ИПСОДОЛ 0,075% КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ипсодол 0,075% крем

Олеорезин Capsicum annuumL.(эквивалентно капсаицину 0,075%)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ипсодол крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ипсодол крема
3. Как использовать Ипсодол крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ипсодол крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ипсодол крем и для чего он используется

Ипсодол крем содержит олеорезин Capsicum annuumL., который является местным анестезирующим средством.

Он используется для облегчения умеренной или сильной боли при диабетической невропатической боли, которая мешает повседневной деятельности и не реагирует на другие методы лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ипсодол крема

Не используйте Ипсодол крем

Если вы аллергичны к олеорезину Capsicum annuum L.или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ипсодол крема.

Это лечение должно быть начато и контролируемо специалистом, который лечит диабетического пациента. Этот препарат предназначен только для наружного использования. Не наносите его на раздраженную кожу или раны. Это лекарство высоко раздражает. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Для этого рекомендуется мыть руки тщательно с холодной водой и мылом сразу после каждого применения, и, если врач не указал иного, следует избегать нанесения крема возле глаз или на слизистые оболочки (например, во рту). Контакт с глазами или другими слизистыми оболочками может вызвать ощущение жжения. Если это произойдет, промойте пораженную область большим количеством холодной воды.

Когда леченая область - руки, пациенты не должны мыть руки как минимум 30 минут после нанесения. В течение этого времени необходимо следить за случайным контактом с чувствительными зонами.

Если боль сохраняется или усиливается после первых 2 недель лечения или исчезает и возвращается через несколько дней, или появляется чрезмерное раздражение, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Не наносите тепло или тугие повязки на пораженную область. Не используйте в течение длительного времени или на больших участках кожи.

Использование Ипсодол с другими лекарствами

Возможные взаимодействия этого препарата с другими местными лекарствами не известны.

Поскольку это лекарство предназначено для наружного использования, не ожидается взаимодействия с другими системными лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач решит, целесообразно ли начинать это лечение.

Аналогично, если вы кормите грудью, ваш врач решит, целесообразно ли начинать лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ипсодол содержит пропиленгликоль (Е-1520), цетиловый спирт, метилпараоксибензоат, натрий (Е-219) и пропилпараоксибензоат, натрий (Е-217).

Это лекарство содержит 5 г пропиленгликоля (Е-1520) на каждые 100 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпараоксибензоат, натрий (Е-219) и пропилпараоксибензоат, натрий (Е-217).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит цетиловый спирт.

3. Как использовать Ипсодол крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ипсодол крем - это лекарство для наружного использования исключительно. Наносите его на пораженные участки кожи.

Использование у взрослых и пожилых людей:

Обычная доза - три или четыре применения в день в течение 8 недель, после чего врач решит, следует ли прекратить или продолжить лечение.

Использование у детей:

Не рекомендуется.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Нанесите минимальное количество крема, необходимое для покрытия пораженного участка кожи.

Распределите крем легким массажем до полного впитывания, избегая остатков.

Важно делать применения ежедневно.

Продолжительность лечения составит 8 недель, после чего врач решит, следует ли прекратить или продолжить лечение.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Ипсодол кремом.

Если вы использовали больше Ипсодол крема, чем следует

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании лекарства.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, или контакта с глазами, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Ипсодол крема

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения.

Продолжайте лечение с рекомендуемой дозировкой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ипсодол крем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В течение первых дней лечения может появиться ощущение жжения или зуда на коже в месте нанесения в примерно 50% случаев. Эта реакция, как известно, является следствием фармакологического действия капсаицина, высвобождающего вещество P из периферических нервных окончаний и накапливающегося в синапсах, и обычно проходит или уменьшается со временем при продолжении лечения в рекомендуемой дозе, без необходимости его прекращения. Продолжительность и интенсивность этой реакции могут варьироваться, но могут продлиться, если Ипсодол крем наносится менее 3 или 4 раз в день. Горячая вода, чрезмерное потоотделение или окклюзия могут усилить это ощущение. Другие возможные побочные эффекты на коже могут включать раздражительный эритем и сухость кожи в месте нанесения.

Во время лечения также могут появиться, в гораздо меньшей степени, чихание, слезотечение или кашель (менее 2%), как следствие вдыхания остатков сухого крема. Поэтому важно наносить минимальное количество крема, необходимое для покрытия пораженного участка кожи, и избегать оставлять остатки на коже, а также мыть руки холодной водой и мылом после использования.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ипсодол крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ипсодол крема

• Активное вещество - олеорезин Capsicum annuumL. В каждых 100 г крема содержится олеорезин Capsicum annuumL.(312-625 мг), эквивалентный 75 мг капсаицина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - полиэтиленгликоль-моностеарат, глицерил-моностеарат, изопропил-миристат, пропиленгликоль (Е-1520), олеиловый спирт, стеариновая кислота, цетиловый спирт, метилпараоксибензоат, натрий (Е-219), пропилпараоксибензоат, натрий (Е-217), очищенная вода.

Вид Ипсодола и содержание упаковки

Крем белого или желтоватого цвета.

Упаковка содержит 30 и 50 граммов.

Владелец разрешения на маркетинг

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78-80

3-й этаж, модуль А - Здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Производитель

Эспециалес Фармацевтикас Сентрум, S.A.

улица Сагитарио, 14

03006 – Аликанте (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции:Август 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es