ИНИСТОН ТОС 1,5 мг/мл СИРОП

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Инстон ТОС 1,5 мг/мл сироп

Декстрометорфан, гидробромид

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, или если улучшение не наступает после 7 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Инстон ТОС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Инстон ТОС
3. Как принимать Инстон ТОС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инстон ТОС
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инстон ТОС и для чего он используется

Декстрометорфан, активное вещество этого лекарства, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения непродуктивного кашля (раздражающего кашля, нервного кашля) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если улучшение не наступает после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Инстон ТОС

Не принимайте Инстон ТОС:

• Если вы аллергичны к декстрометорфану или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких.
• Если у вас есть астматический кашель.
• Если у вас есть кашель с обильными выделениями.
• Если вы проходите или проходили лечение в течение 2 недель перед этим с помощью любого лекарства, ингибирующего моноаминоксидазу (ИМАО), используемого для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также других лекарств, ингибирующих обратный захват серотонина, используемых для лечения депрессии, таких как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, который является лекарством, используемым для отказа от курения, или с линезолидом, который является антибактериальным лекарством. (См. раздел Взаимодействие Инстон ТОС с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Инстон ТОС в следующих случаях:

• Пациенты с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный табаком. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• Пациенты с заболеванием печени.
• Пациенты с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью).
• Пациенты, которые седативны, ослаблены или прикованы к постели.

Это лекарство может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел Если вы приняли больше Инстон ТОС, чем следует).

Дети:

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Прием Инстон ТОС с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство, ни в течение 2 недель после этого, с следующими лекарствами, поскольку может возникнуть возбуждение, высокое кровяное давление и температура выше 40°C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО) (моклобемид, транилципромин).
• Антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используемый для отказа от курения).
• Линезолид (используемый как антибактериальное лекарство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).
• Метопролол (используемый для лечения тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно гипертонии и острого инфаркта миокарда).
• Изавуконазол (используемый для лечения инвазивной аспергиллезы и инвазивной мукормикозы).

Прежде чем начать принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца).
• Противовоспалительные лекарства (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).

• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.).

• Отхаркивающие и муколитические лекарства (используемые для удаления мокроты и слизи).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Инстон ТОС.

Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Инстон ТОС может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как температура тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и чрезмерная реакция на раздражители, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Взаимодействие Инстон ТОС с продуктами питания, напитками и алкоголем:

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте это лекарство вместе с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и его следует контролировать вашим врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения может возникнуть сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.

Инстон ТОС содержит этанол

Это лекарство содержит примерно 0,491 г этанола (алкоголя) на дозу 10 мл, что эквивалентно 49,1 мг/мл. Количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, вряд ли окажет заметное действие на взрослых или подростков. Оно может оказать некоторое действие на маленьких детей, например, сонливость. Количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, может изменить действие других лекарств. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Инстон ТОС содержит глюкозу

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 4,8 г глюкозы на дозу.

Инстон ТОС содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3,26 г сахарозы на каждую дозу 10 мл.

Инстон ТОС содержит сорбитол

Это лекарство содержит сорбитол (Е-420). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может оказать легкое слабительное действие, поскольку содержит 0,7 г сорбитола на дозу. Калорийная ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Инстон ТОС содержит следы инвертированного сахара

Ароматизаторы этого лекарства содержат следы инвертированного сахара. Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы (ИНФ) или проблемами с абсорбцией глюкозы или галактозы не должны принимать это лекарство.

Инстон ТОС содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу 10 мл, что эквивалентно "практически не содержит натрия". Это лекарство содержит 5,48 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждой дозе 10 мл, что эквивалентно 0,548 мг/мл.

Инстон ТОС содержит сорбитол

Это лекарство содержит сорбитол. Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы не должны принимать это лекарство.

Инстон ТОС содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 5,48 мг пропиленгликоля в каждой дозе 10 мл, что эквивалентно 0,548 мг/мл.

3. Как принимать Инстон ТОС

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: принимать 10 мл каждые 6 или 4 часа, если необходимо.

Также можно принимать 20 мл каждые 6 или 8 часов по мере необходимости.

Максимальное количество, которое можно принимать в течение 24 часов, составляет 4 дозы по 20 мл.

Как принимать

Инстон ТОС принимается перорально. Для приема лекарства используйте мерный стакан.

Можно принимать с или без еды.

Не принимайте с грейпфрутовым или апельсиновым соком или алкогольными напитками (см. раздел Взаимодействие Инстон ТОС с продуктами питания, напитками и алкоголем).

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, или если улучшение не наступает после 7 дней лечения.

Если вы приняли больше Инстон ТОС, чем следует:

Если вы приняли больше Инстон ТОС, чем рекомендовано, вы можете заметить: путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность, расстройство речи (также называемое функциональным расстройством неврологического симптома, это состояние, при котором вы демонстрируете психологический стресс в физических формах), неуклюжесть, кома, дрожь, сужение зрачков, задержку мочи и раздражительность.

Прием очень больших количеств этого лекарства может вызвать у детей состояние сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или изменений в походке.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, которые могут привести к тяжелым побочным эффектам, таким как: тахикардия (ускорение сердечных сокращений), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачков), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые и непроизвольные движения глаз), температура, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярные сердечные сокращения) и смерть.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или позвоните в Токсикологическую службу (телефон: 915620420), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Инстон ТОС:

Если вы пропустили прием Инстон ТОС, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если симптомы продолжаются, возобновите прием лекарства в том же порядке, что указано в разделе 3. Как принимать Инстон ТОС.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Инстон ТОС может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях: сонливость или бессонница, головокружение, беспокойство, головокружение, запор или диарея, желудочно-кишечные расстройства, тошнота и рвота.
• В более редких случаях: путаница, головная боль. Также может возникнуть ангioneurotic отек, зуд, высыпания, крапивница и зуд, а также бессонница.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Инстон ТОС

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИнстонТОС

• Активное вещество - декстрометорфан гидробромид. Каждый мл сиропа содержит 1,5 мг декстрометорфана гидробромида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глюкоза, сахароза, сорбитол (Е-420), этанол, глицерол (Е-422), содовая салицилат, цитриновая кислота моногидрат, бензоат натрия (Е-211), карамель Т12 (содержащая инвертированный сахар), ароматизатор персика (содержащий пропиленгликоль (Е-1520) и этанол), Л-ментол, карбомер и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Инстон ТОС - это прозрачный, бледно-коричневый сироп.

Он выпускается в флаконах коричневого цвета, содержащих 120 и 200 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Ответственный за производство:

DELPHARM ORLEANS

5 Avenue de Concyr

1. Orleans (Франция)

Дата последнего пересмотра этого проспекта: июль 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям для человека (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/