ИРУКСОЛ МОНО мазь

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Ируксол Моно мазь

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка

1. Что такое Ируксол Моно мазь и для чего она используется
2. Прежде чем использовать Ируксол Моно мазь
3. Как использовать Ируксол Моно мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ируксол Моно мази
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ируксол Моно мазь и для чего она используется

Активные вещества - протеолитические ферменты, которые действуют на компоненты язв кожи. Она используется для дебридмента (очистки и удаления) некротизированных (мертвых) тканей в кожных язвах.

2. Прежде чем использовать Ируксол Моно мазь

Не используйте Ируксол Моно мазь

- Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любому из других компонентов этого лекарства.

Будьте особенно осторожны с Ируксол Моно мазью

- Если у вас есть инфекция в язве, вам следует проконсультироваться с врачом, который назначит вам соответствующее лечение, предпочтительно перорально. Есть антибиотики, которые не могут быть использованы с этим лекарством в одной и той же области (см. раздел Использование других лекарств).

- Если вы используете вместе с мазью какие-либо мыла или антисептики, это может устранить эффект этого лекарства (см. раздел Использование других лекарств).

- В случае, если вы ослаблены, требуется осторожность, и вам следует проконсультироваться с врачом из-за риска распространения инфекции.

- Если через 14 дней после начала лечения не произошло уменьшения мертвой ткани, вам следует сообщить об этом вашему врачу, который прервет лечение и заменит его на другое.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Следующие продукты не должны быть использованы вместе с Ируксол Моно мазью, поскольку они могут уменьшить или устранить ее активность:

- Антибиотики, применяемые местно, такие как тиротрицина, грамicíдина и тетрациклины.

- Детергенты, мыла, кислые растворы или антисептики, такие как гексахлорофен и те, которые содержат тяжелые металлы (например, меркурохром).

- Другие ферментные препараты.

Можно использовать следующие продукты вместе с Ируксол Моно мазью:

• Антибиотики, такие как неомицина-бацитрацина-полимиксина Б и фрамицетина.

- Стерильный физиологический раствор.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Нет достаточных данных о использовании этого лекарства у беременных или планирующих беременность женщин. Как меру предосторожности, не следует использовать Ируксол Моно мазь во время беременности и лактации, если только ваш врач не считает это явно необходимым, учитывая возможные риски и преимущества.

Вождение и использование машин

Использование Ируксол Моно не имеет никакого влияния на вождение или использование машин.

3. Как использовать Ируксол Моно мазь

Следуйте точно инструкциям по применению Ируксол Моно мази, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Наружное применение. Чтобы проколоть запечатанный тюбик, необходимо нажать на обратную сторону крышки.

Нормальная доза:

Взрослые

Нанесите слой мази толщиной примерно 2 мм один раз в день непосредственно на пораженную область, слегка увлажненную, например, физиологическим раствором. Мазь также можно наносить на стерильную марлю или повязку, которую помещают на язву. Иногда может быть необходимо наносить мазь дважды в день.

Необходимо поддерживать строгие асептические условия. Перед каждым применением необходимо осторожно очистить пораженную область марлей, пропитанной физиологическим раствором или другим совместимым с мазью очистительным раствором, чтобы удалить некротизированную ткань (см. раздел Использование других лекарств).

Если через 14 дней после начала лечения не произошло уменьшения мертвой ткани, вам следует сообщить об этом вашему врачу, который прервет лечение и заменит его на другое.

Использование у детей Не установлена безопасность и эффективность Ируксол Моно мази у детей, поэтому ее не следует использовать у них.

Если вы использовали больше Ируксол Моно мази, чем положено

Из-за характеристик этого лекарства, предназначенного для наружного использования, не ожидается, что произойдет отравление.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Ируксол Моно мазь

Не используйте большее количество мази, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли одну дозу, нанесите ее как можно скорее и продолжайте использовать по вашему обычному графику.

Если вы прервете лечение Ируксол Моно мазью

Не прерывайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом, иначе не будут достигнуты желаемые результаты.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ируксол Моно мазь может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были обнаружены побочные эффекты, такие как боль, зуд, раздражение, воспаление или покраснение кожи, которые обычно не требуют прерывания лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ируксол Моно мази

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте Ируксол Моно мазь после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ируксол Моно мази

• Активные вещества - клостридиопептидаза А (коллагеназа) и другие протеолитические ферменты.

1 г мази содержит 1,2 ЕД клостридиопептидазы А (коллагеназы) и 0,24 ЕД других протеолитических ферментов.

• Другие компоненты - жидкий парафин и твердый парафин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ируксол Моно выпускается в виде мази. Мазь прозрачная, бесцветная или слегка коричневая. Каждая упаковка содержит 15 или 30 г мази в алюминиевом тюбике.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Smith & Nephew GmbH

Фризенвег 30, 22763 Гамбург, Германия

Производитель

Nordmark Pharma GmbH

Пиннауалле 4, 25436 Утерзен, Германия.

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Местный представитель

Smith & Nephew, S.A.U

Фруктозо Гелаберт, 2-4

08970 Сан-Хуан-Деспи, Барселона, Испания

Тел: +34 93 373 7301

Факс: +34 93 373 7453

Этот листок был одобрен в АПРЕЛЕ 2018.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/