Противопоказания: информация для пользователя

Ирбесартан Стада 300 мг таблетки EFG

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать приниматьэтолекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. Раздел 4.

Содержаниелиста инструкций

1.Что такое Ирбесартан Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ирбесартана Стада

3.Как принимать Ирбесартан Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ирбесартана Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ирбесартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина-II. Ангииотензин-II — это вещество, которое производится в организме и фиксируется на рецепторах, вызывая сужение кровеносных сосудов. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует фиксации ангииотензина-II к этим рецепторам, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан используется у взрослых пациентов

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертония)

для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайте ИрбесартанStada

• если выаллергичнына ирбесартан или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если выбеременны более 3 месяцев.(В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности – см. раздел Беременность)
• если у васдиабет или почечная недостаточностьи вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Ирбесартана Stada иесликакой-либо из следующихфактороввлияет на вас:

• если у вассильные рвота или диарея.
• если у васпроблемы с почками
• если у васпроблемы с сердцем
• если вы принимаете ирбесартан дляболезни диабетической почки. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при ослабленной функции почек
• если у васнизкие уровни сахара в крови(симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожь, головную боль, краснота или бледность, онемение, учащенное сердцебиение и сильные удары сердца), особенно если вы лечитесь от диабета
• есливы собираетесь подвергнуться операции(хирургическое вмешательство) илиесли вам будут вводить анестетики
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

-ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

-алискирен.

Советуйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Stada. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Ирбесартан Stada без консультации с врачом.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Ирбесартан Stada”.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременныили если вы планируете забеременеть,свяжитесь с врачом или фармацевтом. Не рекомендуется принимать ирбесартан в начале беременности (3 первых месяца), и в любом случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность.

Другиепрепаратыи Ирбесартан Stada

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Врач может потребовать изменения дозы и/или принятия дополнительных мер:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы “Не принимайте Ирбесартан Stada” и “Предупреждения и предостережения”).

Вам может потребоваться сделать анализ крови в случае приема:

• препаратов, содержащих калий
• супплементов, содержащих калий
• средств, сохраняющих калий (например, определенных диуретиков)
• препаратов, содержащих литий
• репаглинида (препарата для снижения уровня сахара в крови)

Если вы принимаете определенные виды обезболивающих препаратов, известных как противоинflammatory нестероидные препараты, эффект ирбесартана может быть снижен.

Принятие ИрбесартанаStadaс пищейипитьевыми напитками

Ирбесартан можно принимать с или без пищи.

Беременностьикормление грудью

Если вы беременны, кормитеесь грудью, подозреваете, что можете быть беремныили если вы планируете забеременеть,свяжитесь с врачом или фармацевтом. Не рекомендуется принимать ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беремныили если вы планируете забеременеть.В большинстве случаев ваш врач посоветует вам прекратить принимать ирбесартан как можно раньше или как только вы заберемените и назначит вам другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется принимать ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он применяется с этого момента.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы собираетесь начать или уже кормитеесь грудью, поскольку не рекомендуется применять ирбесартан в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение автомобиля и использование машин

Вероятность того, что ирбесартан повлияет на вашу способность вести автомобиль или использовать машины, мала. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружение или слабость. Если у вас появляются эти симптомы, сообщите об этом врачу перед вождением автомобиля или использованием машин.

ИрбесартанStadaсодержит лактозуи сод

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, “без соды”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Метод применения:

Ирбесартан Стада принимается перорально. Плакеты следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан можно принимать с или без пищи. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам что-то иное.

• Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек

В пациентах с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа рекомендованная доза поддерживающего лечения для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, в определенных случаях, таких какгемодиализилилицам старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Использование у детей и подростков

Ирбесартан не следует назначать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Ирбесартана Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ирбесартан Стада

Если вы случайно забыли принять свою дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Несмотря на это, некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными лекарствами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций на кожу (кожная сыпь, уртикария), а также местная инфляция на лице, губах и/или языке. Если вы думаете, что у вас может быть такая реакция или у вас есть затруднённое дыхание,остановите принимать ирбесартан и немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Следующие побочные эффекты приведены в группах по их частоте:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек.

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных на пациентах, принимавших Ирбесартан Стада, были:

• Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать повышение уровня калия.

• Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек): головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализ крови может показать повышение уровня фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (фермент креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), мышечные боли или боли в суставах и снижение уровня белка, содержащегося в красных кровяных тельцах (гемоглобин).

• Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек): тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гиперацидность, дисфункция половой функции (изменения половой функции) и боль в груди.

• Редко(могут повлиять на до 1 из 1000 человек): кишечный ангедида: опухание кишечника, которое может вызывать такие симптомы, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента регистрации ирбесартана были сообщены некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты, наблюдаемые с неизвестной частотой, включают:

Чувство вращения, головная боль, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах,снижение количества красных кровяных телец (анемия – симптомы могут включать усталость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение и бледность),снижение количества тромбоцитов, аномалия функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (состояние, известное как лейкокластическая васкулит), серьезные аллергические реакции (анфилактический шок) и низкие уровни сахара в крови. Были также отмечены случаи редких случаев желтухи (золотистый цвет кожи и/или белых глаз).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. Попросите фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставИрбесартанаСтада

-Активное вещество - ирбесартан. В каждом таблетке содержится 300 мг ирбесартана.

-Другие компоненты: повидаона (E-1201), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, аниhidная коллоидная кремнезем, гидрогенизированный рицинолевый жир, кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ирбесартана Стада 300 мг белого цвета, овальные, биконвексные и с разрезом.

Разрез предназначен исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она оказывается трудно проглатываемой.

Таблетки Ирбесартана Стада 300 мг представлены в блистерной упаковке по 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию иответственный за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960, Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, S.A.

Аvenida Miralcampo, nº 7

Полигональный индустриальный Миралькампо

19200 Азукека-де-Хенарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/