем «Onchocerca volvulus», вызывающим онкоцеркозмогут возникнуть следующие побочные эффекты:

• зуд или кожная сыпь
• боль в суставах или мышцах
• лихорадка
• тошнота или рвота
• отек лимфатических узлов
• отек, особенно рук, лодыжек или ног
• диарея
• головокружение
• низкое кровяное давление (гипотония). Вы можете чувствовать головокружение или шаткость при вставании.
• учащенное сердцебиение
• головная боль или чувство усталости
• изменения зрения и другие глазные проблемы, такие как инфекция, покраснение или необычные ощущения
• кровотечение в белой части глаз или отек век
• астма может ухудшиться

Прекратите прием ивермектина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• красные пятна, не выступающие над кожей, или круглые или монетовидные пятна на груди, часто с центральными пузырями, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ивергалена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ивергалена

• Активным веществом является ивермектин. Каждая таблетка содержит 3 мг ивермектина.
• Другими компонентами являются микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), прегельатинизированный крахмал, бутилгидроксианизол (Е 320), стеарат магния (Е 470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде круглых, белых или почти белых, плоских и фасеточных таблеток.

Упаковка содержит 4, 8, 10, 12, 16 и 20 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Галеникум Дерма, С.Л.

Ктра. Н-1, км 36,

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель:

ЕВРОПЕЕННЕ ДЕ ФАРМАКОТЕХНИ - ЕВРОФАРТЕХ

Рю Анри Матисс

63370 ЛEMPDES - Франция

Это фармацевтическое средство разрешено к продаже в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Эта инструкция была пересмотрена последний раз в: Май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/