ИРБЕСАРТАН ПЕНСА 150 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ирбесартан Пенса 150 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Ирбесартан Пенса
3. Как принимать Ирбесартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана Пенса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Пенса и для чего он используется

Ирбесартан Пенса относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан Пенса препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Пенса замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Пенса используется

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии)
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Прежде чем принимать Ирбесартан Пенса

Не принимайтеИрбесартан Пенса:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к Ирбесартану или любому из других компонентов Ирбесартана Пенса.
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Будьте осторожны сИрбесартаном Пенса

Вы должны сообщить вашему врачув следующих случаях:

• если у вас сильная рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан Пенса для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия в случае нарушения функции почек
• если вы будете оперированы (хирургическое вмешательство) или если вам будут введены анестетики.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Пенса. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Пенса самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ирбесартан Пенса"

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Пенса в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ирбесартан Пенса" и "Будьте осторожны с Ирбесартаном Пенса")

Вам может потребоваться сдать анализ крови в случае приема:

• препаратов калия
• заменителей соли, содержащих калий
• препаратов, сохраняющих калий (например, некоторых диуретиков)
• препаратов, содержащих литий

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект Ирбесартана может быть уменьшен.

ПриемИрбесартана Пенсас пищей и напитками

Ирбесартан Пенса можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ирбесартана Пенса до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Пенса в начале беременности и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда он назначается после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать Ирбесартан Пенса женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Маловероятно, что Ирбесартан Пенса изменит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут иногда появляться головокружения или усталость.

Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед управлением транспортными средствами или использованием машин.

Важная информация о некоторых компонентахИрбесартана Пенса

Ирбесартан Пенса содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. Как принимать Ирбесартан Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему Ирбесартана Пенса, данным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Способ приема

Ирбесартан Пенса принимается внутрь. Таблетки должны быть проглочены с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Пенса можно принимать с пищей или без нее. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока ваш врач не посоветует вам иначе.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день. После этого и в зависимости от реакции артериального давления эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (две таблетки в день).

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день (две таблетки в день).

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как те, кто проходит гемодиализ, или пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут через 4-6 недель после начала лечения.

Если вы приняли большеИрбесартана Пенса, чем должны

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы приняли больше Ирбесартана Пенса, чем должны, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или с Центром токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное. Не забудьте взять с собой упаковку, даже если она пуста.

Дети не должны принимать Ирбесартан Пенса

Ирбесартан Пенса не должен быть назначен детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если вы забыли принятьИрбесартан Пенса

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите свою нормальную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ирбесартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Однако некоторые из этих побочных эффектов могут быть тяжелыми и могут потребовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными препаратами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локализованного воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся Ирбесартаном. Если вы считаете, что можете иметь такую реакцию или испытываете затрудненное дыхание, прекратите принимать Ирбесартан Пенса и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто:у至少 1 из 10 пациентов

Часто:у至少 1 из 100 пациентов и менее 1 из 10 пациентов

Не часто:у至少 1 из 1000 пациентов и менее 1 из 100 пациентов

Редко:у至少 1 из 1000 пациентов

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, лечившихся Ирбесартаном Пенса, были:

• Очень часто:если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.

• Часто:головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня белка, присутствующего в красных кровяных клетках (гемоглобина).

• Не часто:тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/кислотность, дисфункция половой сферы (нарушения половой функции) и боль в груди.

• Редко:кишечный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

После выпуска Ирбесартана на рынок были сообщены некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти наблюдаемые побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, снижение количества тромбоцитов, нарушение функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоцитокластическая васкулит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ирбесартана Пенса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Ирбесартан Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ирбесартана Пенса

• Активное вещество - Ирбесартан. Каждая таблетка Ирбесартана Пенса содержит 150 мг Ирбесартана.

• Другие компоненты: повидон (Е-1201), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный алюмосиликат, гидрогенизированное касторовое масло и кукурузный крахмал.

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки белого цвета с риской.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avd. Miralcampo, nº 7

Полигон промышленной зоны Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/