Иматиниб Аккорд 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Иматиниб Аккорд 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Иматиниб Аккорд 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

иматиниб

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта

1. Что такое Иматиниб Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Иматиниба Аккорда
3. Как принимать Иматиниб Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иматиниба Аккорда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иматиниб Аккорд и для чего он используется

Иматиниб Аккорд - это лекарство, содержащее активное вещество иматиниб. Это лекарство действует путем抑ения роста аномальных клеток при заболеваниях, описанных ниже. К ним относятся некоторые виды рака.

Иматиниб Аккорд - это лечение для взрослых и детей и подростков для:

• Хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ).Лейкоз - это рак белых кровяных клеток. Эти белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. Хронический миелоидный лейкоз - это форма лейкоза, при которой аномальные белые кровяные клетки (называемые миелоидными клетками) начинают расти без контроля.

• Острого лимфобластного лейкоза с положительным филадельфийским хромосомой (ОЛЛ Ph-положительный).Лейкоз - это рак белых кровяных клеток. Эти белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. Острый лимфобластный лейкоз - это форма лейкоза, при которой аномальные белые кровяные клетки (называемые лимфобластами) начинают расти без контроля. Иматиниб Аккорд抑яет рост этих клеток.

Иматиниб Аккорд также является лечением для взрослых для:

• Миелодиспластических/миелопролиферативных синдромов (МДС/МПС).Это группа заболеваний крови, при которых некоторые кровяные клетки начинают расти без контроля. Иматиниб Аккорд抑яет рост этих клеток в определенных подтипах этих заболеваний.
• Гиперэозинофильного синдрома (ГЭС) и/или хронического эозинофильного лейкоза (ХЭЛ).Это заболевания крови, при которых кровяные клетки (называемые эозинофилами) начинают расти без контроля. Иматиниб Аккорд抑яет рост этих клеток в определенных подтипах этих заболеваний.
• Опухолей желудочно-кишечного стroma (ГИСТ).ГИСТ - это рак желудка и кишечника. Он возникает в результате неконтролируемого роста клеток опорных тканей этих органов.
• Дерматофибросаркома протуберанс (ДФСП).ДФСП - это рак ткани, расположенной под кожей, при котором некоторые клетки начинают расти без контроля. Иматиниб Аккорд抑яет рост этих клеток.

В остальной части этого прошпекта используются эти аббревиатуры при ссылке на эти заболевания.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Иматиниб Аккорд или почему это лекарство было назначено вам, спросите у вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Иматиниба Аккорда

Иматиниб Аккорд назначается только врачом с опытом лечения рака крови или твердых опухолей.

Следуйте точно всем инструкциям вашего врача, даже если они отличаются от общей информации, содержащейся в этом прошпекте.

Не принимайте Иматиниб Аккорд

• если вы аллергичны к иматинибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если это относится к вам, сообщите вашему врачу ине принимайте Иматиниб Аккорд.

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, но не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Иматиниба Аккорда:

• если у вас есть или были проблемы с печенью, почками или сердцем.
• если вы принимаете лекарство, содержащее левотироксин, поскольку вам была удалена щитовидная железа.
• если вы когда-либо имели или могли иметь в настоящее время инфекцию, вызванную вирусом гепатита B. Это связано с тем, что Иматиниб Аккорд может сделать гепатит B активным снова, что может быть смертельным в некоторых случаях. Врач должен тщательно проверить наличие признаков этой инфекции перед началом лечения.
• если во время приема Иматиниба Аккорда у вас появляются синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и путаница, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, называемого микроангиопатической тромботической (МАТ).

Если любой из этих случаев относится к вам, сообщите вашему врачу перед началом приема Иматиниба Аккорда.

Возможно, что ваша чувствительность к солнцу увеличится во время приема Иматиниба Аккорда. Важно, чтобы вы закрывали кожу, подверженную воздействию солнца, и использовали солнцезащитный крем с высоким уровнем защиты. Эти меры предосторожности также применяются к детям.

Во время лечения Иматинибом Аккордом сообщите вашему врачу немедленно, если вы быстро набираете вес. Иматиниб Аккорд может вызвать задержку воды в организме (тяжелую задержку жидкости).

Во время приема Иматиниба Аккорда ваш врач будет регулярно проверять, действует ли лекарство. Также будут проводиться анализы крови и регулярные взвешивания.

Дети и подростки

Иматиниб Аккорд также является лечением для детей и подростков с ХМЛ. Нет опыта использования у детей и подростков с ХМЛ моложе 2 лет. Опыт использования у детей и подростков с ОЛЛ Ph-положительным ограничен, и опыт использования у детей и подростков с МДС/МПС, ДФСП, ГИСТ и ГЭС/ХЭЛ очень ограничен.

Некоторые дети и подростки, принимающие Иматиниб Аккорд, могут иметь более медленный рост, чем обычно. Врач будет контролировать рост на регулярных приемах.

Взаимодействие Иматиниба Аккорда с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно принимали или могли бы принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта (например, парацетамол), и даже лекарства на основе трав (например, зверобой). Некоторые лекарства могут влиять на действие Иматиниба Аккорда при совместном использовании. Они могут увеличить или уменьшить действие Иматиниба Аккорда, что может привести к увеличению побочных эффектов или сделать Иматиниб Аккорд менее эффективным. Иматиниб Аккорд может оказывать подобное влияние на другие лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, предотвращающие образование кровяных сгустков.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Не рекомендуется использование Иматиниба Аккорда во время беременности, если только это не абсолютно необходимо, поскольку он может нанести вред вашему ребенку. Ваш врач обсудит с вами возможные риски приема Иматиниба Аккорда во время беременности.
• Рекомендуется женщинам, которые могут стать беременными, использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и до 15 дней после окончания лечения.
• Не кормите грудью во время лечения Иматинибом Аккордом и в течение 15 дней после окончания лечения, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.
• Пациенты, которые беспокоятся о своей фертильности во время приема Иматиниба Аккорда, должны проконсультироваться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Вы можете испытывать головокружение или сонливость или размытое зрение во время приема этого лекарства. Если вы испытываете эти симптомы, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не почувствуете себя лучше.

3. Как принимать Иматиниб Аккорд

Ваш врач назначил Иматиниб Аккорд, поскольку вы страдаете тяжелым заболеванием. Иматиниб Аккорд может помочь вам бороться с этим заболеванием.

Однако следуйте точно всем инструкциям вашего врача или фармацевта. Важно, чтобы вы делали это в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не прекращайте прием Иматиниба Аккорда, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы не можете принимать лекарство так, как назначил ваш врач, или считаете, что не нуждаетесь в приеме его в течение более длительного периода, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Какое количество Иматиниба Аккорда принимать

Использование у взрослых

Ваш врач скажет вам точно, сколько таблеток Иматиниба Аккорда вам нужно принимать.

• Если вы лечите ХМЛ

В зависимости от вашей ситуации, начальная доза обычно составляет 400 мг или 600 мг:

? 400 мг,то есть 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетка по 400 мг один раз в день,

? 600 мг, то есть 6 таблеток по 100 мг или 1 таблетка по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз в день.

• Если вы лечите ГИСТ:

Начальная доза составляет 400 мг, принимаемая один раз в день.

Для ХМЛ и ГИСТ ваш врач может назначить более высокую или более низкую дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение. Если ваша суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток по 100 мг или 2 таблетки по 400 мг), вы должны принимать 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг утром и 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг вечером.

• Если вы лечите ОЛЛ Ph-положительный

Начальная доза составляет 600 мг, то есть 6 таблеток по 100 мг или 1 таблетка по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз в день.

• Если вы лечите МДС/МПС

Начальная доза составляет 400 мг, то есть 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетка по 400 мг один раз в день.

• Если вы лечите ГЭС/ХЭЛ

Начальная доза составляет 100 мг, то есть 1 таблетка по 100 мг один раз в день. Ваш врач может решить увеличить дозу до 400 мг, то есть 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетка по 400 мг один раз в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

• Если вы лечите ДФСП

Доза составляет 800 мг в день, то есть 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетка по 400 мг утром и 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетка по 400 мг вечером.

Использование у детей и подростков

Врач скажет вам, сколько таблеток Иматиниба Аккорда нужно давать ребенку. Количество Иматиниба Аккорда, которое нужно давать, зависит от ситуации ребенка, веса и роста. Общая суточная доза у детей и подростков не должна превышать 800 мг при ХМЛ и 600 мг при ОЛЛ Ph+. Лечение можно давать ребенку один раз в день или, альтернативно, дозу можно разделить на два приема (половина утром и половина вечером).

Когда и как принимать Иматиниб Аккорд

• Принимайте Иматиниб Аккорд с пищей.Это поможет защитить вас от проблем с желудком при приеме Иматиниба Аккорда.
• Проглотите таблетки с большим стаканом воды.

Если вы не можете проглотить таблетки, вы можете растворить их в стакане воды или яблочного сока:

• Используйте около 50 мл для каждой таблетки по 100 мг или 200 мл для каждой таблетки по 400 мг.
• Перемешайте ложкой до тех пор, пока таблетки не растворятся полностью.
• Как только таблетка растворится, выпейте весь стакан сразу. В стакане могут остаться остатки растворенных таблеток.

Как долго принимать Иматиниб Аккорд

Продолжайте принимать Иматиниб Аккорд каждый день в течение времени, указанного вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Иматиниба Аккорда

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Вам может потребоваться медицинская помощь. Возьмите упаковку лекарства.

Если вы забыли принять Иматиниб Аккорд

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
• Продолжайте с обычной схемой.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они бывают легкими или умеренными.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих

Очень частые побочные эффекты(может повлиять на более 1 из 10 человек) или частые(может повлиять до 1 из 10 человек)

• Быстрое увеличение веса. Иматиниб Аккорд может вызвать задержку воды в организме (тяжелая задержка жидкости).
• Признаки инфекции, такие как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту. Иматиниб Аккорд может уменьшить количество белых кровяных клеток, поэтому вы можете легче заболеть.
• Кровотечение или появление синяков без видимой причины (когда вы не получили травмы).

Редкие побочные эффекты(может повлиять до 1 из 100 человек) или очень редкие(может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Боль в груди, нерегулярный сердечный ритм (признаки проблем с сердцем).
• Кашель, с затруднением дыхания или болью при дыхании (признаки проблем с легкими).
• Головокружение, шаткость или обморок (признаки низкого кровяного давления).
• Тошнота, с потерей аппетита, темной мочой, желтыми кожей или глазами (признаки проблем с печенью).
• Сыпь, покраснение кожи, с пузырями на губах, глазах, коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, красные или фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение, сыпь с гноем (признаки проблем с кожей).
• Сильная боль в животе, кровь в рвоте, кале или моче, черный кал (признаки нарушений желудочно-кишечного тракта).
• Значительное снижение мочеиспускания, чувство жажды (признаки проблем с почками).
• Тошнота, с диареей и рвотой, болью в животе или лихорадкой (признаки проблем с кишечником).
• Сильная головная боль, слабость или паралич в конечностях или лице, трудность с речью, внезапная потеря сознания (признаки проблем с нервной системой, таких как кровотечение или отек в головном мозге).
• Бледность кожи, чувство усталости и трудность с дыханием, темная моча (признаки низкого уровня красных кровяных клеток).
• Боль в глазах или нарушения зрения.
• Боль в костях или суставах (признаки остеонекроза).
• Пузыри на коже или слизистых оболочках (признаки пемфигуса).
• Онемение или чувство холода в ногах и пальцах (признаки синдрома Рейно).
• Внезапное покраснение и отек кожи (признак кожной инфекции, называемой целлюлитом).
• Трудность со слухом.
• Мышечная слабость и спазмы, с нерегулярным сердечным ритмом (признаки изменений уровня калия в крови).
• Синяки.
• Боль в животе с тошнотой.
• Мышечные спазмы с лихорадкой, темной мочой, болью или слабостью в мышцах (признаки проблем с мышцами).
• Боль в тазу, иногда с тошнотой и рвотой, с внезапным вагинальным кровотечением, чувством головокружения или обморока из-за низкого кровяного давления (признаки проблем с яичниками или маткой).
• Тошнота, трудность с дыханием, нерегулярный сердечный ритм, мутная моча, усталость и/или боли в суставах, связанные с аномальными результатами лабораторных тестов (например, высокие уровни калия, мочевой кислоты и кальция и низкие уровни фосфора в крови).
• Тромбоз мелких кровеносных сосудов (микроангиопатическая тромботическая).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• Сочетание обширной сыпи, чувства недомогания, лихорадки, высоких уровней определенных кровяных клеток или желтой кожи и глаз (признаки желтухи) с трудностью дыхания, болью/дискомфортом в груди, сильным снижением мочеиспускания и чувством жажды и т. д. (признаки аллергической реакции, связанной с лечением).
• Хроническая почечная недостаточность.
• Рецидив (реактивация) инфекции вируса гепатита Б, если вы имели гепатит Б в прошлом (инфекция печени).

Если вы испытываете любой из вышеперечисленных симптомов, сообщите своему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты могут включать

Очень частые побочные эффекты(может повлиять на более 1 из 10 человек)

• Головная боль или чувство усталости.
• Тошнота, рвота, диарея или изжога.
• Сыпь.
• Мышечные спазмы или боль в суставах, мышцах или костях во время лечения Иматинибом Аккорд или после его отмены.
• Отеки, такие как опухшие лодыжки или глаза.
• Увеличение веса.

Если любой из этих симптомов сильно влияет на вас, сообщите своему врачу.

Частые побочные эффекты(может повлиять до 1 из 10 человек)

• Анорексия, потеря веса или нарушение вкуса.
• Чувство усталости или слабости.
• Трудность со сном (бессонница).
• Слезотечение глаз с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит), слезящиеся глаза или размытое зрение.
• Носовое кровотечение.
• Боль или отек в животе, газы, изжога или запор.
• Зуд.
• Ослабление или необычная потеря волос.
• Онемение рук или ног.
• Язвы во рту.
• Боль в суставах с отеком.
• Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
• Снижение или увеличение чувствительности кожи.
• Приливы, озноб или ночная потливость.

Если любой из этих симптомов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• Кашель, выделения или заложенность носа, чувство тяжести или боли при нажатии на область глаз или по сторонам носа, заложенность носа, чихание, боль в горле, с или без головной боли (признаки инфекции верхних дыхательных путей).
• Сильная головная боль, как колющая или пульсирующая, обычно на одной стороне головы и часто сопровождаемая тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звуку (признаки мигрени).
• Симптомы гриппа (инфлюэнца).
• Боль или жжение при мочеиспускании, лихорадка, боль в паху или тазу, мутная или красновато-коричневая моча (признаки инфекции мочевыводящих путей).
• Боль и отек суставов (признаки артралгии).
• Чувство постоянной печали и потери интереса, которое мешает вести нормальную жизнь (признаки депрессии).
• Чувство тревоги и беспокойства вместе с физическими симптомами, такими как сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (признаки тревоги).
• Онемение/сонливость/чрезмерная сонливость.
• Тремор или непроизвольные движения (тремор).
• Повреждение памяти.
• Необходимость постоянно двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Шум в ушах (например, звон, жужжание) в ушах, который не исходит извне (тиннитус).
• Высокое кровяное давление (гипертония).
• Отрыжка или газы.
• Отек губ.
• Трудность с глотанием.
• Увеличение потливости.
• Изменение цвета кожи.
• Ломкие ногти.
• Красные или розовые прыщики вокруг корней волос, возможно с болью, зудом или жжением (признаки воспаления волосяных фолликулов, также называемого фолликулитом).
• Сыпь с шелушением или отслоением кожи (эксфолиативный дерматит).
• Увеличение груди (может произойти у мужчин или женщин).
• Тупая боль и/или чувство тяжести в яичках или нижней части живота, боль при мочеиспускании, при половом акте или эякуляции, кровь в моче (признаки отека яичек).
• Неспособность иметь или поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция).
• Усиленные или нерегулярные менструальные циклы.
• Трудность с достижением/поддержанием сексуального возбуждения.
• Снижение сексуального влечения.
• Боль в сосках.
• Общее чувство недомогания (общее недомогание).
• Вирусные инфекции, такие как герпес простой.
• Боль в нижней части спины в результате почечного расстройства.
• Увеличение частоты мочеиспускания.
• Увеличение аппетита.
• Боль или жжение в верхней части живота и/или в груди (изжога), тошнота, рвота, кислотный рефлюкс, чувство полноты и вздутия, черный стул (признаки язвы желудка).
• Затвердение суставов или мышц.
• Аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• Спутанность сознания.
• Изменение цвета ногтей.

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• Покраснение и/или отек ладоней и подошв, которое может сопровождаться онемением и болью.
• Больные или пузырчатые поражения кожи.
• Задержка роста у детей и подростков.

Если любой из этих симптомов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Иматиниба Аккорд

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD" или “EXP”. Дата истечения срока годности относится к последнему дню этого месяца.

• Для блистеров из ПВХ/ПВдЦ/алюминия

Не храните при температуре выше 30°C.

• Для блистеров из алюминия/алюминия

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

• Не используйте никакую упаковку, если вы заметили, что она повреждена или имеет признаки вскрытия.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Иматиниба Аккорд

• Активное вещество - иматиниб мезилат.

Каждый пленочный таблетка 100 мг Иматиниба Аккорд содержит 100 мг иматиниба (в виде мезилата).

Каждый пленочный таблетка 400 мг Иматиниба Аккорд содержит 400 мг иматиниба (в виде мезилата).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза 6 cps (E464), стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния. Пленочное покрытие таблетки состоит из гипромеллозы 6 cps (E464), талька (E553b), полиэтиленгликоля, оксида железа желтого (E172) и оксида железа красного (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Иматиниб Аккорд 100 мг пленочные таблетки имеют коричнево-оранжевый цвет, круглую биконвексную форму, и маркированы на одной стороне «IM» и «T1» на любой стороне разреза и гладкой на другой стороне.

Иматиниб Аккорд 400 мг пленочные таблетки имеют коричнево-оранжевый цвет, овальную биконвексную форму, и маркированы на одной стороне «IM» и «T2» на любой стороне разреза и гладкой на другой стороне.

Иматиниб Аккорд 100 мг пленочные таблетки поставляются в упаковках, содержащих 20, 60, 120 или 180 таблеток, но не все они могут быть доступны в вашей стране.

Кроме того, Иматиниб Аккорд 100 мг таблетки также доступны в монодозных блистерах из ПВХ/ПВдЦ/алюминия или Алю/Алю в упаковках по 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 или 180x1 пленочных таблеток.

Иматиниб Аккорд 400 мг пленочные таблетки поставляются в упаковках, содержащих 10, 30 или 90 таблеток, но не все они могут быть доступны в вашей стране.

Кроме того, Иматиниб Аккорд 400 мг таблетки также доступны в монодозных блистерах из ПВХ/ПВдЦ/алюминия или Алю/Алю в упаковках по 30x1, 60x1, 90x1 пленочных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша

Дата последнего обзора этого листка:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu