ИРБЕСАРТАН АЛМУС 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ирбесартан Альмус 150 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства:

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ирбесартан Альмус 150 мг и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед приемом Ирбесартана Альмус 150 мг.
3. Как принимать Ирбесартан Альмус 150 мг.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ирбесартана Альмус 150 мг.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ирбесартан Альмус 150 мг и для чего он используется

Ирбесартан принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Альмус 150 мг используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа с клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед приемом Ирбесартана Альмус 150 мг

Не принимайте Ирбесартан Альмус 150 мг

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ирбесартану или к любому другому компоненту этого лекарства.
• Если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (6 последних месяцев беременности).
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим альсикирен.

Ирбесартан не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Вы должны сообщить вашему врачув следующих случаях:

• Если у вас сильная рвота или диарея.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если вы принимаете Ирбесартан Альмус 150 мг для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек.
• Если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или если вам будут вводить анестетики.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
• альсикирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Альмус. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Альмус самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Ирбесартан Альмус 150 мг».

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Альмус 150 мг в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел «Беременность и лактация».

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ФПА или альсикирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Ирбесартан Альмус 150 мг» и «Будьте особенно осторожны с Ирбесартаном Альмус 150 мг».

В целом, Ирбесартан Альмус 150 мг не взаимодействует с другими лекарствами.

Вам может потребоваться сдать анализ крови в случае приема:

• Добавок калия.
• Заменителей соли, содержащих калий.
• Лекарств, сохраняющих калий.
• Лекарств, содержащих литий.

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может быть изменен.

Прием Ирбесартана Альмус 150 мг с пищей и напитками:

Ирбесартан Альмус 150 мг можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Альмус 150 мг можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам принять другое лекарство вместо Ирбесартана Альмус 150 мг в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Обычно до того, как вы станете беременной, ваш врач заменит Ирбесартан Альмус 150 мг на другое антигипертензивное лекарство. В любом случае Ирбесартан Альмус 150 мг не должен приниматься во время второго или третьего триместра беременности или во время лактации.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить лечение Ирбесартаном Альмус 150 мг, как только он узнает, что вы беременны. Если вы становитесь беременной во время лечения Ирбесартаном Альмус 150 мг, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Мало вероятно, что Ирбесартан Альмус 150 мг изменит способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако во время лечения гипертонии могут появиться головокружения или усталость. Если вы испытываете эти симптомы, перед выполнением таких действий проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ирбесартан Альмус 150 мг содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ирбесартан Альмус 150 мг

Следуйте точно инструкциям по приему Ирбесартана Альмус 150 мг, данным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Способ приема:

Ирбесартан Альмус 150 мг принимается перорально. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Альмус 150 мг можно принимать с пищей или без нее.

Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не посоветует вам остановиться.

Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Ваш врач может посоветовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как пациенты, проходящие гемодиализили пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Если вы приняли слишком много Ирбесартана Альмус 150 мг

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Дети не должны принимать Ирбесартан Альмус 150 мг

Ирбесартан Альмус 150 мг не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять Ирбесартан Альмус 150 мг

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите свою обычную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ирбесартан Альмус 150 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Однако некоторые эффекты могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными лекарствами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локального воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся ирбесартаном. Если вы считаете, что у вас может быть такая реакция или если вы испытываете затруднение дыхания, прекратите принимать Ирбесартан Альмус 150 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов.

Часто:至少 1 из 100 пациентов.

Не часто:至少 1 из 1000 пациентов.

Редко:至少 1 из 10 000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях с Ирбесартаном Альмус 150 мг, были:

Очень часто:если у вас повышенное артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать повышенный уровень калия.

Часто:головокружение, тошнота/рвота, усталость. Анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек могут наблюдаться головокружения (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня гемоглобина.

Не часто:тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/диспепсия, дисфункция половой сферы и боль в груди.

После обновления ирбесартана были сообщены некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти наблюдаемые побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоциклостазный васкулит), снижение количества тромбоцитов.

Редко:кишечный ангиоэдем (отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Уведомление о подозрительных побочных реакциях:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es.

5. Хранение Ирбесартана Альмус 150 мг

Держите вне досягаемости детей

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Если вы хотите получить больше информации о вашем заболевании или лечении, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Состав Ирбесартана Альмус 150 мг таблеток, покрытых пленкой EFG:

Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 150 мг ирбесартана.

Другие компоненты: Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза E 460i, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза E 464, коллоидный диоксид кремния E 551, стеарат магния E 470b. Покрытие: лактоза моногидрат, диоксид титана E 171, гипромеллоза E 464 и макрогол 3350.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальной формы, с надрезом на одной стороне и белого цвета.

Продаются в упаковке типа блистер с 28 таблетками.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma – Производство фармацевтических препаратов, S.A.

Руа Де Тапада Гранде 2,

Абруньейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления этого прошпекта: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/