Противорецептор:информация для пациента

Ирбесартан Сандоз 75 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Ирбесартан Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ирбесартана Сандоза

3. Как принимать Ирбесартан Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ирбесартана Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ирбесартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина-II. Ангииотензин-II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами, сжимая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангииотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Сандозиспользуется у взрослых пациентов:

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертензия),

для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайтеИрбесартан Сандоз:

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности - см. раздел "Беременность"),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема ирбесартанаи если у вас есть следующие проблемы:

• если у вассильные рвота или диарея,
• если у васпроблемы с почками,
• если у васпроблемы с сердцем,
• если вы принимаете ирбесартан для лечениядиабетической болезни почек.В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при ослабленной функции почек.
• если у васнизкие уровни сахара в крови(симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожь, головную боль, краснота или бледность, онемение, учащенное сердцебиение и сильные сердцебиения), особенно если вы лечитесь от диабета,
• есливы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству(хирургическая операция)или если вам будут вводить наркотики.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Ирбесартан Сандоз".

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременныили если вы планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется принимать ирбесартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Советуйтесь с врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема ирбесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать ирбесартан без консультации с врачом.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность.

Другие препараты и Ирбесартан Сандоз

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы "Не принимайте Ирбесартан Сандоз" и "Предупреждения и предостережения").

Вам может потребоваться сделать анализ крови, если вы принимаете:

• супплементы калия,
• соли, содержащие калий,
• препараты, снижающие калий (например, некоторые диуретики),
• препараты, содержащие литий
• репаглинид (препарат для снижения уровня сахара в крови)..

Если вы используете определенные виды обезболивающих препаратов, известных как противоинflammatory нестероидные препараты, действие ирбесартана может быть снижено.

ПринимайтеИрбесартан Сандозс пищей и напитками

Ирбесартан Сандоз можно принимать с или без пищи.

Компрессии следует проглатывать с водой.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в периоде грудного вскармливания, если вы подозреваете, что можете быть беремныили если вы планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.В целом, ваш врач посоветует вам перестать принимать ирбесартан перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом для лечения гипертонии. Не рекомендуется использовать ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется назначать ирбесартан женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Вероятно, ирбесартан не изменит способность вести машину или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружение или слабость. Если у вас появляются эти симптомы, сообщите об этом своему врачу перед вождением или использованием машин.

Ирбесартан Сандоз содержит лактозу и гидрогенизированный масел рицинуса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса..

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Метод применения:

Ирбесартан Сандоз принимаетсяперорально. Плоские таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Сандоз можно принимать с или без пищи. Постарайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам что-то иное.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эту дозу можно увеличить до 300 мг один раз в день.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек

В пациентах с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа рекомендованная доза поддерживающей терапии для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, в определенных случаях, таких какгемодиализилилицам старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут через 4-6 недель после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Ирбесартан Сандоз не следует давать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете большеИрбесартана Сандоза, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, или если ребенок проглотил несколько, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьИрбесартан Сандоз

Если вы случайно забыли принять свою дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Несмотря на это, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с аналогичными препаратами, в редких случаях у пациентов, принимавших ирбесартан, были сообщены случаи аллергических реакций на кожу (кожная сыпь, уртикария), а также местная инфляция на лице, губах и/или языке. Если вы думаете, что у вас может быть такая реакция или у вас затруднено дыхание,остановите принимать ирбесартан и немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, группируются по их частоте:

Часто:могут повлиять на более чем1 из 10 пациентов.

Нередко:могут повлиять на до1 из 10 пациентов.

Редко:могут повлиять на до1 из 100 пациентов.

Редко:могут повлиять на до1 из 1000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проводившихся у пациентов, принимавших ирбесартан, были:

• Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать повышение уровня калия.

• Нередко(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализ крови может показать повышение уровня фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (фермент креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), мышечная или суставная боль и снижение уровня белка, присутствующего в красных кровяных тельцах (гемоглобине).

• Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):тахикардия, краснота кожи, кашель, диарея, изжога/гиперацидность, дисфункция половой функции (изменение половой функции) и боль в груди.

• Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):ангиоэдема кишечника; отек кишечника, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента коммерциализации ирбесартана сообщались некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты, сообщенные с неизвестной частотой, являются:

чувство вращения, головная боль, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, мышечная боль и в суставах,снижение количества красных кровяных телец (анемия - симптомы могут включать в себя усталость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение и бледность),снижение количества тромбоцитов, аномалия функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (состояние, известное как леукоциклотическая васкулит).грубы аллергические реакции (анфилактический шок) и низкие уровни сахара в крови.

Также были отмечены случаи редкого появления желтухи (желтуха кожи и/или белых глаз).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.Хранить воригинальной упаковкедля защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Irbesartán Sandoz 75 мг таблеток EFG

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Irbesartán Sandoz 75 мг белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию:

Sandoz Farmacéutica S.A

Центр деловой активности Парк Норте

Офис Робле

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Аvenida Miralcampo, nº 7

Индустриальный полигон Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/