Противопоказания: информация для пользователя

Inalacor 50 микрограммов/ингаляция, суспензия для ингаляции в упаковке с давлением

пропионат флутиказона

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеInalacor 50 микрограммов/ингаляцияи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияInalacor 50 микрограммов/ингаляция

3.Как использоватьInalacor 50 микрограммов/ингаляция

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеInalacor 50 микрограммов/ингаляция

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы из-за их противоотёчной активности. Они уменьшают отёчность и раздражение в стенках мелких дыхательных путей в легких и таким образом уменьшают респираторные проблемы. Кортикостероиды также помогают предотвратить атаки астмы.

Иналакор 50 микрограмм/дыхание рекомендуется для лечения легкой до тяжелой астмы.

Нет примененияInalacor 50 микрограммов/ингаляция

• если вы аллергины (гиперчувствительны) на пропионат флутиказона или на любой из других компонентовэтого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Inalacor 50 микрограммов/ингаляция:

• если вы когда-либо должны были прекратить использовать этот или любой другой препарат для лечения вашей аллергии или другого заболевания
• если вы замечаете, что вам приходится увеличивать дозу этого препарата для эффективного контроля симптомов, вам следует пересмотреть лечение
• если у вас когда-либо были язвы/ранения в ротовой полости
• если у вас есть заболевания печени
• если вы недавно получали или сейчас получаете лечение для лечения туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или ингаляционно
• если вы переживаете период сильного стресса или если вы попали в больницу после травмы или тяжелого несчастного случая или перед операцией и принимаете высокие дозы стероидов ингаляционно, вам может потребоваться дополнительная администрировка стероидов
• если у вас диабет 2-го типа (Inalacor может повысить уровень сахара в крови)
• если дыхание ухудшается сразу после использования этого препарата, немедленно прекратите его использование и сообщите врачу как можно скорее

Inalacor не следует использовать в острых случаях, а только в качестве длительного лечения, и отмену препарата следует проводить постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Рекомендуется периодически контролировать рост.

Другие препараты и Inalacor 50 микрограммов/ингаляция

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Inalacor 50 микрограммов/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы используете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Оральные препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими препаратами. Однако следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали препараты для лечения туберкулеза.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Inalacor повлияет на способность вести машину или использовать машины.

Предупреждение для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свое лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Inalacor 50 микрограммов/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение.

Важно вдыхать каждую дозу, как указано вашим врачом.Нормальная доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет:2-10 вдохов дважды в день (100-500 микрограммов дважды в день).

Дети старше 4 лет:1-2 вдоха дважды в день (50-100 микрограммов дважды в день).

Дети от 1 до 4 лет:2 вдоха дважды в день (100 микрограммов дважды в день), вводимые через камеру для ингаляции для детей, оснащенную маской (как Babyhaler).

Врач должен решить, какую дозу и частоту применения использовать, а также какой тип ингалятора.

Не вдыхайте больше доз или используйте Inalacor 50 микрограммов/ингаляция чаще, чем указано врачом.

Этот препарат может потребовать несколько дней, чтобы начать действовать. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Обратитесь к врачу и прекратите лечение, если дыхание или «чихание» ухудшилось после использования Inalacor 50 микрограммов/ингаляция. Обратитесь к врачу, если затруднено дыхание или «чихание» ухудшилось или не улучшилось в течение 7 дней или если вы заметили, что вы используете больше других лекарств для ингаляции.

Не используйте это лекарство для лечения острого приступа удушья, оно вам не поможет. Для этого вам понадобится другое лекарство. Если вы используете несколько лекарств, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному использованию Inalacor 50 микрограммов/ингаляция

Проверка ингалятора:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный экран с вентильной трубки или маски, слегка надавив на стороны,хорошо взболтайте ингалятор, чтобы освободить две дозы в воздух,чтобы убедиться, что ингалятор работает правильно.

Использование ингалятора:

1.Снимите защитный экран с вентильной трубки или маски, слегка надавив на стороны.

2.Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора нет посторонних частиц, включая вентильную трубку.

3.Хорошо взболтайте картридж ингалятора, чтобы убедиться, что внутри нет посторонних частиц и содержимое ингалятора тщательно перемешано.

4.Согните ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, положив указательный палец на основание, ниже вентильной трубки.

5.Дышите как можно глубже и продолжительно, одновременно нажимая на ингалятор, чтобы освободить флутиказона пропионата.

6.После начала вдоха немедленно нажмите на ингалятор, чтобы освободить флутиказона пропионата, и продолжайте дышать глубоко и непрерывно.

7.Задержите дыхание и вытащите ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

8.Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

9.После этого промойте рот водой и вылейте ее.

10.Верните защитный экран на вентильную трубку или маску, слегка надавив на стороны.

Важно

Не делайте шаги 5, 6 и 7 слишком быстро. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы заметите «паровую завесу» выходящую из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Пациенты, которые испытывают трудности с координацией управления ингалятором с вдохом, могут использовать подходящую камеру для ингаляции.

Если врач дает вам другие инструкции, следуйте им тщательно. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникли трудности.

Использование у детей:

Маленьким детям может потребоваться помощь, и взрослый может управлять ингалятором за ними. Попросите ребенка дышать и нажимать на ингалятор сразу после начала вдоха. Практикуйте вместе.

Взрослым детям или людям с хрупкими руками следует держать ингалятор двумя руками; для этого они должны положить два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два мизинца на основание, ниже вентильной трубки.

Уборка

Убирать ингалятор хотя бы раз в неделю.

a.Снимите защитный экран с вентильной трубки или маски.

b.Не вынимайте металлический картридж из пластиковой коробки.

c.Очистите внутреннюю и внешнюю часть вентильной трубки с помощью сухого платка или полотенца.

d.Верните защитный экран на вентильную трубку или маску.

Не вводите металлический картридж в воду.

Если вы используете большеInalacor 50 микрограммов/ингаляция, чем следует

Если вы использовали больше Inalacor 50 микрограммов/ингаляция, чем следует, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 или немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Понесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли использоватьInalacor 50 микрограммов/ингаляция

Не вдохните двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные. Если вы забыли использовать дозу, подождите следующей дозы.

Если вы прекратите лечение Inalacor 50 микрограммов/ингаляция

Очень важно использовать это лекарство каждый день, как указано. Не прекращайте лечение Inalacor 50 микрограммов/ингаляция, пока ваш врач не скажет вам, что это безопасно, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте лечение Inalacor 50 микрограммов/ингаляция внезапно.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции в ротовой полости (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке, или их голос может стать хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы этого избежать, рекомендуется чистить зубы или сплевывать воду после вдыхания каждой дозы. Обратите внимание на врача, но не прерывайте лечение, пока он не скажет.

Если у вас после использования Inalacor 50 микрограмм/ингаляция появляются следующие симптомы, перестаньте использовать это лекарство и немедленно сообщите врачу:

• внезапное появление свиста или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (папулы) или зуд на любом участке тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) в ротовой полости и горле.

Частые (могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (инфляция дыхательных путей), у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнь, вызывающая затруднение дыхания)

Сообщите врачуесли у вас есть любой из следующих симптомов, когда вы вдыхаете пропионат флутиказона. Они могут быть симптомами пневмонии:

• лихорадка или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или затруднение дыхания

• хрипота
• ссадины.

Нечастые (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• кожная гиперчувствительность.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Очень редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангиоэдема (кожные реакции с эритемой, отеком и зудом), в основном facial и орофарингеальный отек
• дыхательные симптомы, такие как одышка (чувство недостатка воздуха или затруднения дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением входа воздуха)
• анфилактические реакции (грубые аллергические реакции, при которых может произойти резкое снижение артериального давления с потерей сознания)
• круглое лицо (синдром Кушинга)
• супрессия функции надпочечников, что может привести к усталости, потере веса, тошноте, рвоте, головной боли, снижению артериального давления, онемению и судорогам
• задержка роста у детей и подростков
• снижение плотности минерального вещества костей
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и, возможно, корректировать ваш обычный курс лечения для контроля диабета
• анxiety, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парadoxical bronchospasm (временное сужение стенок бронхов с уменьшением входа воздуха после использования ингалятора).

Неточная частота

• кровотечение из носа
• зрение размытое.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этопотенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить ихпрямо через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

После использования немедленно вставьте защитный экран в горловину, плотно прижав его до слышного щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Не хранить при температуре выше 30ºC.Не замораживать.Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если ингалятор очень холодный, вытащите картридж и нагрейте его в течение нескольких минут руками перед использованием. Не использовать другие методы для нагрева.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Картридж содержит давление. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывать, разбивать или сжигать картридж, даже если он кажется пустым.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставInalacor 50 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество является50 микрограммов пропионата флутиказона при каждой применении.
• Другой компонент — норфлуран ц.с.

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 10,6 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0152 тонны CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Inalacor 50 микрограммов/ингаляция — это суспензия для ингаляции в упаковке под давлением, без хлорофтороволкановых пропеллентов. Каждый картридж обеспечивает 120 применений.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.

Зона промышленности Nº 2

23 rue Lavoisier

27000 - Эврё

Франция

или

Glaxo Wellcome S.A.

Аvenida Экстремадура, 3

09400 Аранда-де-Дуэро (Бургос)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/