ИРБЕСАРТАН НОРМОН 150 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ирбесартан НОРМОН 150 мг таблетки ЕФГ

Ирбесартан

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Ирбесартан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Нормона
3. Как принимать Ирбесартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана Нормона

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Нормон и для чего он используется

Ирбесартан Нормон относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан Нормон предотвращает связывание ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Нормон задерживает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Нормон используется для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии) и для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и с клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Нормона

Не принимайте Ирбесартан НОРМОН:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ирбесартану или любому другому компоненту Ирбесартана Нормона
• в течение последних 6 месяцев беременности, см. раздел Беременность и лактация
• если вы кормите грудью
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан Нормон не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ирбесартана Нормона

• если у вас сильная рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан Нормон для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек
• если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или если вам будут вводить анестетики.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками
• алискирен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана НОРМОНА. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана НОРМОНА без консультации с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Ирбесартан НОРМОН».

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Ирбесартана Нормона в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не должен использоваться в последние 6 месяцев беременности, поскольку может причинить серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность и лактация.

Использование Ирбесартана НОРМОНА с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте ИРБЕСАРТАН НОРМОН» и «Предостережения и меры предосторожности».

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• препараты калия
• заменители соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• препараты, содержащие литий.

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может уменьшиться.

Использование Ирбесартана НОРМОНА с продуктами питания и напитками

Таблетки можно принимать с или без продуктов питания.

Беременность и лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Ирбесартана Нормона, поскольку не рекомендуется использование Ирбесартана Нормона в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не должен использоваться в последние 6 месяцев беременности, поскольку может причинить серьезный вред вашему ребенку. Обычно до беременности ваш врач заменит Ирбесартан Нормон на другой антигипертензивный препарат. В любом случае Ирбесартан Нормон не должен использоваться во время второго или третьего триместра беременности или во время лактации.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить лечение Ирбесартаном Нормоном, как только станет известно о беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Ирбесартаном Нормоном, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вряд ли Ирбесартан Нормон изменит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут появиться головокружения или усталость. Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед управлением транспортными средствами или использованием машин.

Ирбесартан НОРМОН содержит лактозу, рицинное масло и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства или диарею, поскольку содержит гидрогенизированное рицинное масло.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ирбесартан Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ирбесартан Нормон принимается внутрь. Таблетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Нормон можно принимать с или без продуктов питания. Постарайтесь принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам прекратить лечение.

У пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (2 таблетки в день).

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек поддерживающая доза для лечения почечной недостаточности составляет 300 мг один раз в день (2 таблетки в день).

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения. Ваш врач может посоветовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, у определенных пациентов, таких как пациенты, находящиеся на гемодиализе, или пациенты старше 75 лет.

Если вы приняли большеИрбесартана НОРМОНА, чем следует:

Если вы приняли больше Ирбесартана Нормона, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91-562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Дети не должны принимать Ирбесартан НОРМОН:

Ирбесартан Нормон не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пропустили приемИрбесартана НОРМОНА:

Если вы случайно пропустили прием, просто примите свою обычную дозу, когда придет время следующего приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ирбесартан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и временные. Однако некоторые эффекты могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов

Часто:至少 1 из 100 пациентов

Не часто:至少 1 из 1000 пациентов

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях с пациентами, леченными Ирбесартаном Нормоном, были:

Очень часто: если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.

Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня белка в красных кровяных клетках (гемоглобина).

Не часто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь и боль в груди.

Редко: интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

После выпуска Ирбесартана Нормона были сообщены некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышенный уровень калия в крови, почечная недостаточность и воспаление небольших кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоциклостазная васкулит).

Как и в случае с подобными препаратами, были сообщены редкие случаи аллергических реакций на коже (кожная сыпь, крапивница), а также локальное воспаление на лице, губах и/или языке у пациентов, леченных ирбесартаном. Если вы считаете, что у вас может быть такая реакция, или если у вас появляются симптомы, такие как одышка, немедленно прекратите прием Ирбесартана Нормона и обратитесь за медицинской помощью.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании, веб-сайт: www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ирбесартана Нормона

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности:

Не использовать Ирбесартан Нормон после срока годности, указанного на упаковке после «Cad». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИРБЕСАРТАНА НОРМОНА 150 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ:

Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 150 мг ирбесартана.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - повидон (Е-1201), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный силиций безводный, гидрогенизированное рицинное масло и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ирбесартан Нормон 150 мг выпускается в форме таблеток. Таблетки белые, цилиндрические, биконвексные и ребристые. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКИ

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 75 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 300 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

Этот листок-вкладыш был одобрен вфеврале 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/