ИРБЕСАРТАН ЦИНФА 75 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ирбесартан cinфа 75 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ирбесартан cinфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ирбесартана cinфа
3. Как принимать ирбесартан cinфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ирбесартана cinфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ирбесартан cinфа и для чего он используется

Ирбесартан cinфа относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан cinфа используется у взрослых пациентов:

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертония)
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ирбесартана cinфа

Не принимайте ирбесартан cinфа

• Если вы аллергичнык ирбесартану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• Если у вас диабетили почечная недостаточностьи вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ирбесартана cinфа и если любой из следующих пунктов относится к вам:

• Если у вас рвота или диарея.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если вы принимаете ирбесартан для диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек.
• если у вас низкий уровень сахара в крови(симптомы могут включать потливость, слабость, голод, головокружение, дрожь, головная боль, покраснение или бледность, онемение, быстрое или сильное сердцебиение), особенно если вы лечитесь диабетом.
• Если вы будете оперированы(хирургическое вмешательство) или если вам будут вводитьанестетики.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте ирбесартан cinфа".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема ирбесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием ирбесартана самостоятельно.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать ирбесартан в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел "Беременность").

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков, поскольку еще не полностью установлена его безопасность и эффективность.

Другие препараты и ирбесартан cinфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте ирбесартан cinфа" и "Предостережения и меры предосторожности").

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• препараты калия
• заменители соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• препараты, содержащие литий
• репаглинид (препарат, используемый для снижения уровня сахара в крови).

Если вы принимаете определенные обезболивающие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может уменьшиться.

Прием ирбесартана cinфа с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Ваш врач, вероятно, посоветует вам прекратить прием ирбесартана до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует другой антигипертензивный препарат. Не рекомендуется использовать ирбесартан в начале беременности и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать ирбесартан во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам другой препарат, более подходящий для кормящих матерей, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что ирбесартан повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако во время лечения гипертонии могут появиться головокружения или усталость. Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или работой с машинами.

Ирбесартан cinфасодержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ирбесартан cinфасодержит гидрогенизированное касторовое масло.

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

Ирбесартан cinфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать ирбесартан cinфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ приема

Ирбесартан принимается перорально. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан можно принимать с пищей или без нее. Постарайтесь принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока ваш врач не посоветует вам прекратить его прием.

• Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день (две таблетки в день). Позже, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (четыре таблетки в день).

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день (четыре таблетки в день).

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как пациенты, проходящие гемодиализили пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Использование у детей и подростков

Ирбесартан не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы приняли слишком много ирбесартана cinфа

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием ирбесартана cinфа

Если вы случайно пропустили прием таблетки, просто примите свою обычную дозу, когда придет время следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Однако некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными препаратами, в редких случаях у пациентов, леченных ирбесартаном, сообщались случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локального воспаления на лице, губах и/или языке. Если вы считаете, что можете иметь такую реакцию или испытываете затруднение дыхания, прекратите приниматьирбесартани немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 пациентов.

Часто:могут возникать у до 1 из 10 пациентов.

Не часто:могут возникать у до 1 из 100 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, леченных ирбесартаном, были:

• Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов): если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать повышенный уровень калия.
• Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): головокружение, тошнота/рвота, усталость, и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек: головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня гемоглобина.
• Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь, сексуальная дисфункция (нарушения половой функции) и боль в груди.

После выпуска ирбесартана на рынок сообщались некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты, частота которых не известна (не может быть оценена из доступных данных), включают: головокружение, головная боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, анемия (симптомы могут включать усталость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение и бледность), снижение количества тромбоцитов, нарушение функции печени, повышенный уровень калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоцитокластический васкулит), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) и низкий уровень сахара в крови. Также сообщались редкие случаи желтухи (желтый цвет кожи и/или белого глаза). Редко: кишечный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ирбесартана cinфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ирбесартана cinфа

• Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 75 мг ирбесартана.
• Другие компоненты: повидон (Е-1201), стеарат магния (Е-470b), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный алюминиевый силикат, гидрогенизированное касторовое масло и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, цилиндрические, двояковыпуклые и маркированы кодом "Ir7".

Продаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/алюминия. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70117/P_70117.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70117/P_70117.html