ИНИКСА 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Инхикса 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций

Инхикса 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций

Эноксапарин натрия

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Инхикса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Инхиксы
3. Как использовать Инхиксу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инхиксы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инхикса и для чего она используется

Инхикса содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).

Инхикса действует двумя способами:

1. Предотвращая увеличение размера уже существующих тромбов. Это помогает вашему организму разрушить их и предотвратить дальнейший вред.
2. Прерывая образование тромбов в крови.

Инхиксу можно использовать для:

• лечения тромбов, образовавшихся в крови
• предотвращения образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
• • до и после хирургической операции
  • когда у вас есть острая болезнь и вам предстоит период снижения подвижности
  • если вы имели тромбы в крови из-за рака, чтобы предотвратить образование новых тромбов
  • когда у вас есть нестабильная стенокардия (болезнь, при которой сердцу не хватает крови)
  • после инфаркта миокарда

• предотвращения образования тромбов в крови в трубках аппарата для диализа (который используется у людей с тяжелыми проблемами почек).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Инхиксы

Не используйте Инхиксу

• Если вы аллергичны к эноксапарину натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергичны к гепарину или другим низкомолекулярным гепаринам, таким как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у вас была реакция на гепарин, которая привела к тяжелому снижению количества тромбоцитов – эта реакция называется гепарин-индуцированной тромбоцитопенией – в течение последних 100 дней или если у вас есть антитела к эноксапарину в крови.
• Если у вас есть сильное кровотечение или вы страдаете заболеваниями с высоким риском кровотечения (такими как язва желудка, recentная операция на глазах или мозге), включая recentный геморрагический инсульт.
• Если вы используете Инхиксу для лечения тромбов в крови и собираетесь пройти спинальную или эпидуральную анестезию или люмбальную пункцию в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Инхиксу не следует заменять другими лекарствами, принадлежащими к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны и не имеют одинаковой активности или инструкций по применению.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Инхиксы, если:

• у вас когда-либо была реакция на гепарин, которая привела к тяжелому снижению количества тромбоцитов
• вам предстоит спинальная или люмбальная анестезия или пункция (см. «Хирургические операции и анестезия»): необходимо соблюдать задержку между Инхиксой и использованием этого метода
• у вас установлен кардиальный клапан
• у вас есть эндокардит (инфекция внутреннего слоя сердца)
• у вас есть история язвы желудка
• у вас recentный инсульт (геморрагический инсульт)
• у вас высокое кровяное давление
• у вас диабет или проблемы с кровеносными сосудами глаз, вызванные диабетом (диабетическая ретинопатия)
• у вас recentная операция на глазах или мозге
• вы пожилой человек (старше 65 лет) и особенно если вам больше 75 лет
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с печенью
• у вас очень низкий вес или вы страдаете ожирением
• у вас высокий уровень калия в крови (который можно проверить с помощью анализа крови)
• вы сейчас используете лекарства, влияющие на кровотечение (см. ниже - Использование Инхиксы с другими лекарствами)

Вам может потребоваться сдать анализ крови перед началом использования этого лекарства и во время его использования; это необходимо для проверки уровня тромбоцитов и уровня калия в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Инхиксы не были оценены у детей или подростков.

Использование Инхиксы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, recentно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Варфарин – другое антикоагулянтное лекарство, используемое для снижения свертываемости крови
• Ацетилсалициловая кислота (также известная как аспирин или АСК), клопидогрел или другие лекарства, используемые для прерывания образования тромбов в крови (см. также раздел 3, «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Декстран – используемый как заменитель крови
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и воспаления при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон и другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, увеличивающие уровень калия в крови, такие как калиевые соли, диуретики и некоторые лекарства для лечения сердечных проблем.

Хирургические операции и анестезия

В случае, если вам предстоит люмбальная пункция или вы собираетесь пройти хирургическую операцию, при которой будет использована спинальная или эпидуральная анестезия, сообщите вашему врачу, что вы используете Инхиксу. См. «Использование Инхиксы с другими лекарствами». Также сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с позвоночником или если вы когда-либо проходили операцию на позвоночнике.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны и у вас установлен механический кардиальный клапан, у вас может быть более высокий риск образования тромбов в крови. Ваш врач обсудит это с вами.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Инхикса не влияет на способность водить транспортные средства и использовать машины.

Отслеживаемость

Сохранение записи о номере партии вашей Инхиксы важно. Поэтому каждый раз, когда вы получаете новую упаковку Инхиксы, запишите дату и номер партии (который находится на упаковке после «Партия») и сохраните эту информацию в безопасном месте.

Инхикса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно «практически не содержит натрия».

3. Как использовать Инхикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Применение лекарства

• Обычно ваш врач или медсестра введут вам Инхикс. Это связано с тем, что его необходимо вводить путем инъекции.
• Когда вы вернетесь домой, возможно, вам придется продолжать использовать Инхикс и вводить его себе самостоятельно (см. инструкции о том, как это делать).
• Инхикс обычно вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
• Инхикс можно вводить путем инъекции в вены (внутривенно) после определенных типов сердечных приступов и хирургических операций.
• Инхикс можно добавить в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа.

Не вводите Инхикс в мышцу (внутримышечно).

Какая доза будет введена

• Ваш врач решит, какая доза Инхикса будет введена. Доза будет зависеть от причины, по которой он будет использоваться.
• Если у вас есть проблемы с почками, возможно, вам будет введена меньшая доза Инхикса.

1) Лечение образования тромбов в крови:

• Обычная доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на килограмм веса тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела дважды в день.
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

1. Прерывание образования тромбов в крови в следующих ситуациях:
   • Операции или периоды ограниченной подвижности из-за болезни
   • • Доза будет зависеть от вероятности того, что у вас образуется тромб. Вам будет введено 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.
     • Если вам предстоит операция, вам обычно будет введена первая инъекция за 2 или 12 часов до операции.
     • Если у вас ограниченная подвижность из-за болезни, вам обычно будет введено 4000 МЕ (40 мг) Инхикса в день.
     • Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

• После сердечного приступа

Инхикс можно использовать при двух типах сердечных приступов, называемых ИМЦЭСТ (инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST) или не-ИМЦЭСТ (ИМСЭСТ). Доза Инхикса, которая будет введена, будет зависеть от возраста и типа сердечного приступа, который у вас произошел.

Сердечный приступ типа ИМСЭСТ:

• Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам меньше 75 лет:

• Вам будет введена первоначальная внутривенная инъекция 3000 МЕ (30 мг) Инхикса.
• Одновременно вам будет введена инъекция Инхикса под кожу (подкожная инъекция). Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Обычно ваш врач скажет вам также принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

Сердечный приступ типа ИМЦЭСТ, если вам 75 лет или больше:

• Обычная доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на килограмм веса тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза Инхикса, вводимая в первые две инъекции, составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Ваш врач решит, как долго вы будете получать Инхикс.

Для пациентов, подвергающихся коронарному вмешательству (КВ):

В зависимости от того, когда вам была введена последняя инъекция Инхикса, ваш врач может решить ввести вам дополнительную дозу Инхикса перед КВ. Это будет внутривенная инъекция.

1. Прерывание образования тромбов в крови в трубках аппарата диализа
   • Обычная доза составляет 100 МЕ (1 мг) на килограмм веса тела.
   • Инхикс добавляется в трубку, выходящую из тела (артериальную линию), в начале сеанса диализа. Эта доза обычно достаточна для сеанса продолжительностью 4 часа. Однако ваш врач может назначить повторную инъекцию 50 МЕ или 100 МЕ/кг (0,5 или 1 мг/кг) на килограмм веса тела, если это необходимо.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предзагруженной шприца без защитного чехла для иглы

Если вы можете вводить себе это лекарство, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, обратитесь к вашему врачу или медсестре немедленно.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности лекарства. Если он истек, не используйте его.
• Проверьте, не повреждена ли шприц и прозрачен ли жидкость внутри. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения в его виде.
• Проверьте количество, которое будет введено.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гноение или боль. Если да, поговорите с вашим врачом или медсестрой.
• Определите зону, в которой будет введено лекарство. Чередуйте, каждый раз вводя, правую сторону живота (брюшную полость) с левой. Это лекарство должно быть введено прямо под кожей живота, но не слишком близко к пупку или любой шраму (не менее 5 см от них).
• Предзагруженная шприц предназначена для одноразового использования.

Инструкции для самостоятельного введения Инхикса

1. Вымойте руки и зону введения водой и мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобном и расслабленном положении. Проверьте, что вы можете видеть зону, в которой будет введено лекарство. Лучше всего это делать на диване, в кресле-качалке или в кровати с подушками для поддержки.
3. Выберите зону на правой или левой стороне живота. Она должна быть на расстоянии более 5 см от пупка и в сторону ребер.

Помните.Не вводите лекарство в зоне 5 см вокруг пупка или шрамов и гематом, которые у вас могут быть. Вводите лекарство в зону, противоположную той, в которой вы вводили его в прошлый раз (чередуя правую сторону живота с левой).

1. Выньте из коробки пластиковый блистер, содержащий предзагруженную шприц. Откройте блистер и выньте предзагруженную шприц.

1. Аккуратно снимите защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Шприц предзагружен и готов к использованию.

Ненажимайте на поршень до введения. Как только вы снимете защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш), и другой рукой аккуратно сожмите зону живота между большим и указательным пальцами, чтобы образовать складку кожи.

Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла указывала вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жировую ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Выньте иглу, потянув ее прямо.

Чтобы избежать образования гематомы, не трите зону введения после инъекции.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и положите его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт. Не выбрасывайте его в мусор.

Самостоятельное введение инъекции Инхикса с помощью предзагруженной шприца с защитным чехлом для иглы

Ваш предзагруженный шприц включает защитный чехол для иглы, чтобы защитить вас от укола иглой.

Если вы можете вводить себе это лекарство, ваш врач или медсестра покажут вам, как это делать. Не пытайтесь вводить себе самостоятельно, если вам не показали, как это делать. Если вы не знаете, что делать, обратитесь к вашему врачу или медсестре немедленно.

Перед введением Инхикса

• Проверьте срок годности лекарства. Если он истек, не используйте его.
• Проверьте, не повреждена ли шприц и прозрачен ли жидкость внутри. В противном случае используйте другой шприц.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения в его виде.
• Проверьте количество, которое будет введено.
• Проверьте, не вызвала ли последняя инъекция у вас покраснение, изменение цвета кожи, отек, гноение или боль. Если да, поговорите с вашим врачом или медсестрой.
• Определите зону, в которой будет введено лекарство. Чередуйте, каждый раз вводя, правую сторону живота (брюшную полость) с левой. Это лекарство должно быть введено прямо под кожей живота, но не слишком близко к пупку или любой шраму (не менее 5 см от них).
• Предзагруженная шприц предназначена для одноразового использования.

Инструкции для самостоятельного введения Инхикса

1. Вымойте руки и зону введения водой и мылом. Высушите их.
2. Сядьте или лягте в удобном и расслабленном положении. Проверьте, что вы можете видеть зону, в которой будет введено лекарство. Лучше всего это делать на диване, в кресле-качалке или в кровати с подушками для поддержки.
3. Выберите зону на правой или левой стороне живота. Она должна быть на расстоянии более 5 см от пупка и в сторону ребер.

Помните.Не вводите лекарство в зоне 5 см вокруг пупка или шрамов и гематом, которые у вас могут быть. Вводите лекарство в зону, противоположную той, в которой вы вводили его в прошлый раз (чередуя правую сторону живота с левой).

1. Выньте из коробки пластиковый блистер, содержащий предзагруженную шприц. Откройте блистер и выньте предзагруженную шприц.

1. Аккуратно снимите защитный чехол с иглы шприца, потянув его. Шприц предзагружен и готов к использованию.

Ненажимайте на поршень до введения. Как только вы снимете защитный чехол, не трогайте ничего иглой. Таким образом, вы обеспечите, что игла останется чистой (стерильной).

1. Держите шприц той рукой, которой вы пишете (как если бы это был карандаш), и другой рукой аккуратно сожмите зону живота между большим и указательным пальцами, чтобы образовать складку кожи.

Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Держите шприц так, чтобы игла указывала вниз (вертикально под углом 90 градусов). Введите всю иглу в складку кожи.

1. Нажмите на поршень большим пальцем. Таким образом, вы введете лекарство в жировую ткань живота. Убедитесь, что держите складку кожи во время всей инъекции.

1. Выньте иглу, потянув ее прямо. Не отпускайте поршень!

Чтобы избежать образования гематомы, не трите зону введения после инъекции.

1. Отпустите поршень и позвольте шприцу переместиться вверх до тех пор, пока вся игла не будет спрятана и заблокирована на месте.

1. Поместите использованный шприц в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и положите его вне досягаемости детей.

Когда контейнер будет полон, утилизируйте его так, как указал ваш врач или фармацевт. Не выбрасывайте его в мусор.

Изменение лечения антикоагулянтами

• Изменение Инхикса на лекарства для снижения свертываемости крови, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)

Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый МНО, и скажет, когда вам нужно прекратить лечение Инхиксом.

• Изменение лекарств для снижения свертываемости крови, называемых антагонистами витамина К (например, варфарин), на Инхикс

Прекратите использование антагониста витамина К. Ваш врач попросит определить в крови параметр, называемый МНО, и скажет, когда вам нужно начать использовать Инхикс.

• Изменение Инхикса на лечение антикоагулянтами прямого действия (например, апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан)

Прекратите использование Инхикса. Начните принимать антикоагулянт прямого действия за 0-2 часа до того, как вам должно было быть введено следующее введение Инхикса, и затем продолжайте как обычно.

• Изменение лечения антикоагулянтами прямого действия на Инхикс

Прекратите принимать антикоагулянт прямого действия. Не начинайте лечение Инхиксом до тех пор, пока не пройдут 12 часов после последней дозы антикоагулянта прямого действия.

Если вы примете слишком много Инхикса

Если вы считаете, что примете слишком много Инхикса или слишком мало, сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту немедленно, даже если вы не испытываете никаких проблем. Если ребенок случайно вводит или глотает Инхикс, немедленно отвезите его в отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забудете использовать Инхикс

Если вы забудете ввести дозу, сделайте это как можно скорее. Не используйте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Чтобы убедиться, что вы не забудете ни одной дозы, может быть полезно использовать дневник.

Если вы прекратите лечение Инхиксом

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта или медсестру. Важно, чтобы вы продолжали получать Инхикс до тех пор, пока ваш врач не решит прекратить лечение. Если вы прекратите использовать его, может образоваться тромб, что может быть очень опасно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все их испытывают.

Как и другие антикоагулянты (лекарства для снижения свертываемости крови), Инхикса может вызывать кровотечение, которое потенциально может поставить под угрозу вашу жизнь. В некоторых случаях кровотечение может быть не очевидным.

Если вы заметите любой эпизод кровотечения, который не останавливается самостоятельно, или если вы заметите признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваш врач может решить держать вас под строгим наблюдением или изменить ваше лекарство.

Прекратите лечение Инхиксой и немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой признак тяжелой аллергической реакции (такой как трудности с дыханием, отек губ, рта, горла или глаз).

Прекратите лечение эноксапариной и немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Распространенная красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу

• Если у вас есть любой признак блокировки кровеносного сосуда сгустком крови, такой как:

боль, похожая на судорогу, покраснение, тепло или отечность в одной из ваших ног – это симптомы глубокой венозной тромбозы

трудности с дыханием, боль в груди, обморок или кашель с кровью – это симптомы легочного эмболизма

• Если у вас есть болезненная кожная сыпь с красными пятнами под кожей, которые не исчезают при нажатии.

Ваш врач может запросить анализ крови, чтобы проверить количество тромбоцитов.

Общий список возможных побочных эффектов:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Кровотечение.
• Увеличение печеночных ферментов.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Если появляются гематомы чаще, чем обычно. Это может быть связано с проблемой крови из-за низкого количества тромбоцитов.
• Красные пятна на коже. Они появляются чаще всего в области, где вам вводили Инхиксу.
• Кожная сыпь (крапивница, уртикария).
• Покраснение и зуд кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Увеличение количества тромбоцитов в крови.
• Головная боль.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровоизлияния в мозг.
• Чувство чувствительности при пальпации и отечности живота. Это может быть признаком желудочного кровоизлияния.
• Красные пятна на коже, большие и неправильной формы, с или без пузырьков.
• Покраснение кожи (местное раздражение).
• Желтуха кожи или глаз, и потемнение цвета мочи. Это может быть признаком проблемы с печенью.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки этой реакции могут включать: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Увеличение количества калия в крови. Это более вероятно у людей с проблемами почек или диабетом. Ваш врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Увеличение количества белых кровяных клеток, называемых эозинофилами, в крови. Ваш врач может проверить это, сделав анализ крови.
• Потеря волос.
• Остеопороз (болезнь, при которой кости могут легко ломаться).
• Онемение, покалывание и слабость в мышцах (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (так что вы не можете контролировать свои потребности).
• Уплотнение или узел в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Инхиксы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и коробке. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Не замораживайте.

Раствор должен быть использован в течение 8 часов после его разбавления.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо видимые изменения внешнего вида раствора.

Предварительно заполненные шприцы Инхиксы предназначены только для одноразового использования. Утилизируйте неиспользованный лекарственный препарат.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инхиксы

• Активное вещество – эноксапарин натрия.

Каждый миллилитр содержит 15 000 МЕ (150 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц 0,8 мл содержит 12 000 МЕ (120 мг) эноксапарина натрия.

Каждый предварительно заполненный шприц 1 мл содержит 15 000 МЕ (150 мг) эноксапарина натрия.

• Другие компоненты – вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Инхикса 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл – 0,8 мл раствора, содержащегося в:

• стеклянном шприце, прозрачном, бесцветном, нейтральном и типа I, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым резиновым пробкой и поршнем из полипропилена пурпурного цвета. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком.

Это лекарство выпускается в упаковках:

• 2, 10 и 30 предварительно заполненных шприцев
• 10 и 30 предварительно заполненных шприцев с защитным колпачком

Инхикса 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл – 1 мл раствора, содержащегося в:

• стеклянном шприце, прозрачном, бесцветном, нейтральном и типа I, с фиксированной иглой и защитным колпачком, закрытым резиновым пробкой и поршнем из полипропилена темно-синего цвета. Шприц может быть дополнительно оснащен защитным колпачком.

Это лекарство выпускается в упаковках:

• 2, 10 и 30 предварительно заполненных шприцев
• 10 и 30 предварительно заполненных шприцев с защитным колпачком

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11

1077XX Amsterdam

Нидерланды

Производитель

SciencePharma spólka z ograniczona odpowiedzialnoscia

Chelmska 30/34

00-725 Varsovia

Польша

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.