ИЗОПТО B12 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Изопто Б120,5 мг/мл глазные капли в растворе

Цианокобаламина

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание листка

1. Что такое Изопто Б12 и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Изопто Б12
3. Как использовать Изопто Б12
4. Возможные побочные эффекты

1. 5. Хранение Изопто Б12

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Изопто Б12 и для чего он используется

Изопто Б12 относится к группе офтальмологических лекарств.

Изопто Б12 содержит в качестве активного вещества цианокобаламину (Витамин В12).

Изопто Б12 показан в качестве дополнительного лечения проблем заживления роговицы.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Изопто Б12

Не используйте Изопто Б12

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту Изопто Б12

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Изопто Б12.

• Это лекарство должно применяться только в глаз. Не следует его принимать внутрь или вводить инъекционно.
• При применении лекарства избегайте контакта пипетки с глазом и пальцами, чтобы предотвратить возможное загрязнение.

Другие лекарства и Изопто Б12

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Изопто Б12 может применяться одновременно с любым другим лекарством, местным или общим.

Если вы используете более одного глазного капля, применение между каплями должно быть разделено как минимум на 15 минут.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных о использовании Изопто Б12 у беременных или кормящих женщин. Однако, учитывая способ введения препарата, а также природу активного вещества, не ожидается вредного воздействия на плод или ребенка.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты Изопто Б12 на вождение и использование машин. Однако, как и с любым глазным каплям, поскольку после закапывания могут возникать размытое зрение или другие нарушения, которые влияют на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами до тех пор, пока не восстановится четкость зрения.

Изопто Б12содержит тиомерсал

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тиомерсал.

3. Как использовать Изопто Б12

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в пораженный глаз 3-4 раза в день. Если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Инструкции для правильного применения лекарства

С наклоненной назад головой, оттяните вниз нижнее веко и капайте капли в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), направляя взгляд вверх. Закройте глаза мягко и держите их закрытыми несколько секунд.

Рекомендации для использования глазных капель.

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Каждый пациент использует свой собственный флакон.
• Применение капель должно осуществляться с максимальной гигиеной: чистота рук и избегание любого контакта пипетки с любой поверхностью (включая глаз).
• После каждого применения держите флакон плотно закрытым.
• Утилизируйте флакон через месяц после открытия

Если вы используете больше Изопто Б12, чем необходимо

Из-за характеристик этого лекарства не ожидается явлений интоксикации.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятого внутрь.

Если вы забыли использовать Изопто Б12

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызывать временную глазную раздражение, аллергические реакции, (см. также Изопто Б12 содержит тиомерсал)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Изопто Б12

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Изопто Б12 после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Утилизируйте через месяц после открытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Изопто Б12

• Активное вещество - цианокобаламина (Витамин В12). Каждый мл содержит 0,5 мг цианокобаламины.
• Другие компоненты - тиомерсал, хлорид натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, фосфат динатрия, фосфат мононатрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон из полиэтилена с пипеткой, содержащий 5 мл раствора красного цвета.

Владелец разрешения на маркетинг

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-España

Ответственный за производство

Tubilux Pharma S.P.A

Via Costa Rica, 20/22

00071-Pomezia (Roma)

Дата последнего пересмотра этого листка:

Октябрь 2017

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/