Фоновый узор
ИРИНОТЕКАН ХОСПИРА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

ИРИНОТЕКАН ХОСПИРА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Спросите врача о рецепте на ИРИНОТЕКАН ХОСПИРА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

0.0(0)
Doctor

Роман Раевский

Онкология6 лет опыта

Роман Раевский – онколог и терапевт. Проводит онлайн-консультации с акцентом на онкологическую помощь, раннюю диагностику и персонализированное лечение – сочетая клиническую точность с заботой о пациенте.

Основные направления помощи:

  • диагностика и ведение распространённых состояний: артериальная гипертензия, диабет, заболевания органов дыхания и пищеварения;
  • онкологические консультации: раннее выявление, оценка рисков, сопровождение на всех этапах лечения;
  • поддерживающая терапия для онкопациентов — контроль боли, облегчение симптомов, снижение побочных эффектов;
  • профилактическая медицина и скрининговые обследования;
  • разработка индивидуальных планов лечения согласно клиническим протоколам.

Во время онлайн-консультаций Роман Раевский применяет пациент-ориентированный подход, помогая справляться как с хроническими заболеваниями, так и со сложными онкологическими случаями. Его работа основана на актуальных медицинских стандартах и адаптирована к потребностям каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€50
27 октября10:00
27 октября10:30
27 октября11:00
27 октября11:30
27 октября12:00
Больше времени
Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению ИРИНОТЕКАН ХОСПИРА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Профессиональные инструкции: информация для пациента

Иринотекан Хоспира 20мг/мЛ концентрат для приготовления раствора для инфузии ЕФГ

хлорид иринотекана, тригидрат

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
  • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

  1. Что такое Иринотекан Хоспира и для чего он используется
  2. Что вам нужно знать перед началом использования Иринотекана Хоспира
  3. Как использовать Иринотекан Хоспира
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Иринотекана Хоспира
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иринотекан Хоспира и для чего он используется

Иринотекан Хоспира - это противораковое лекарство, содержащее активное вещество хлорид иринотекана тригидрат.

Хлорид иринотекана тригидрат вмешивается в рост и распространение раковых клеток в организме.

Иринотекан показан в комбинации с другими лекарствами для лечения пациентов с раком толстой кишки или прямой кишки в продвинутой или метастатической стадии.

Иринотекан можно использовать в монотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки или прямой кишки, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после первоначального лечения фторурацилом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Иринотекана Хоспира

Не используйте Иринотекан Хоспира:

  • если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника или кишечная непроходимость.
  • если вы аллергичны к хлориду иринотекана тригидрату или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
  • если вы кормите грудью (см. раздел 2).
  • если уровень билирубина в вашей крови превышает более чем в 3 раза верхнюю границу нормы.
  • если у вас есть тяжелая недостаточность костного мозга.
  • если ваше общее состояние здоровья неудовлетворительное (общее состояние по классификации ВОЗ более 2).
  • если вы принимаете или недавно принимали зверобой (растительный экстракт, содержащий Hypericum).
  • если вам будут введены или недавно были введены живые вакцины (вакцины против желтой лихорадки, ветряной оспы, герпеса зостера, кори, свинки, краснухи, туберкулеза, ротавируса, гриппа) и в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии.

Если вы принимаете иринотекан в комбинации с другими лекарствами, убедитесь, что прочитали листок инструкции других лекарств относительно дополнительных противопоказаний.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования иринотекана.

  • если у вас есть синдром Гилберта, наследственное заболевание, которое может привести к повышению уровня билирубина и желтухе (желтизна кожи и глаз).

Будьте особенно осторожны с иринотеканом. Использование иринотекана должно быть ограничено специализированными отделениями для введения цитотоксической химиотерапии и должно вводиться только под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт использования противоопухолевой химиотерапии.

Диарея

Иринотекан может вызывать диарею, которая в некоторых случаях может быть тяжелой. Она может начаться через несколько часов или пару дней после введения лекарства. Если ее не лечить, она может привести к обезвоживанию и тяжелым химическим нарушениям, которые могут быть смертельными. Ваш врач назначит вам лекарство, чтобы помочь предотвратить или контролировать этот побочный эффект. Убедитесь, что получите лекарство сразу, чтобы иметь его дома, когда оно вам понадобится.

  • Принимайте лекарство согласно указаниям врача при первых признаках жидкого стула или частого стула.
  • Пейте много воды и/или напитков с электролитами (газированная вода, сода или суп).

Позвоните вашему врачу или медсестре, если у вас все еще есть диарея, особенно если она длится более 24 часов, или если вы чувствуете головокружение, шаткость или обморок.

Нейтропения (снижение количества некоторых белых кровяных клеток)

Это лекарство может снижать количество белых кровяных клеток, в основном в недели, следующие за введением лекарства. Это может увеличить риск заражения. Убедитесь, что сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас есть какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка (38°C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, кашель или мокрота. Избегайте близкого контакта с людьми, которые больны или имеют инфекции. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляются признаки инфекции.

Гематология

Вероятно, ваш врач назначит вам анализ крови до и во время лечения, чтобы контролировать влияние лекарства на состав крови или биохимические показатели крови. Согласно результатам анализа, возможно, вам понадобятся лекарства, чтобы помочь лечить эти эффекты. Ваш врач также может cần уменьшить или отложить вашу следующую дозу этого лекарства или даже полностью прекратить его использование. Посещайте все назначенные встречи с врачом и проходите все лабораторные тесты.

Это лекарство может снижать количество тромбоцитов в недели, следующие за введением, что может увеличить риск кровотечения. Поговорите с вашим врачом перед приемом любого лекарства или добавки, которые могут повлиять на способность вашего организма останавливать кровотечение, такие как аспирин или лекарства, содержащие аспирин, варфарин или витамин Е. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляются необычные синяки или кровотечение, такие как носовые кровотечения, кровотечение десен при чистке зубов или черный стул.

Тошнота (чувство дискомфорта) и рвота

У вас может быть тошнота и рвота в день получения этого лекарства или в первые дни после этого. Ваш врач может дать вам лекарства, чтобы помочь предотвратить тошноту и рвоту, до начала лечения. Вероятно, ваш врач назначит вам противорвотные лекарства, которые можно принимать дома. Имейте эти лекарства под рукой, когда они вам понадобятся. Позвоните вашему врачу, если вы не можете принимать жидкости через рот из-за тошноты и рвоты.

Острый колинергический синдром

Это лекарство может влиять на часть вашей нервной системы, которая контролирует выделения организма, что приводит к так называемому колинергическому синдрому. Симптомы могут включать насморк, увеличение слюноотделения, чрезмерное слезотечение, потоотделение, покраснение, спазмы в животе и диарею. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы заметите любой из этих симптомов, поскольку существуют лекарства, которые могут помочь контролировать их.

Респираторные расстройства

В редких случаях люди, принимающие это лекарство, испытывают тяжелые проблемы с легкими. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляется кашель или он ухудшается, затруднение дыхания и лихорадка. Возможно, вашему врачу придется прекратить ваше лечение, чтобы решить эту проблему.

Это лекарство может увеличить риск значительных тромбов в венах ног или легких, которые могут переместиться в другие части организма, такие как легкие или мозг. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите боль в груди, затруднение дыхания или отек, боль, покраснение или тепло в руке или ноге.

Хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или кишечная непроходимость

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть боль в животе и запор, особенно если у вас также есть вздутие и потеря аппетита.

Радиотерапия

Если вы недавно прошли лечение пельвической или абдоминальной радиотерапией, вы можете иметь более высокий риск развития супрессии костного мозга. Поговорите с вашим врачом перед началом лечения иринотеканом.

Функция почек

Были зарегистрированы случаи дисфункции почек.

Сердечно-сосудистые расстройства

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или если вы ранее принимали противораковые лекарства. Ваш врач будет внимательно следить за вами и обсудит, как можно снизить факторы риска (например, курение, высокое кровяное давление и высокий уровень жира).

Сосудистые расстройства

Иринотекан редко связан с сосудистыми расстройствами (тромбами, образующимися в сосудах ног и легких) и могут возникать редко у пациентов с множественными факторами риска.

Другие

Это лекарство может вызывать язвы во рту или на губах, часто в первые недели после начала лечения. Это может привести к боли во рту, кровотечению или даже проблемам с едой. Ваш врач или медсестра могут предложить вам способы снижения этих симптомов, такие как изменение способа питания или чистки зубов. Если необходимо, ваш врач может назначить вам обезболивающие лекарства.

Для информации о контрацепции и лактации см. информацию, предоставленную ниже в разделе Контрацепция, беременность, лактация и фертильность.

Сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы проходите лечение этим лекарством, если планируете пройти операцию или любую процедуру.

Если вы используете это лекарство в комбинации с другими противораковыми лекарствами для лечения вашего заболевания, убедитесь, что прочитали листок инструкции других лекарств.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Другие лекарства и Иринотекан Хоспира

Иринотекан может взаимодействовать с различными лекарствами и добавками, которые могут увеличить или уменьшить уровень лекарства в вашей крови. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое из следующих:

  • Лекарства для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин).
  • Лекарства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол).
  • Лекарства для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин и телитромицин).
  • Лекарства для лечения туберкулеза (рифампицин и рифабутин).
  • Зверобой (растительный добавка).
  • Живые вакцины.
  • Лекарства для лечения ВИЧ (индинавир, ритонавир, ампернавир, фосампернавир, нельфинавир, атазанавир и другие).
  • Лекарства для подавления иммунной системы для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус).
  • Лекарства для лечения рака (regorafenib, crizotinib, idelalisib и apalutamide).
  • Антагонисты витамина К (общие антикоагулянты, такие как варфарин).
  • Лекарства для расслабления мышц во время общей анестезии и хирургии (суксаметоний).
  • 5-фторурацил/фолиновая кислота.
  • Бевацизумаб (ингибитор факторов роста эндотелия сосудов, VEGF).
  • Цетуксимаб (ингибитор рецептора фактора роста эпидермиса, EGFR).

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед введением Иринотекана Хоспира, если вы уже получаете или недавно получали химиотерапию (и радиотерапию).

Во время лечения иринотеканом не начинайте и не прекращайте прием любого лекарства без консультации с вашим врачом.

Это лекарство может вызывать тяжелую диарею. Постарайтесь избежать использования слабительных и размягчителей стула во время приема этого лекарства.

Может быть больше лекарств, которые взаимодействуют с иринотеканом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой относительно ваших других лекарств, растительных добавок и добавок, и о том, могут ли проблемы с этим лекарством возникнуть при употреблении алкоголя.

Контрацепция, беременность, лактация и фертильность

Контрацепция

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время и до 6 месяцев после окончания лечения.

Если вы мужчина, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время и до 3 месяцев после окончания лечения. Важно проконсультироваться с вашим врачом о том, какие методы контрацепции можно использовать с этим лекарством.

Беременность

Это лекарство может вызывать проблемы у плода, если его используют во время зачатия или беременности. Перед началом лечения ваш врач убедится, что вы не беременны.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Иринотекан и его метаболит были обнаружены в грудном молоке. Лактация должна быть прекращена во время лечения этим лекарством.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Фертильность

Не были проведены исследования, однако это лекарство может повлиять на фертильность. Перед использованием этого лекарства поговорите с вашим врачом о возможном риске с этим лекарством и вариантах, которые могут сохранить вашу способность иметь детей.

Вождение и использование машин

В первые 24 часа после введения этого лекарства вы можете чувствовать головокружение или нарушения зрения. Если у вас есть эти симптомы, не驾те транспорт и не управляйте машинами.

Это лекарство содержит сорбитол

Это лекарство содержит 45 мг сорбитола в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если вы (или ваш ребенок) страдаете врожденной непереносимостью фруктозы (ИНФ), редким генетическим заболеванием, вы не должны получать это лекарство. Пациенты с ИНФ не могут расщеплять фруктозу, что может привести к тяжелым побочным эффектам.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед получением этого лекарства, если вы (или ваш ребенок) страдаете ИНФ или не можете принимать продукты или напитки, содержащие сахар, потому что они вызывают у вас головокружение, рвоту или эффекты, такие как вздутие, спазмы в животе или диарея.

Это лекарство содержит 45 мг сорбитола в каждом мл, что эквивалентно 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл и 1125 мг/25 мл.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Иринотекан Хоспира

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Иринотекан будет введен медицинскими работниками.

Ваш врач может порекомендовать анализ ДНК перед первой дозой иринотекана.

Некоторые люди генетически более склонны к определенным побочным эффектам лекарства.

Количество иринотекана, которое вы получите, зависит от многих факторов, включая ваш рост и вес, ваше общее состояние здоровья или другие проблемы со здоровьем, и типа рака или заболевания, которое у вас есть. Ваш врач определит вашу дозу и схему лечения.

Иринотекан вводится в вену через вену (IV) и будет введен в клинике или больнице. Иринотекан должен вводиться медленно, и инфузия может занять до 90 минут.

Возможно, вам будут даны другие лекарства, чтобы предотвратить тошноту, рвоту, диарею и другие побочные эффекты, пока вы получаете иринотекан. Возможно, ваш врач назначит вам противорвотные лекарства, которые можно принимать дома. Имейте эти лекарства под рукой, когда они вам понадобятся.

Сообщите вашим опекунам, если вы чувствуете жжение, боль или отек вокруг иглы, когда вводится иринотекан. Если лекарство попадет вне вены, оно может повредить ткани. Если вы чувствуете боль или заметите покраснение или отек в месте введения во время получения иринотекана, сообщите об этом медицинскому работнику немедленно.

В настоящее время рекомендуются несколько схем лечения иринотекана. Обычно он вводится один раз каждые 3 недели (иринотекан вводится самостоятельно) или один раз каждые 2 недели (иринотекан вводится в комбинации с химиотерапией 5FU/AF). Доза будет зависеть от нескольких факторов, включая схему лечения, размер вашего тела, ваш возраст и общее состояние здоровья, ваши анализы крови, функцию печени, получали ли вы радиацию в животе или тазу и есть ли у вас какие-либо побочные эффекты, такие как диарея.

Только ваш врач может оценить продолжительность лечения.

Если вы примете больше Иринотекана Хоспира, чем необходимо:Обратитесь за медицинской помощью немедленно. Симптомы передозировки могут включать некоторые из тяжелых побочных эффектов, перечисленных в этом листке инструкции.

Если вы пропустите использование Иринотекана Хоспира

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить инструкции, если вы пропустите прием иринотекана.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих тяжелых побочных эффектов (см. раздел 2).

Обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у вас любого из следующих симптомов аллергической реакции: крапивница; затруднение дыхания; отек лица, губ, языка или горла.

  • Диарея (см. раздел 2)
    • Ранняя диарея: начинается в течение 24 часов после приема этого лекарства и сопровождается симптомами, такими как: насморк, увеличение слюноотделения, слезотечение, потоотделение, покраснение, спазмы в животе (это может произойти во время введения лекарства. В этом случае немедленно сообщите об этом медицинскому работнику. Можно назначить лекарства для прекращения и/или уменьшения этого раннего побочного эффекта).
    • Поздняя диарея: начинается более чем через 24 часа после приема этого лекарства. Из-за проблем с обезвоживанием и электролитным дисбалансом при диарее важно быть на связи с медицинскими работниками для контроля и получения рекомендаций по лекарствам и диете.

Сообщите врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов.

Симптомы

Частота* возникновения при монотерапии

Частотавозникновения при комбинированной терапии

Аномально низкое количество белых кровяных клеток, что может увеличить риск инфекции

Очень часто

Очень часто

Низкое количество красных кровяных клеток, что вызывает усталость и затруднение дыхания

Очень часто

Очень часто

Понижение аппетита

Очень часто

Очень часто

Холинергический синдром (см. Предостережения и меры предосторожности)

Очень часто

Очень часто

Рвота

Очень часто

Очень часто

Тошнота

Очень часто

Очень часто

Боль в животе

Очень часто

Часто

Потеря волос (временная)

Очень часто

Очень часто

Воспаление слизистых оболочек

Очень часто

Очень часто

Лихорадка

Очень часто

Часто

Чувство слабости и отсутствие энергии

Очень часто

Очень часто

Низкое количество тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих свертыванию), что может вызвать синяки или кровотечение

Часто

Очень часто

Аномальные значения в тесте функции печени

Часто

Очень часто

Инфекция

Часто

Часто

Низкое количество белых кровяных клеток с лихорадкой

Часто

Часто

Запор

Часто

Часто

Аномальные значения в тесте функции почек

Часто

Не сообщалось

  • Очень часто: может возникать у более чем 1 из 10 человек.

† Часто: может возникать у до 1 из 10 человек.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

  • Тяжелая, постоянная или с кровью диарея (которая может быть связана с болями в животе или лихорадкой), вызванная бактерией Clostridium difficile
  • Инфекция в крови
  • Обезвоживание (из-за диареи и рвоты)
  • Головокружение, быстрый сердечный ритм и бледность (состояние, называемое гиповолемией)
  • Аллергические реакции
  • Временные расстройства речи во время или сразу после лечения
  • Онемение
  • Повышенное артериальное давление (во время или после перфузии)
  • Проблемы с сердцем*
  • Пульмонная болезнь, вызывающая свистящее дыхание и затруднение дыхания (см. раздел 2)
  • Икота
  • Закупорка кишечника
  • Увеличение толстой кишки
  • Кровотечение в кишечнике
  • Воспаление толстой кишки
  • Аномальные результаты лабораторных тестов
  • Перфорация кишечника
  • Жировая болезнь печени
  • Реакции на коже
  • Реакции в месте введения лекарства
  • Низкий уровень калия в крови
  • Низкий уровень солей в крови, в основном связанный с диареей и рвотой
  • Мышечные спазмы
  • Проблемы с почками*
  • Низкое артериальное давление
  • Грибковые инфекции
  • Вирусные инфекции
  • Были зарегистрированы редкие случаи этих событий у пациентов, которые испытывали эпизоды обезвоживания, связанные с диареей и/или рвотой, или инфекциями крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иринотекана Хоспира:

  • Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
  • Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
  • Срок годности: срок годности в закрытом флаконе составляет 3 года. После открытия флаконов необходимо использовать сразу, поскольку они не содержат антибактериальных консервантов.
  • Концентрат: храните флаконы в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживайте.
  • Разбавленный концентрат: для одноразового использования. Неиспользованная раствор должна быть утилизирована.
  • После разбавления: химическая и физическая стабильность при использовании в глюкозе 50 мг/мл (5%) и хлориде натрия 9 мг/мл (0,9%) была продемонстрирована в течение 72 часов при температуре от 2 до 8 °C. С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если это не возможно, сроки и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если разбавление не было проведено в контролируемых и валидированных условиях асептики.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые частицы в концентрате или в растворе для перфузии.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Иринотекана Хоспира:

  • Активное вещество - тригидрат гидрохлорида иринотекана. Каждый миллилитр (мл) раствора содержит 20 миллиграммов (мг) тригидрата гидрохлорида иринотекана, что эквивалентно 17,33 мг иринотекана.
  • Другие компоненты - сорбитол (Е420), молочная кислота, вода для инъекций, гидроксид натрия и соляная кислота (используется для коррекции pH) (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Иринотекан Хоспира - концентрат для раствора для перфузии (концентрированный раствор, который разбавляется для приготовления раствора, вводимого путем медленной перфузии).

Лекарство выпускается в стеклянных контейнерах, называемых флаконами, которые содержат 2 мл, 5 мл и 25 мл тригидрата гидрохлорида иринотекана.

Флаконы упакованы в защитный пластик, чтобы уменьшить риск разлива, если флаконы разобьются - эти флаконы называются флаконами ONCO-TAIN®.

Выпускается в упаковке по одному флакону. Не все формы выпуска могут быть доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Pfizer, S.L.

Аvenida де Европа, 20 Б

Парке Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Pfizer Service Company BV

Хоге Вей 10

1930 Завентем

Бельгия

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Испания

Иринотекан Хоспира

Великобритания (Северная Ирландия)

Иринотекан гидрохлорид

Португалия

Фолтенокан

Дата последнего пересмотра этого описания: Сентябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Инструкции для персонала по безопасной обработке Иринотекана Хоспира

Как и другие противоопухолевые агенты, перфузия иринотекана должна быть приготовлена и обработана с осторожностью. Необходимо использовать защитные очки, маску и перчатки.

Беременные женщины не должны обрабатывать цитотоксические вещества.

Если концентрат или раствор для перфузии иринотекана попадает на кожу, необходимо немедленно промыть пораженное место большим количеством воды и мыла. Если концентрат или раствор для перфузии иринотекана попадает на слизистые оболочки, необходимо немедленно промыть водой.

Подготовка раствора для перфузии

Как и другие перфузии, перфузия иринотекана должна быть приготовлена с использованием асептических методов.

С помощью градуированной шприца необходимо извлечь из флакона необходимое количество концентрата Иринотекана Хоспира для раствора, в асептических условиях, и ввести его в мешок или флакон для перфузии объемом 250 мл 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия или 50 мг/мл (5%) глюкозы. Раствор для перфузии необходимо тщательно перемешать вручную. Не смешивать с другими лекарствами.

Срок годности

После открытия флаконов с иринотеканом для инъекций необходимо использовать сразу, поскольку они не содержат антибактериальных консервантов.

Стабильность после разбавления:

Химическая и физическая стабильность при использовании в глюкозе 50 мг/мл (5%) и хлориде натрия 9 мг/мл (0,9%) была продемонстрирована в течение 72 часов при температуре от 2 до 8 °C. С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если это не возможно, сроки и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если разбавление не было проведено в контролируемых и валидированных условиях асептики.

Предупреждение о визуальных признаках порчи

Если вы заметите видимые частицы в концентрате или в растворе для перфузии, необходимо утилизировать продукт в соответствии с процедурами утилизации цитотоксических агентов.

Введение

Для информации о введении см. инструкцию по медицинскому применению Иринотекана Хоспира.

Утилизация:

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть проведена в соответствии с местными правилами, применяемыми к утилизации цитотоксических агентов.

Аналоги ИРИНОТЕКАН ХОСПИРА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.

Аналог ИРИНОТЕКАН ХОСПИРА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ в Польша

Форма выпуска: Концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Импортер: APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.
Требуется рецепт
Форма выпуска: Раствор, 1,5 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Не требуется рецепт
Форма выпуска: Концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Импортер: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Не требуется рецепт
Форма выпуска: Концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Требуется рецепт
Форма выпуска: Концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Pfizer Service Company BV
Не требуется рецепт

Аналог ИРИНОТЕКАН ХОСПИРА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ в Украина

Форма выпуска: раствор, 20 мг/мл; по 5 мл во флаконе
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Venus Remedis Limited
Требуется рецепт
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Udzia Farma Spesielitiz Limited
Требуется рецепт
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл; по 2 мл (40 мг) или по 5 мл (100 мг) во флаконе
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: Getero Labz Limited
Требуется рецепт
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл, по 5 мл или по 15 мл во флаконе
Активное вещество: Иринотекан
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл
Активное вещество: Иринотекан
Требуется рецепт
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл, по 2 мл, 5 мл или 15 мл во флаконе
Активное вещество: Иринотекан
Производитель: AkVida GmbH
Требуется рецепт

Врачи онлайн по ИРИНОТЕКАН ХОСПИРА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ИРИНОТЕКАН ХОСПИРА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.

0.0(0)
Doctor

Роман Раевский

Онкология6 лет опыта

Роман Раевский – онколог и терапевт. Проводит онлайн-консультации с акцентом на онкологическую помощь, раннюю диагностику и персонализированное лечение – сочетая клиническую точность с заботой о пациенте.

Основные направления помощи:

  • диагностика и ведение распространённых состояний: артериальная гипертензия, диабет, заболевания органов дыхания и пищеварения;
  • онкологические консультации: раннее выявление, оценка рисков, сопровождение на всех этапах лечения;
  • поддерживающая терапия для онкопациентов — контроль боли, облегчение симптомов, снижение побочных эффектов;
  • профилактическая медицина и скрининговые обследования;
  • разработка индивидуальных планов лечения согласно клиническим протоколам.

Во время онлайн-консультаций Роман Раевский применяет пациент-ориентированный подход, помогая справляться как с хроническими заболеваниями, так и со сложными онкологическими случаями. Его работа основана на актуальных медицинских стандартах и адаптирована к потребностям каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
€50
27 октября10:00
27 октября10:30
27 октября11:00
27 октября11:30
27 октября12:00
Больше времени

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe