ИТРАКОНАЗОЛ ЦИНФА 100 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

итраконазол cinfa 100 мг твёрдые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать её.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое итраконазол cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема итраконазола cinfa
3. Как принимать итраконазол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение итраконазола cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое итраконазол cinfa и для чего он используется

Итраконазол принадлежит к группе лекарств, называемых «антифунгическими средствами».

Он показан для лечения инфекций, вызванных грибами vagina, кожи, рта, глаз, ногтей или внутренних органов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема итраконазола Цинфа

Не принимайте итраконазол Цинфа:

• Если вы аллергичны к итраконазолу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, называемое сердечной недостаточностью (также называемое сердечной недостаточностью или ХСН). Этот препарат может ухудшить ее.

Если ваш врач считает, что вам необходимо принимать этот препарат, немедленно свяжитесь с ним, если вы заметите, что у вас не хватает воздуха, вы набираете вес непредвиденно, у вас отекают ноги, вы чувствуете себя необычно уставшим или начинаете просыпаться ночью.

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или можете стать беременной(см. раздел "Беременность и лактация"), ваш врач оценит, должен ли вы принимать этот препарат.
• Если вы способны к деторождению, вам необходимо принимать адекватные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку этот препарат может оставаться в организме в течение некоторого времени, вам необходимо продлить меры контрацепции до следующего менструального периода после окончания лечения этим препаратом.
• Итраконазол не может быть использован вместе с некоторыми препаратами. Существует много препаратов, которые взаимодействуют с итраконазолом, см. раздел "Другие препараты и итраконазол Цинфа" и перечисленные ниже.

Прежде чем принимать итраконазол, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.

Не используйте итраконазол, если вы принимаете любой из следующих препаратов или в течение 2 недель после окончания приема итраконазола:

Препараты, используемые для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением:

• алискирен, эплеренон, лерканидипин или нисолдипин (для гипертонии)
• бепридил, ивабрадин или ранолазин (для стенокардии)
• дабигатран или тикагрелор (для тромбов крови)
• дисопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (для нерегулярного сердечного ритма)
• ломитапид, ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина)
• силденафил (для легочной гипертонии)

Препараты для лечения проблем с желудком или запором:

• цисаприд (для желудочных расстройств)
• домперидон (для тошноты и рвоты)
• налоксегол (для запора, вызванного приемом опиоидных обезболивающих)

Препараты для лечения головных болей, сна или проблем с психическим здоровьем:

• дигидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды ржи, используемые для мигрени)
• мидазолам (перорально) или триазолам (для седации или индукции сна)
• лурасидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (для шизофрении, биполярного расстройства или других проблем с психическим здоровьем)

Препараты для лечения мочевых проблем:

• дарифенацин (для недержания мочи)
• фесотеродин или солифенацин (для раздраженного мочевого пузыря) при использовании у пациентов с определенными проблемами почек или печени

Препараты для лечения аллергий:

• астемизол, мизоластин или терфенадин (для аллергий)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией:

• аванafil (для эректильной дисфункции)
• дапоксетин (для преждевременной эякуляции)
• варденafil (для эректильной дисфункции) при использовании у мужчин старше 75 лет

Другие препараты, содержащие:

• колхицин (для подагры) при использовании у пациентов с проблемами почек или печени
• эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин), алкалоиды ржи, используемые после родов
• элиглюстат (для болезни Гоше) при использовании у пациентов, которые не могут расщеплять определенные препараты в организме
• галофантрин (для малярии)
• иринотекан (для рака)
• изавуконазол (для грибковых инфекций)
• омбитасвир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита C)

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после окончания последнего курса лечения итраконазолом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема итраконазола Цинфа:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, проконсультируйтесь с вашим врачом. Немедленно сообщите вашему врачу, если появляются трудности с дыханием, непредвиденный набор веса, отек ног, необычная усталость или бессонница, поскольку они могут быть симптомами сердечной недостаточности.
• Если у вас есть проблемы с печенью, может быть необходимо скорректировать дозу этого препарата. Если во время лечения этим препаратом появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, усталость, боли в животе, желтуха (желтый цвет кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений), темная моча или бледный стул. Если вы продолжаете лечение этим препаратом, ваш врач, скорее всего, назначит регулярные анализы крови, поскольку в очень редких случаях могут возникать расстройства печени.
• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом. Может быть необходимо скорректировать дозу этого препарата.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время приема итраконазола у вас出现ится тяжелая аллергическая реакция (характеризующаяся выраженной кожной сыпью, зудом, крапивницей, трудностями с дыханием и/или отеком лица).
• Прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы становитесь слишком чувствительными к солнечному свету.
• Прекратите принимать итраконазол и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелое кожное расстройство, такое как распространенная сыпь с отслоением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пузырями или водянистыми пузырями
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас нейтропения, СПИД или вы получили трансплантацию органа. Доза этого препарата может потребовать корректировки.
• Если вы имели аллергическую реакцию на итраконазол или любой другой препарат, используемый для лечения грибковых инфекций (препараты, известные как азолы), проконсультируйтесь с вашим врачом. Реакция гиперчувствительности может быть распознана, например, по появлению кожной сыпи, зуда, крапивницы, затрудненного дыхания или отека лица. Если у вас出现ится тяжелая аллергическая реакция, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас муковисцидоз, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом итраконазола.
• Прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если появляется любое ощущение онемения, покалывания, уменьшения чувствительности или слабости в конечностях или другие проблемы с нервами в руках и ногах (нейропатия).
• Прекратите принимать этот препарат и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы не слышите правильно. В очень редких случаях может возникнуть временная или постоянная потеря слуха.
• Сообщите вашему врачу, если ваше зрение становится нечетким или вы видите двойное, если вы слышите звон в ушах, если вы теряете способность контролировать мочеиспускание или мочитесь чаще, чем обычно.
• Не рекомендуется прием этого препарата пациентам пожилого возраста. Только в исключительных случаях он может быть назначен врачом.

Другие препараты и итраконазол Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Существуют препараты, которые не следует приниматьво время приема итраконазола. Эти препараты перечислены выше в разделе “Не принимайте итраконазол Цинфа”.

Не рекомендуется использование определенных препаратов с итраконазолом.

Ваш врач может решить, что вам не следует принимать некоторые препараты одновременно с итраконазолом или в течение 2 недель после окончания его приема.

Примерами таких препаратов являются:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением:

• апиксабан, ривароксабан или ворапаксар (для тромбов крови)
• аторвастатин (для снижения уровня холестерина)
• фелодипин (для гипертонии)
• риоцигуат или тадалафил (для легочной гипертонии)

Препараты для лечения эпилепсии, головных болей или проблем с психическим здоровьем:

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (антиэпилептические препараты)
• элетриптан (для мигрени)
• Зверобой (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для проблем с психическим здоровьем)

Препараты для лечения мочевых проблем:

• тамсулозин (для мужской недержания мочи)
• толтеродин (для раздраженного мочевого пузыря)

Препараты для лечения рака:

• акситиниб, бозутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дасатиниб, докетаксел, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, олапариб, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, trabectedin, трастузумаб эмтансин или алкалоиды винки (например, винфлунина, винорелбина)

Препараты для лечения туберкулеза:

• бедаквилин, изониазид, рифабутин или рифампицин (для туберкулеза)

Препараты для лечения ВИЧ или гепатита:

• эфавиренз или невирапин (для ВИЧ/СПИДа)
• элбасвир/гразопревир, симепревир, тенوفовир алafenамид фумарат (ТАФ), тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) (для ВИЧ или гепатита)

Препараты, используемые после трансплантации органа:

• эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус

Препараты для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы:

• альфузозин, силодозин

Препараты для лечения проблем с легкими, аллергий или воспалительных заболеваний:

• циклесонид (для воспаления, астмы и аллергий)
• эбастин (для аллергий)
• салметерол (для астмы или хронической обструктивной болезни легких, ХОБЛ)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией:

• тадалафил или варденafil (для эректильной дисфункции у мужчин моложе 75 лет) (для эректильной дисфункции)

Другие препараты, содержащие:

• колхицин (для подагры)
• фентанил (для боли)
• лумакафтор/ивакафтор (для муковисцидоза)

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после окончания последнего курса лечения итраконазолом.

Этот список не является полным, поэтому вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать любой из этих препаратов или любой другой препарат.

При использовании итраконазола с определенными препаратами необходимо проявлять осторожность.Возможно, что вы будете иметь больше шансов испытать побочные эффекты или что необходимо изменить дозу итраконазола или другого препарата. Примерами таких препаратов являются:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением:

• бозентан (для легочной гипертонии)
• антагонисты кальциевых каналов, такие как дигидропиридины, например, аmlодипин, израдипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (для гипертонии)
• верапамил (для гипертонии)
• цилостазол (для проблем с кровообращением)
• “кумарины” такие как варфарин (для тромбов крови)
• дигоксин (для фибрилляции предсердий)
• надолол (для легочной гипертонии или стенокардии)

Препараты для лечения проблем с желудком или диареи:

• апрепитант или нетупитант (для тошноты и рвоты во время лечения рака)
• лоперамид (для диареи)
• антикислотные препараты, такие как алюминий, кальций, магний или бикарбонат натрия; антагонисты рецепторов Н2, такие как циметидин, ранитидин и ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омепразол, рабепразол (для проблем с кислотностью желудка)

Препараты для лечения расстройств сна или проблем с психическим здоровьем:

• алпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (при введении в вену) (для тревоги или помощи в индукции сна)
• зопиклон (для индукции сна)
• ребоксетин или венлафаксин (для депрессии и тревоги)
• арипипразол, карипразин, галоперидол или рисперидон (для шизофрении, биполярного расстройства или других проблем с психическим здоровьем)
• галантамин (для болезни Альцгеймера)
• гуанфацин (для синдрома дефицита внимания и гиперактивности)

Препараты для лечения мочевых проблем:

• имидафенацин, фесотеродин, оксибутинин, солифенацин (для раздраженного мочевого пузыря)

Препараты для лечения рака:

• бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделализиб, иматиниб, нинтеданиб, пановинат, понатиниб, руksолitinиб или сонидегиб

Препараты для лечения инфекций:

• ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (для бактериальных инфекций)
• деламанид (для туберкулеза)
• артеметер-лумефантрин или хинин (для лечения малярии)
• празиквантел (для глистов и ленточных червей)

Препараты для лечения ВИЧ или гепатита:

• кобисистат, элвитегравир, усилитель, маравирок, ритонавир, дарунавир, усилитель ритонавиром, фосампренавир, усилитель ритонавиром, индинавир или саквинавир (для ВИЧ)
• глекапревир/пибрентасвир (для гепатита)

Препараты, используемые после трансплантации органа:

• циклоспорин или такролимус

Препараты для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы:

• дутастерид

Препараты для лечения проблем с легкими, аллергий или воспалительных заболеваний:

• биластин или рупатадин (для аллергии)
• метилпреднизолон или дексаметазон (perorально или инъекционные препараты для астмы, аллергий или воспалительных заболеваний)
• будесонид или флутиказон (для астмы, аллергий)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией:

• силденафил (для эректильной дисфункции)

Препараты для лечения боли:

• алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (для боли)
• мелоксикам (для воспаления и боли в суставах)

Другие препараты, содержащие:

• алитретиноин (perorально) (для экземы)
• каберголин (для болезни Паркинсона)
• продукты на основе каннабиса, включая препараты (для тошноты и рвоты или мышечных спазмов у пациентов с рассеянным склерозом)
• цинакалцет (для избыточной активности паращитовидной железы)
• диеногест или улипристал (антikonцептивы)
• элиглюстат (для болезни Гоше) при использовании у пациентов, которые не могут расщеплять определенные препараты в организме
• ивакафтор (для муковисцидоза)
• метадон (для лечения наркозависимости)
• репаглинид или саксаглиптин (для диабета)

Этот список не является полным, поэтому вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать любой из этих препаратов или любой другой препарат, чтобы могли быть приняты необходимые меры.

Должно быть достаточно кислоты в желудке, чтобы обеспечить абсорбцию этого препарата. Поэтому препараты, нейтрализующие кислотность желудка, должны использоваться не менее чем за 2 часа до приема итраконазола или после 2 часов после приема этого препарата. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте итраконазол вместе с колой (см. раздел 3 “Как принимать итраконазол Цинфа”).

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием итраконазола Цинфа с пищей и напитками

Принимайте этот препарат сразу после окончания одного из основных приемов пищи. Если вы принимаете любой препарат, регулирующий производство кислоты в желудке, рекомендуется принимать этот препарат вместе с колой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Этот препарат не используется во время беременности.

Если вы способны к деторождению и можете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам необходимо использовать эффективные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку этот препарат может оставаться в организме в течение некоторого времени, вам необходимо продлить меры контрацепции до следующего менструального периода после окончания лечения этим препаратом (см. раздел 2 “Не принимайте итраконазол Цинфа”).

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом итраконазола, поскольку в грудном молоке могут появиться небольшие количества препарата.

Вождение и использование машин

Итраконазол иногда может вызывать головокружение, нечеткое зрение/двойное или потерю слуха. Если вы испытываете любой из этих симптомов, не驾айте транспортные средства и не управляйте машинами.

Итраконазол Цинфа содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать итраконазол cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните принимать свое лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше. Если вы считаете, что действие лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Вы должны принимать это лекарство сразу после еды, поскольку оно лучше всасывается. Проглатывайте капсулы целиком с небольшим количеством воды. Количество капсул, которое вам необходимо принимать, и продолжительность лечения зависят от типа гриба и места локализации инфекции. Ваш врач скажет вам точно, сколько итраконазола вам нужно принимать.

Должно быть достаточно кислотности в желудке, чтобы обеспечить всасывание этого лекарства. Следовательно, лекарства, нейтрализующие кислотность желудка, следует использовать после 2 часов после приема этого лекарства или через 2 часа до приема итраконазола. По той же причине, если вы принимаете лекарства, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте итраконазол вместе с колой.

Следующие дозы являются наиболее часто используемыми:

• Инфекции ногтей: в зависимости от ваших личных потребностей ваш врач выберет постоянное или пульсирующее лечение.

• Постоянное лечение инфекций ногтей на ногах:

• Пульсирующее лечение ногтей:

Оно состоит из 2 капсул дважды в день в течение 1 недели; затем прекратите принимать итраконазол в течение 3 недель. Затем повторите цикл один раз для ногтей на руках и два раза для ногтей на ногах (с или без инфекции ногтей на руках). (Смотрите следующую таблицу)

При инфекциях кожи поражения исчезнут через несколько недель после окончания лечения. Это характерно для пятен, вызванных грибами: лекарство устраняет сам гриб, но поражение не исчезает, пока не вырастет новая кожа.

Поражения ногтей исчезнут через 6-9 месяцев после окончания лечения, поскольку лекарство устраняет только сам гриб. Ноготь должен вырасти, и это занимает несколько месяцев. Поэтому не беспокойтесь, если вы не заметите улучшения во время лечения: лекарство сохраняется в ваших ногтях в течение нескольких месяцев и выполняет свою задачу. Следовательно, вы должны прекратить лечение в момент, указанный вашим врачом, даже если вы не видите никаких улучшений.

Инфекции внутренних органов:могут потребоваться более высокие дозы и более длительное лечение.

Всегда следуйте указаниям вашего врача, он адаптирует лечение к вашим потребностям.

Применение у детей

Это лекарство не должно использоваться у детей. Только в исключительных случаях оно может быть назначено врачом.

Если вы приняли слишком много итраконазола cinfa

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

В случае случайной передозировки ваш врач примениет поддерживающие меры. Итраконазол не удаляется гемодиализом. Не известны специфические антидоты.

Если вы забыли принять итраконазол cinfa

Если вы забыли принять лекарство, принимайте следующую дозу, как положено, и продолжайте лечение, как указал ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение итраконазолом cinfa

Не прекращайте лечение итраконазолом без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы вашей болезни могут возобновиться или ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся во время продажи лекарства и клинических испытаний.

Побочные реакции классифицировались по частоте с использованием следующей конвенции: Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек);

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек);

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек);

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек);

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек);

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

• Не часто: синусит (воспаление и отек синусов), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся производством водянистой слизи и частым чиханием).

Расстройства крови и лимфатической системы

• Редко: лейкопения.

Расстройства иммунной системы

• Не часто: реакция гиперчувствительности и аллергия.
• • Редко: анафилактические реакции (аллергические), болезнь сыворотки (аллергия, возникающая после инъекции некоторых сывороток и характеризующаяся появлением крапивницы, накоплением жидкости, артралгией, лихорадкой и крайним истощением), ангионевротический отек (отек, вызванный накоплением жидкости, который может поражать рот и верхние дыхательные пути).

Расстройства метаболизма и питания

• Редко: увеличение триглицеридов.

Расстройства нервной системы

• Часто: головная боль.
• Редко: тремор, ощущение онемения в конечностях (парестезия), уменьшение чувствительности (гипоэстезия), неприятный вкус (дисгевзия).

Расстройства органов зрения

• Редко: нарушения зрения (включая размытое зрение и двойное зрение).

Расстройства уха и лабиринта

• Редко: постоянная или временная потеря слуха, субъективное ощущение шума в ухе.

Расстройства сердца

• Редко: сердечная недостаточность.

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

• Редко: прерывистое дыхание, затруднение дыхания (диспноэ).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

• Часто: боль в животе, тошнота.
• Не часто: рвота, дискомфорт, связанный с едой, диарея и запор, накопление газов в кишечнике (вздутие).
• Редко: воспаление поджелудочной железы.

Расстройства печени и желчных путей

• Не часто: нарушение функции печени.
• Редко: повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая гепатотоксичность (включая случаи острой печеночной недостаточности).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

• Не часто: крапивница, высыпание, зуд
• Редко: токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся кожной сыпью и появлением пузырей и чешуек), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритематозный дерматит, слизистой оболочки, глаз), тяжелое заболевание кожи (общая сыпь с отслоением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с небольшими пузырями или пузырями), эритема многоформная (заболевание кожи, характеризующееся появлением везикул, пузырей и т. д.), эксфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся отслоением), леукоциклостаз (воспаление стенки кровеносных сосудов), алопеция (потеря волос), фоточувствительность (чрезмерная реакция кожи на солнечный свет).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

• Редко: увеличение частоты мочеиспускания.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

• Не часто: нарушения менструального цикла.
• Редко: эректильная дисфункция.

Расстройства общего характера и место введения

• Редко: отек (накопление жидкости).

Дополнительные исследования

• Редко: увеличение креатинфосфокиназы в крови (параметр, измеряющий функцию печени).

Описание определенных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с итраконазолом, сообщенные в клинических испытаниях итраконазола в виде раствора для приема внутрь и/или внутривенного введения, за исключением побочного эффекта "воспаление в месте инъекции", поскольку этот эффект специфичен для введения путем инъекции.

Расстройства крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения (уменьшение некоторых клеток крови).

Расстройства иммунной системы: анафилактоидная реакция.

Расстройства метаболизма и питания: гипергликемия (повышение сахара в крови), гиперкалиемия (повышение калия в крови), гипокалиемия (уменьшение калия в крови), гипомагниемия (уменьшение магния в крови).

Психические расстройства: чувство путаницы или дезориентации.

Расстройства нервной системы: периферическая невропатия (поражение периферических нервов с ощущением онемения, покалывания или слабости в конечностях), головокружение, сонливость.

Расстройства сердца: сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, тахикардия (быстрый сердечный ритм).

Расстройства сосудов: артериальная гипертония (высокое кровяное давление), артериальная гипотония (низкое кровяное давление).

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: легочный отек, хрипота, кашель.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечное расстройство.

Расстройства печени и желчных путей: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (желтая окраска кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: эритематозная сыпь (красная сыпь на коже), чрезмерное потоотделение.

Расстройства мышечной и костной системы: боль или ощущение слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия).

Расстройства почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность, недержание мочи (потеря мочи).

Расстройства общего характера и место введения: чрезмерное накопление жидкости в тканях тела (общий отек), накопление жидкости на лице (лицевой отек), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб.

Дополнительные исследования: увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы, увеличение алкальной фосфатазы в крови, увеличение лактатдегидрогеназы в крови, увеличение мочевины в крови, увеличение гамма-глутамилтрансферазы, увеличение печеночных ферментов, аномальный анализ мочи.

Другие побочные эффекты у детей

На основе данных клинических испытаний у детей сообщаемые побочные эффекты были следующими: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, низкое кровяное давление, тошнота и крапивница.

В целом, характер побочных эффектов аналогичен тому, который наблюдается у взрослых, хотя частота выше у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение итраконазола cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав итраконазола cinfa

• Активное вещество - итраконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итраконазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержание капсулы:сахарные шарики (содержат сахарозу, кукурузный крахмал и очищенную воду), полоксамер 188 и гипромеллоза.

Оболочка капсулы:желатина, очищенная вода, FD & C2 синий, индиготин, кармин индиго (E-132), хинолиновый желтый (E-104) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые желатиновые капсулы, с крышкой и корпусом зеленого цвета, содержащие сферические микрогранулы желтовато-бежевого цвета.

Продаются в алюминиевых блистерах. Каждая упаковка содержит 7, 14 или 100 (клиническая упаковка) капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство:

LICONSA, S.A.

Авда. Миралькампо, № 7 Полигон Индустриал Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого листка:Июль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65773/P_65773.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65773/P_65773.html