ИМУЛЬДОСА 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Проспект: информация для пациента

ИМУЛДОСА 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Это лекарство подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Медицинским работникам предлагается сообщать о подозреваемых побочных реакциях. См. раздел 4.8, в котором содержится информация о том, как сообщать о них.

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот проспект составлен для человека, который использует лекарство. Если вы являетесь родителем или опекуном ребенка, которому будет назначена ИМУЛДОСА, пожалуйста, внимательно прочитайте эту информацию.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое ИМУЛДОСА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ИМУЛДОСА
3. Как использовать ИМУЛДОСА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИМУЛДОСА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИМУЛДОСА и для чего она используется

Что такое ИМУЛДОСА

ИМУЛДОСА содержит активное вещество "устекинумаб", моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые идентифицируют и специфически связываются с определенными белками организма.

ИМУЛДОСА относится к группе лекарств, называемых "иммунодепрессантами". Эти лекарства действуют путем ослабления части иммунной системы.

Для чего используется ИМУЛДОСА

ИМУЛДОСА используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек - у взрослых и детей от 6 лет и старше
• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражающее кожу и ногти. ИМУЛДОСА снижает воспаление и другие признаки заболевания.

ИМУЛДОСА используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.

ИМУЛДОСА используется у детей и подростков от 6 лет и старше с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные методы лечения, или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства, вам может быть назначена ИМУЛДОСА для:

• Снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
• Улучшения вашей физической функции.
• Снижения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, вам сначала будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства или не можете их переносить, вам может быть назначена ИМУЛДОСА для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ИМУЛДОСА

Не используйте ИМУЛДОСА

• Если вы аллергичны к устекинумабуили любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ИМУЛДОСА.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ИМУЛДОСА. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием ИМУЛДОСА. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам лекарства для лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

ИМУЛДОСА может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны обратить внимание на определенные признаки заболевания во время использования ИМУЛДОСА. См. полный список этих побочных эффектов в разделе "Серьезные побочные эффекты" раздела 4.

Прежде чем использовать ИМУЛДОСА, сообщите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на ИМУЛДОСА.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо имели какой-либо вид рака– это потому, что иммунодепрессанты типа ИМУЛДОСА ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы получали лечение псориаза другими биологическими препаратами (лекарством, произведенным из биологического источника и обычно вводимым путем инъекции)– риск развития рака может быть выше.
• Если у вас есть новые или изменившиеся пораженияв области псориаза или на здоровой коже.
• Если у вас есть недавняя инфекция.
• Если вы принимаете другие методы лечения псориаза и/или псориатического артрита– такие как любой другой иммунодепрессант или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было проведено изучение использования этих методов лечения в сочетании с ИМУЛДОСА. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
• Если вы получали инъекции для лечения аллергии– неизвестно, может ли ИМУЛДОСА повлиять на эти методы лечения.
• Если вам 65 лет или более– вы более вероятно приобретете инфекции.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ИМУЛДОСА.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или подобный синдром. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, возвышенную и чешуйчатую кожную сыпь, иногда с более темной окантовкой, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются суставными болями.

Инфаркты миокарда и инсульты

В одном из исследований, проведенных на пациентах с псориазом, леченных устекинумабом, были обнаружены инфаркты миокарда и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете боль в груди, слабость или необычные ощущения в одной стороне тела, паралич лица или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать ИМУЛДОСА у детей младше 6 лет с псориазом и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе.

Использование ИМУЛДОСА с другими лекарствами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.
• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не следует назначать определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования ИМУЛДОСА.
• Если вы получали ИМУЛДОСА во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении ИМУЛДОСА перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуются живые вакцины для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали ИМУЛДОСА во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Не было обнаружено повышенного риска врожденных дефектов у детей, подвергшихся воздействию ИМУЛДОСА в утробе. Однако опыт использования ИМУЛДОСА у беременных женщин ограничен. Поэтому предпочтительно избегать использования ИМУЛДОСА во время беременности.
• Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные методы контрацепции во время использования ИМУЛДОСА и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения ИМУЛДОСА. ИМУЛДОСА может проникать через плаценту к плоду. Если вы получали ИМУЛДОСА во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заразиться инфекцией.
• Важно сообщить врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали ИМУЛДОСА во время беременности, перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуются живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали ИМУЛДОСА во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать ИМУЛДОСА. Не делайте этого одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние ИМУЛДОСА на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

ИМУЛДОСА содержит полисорбат

ИМУЛДОСА содержит 0,05 мг полисорбата 80 в каждой единице объема, что эквивалентно 0,04 мг на дозу 90 мг.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известные аллергии.

3. Как использовать ИМУЛДОСА

ИМУЛДОСА должна использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показана ИМУЛДОСА.

Всегда следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда вам следует сделать инъекции и о последующих консультациях.

Какая доза ИМУЛДОСА назначается

Ваш врач решит, какая доза ИМУЛДОСА вам нужна, и как долго будет длиться лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг ИМУЛДОСА. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы вы примете следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона

• Во время лечения врач назначит вам первую дозу примерно 6 мг/кг ИМУЛДОСА путем внутривенного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг ИМУЛДОСА через 8 недель, а затем каждые 12 недель, путем подкожной инъекции ("подкожно").
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции назначают 90 мг ИМУЛДОСА каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам следует получить следующую дозу.

Дети и подростки от 6 лет и старше

Псориаз

• Врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объем) ИМУЛДОСА для инъекции, чтобы обеспечить правильную дозу. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса в момент каждой инъекции.
• Если ваш вес меньше 60 кг, нет формы дозировки ИМУЛДОСА для детей с весом ниже 60 кг, и поэтому вам следует использовать другие препараты устекинумаба.
• Если ваш вес составляет от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг ИМУЛДОСА.
• Если ваш вес превышает 100 кг, рекомендуемая доза составляет 90 мг ИМУЛДОСА.
• После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Как вводится ИМУЛДОСА

• ИМУЛДОСА вводится путем подкожной инъекции ("подкожно"). Вначале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам ИМУЛДОСА.
• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить ИМУЛДОСА самостоятельно. В этом случае вас обучат, как вводить ИМУЛДОСА самостоятельно.
• Для инструкций по введению ИМУЛДОСА см. "Инструкции по применению" в конце этого проспекта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить ИМУЛДОСА самостоятельно.

Если вы использовали больше ИМУЛДОСА, чем следует

Если вы использовали или вам была назначена слишком большая доза ИМУЛДОСА, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили использование ИМУЛДОСА

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ИМУЛДОСА

Прекращение использования ИМУЛДОСА не является опасным. Однако, если вы прекратите его использование, ваши симптомы могут снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом или получите медицинскую помощь немедленно, если заметите любой из следующих признаков.

• Серьезные аллергические реакции ("анафилаксия") редки в популяции, использующей ИМУЛДОСА (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:

• затруднение дыхания и глотания
• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли
• отек лица, губ, рта или горла.

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (эти могут поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции в легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть серьезная аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вы не должны использовать ИМУЛДОСА снова.

Инфекции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом немедленно, если заметите любой из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда являются частыми (могут поражать до 1 из 10 человек).
• Инфекции легких являются нечастыми (могут поражать до 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырями) является нечастым (может поражать до 1 из 100 человек).

ИМУЛДОСА может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть серьезными и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них включены инфекции, которые возникают в основном у людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получающих лечение устекинумабом.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете ИМУЛДОСА. Эти включают:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса
• чувство усталости или затруднения дыхания; кашель, который не проходит
• кожу, горячую, красную и болезненную или наличие болезненной сыпи на коже с пузырями
• зуд при мочеиспускании
• диарею
• ухудшение зрения или потерю зрения
• головную боль, напряжение шеи, чувствительность к свету, тошноту или путаницу.

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь серьезные осложнения. Также сообщите своему врачу, если у вас есть любая инфекция, которая не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вы не должны использовать ИМУЛДОСА, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь со своим врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение покраснения и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами псориатической эритродермии или эксфолиативной дерматита, которые являются серьезными кожными расстройствами. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите своему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурит")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Нечастые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции
• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или конгестия носа
• Кровотечение, гематомы, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Птоз и впалость мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
• Изменение псориаза с покраснением и новой сыпью на коже, иногда сопровождаемой лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Покраснение и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (псориатическая эритродермия)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать кожную сыпь с мелкими бугорками красного или фиолетового цвета, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Пузыри на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пузырчатый пемфигус).
• Кожный lupus или lupus-подобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая кожная сыпь в областях кожи, подверженных воздействию солнца, возможно сопровождаемая болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ИМУЛДОСА

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте.
• Храните предзагруженную шприц-инъектор в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Если необходимо, отдельные предзагруженные шприцы-инъекторы ИМУЛДОСА также могут храниться при комнатной температуре до 30°C в течение одного периода времени до 30 дней в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда предзагруженный шприц-инъектор был впервые удален из холодильника, и дату, когда он должен быть выброшен, в предусмотренных местах на наружной упаковке. Дата выброса не должна превышать исходную дату истечения срока годности, напечатанную на коробке. Как только шприц-инъектор был хранен при комнатной температуре (до 30°C), его нельзя хранить снова в холодильнике. Выбросьте шприц-инъектор, если он не используется в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или до даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• Не встряхивайте предзагруженные шприцы-инъекторы ИМУЛДОСА. Продолжительное энергичное встряхивание может повредить продукт.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "СРОК ГОДНОСТИ". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменила цвет, стала мутной или содержит посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Вид ИМУЛДОСА и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или считаете, что были подвергнуты воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был энергично встряхнут.

ИМУЛДОСА предназначен для одноразового использования. Вы должны выбросить неиспользованный продукт, оставшийся в шприце-инъекторе. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ИМУЛДОСА

• Активное вещество – устекинумаб. Каждый предзагруженный шприц-инъектор содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл.
• Другие компоненты – L-гистидин, гидрохлорид L-гистидина моногидрат, полисорбат 80 (E433), сахароза и вода для инъекционных растворов.

Вид ИМУЛДОСА и содержимое упаковки

ИМУЛДОСА – прозрачный или слегка опалесцирующий инъекционный раствор, бесцветный или слегка желтоватый. Он поставляется в упаковке, содержащей 1 предзагруженный шприц-инъектор из стекла одноразового использования. Каждый предзагруженный шприц-инъектор содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6a Planta

08039 Barcelona

Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200, Pabianice, Польша

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Нидерланды

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Тел: +34 93 301 00 64

EL

Win Medica Α.Ε.

Тел: +30 210 74 88 821

Дата последнего пересмотра этого описания: {ММ/ГГГГ}

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по применению

В начале лечения врач поможет вам с первой инъекцией. Однако вы и ваш врач можете решить, что вы сами сможете вводить ИМУЛДОСА. В этом случае они научат вас, как вводить ИМУЛДОСА. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы о введении инъекций.

• Не смешивайте ИМУЛДОСА с другими инъекционными жидкостями.
• Не встряхивайте предзагруженные шприцы-инъекторы ИМУЛДОСА. Лекарство может быть испорчено, если его энергично встряхнуть. Не используйте лекарство, если оно было энергично встряхнуто.

Фигура 1 показывает, как выглядит предзагруженный шприц-инъектор.

1. Проверьте количество предзагруженных шприцев-инъекторов и подготовьте материалы:

Подготовка к использованию предзагруженного шприца-инъектора

• Удалите предзагруженный шприц-инъектор из холодильника. Оставьте предзагруженный шприц-инъектор вне коробки в течение 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (комнатная температура). Не удаляйте защитный колпачок с иглы, пока ожидаете достижения комнатной температуры.
• Держите предзагруженный шприц-инъектор за корпус с закрытой иглой, направленной вверх.
• Не держите шприц-инъектор за головку поршня, поршень, крылья защитного колпачка или защитный колпачок.
• Не удаляйте поршень ни в коем случае.
• Не удаляйте защитный колпачок с предзагруженного шприца-инъектора, пока не будете указаны.
• Не трогайте клипсы защитного колпачка, чтобы избежать преждевременного закрытия защитного колпачка.

Проверьте предзагруженный шприц-инъектор, чтобы убедиться, что

• количество предзагруженных шприцев-инъекторов и концентрация правильны

• Если ваша доза составляет 90 мг, у вас будет предзагруженный шприц-инъектор с 90 мг ИМУЛДОСА

• это правильное лекарство.
• не истек срок годности.
• предзагруженный шприц-инъектор не поврежден.
• раствор в предзагруженном шприце-инъекторе прозрачный или слегка опалесцирующий и бесцветный или слегка желтоватый.
• раствор в предзагруженном шприце-инъекторе не имеет аномального цвета, не мутный и не содержит посторонних частиц.
• раствор в предзагруженном шприце-инъекторе не заморожен.

Подготовьте все необходимое оборудование и положите его на чистую поверхность, включая антисептические салфетки, вату или марлю и контейнер для острых предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции:

Выберите место инъекции (см. Фигуру 2).

• ИМУЛДОСА вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
• Некоторые подходящие места для инъекции – верхняя часть бедра или живот (абдомен) как минимум на 5 см от пупка.
• По возможности, не используйте кожные зоны, которые показывают признаки псориаза.
• Если кто-то другой вводит инъекцию, то он также может выбрать верхнюю часть руки как место инъекции.

Подготовьте место инъекции

• Тщательно вымойте руки с мылом и теплой водой.
• Очистите кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Не трогайте эту зону снова перед введением инъекции.

1. Удалите защитный колпачок с иглы (см. Фигуру 3):

• Защитный колпачок с иглы недолжен быть удален, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Держите предзагруженный шприц-инъектор и держите корпус предзагруженного шприца-инъектора одной рукой.
• Удалите защитный колпачок с иглы и выбросьте его. Не трогайте поршень, пока делаете это.

• Вы можете заметить воздушную пузырьку в предзагруженном шприце-инъекторе или каплю жидкости на конце иглы. Оба являются нормальными и не требуют удаления.
• Не трогайте иглу и не позволяйте ей касаться любой поверхности.
• Не используйте предзагруженный шприц-инъектор, если он был уронен без защитного колпачка. Если это происходит, сообщите об этом врачу или фармацевту.
• Введение дозы должно быть сделано сразу после удаления защитного колпачка с иглы.

1. Введение дозы:

• Держите предзагруженный шприц-инъектор одной рукой между указательным и средним пальцами, положите большой палец на головку поршня и другой рукой аккуратно зажмите кожный склад на месте инъекции большим и указательным пальцами. Не сжимайте.
• Не удаляйте поршень ни в коем случае.
• С одним быстрым движением введите иглу через кожу до тех пор, пока она не может войти (см. Фигуру 4).

• Введение всего лекарства, нажимая на поршень, пока голова поршня не окажется полностью между крыльями защитного колпачка (см. Фигуру 5).

• Когда вы нажали на поршень до тех пор, пока он не позволит, сохраните давление на головку поршня, удалите иглу и отпустите кожу (см. Фигуру 6).

• Медленно удалите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц-инъектор переместился до тех пор, пока игла не будет полностью покрыта защитным колпачком, как показано на Фигуре 7

1. После инъекции:

• Нажмите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.
• Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это нормально.
• Вы можете нажать на место инъекции ватой или марлей и держать в течение 10 секунд.
• Не трите кожу в месте инъекции. Вы можете покрыть место инъекции пластырем, если необходимо.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы-инъекторы должны быть помещены в контейнер, устойчивый к проколам, подобный контейнеру для острых предметов (см. Фигуру 8). Для вашей безопасности и здоровья, а также для безопасности других, никогда не используйте шприц-инъектор снова. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
• Антисептические салфетки и другие материалы могут быть выброшены в мусор.