ИНАЛАКОР 50 микрограмм/ингаляция Суспензия для ингаляций в баллоне под давлением

Введение

Инструкция: информация для пользователя

I

пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Иналакор 50 микрограммов/ингаляция и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Иналакора 50 микрограммов/ингаляция
3. Как использовать Иналакор 50 микрограммов/ингаляция
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Иналакора 50 микрограммов/ингаляция

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иналакор 50 микрограммов/ингаляция и для чего он используется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы благодаря их противовоспалительной активности. Они уменьшают воспаление и раздражение в стенках небольших воздушных путей в легких и тем самым уменьшают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Иналакор 50 микрограммов/ингаляция рекомендуется для лечения легкой и тяжелой астмы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Иналакора 50 микрограммов/ингаляция

Не используйтеИналакор 50 микрограммов/ингаляция

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропионату флутиказона или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Иналакора 50 микрограммов/ингаляция:

• если вы когда-либо прекращали использование этого или любого другого лекарства для лечения вашего заболевания из-за аллергии или любой другой проблемы
• если вы заметили, что вам необходимо увеличить использование этого лекарства для адекватного контроля симптомов, ваше лечение должно быть пересмотрено
• если у вас когда-либо были язвы/поражения во рту
• если вы страдаете какой-либо болезнью печени
• если вы недавно получали или получаете лечение от туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или путем ингаляции
• если вы находитесь в периоде сильного стресса или если вы поступаете в больницу после тяжелой травмы или несчастного случая или перед операцией и проходите лечение высокими дозами стероидов путем ингаляции, вам может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас есть сахарный диабет (Иналакор может увеличивать уровень сахара в крови)
• если ваше дыхание ухудшится сразу после использования этого лекарства, прекратите его использование немедленно и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее

Иналакор не должен использоваться при острых приступах, а как постоянное лечение в течение длительного периода, и отмену лекарства следует проводить постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Рекомендуется периодически контролировать рост.

Другие лекарства и Иналакор 50 микрограммов/ингаляция

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Иналакора 50 микрограммов/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для лечения ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Пероральные лекарства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими лекарствами. Однако вам следует предупредить вашего врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали лекарства для лечения туберкулеза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Иналакор повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Предупреждение спортсменам

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как использовать Иналакор 50 микрограммов/ингаляция

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Иналакором 50 микрограммов/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указал ваш врач. Нормальная доза составляет:

Взрослые и подростки старше 16 лет: 2-10 применений дважды в день (100-500 микрограммов дважды в день).

Дети старше 4 лет: 1-2 применения дважды в день (50-100 микрограммов дважды в день).

Дети от 1 до 4 лет: 2 применения дважды в день (100 микрограммов дважды в день), вводимые через камеру для ингаляции для детей с маской (например, Babyhaler).

Врач должен решить, какая доза и частота применения, а также тип ингалятора.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Иналакор 50 микрограммов/ингаляция чаще, чем указано вашим врачом.

Это лекарство может начать действовать через несколько дней. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Сообщите вашему врачу и прекратите лечение, если ваше дыхание или "свист" ухудшатся после использования Иналакора 50 микрограммов/ингаляция. Сообщите вашему врачу, если затруднения дыхания или "свист" ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней или если вы заметите, что увеличиваете использование других лекарств для ингаляции.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа удушья, оно не поможет. Для этого вам понадобится другое лекарство. Если вы используете более одного лекарства, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Иналакора 50 микрограммов/ингаляция

Проверка ингалятора:

Прежде чем использовать ингалятор впервые или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный колпачок с рта, слегка сжав его по бокам, тщательно встряхните ингалятори выпустите в воздух две дозы, чтобы убедиться в работе ингалятора.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный колпачок с рта, слегка сжав его по бокам.

1. Проверьте, что нет посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая рот.
2. Тщательно встряхните картридж ингалятора, чтобы удалить любые посторонние частицы и чтобы содержимое ингалятора было хорошо смешано.

1. Держите ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, помещая большой палец на основание, под рот.

1. Выдохните как можно больше воздуха и затем вставьте рот в рот, между зубами, закрывая губы вокруг устройства, но не кусая его.

1. Немедленно после начала вдыхания воздуха нажмите на ингалятор, чтобы выпустить пропионат флутиказона, и продолжайте вдыхать глубоко и равномерно.

1. Задержите дыхание и удалите ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вам необходимо сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно половину минуты, прежде чем повторить шаги 3-7.
2. После этого прополощите рот водой и выплюньте.
3. Затем снова наденьте защитный колпачок на рот, надавив на него плотно и регулируя до щелчка.

Важно

Не выполняйте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать вдыхание как можно медленнее прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом в течение первых нескольких раз. Если вы заметите "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из стороны рта, начните заново с шага 2.

Пациентам, которые испытывают трудности в координации использования ингалятора с вдыханием, можно использовать подходящую камеру для ингаляции.

Если ваш врач дал другие инструкции, следуйте им внимательно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас возникнут трудности.

Использование у детей:

Маленьким детям может потребоваться помощь, и взрослый должен управлять ингалятором за них. Поощряйте ребенка выдохнуть воздух и нажать на ингалятор сразу после того, как ребенок начнет вдыхать воздух. Практикуйте технику вместе.

Старшие дети или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор обеими руками; для этого они помещают два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два большых пальца на основание, под рот.

Очистка

Очистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

• Снимите защитный колпачок с рта.

• Не удаляйте металлический картридж из пластикового корпуса.

• Очистите внутреннюю и внешнюю часть рта сухой тканью или салфеткой.

• Наденьте снова защитный колпачок на рот.

Не погружайте металлический картридж в воду.

Если вы использовали большеИналакора 50 микрограммов/ингаляция, чем должно быть

Если вы использовали больше Иналакора 50 микрограммов/ингаляция, чем должно быть, проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или сообщите об этом вашему врачу без задержки или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли использоватьИналакор 50 микрограммов/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные. Если вы забыли одну дозу, подождите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Иналакором 50 микрограммов/ингаляция

Очень важно использовать это лекарство каждый день так, как указано. Не прекращайте использовать Иналакор 50 микрограммов/ингаляция, если только ваш врач не скажет вам об этом, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте внезапно лечение этим лекарством.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции во рту (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке или их голос может стать хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы избежать этого, рекомендуется чистить зубы или полоскать рот или делать гargarизмы водой, выплевывая сразу после вдыхания каждой дозы. Сообщите вашему врачу, но не прекращайте лечение, если только он не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов после использования Иналакора 50 микрограммов/ингаляция, прекратите использовать это лекарство и сообщите об этом вашему врачу немедленно:

• внезапное появление свиста или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• покраснение кожи (крапивница) или сыпь на любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) во рту и горле.

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнью, которая вызывает затруднение дыхания)

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время вдыхания пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами легочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или увеличение затруднений дыхания

• хрипота
• синяки.

Редко (могут возникать у менее 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Частота не известна

• носовые кровотечения
• размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иналакора 50 микрограммов/ингаляция

Немедленно после использования снова наденьте защитный колпачок на рот, надавив на него плотно до щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Не храните при температуре выше 30°C. Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Если ингалятор очень холодный, удалите картридж и согрейте его рукой в течение нескольких минут, прежде чем использовать. Не используйте никакой другой метод для его нагрева.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните это лекарство вне досягаемости детей.

Картридж содержит под давлением жидкость. Не подвергайте его воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте, не разбивайте и не сжигайте картридж, даже если он кажется пустым.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставИналакора 50 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество - 50 микрограммов пропионата флутиказона на каждое применение.
• Другой компонент - норфлуран.

Это лекарство содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 10,6 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0152 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГ = 1430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Иналакор 50 микрограммов/ингаляция - это суспензия для ингаляции в упаковке под давлением, без хлорфторуглеродных пропеллентов. Каждый картридж обеспечивает 120 применений.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелецразрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Производитель:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.

Zone Industrielle Nº 2

23 rue Lavoisier

27000 - Evreux

Франция

или

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Бургос)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:01/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/