Противопоказания: информация для пользователя

Ирбесартан Стада 75 мг таблетки EFG

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать приниматьэтолекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Содержаниелиста инструкции

1.Что такое Ирбесартан Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ирбесартана Стада

3.Как принимать Ирбесартан Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ирбесартана Стада

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Ирбесартан принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, сжимая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан используется у взрослых пациентов

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии)

для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайте ИрбесартанStada

• если выаллергичнына ирбесартан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6)
• если выбеременны более 3 месяцев.(В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности – см. раздел Беременность)
• если у васдиабет или почечная недостаточностьи вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Ирбесартана Stada иесликакой-либо из следующихфакторов влияет:

• если у вассильные рвота или диарея.
• если у васпочечные проблемы
• если у вассердечные проблемы
• если вы принимаете ирбесартан дляболезни почек при диабете. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при ослабленной функции почек
• если у васнизкие уровни сахара в крови(симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожь, головную боль, краснота или бледность, онемение, учащенное сердцебиение и сильные удары сердца), особенно если вы лечитесь от диабета
• есливы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству(хирургическая операция) илиесли вам будут вводить анестетики
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

-ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.

-алискирен.

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Stada. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Ирбесартан Stada без консультации с врачом.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Ирбесартан Stada”.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременныили если вы планируете забеременеть,советуйтеся с врачом или фармацевтом. Не рекомендуется использовать ирбесартан в начале беременности (3 первых месяца), и в любом случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность.

Другиепрепаратыи Ирбесартан Stada

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Врач может потребовать изменения дозы и/или принятия других предосторожностей:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах “Не принимайте Ирбесартан Stada” и “Предупреждения и предостережения”).

Вам может потребоваться сделать анализ крови, если вы принимаете:

• супплементы калия
• соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• препараты, содержащие литий
• репаглинид (препарат для снижения уровня сахара в крови).

Если вы используете определенный тип анальгетиков, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может снизиться.

Принимайте Ирбесартан Stadaс пищейипитьевыми напитками

Ирбесартан можно принимать с или без пищи.

Беременностьикормление грудью

Если вы беременны, кормитеесь грудью, подозреваете, что можете быть беременныили если вы планируете забеременеть,советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Советуйтеся с врачом, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременныили если вы планируете забеременеть.В большинстве случаев ваш врач посоветует вам прекратить принимать ирбесартан перед беременностью или как можно скорее после зачатия и порекомендует вам принять другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при его применении после этого периода.

Кормление грудью

Советуйтеся с врачом, если вы собираетесь начать или уже кормитеесь грудью, поскольку не рекомендуется применять ирбесартан во время этого периода. Врач может решить, следует ли вам применять другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно у новорожденных или недоношенных детей.

Вождение автомобиля и использование машин

Вероятность того, что ирбесартан повлияет на вашу способность вести автомобиль или использовать машины, мала. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружение или слабость. Если у вас появляются эти симптомы, сообщите об этом своему врачу перед вождением автомобиля или использованием машин.

Ирбесартан Stadaсодержит лактозуи сод

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтеся с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, “без соды”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаныврачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Метод применение:

Ирбесартан Стада принимается перорально. Плакетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан можно принимать с или без пищи. Пытайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует иначе.

• Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг в день (два таблетки в день). Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эту дозу можно увеличить до 300 мг в день (четыре таблетки в день).

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек

В пациентах с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа рекомендованная доза поддерживающая для лечения нарушения почек составляет 300 мг в день (четыре таблетки в день).

Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, в определенных случаях, таких какгемодиализилилицам старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Ирбесартанне следует давать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если принимаете больше Ирбесартана Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если забыли принять ИрбесартанСтада

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Несмотря на это, некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными препаратами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций кожи (кожная сыпь, уртикария), а также местная инфляция на лице, губах и/или языке. Если вы думаете, что у вас может быть такая реакция или у вас есть затруднённое дыхание,остановите принимать ирбесартан и немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Следующие побочные эффекты приведены в группах по их частоте:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 10 человек.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных с пациентами, принимающими ирбесартан, были:

• Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): если у вас высокое артериальное давление и диабет 2 типа с нарушением функции почек, анализы крови могут показать повышение уровня калия.

• Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек): головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализы крови могут показать повышение уровня фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (фермент креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), мышечные или суставные боли и снижение уровня белка, содержащегося в красных кровяных тельцах (гемоглобин).

• Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гиперацидность, дисфункция половой функции (изменения половой функции) и боль в груди.

• Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек): кишечный ангедида: опухоль в кишечнике, которая может вызывать такие симптомы, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента регистрации ирбесартана были сообщены некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты, наблюдаемые с неизвестной частотой, включают:

Сенсорная потеря равновесия, головная боль, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, снижение количества красных кровяных телец (анемия – симптомы могут включать усталость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение и бледность), снижение количества тромбоцитов, аномалия функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (состояние, известное как лейкоцитокластическая васкулит), серьезные аллергические реакции (анфилактический шок) и низкие уровни сахара в крови. Были также отмечены случаи редких случаев желтухи (желтуха кожи и/или белых глаз)..

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставИрбесартанаСтада

-Активное вещество - ирбесартан. В каждом таблетке содержится 75 мг ирбесартана.

-Другие компоненты: повидаона (E-1201), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, аниhidro коллоидная кремнезем, гидрогенизированный рицинолевый жир, кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ирбесартана Стада 75 мг белого цвета, круглые и биконвексные.

Таблетки Ирбесартана Стада 75 мг представлены в блистерной упаковке из 28 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960, Сант-Юст-де-Верн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо по производству

Лаборатории Ликонса, S.A.

Аvenida Miralcampo, nº 7

Полигональный индустриальный Миралькампо

19200 Азукека-де-Хенарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/