ИОНОЛИТ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ionolyte раствор для перфузии

Содержание листка:

1. Что такое Ionolyte и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ionolyte
3. Как использовать Ionolyte
4. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Ionolyte
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ionolyte и для чего он используется

Ionolyte - это раствор для перфузии.

Ionolyte используется для лечения:

• внеклеточной дегидратации (потери воды)
• гиповолемии (быстрого снижения объема циркулирующей крови)
• легкой метаболической ацидозы (повышения кислотности крови, вызванной метаболическим расстройством)

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ionolyte

Не используйте Ionolyte:

• если вы аллергичны к тригидрату ацетата натрия, хлориду натрия, хлориду калия, гексагидрату хлорида магния или некоторым другим компонентам этого лекарства (перечисленным в разделе 6).

Ionolyte не должен быть введен вам, если у вас:

• гиперхидратация (слишком много жидкости в организме), особенно в случае легочного отека (накопления жидкости в легких) и сердечной недостаточности (сердце не может перекачивать достаточно крови для всего организма)
• тяжелое нарушение функции почек
• метаболическая алкалоз (снижение кислотности крови, вызванное метаболическим расстройством)
• гиперкалиемия (слишком высокий уровень калия в крови)

Ваш врач должен проверить это.

Будьте осторожны с Ionolyte, если:

• у вас сердечная недостаточность
• у вас есть тяжелое нарушение сердечного ритма
• у вас нарушена функция почек
• у вас есть тяжелая электролитная аномалия (например, слишком высокий уровень калия, натрия, магния или хлора в крови)
• у вас высокое кровяное давление
• вы страдаете эклампсией (осложнением беременности, характеризующимся высоким кровяным давлением и значительным количеством белка в моче).
• вы страдаете альдостеронизмом (синдромом, характеризующимся высоким кровяным давлением и низким уровнем калия в крови, вызванным избытком гормона альдостерона)
• вы получаете другие методы лечения или страдаете состояниями, связанными с задержкой натрия (например, кортикостероиды, стероиды)
• вы принимаете диуретики, сохраняющие калий (используемые для увеличения объема мочи)
• у вас тяжелая недостаточность калия
• вы принимали высокие дозы дигиталиса (лекарства, используемого для лечения сердечных заболеваний)

сердца)

• вы страдаете миастенией gravis (заболеванием, характеризующимся тяжелой слабостью мышц)
• вы были недавно прооперированы и использовали мышечный релаксант (нейромускулярный блок)
• вам будут вводить большие объемы этого раствора

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Ionolyte.

Дети и подростки

Нет особых предостережений и мер предосторожности.

Использование Ionolyte с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ionolyte не рекомендуется, если вы принимаете/используете:

• кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон (для лечения язв желудочно-кишечного тракта) поскольку они связаны с задержкой натрия и воды (с накоплением жидкости в тканях и высоким кровяным давлением).
• диуретики, сохраняющие калий (используемые для увеличения объема мочи, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен, назначаемые отдельно или в комбинации)
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) и антагонисты рецептора II ангиотензина (лекарства, используемые в основном для контроля кровяного давления, лечения сердечной недостаточности)
• такролимус и циклоспорин (лекарства, используемые для предотвращения отторжения органов)
• мышечные релаксанты
• салицилаты (используемые для облегчения боли и снижения температуры)
• литий (антидепрессант)
• щелочные лекарства, такие как симпатикомиметики (типа амфетаминов)

Использование Ionolyte с пищей и напитками

Ionolyte не показал никаких негативных эффектов при введении одновременно с пищей и напитками.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ionolyte может быть использован безопасно во время беременности и лактации, если контролируется баланс электролитов и жидкости.

Когда добавляется другое лекарство к Ionolyte, природа лекарства и его использование во время беременности и лактации должны быть рассмотрены отдельно. Ваш врач проанализирует эту тему с вами.

Вождение и использование машин

Ionolyte не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Ionolyte

Ionolyte будет введен вам в больнице вашим врачом или медсестрой.

Вы получите лекарство путем внутривенной перфузии (капельницы). Объем и интервал перфузии будут зависеть от ваших потребностей.

Ваш врач решит, какая доза подходит вам.

Если вы получите больше Ionolyte, чем должно быть

Очень маловероятно, что вы получите больше лекарства, чем должно быть, поскольку это лекарство будет введено вам вашим врачом или медсестрой, которые будут следить за вами во время лечения. Однако, сообщите вашему врачу или медсестре, если у вас есть какие-либо вопросы.

В случае случайного передозирования лечение будет прекращено, и вы будете наблюдаться на предмет возможных признаков и симптомов, связанных с лекарством. Может быть необходима терапевтическая элиминация избыточной жидкости.

В случае передозировки или случайного приема, проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, Телефон: 91-5620420

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• гиперхидратация (слишком много жидкости в организме) и сердечная недостаточность у пациентов с сердечным расстройством или легочным отеком (накоплением жидкости в легких)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек, но менее 1 из 10 пациентов):

• большие объемы этого раствора могут привести к разбавлению компонентов крови и снижению гематокрита (пропорции объема крови, занятого эритроцитами)

Другие побочные эффекты включают:

• накопление жидкости в тканях (отек)
• лихорадка
• инфекция в месте инъекции, местная реакция или боль
• раздражение вен, тромбоз вены (образование сгустка) или флебит (воспаление вены) от места инъекции
• экстравазация (потеря жидкости из вены)

Вы будете наблюдаться вашим врачом или медсестрой во время лечения этим лекарством. Если出现 любой из этих побочных эффектов, лечение будет прекращено.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ionolyte

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Продукт должен быть использован сразу после открытия.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Электролиты:

Na+ 137,0 ммоль/л

K+ 4,0 ммоль/л

Mg++ 1,5 ммоль/л

Cl- 110,0 ммоль/л

CH3COO- 34,0 ммоль/л

Теоретическая осмолярность: 286,5 мОсм/л

Титруемая кислотность: <2,5 ммоль NaOH/л

pH: 6,9 – 7,9

Другие компоненты:

Вода для инъекций

Гидроксид натрия (для регулирования pH)

Соляная кислота (для регулирования pH)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ionolyte - это прозрачный и бесцветный раствор, представленный в герметичной пластиковой упаковке, известной как freeflex®или в пластиковых флаконах, известных как KabiPac®.

Раствор доступен в упаковках по 500 мл или 1000 мл.

Полиолефиновая сумка (freeflex®) с внешней сумкой: 20 x 500 мл, 10 x 1000 мл

Флакон LDPE (KabiPac®): 10 x 500 мл, 10 x 1000 мл

Возможно, не все размеры упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Fresenius Kabi España, S.A.U

К/ Марина 16-18

08005-Барселона (Испания)

Производитель:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61169 Фридберг

Тел: +49 6172 686 8667

[email protected]

Fresenius Kabi France

6 rue du Rempart

27400 Лувье

Тел: +33 2 32 09 59 00

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка: Февраль 2016

<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Взрослые и дети

Доза и скорость введения зависят от возраста, веса, клинического состояния и биологических показателей пациента (включая кислотно-щелочной баланс) и одновременного лечения.

Рекомендуемая доза:

Максимальная суточная доза зависит от потребностей пациента в жидкости и электролитах.

Для временного восстановления объема крови необходимо ввести объем, эквивалентный 3-5-кратному объему потерянной крови.

Обычно рекомендуемые дозы:

Для взрослых, пожилых людей и подростков (от 12 лет): от 500 мл до 3 литров/24 часа.

Для младенцев и детей (от 28 дней до 11 лет): от 20 мл/кг до 100 мл/кг/24 часа.

Скорость введения:

При непрерывном лечении, за исключением случаев тяжелой потери жидкости, скорость перфузии обычно составляет 40 мл/кг/24 часа у взрослых.

У детей скорость перфузии составляет 5 мл/кг/час в среднем, но значение варьируется с возрастом: 6-8 мл/кг/час для младенцев, 4-6 мл/кг/час для детей от 1 до 2 лет и 2-4 мл/кг/час для детей школьного возраста.

Способ введения

Внутривенно