ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ирбесартан НОРМОН 150 мг таблетки EFG

Ирбесартан

Читайте весь этот проспект внимательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ирбесартан Нормон относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина-II. Ангитензин-II — это вещество, которое производится в организме и фиксируется на рецепторах, вызывая сужение кровеносных сосудов. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан Нормон препятствует фиксации ангитензина-II к этим рецепторам, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Нормон задерживает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Нормон используется для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертония) и для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайте Ирбесартан НОРМОН:

• если вы гиперчувствительны к ирбесартану или любому из других компонентов Ирбесартан НОРМОН
• в течение последних 6 месяцев беременности, см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»
• если вы кормите грудью
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен

Ирбесартан НОРМОН не следует принимать детям и подросткам (менее 18 лет).

Предупреждения и меры предосторожности:

Советуйтесь с врачом перед началом приема Ирбесартан НОРМОН

• если у вас частые рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан НОРМОН для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при ослабленной функции почек
• если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству или если вам будут вводить анестетики
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом
• алискирен

Советуйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартан НОРМОН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Ирбесартан НОРМОН в монотерапии.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан НОРМОН».

Если вы беременны, если вы подозреваете беременность или если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется принимать Ирбесартан НОРМОН в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать его в течение последних 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку. Обычно перед беременностью врач заменит Ирбесартан НОРМОН на другой подходящий гипотензивный препарат. В любом случае Ирбесартан НОРМОН не следует принимать во втором или третьем триместре беременности или во время грудного вскармливания.

Применение Ирбесартан НОРМОН с другими препаратами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан НОРМОН» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Вам может потребоваться сделать анализ крови, если вы принимаете:

• супплементы калия
• соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• препараты, содержащие литий

Если вы принимаете определенные виды обезболивающих препаратов, известных как противоинflammatory нестероидные препараты, действие ирбесартана может быть снижено.

Применение Ирбесартан НОРМОН с пищей и напитками:

Вtablet можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Сообщите врачу, если вы беременны, если вы подозреваете беременность или если вы планируете беременность. Обычно врач посоветует вам принять другой гипотензивный препарат вместо Ирбесартан НОРМОН, поскольку не рекомендуется принимать Ирбесартан НОРМОН в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать его в течение последних 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку. Обычно перед беременностью врач заменит Ирбесартан НОРМОН на другой подходящий гипотензивный препарат. В любом случае Ирбесартан НОРМОН не следует принимать во втором или третьем триместре беременности или во время грудного вскармливания.

Обычно врач посоветует вам прекратить лечение Ирбесартан НОРМОН как только узнаете о беременности. Если вы беременны, находясь на лечении Ирбесартан НОРМОН, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин::

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести автомобиль и использовать машины. Вероятно, Ирбесартан НОРМОН не изменит способность вести автомобиль или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, сообщите об этом врачу перед вождением автомобиля или использованием машин.

Ирбесартан НОРМОН содержит лактозу, масло рицинуса и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать боли в животе или диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ирбесартан Нормон принимается перорально. Глистинки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). ИрбесартанНормонможно принимать с или без пищи. Пытайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам что-то иное.

Для пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эту дозу можно увеличить до 300 мг один раз в день (2 таблетки в день).

Для пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек рекомендованная доза поддерживающего лечения для лечения нарушения почек составляет 300 мг один раз в день (2 таблетки в день).

Максимальное снижение артериального давления должно быть достигнуто в течение 4-6 недель после начала лечения. Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как пациенты, проходящие гемодиализ, или пациенты старше 75 лет.

Если вы принимаете большеИрбесартана НОРМОН, чем следует:

Если вы принимали большеИрбесартана Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91-562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Детям не следует принимать Ирбесартан НОРМОН:

Ирбесартан Нормон не следует давать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принятьИрбесартан НОРМОН:

Если вы случайно забыли принять свою дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ирбесартан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и кратковременные. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, группируются по их частоте:

Часто: у более чем 1 из 10 пациентов

Часто: у более чем 1 из 100 пациентов

Редко: у более чем 1 из 1 000 пациентов

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, получавших Ирбесартан Нормон, были:

Часто: у пациентов с высоким кровяным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек анализ крови может показать повышение уровня калия.

Часто: головокружение, тошнота/рвота, слабость и анализ крови может показать повышение уровня фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (фермент креатинкиназа). У пациентов с высоким кровяным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое кровяное давление (особенно при вставании), мышечная или артритическая боль и снижение уровня белка, содержащегося в красных кровяных клетках (гемоглобин).

Редко: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гавнонность, дисфункция половой функции (изменения половой функции) и боль в груди.

Очень редко: кишечная ангедида: опухание кишечника, сопровождающееся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

С момента регистрации Ирбесартана Нормон сообщались некоторые побочные эффекты, но их частота неизвестна. Эти побочные эффекты, наблюдаемые, включают головную боль, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, мышечная боль и артритическая боль, аномалии функции печени, повышение уровня калия в крови, почечная недостаточность и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (состояние, известное как васкулит леукоцитокластический) и снижение количества тромбоцитов.

Как и в случае с аналогичными лекарствами, в редких случаях сообщались случаи аллергических реакций на кожу (кожная эритема, уртикария), а также местное воспаление на лице, губах и/или языке. Если вы думаете, что у вас может быть такая реакция или у вас есть затрудненное дыхание, прекратите принимать Ирбесартан Нормон и немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности:

Не использовать Ирбесартан Нормонпосле указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав IRBESARTÁН НОРМОН 150 мгКОМПРЕССЫ:

Активное вещество – ирбесартан. В каждом компрессе содержится 150 мг ирбесартана.

Другие компоненты (экзipientы) являются: Повидаона (E-1201), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, анигидрат коллоидной кремнезема, гидрогенизированный рицинолевый жир и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ирбесартан Нормон 150 мг представлен в видекомпрессов. Это белые, цилиндрические, биконвексные и надрезанные компрессы.В каждой упаковке содержится 28 компрессов.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Канто – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВАРИАНТЫ

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 75 мг КОМПРЕССЫ EFG

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 300 мг КОМПРЕССЫ EFG

Этот проспект был утвержден вфевраля 2025 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/