ИЛВИКО ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Илвико гранулированный для перорального раствора

парацетамол / кофеин / бромфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Илвико и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Илвико.
3. Как принимать Илвико.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Илвико.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Илвико и для чего он используется

Илвико является комбинацией парацетамола, который снижает температуру и облегчает боль,

бромфенирамина, который уменьшает секрецию и заложенность носа, и кофеина, который стимулирует нервную систему.

Он показан для симптоматического облегчения при простудных и катаральных процессах, сопровождающихся температурой, легкими или умеренными болями и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Илвико

Не принимайте Илвико

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу, кофеину, бромфенирамину малеату или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть психические расстройства, сопровождающиеся нервным возбуждением, эпилепсией, тревогой и бессонницей (проблемами со сном).
• Если вы проходите или проходили лечение в течение последних 14 дней препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), используемыми для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• Если у вас есть бронхиальная астма и вы испытывали тяжелые побочные эффекты в бронхах и легких при приеме препаратов для аллергии.
• Если у вас есть повреждение мозга.
• Если у вас есть глаукома.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть трудности с мочеиспусканием и/или увеличение простаты
• Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Илвико:

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Илвико.
• Следует избегать одновременного приема этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом, поскольку это может привести к передозировке.
• Следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин, во время лечения этим препаратом.
• Следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата:
• • если у вас есть анемия, заболевание печени, почек, легких, щитовидной железы или желудка;
  • если у вас есть проблемы с глазами;
  • если вы проходите лечение препаратами, угнетающими центральную нервную систему (такими как препараты для сна);
  • если вам больше 65 лет, поскольку вы можете испытывать головокружение, седацию и гипотензию;
  • если у вас есть опухоль надпочечников;
  • если у вас есть проблемы с язвами желудка или кишечника;
  • если у вас есть заболевания или расстройства сердца, особенно при выполнении физических упражнений или нахождении в местах с высокой высотой;
  • если у вас есть диабет, следует учитывать, что кофеин может повышать уровень сахара в крови;
  • если вы чувствительны к теофиллину или аминофиллину;
  • если у вас есть бронхиальная астма и аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин);
  • если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • ;
  • если вы регулярно потребляете алкоголь, поскольку этот препарат может вызывать повреждение печени. Следует избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата.

Во время лечения Илвико немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая дегидратация, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Прием Илвико с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Поскольку многие другие препараты могут влиять на функцию печени и увеличивать риск токсичности печени.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или даже прекратить лечение:

• Антидепрессанты, противосудорожные препараты
• Другие антигистаминные препараты
• Препараты для тревоги
• Препараты для сна
• Антибиотики (хлорамфеникол) и противоинфекционные препараты группы хинолонов (например, оксолиновая кислота, ципрофлоксацин), линезолид, эритромицин и тербинафин.
• Оральные контрацептивы и эстрогеновые препараты.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или литий, и другие препараты для депрессии и настроения: буспирон, фенелзин, флуоксетин, венлафаксин, тразодон, амитриптилин или нортриптилин.
• Клоzapин, используемый для лечения психоза и биполярных расстройств.
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты).
• Препараты для лечения астмы (бронходилататоры адренергические и теофиллин).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи: диуретики петлевые, такие как фуросемид.
• Циметидин, используемый для лечения язв желудка.
• Дисульфирам, препарат, используемый для лечения хронического алкоголизма.
• Идроциламид, используемый для некоторых контрактур и мышечных болей.
• Добавки железа для лечения анемий (следует принимать с интервалом 2 часа).
• Мексилетин, используемый для нарушений сердечного ритма.
• Эфедрин, препарат, используемый как сердечный стимулятор.
• Тироксин, препарат, используемый для лечения заболеваний щитовидной железы.
• Препараты для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты, используемые для лечения мигрени: алкалоиды спорыньи, триптаны, валпроевая кислота.
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramina. Эффект парацетамола может уменьшиться). Препараты, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ: зидовудин.
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий), таких как пропранолол.
• Вещества, используемые для изображений сердца, такие как аденозин и дипиридамол. Следует избегать приема этого препарата в течение 24 часов перед исследованием.
• Амфетамины, а также обезболивающие препараты, такие как циклобензаприн, фентанил, меперидин или трамадол.
• Активированный уголь, и другие продукты, которые замедляют опорожнение желудка.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum).
• Грейпфрутовый сок.
• Другие препараты и парацетамол: Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете: флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой, которая требует срочного лечения.

Влияние на аналитические пробы

Если вам предстоит пройти какое-либо аналитическое исследование (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Прием Илвико с пищей, напитками и алкоголем

Кофе, чай, шоколад или напитки с колой являются источниками кофеина. Поэтому рекомендуется ограничить потребление этих продуктов во время приема Илвико. Прием до 400 мг кофеина в день для здоровых взрослых считается безопасным, поэтому важно учитывать общее содержание кофеина в других продуктах или препаратах во время приема этого препарата.

Прием Илвико пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (три или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Одновременный прием Илвико с алкогольными напитками может увеличить его побочные эффекты.

Прием этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Использование у детей

Не давать детям младше 12 лет.

Использование у пациентов старше 65 лет

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом бромфенирамина, поскольку вы можете испытывать конфузию и, возможно, вам потребуется принимать более низкую суточную дозу. Пациенты пожилого возраста более склонны к побочным эффектам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные или кормящие женщины не могут принимать этот препарат. Его использование будет рассмотрено только при рекомендации врача и под его строгим контролем, если преимущества превышают риски.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, головокружение или размытое зрение, особенно если вы принимаете алкогольные напитки во время лечения этим препаратом. Если препарат вызывает у вас такие эффекты, не驾айте транспорт и не используйте инструменты или машины, которые могут быть опасными во время лечения.

Илвико содержит сахарозу, сорбитол, цикламат натрия, саккарин натрия и желтый анаранжевый (Е-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 4,852 г сахарозы на один пакет.

Этот препарат содержит 5,85 мг сиропа сорбитола (в составе ароматизатора апельсина) в каждом пакете.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на один пакет, что означает, что он практически не содержит натрия.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый (Е-110).

Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Илвико

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

1 пакет (500 мг парацетамола) каждые 8 часов. Если необходимо, можно принимать каждые 6 часов (4 раза в день). Не принимайте более 4 пакетов в 24 часа. Не принимайте более 3 г парацетамола в 24 часа (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности" в разделе 2).

Подростки от 12 лет

1 пакет каждые 8 часов. Не принимайте более 3 пакетов в 24 часа.

Дети младше 12 лет

Не могут принимать этот препарат.

Этот препарат принимается перорально.

Вылейте содержимое пакета в половину стакана воды, перемешайте до полного растворения и выпейте.

Прекратите лечение, как только симптомы исчезнут.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся более 5 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Илвико, чем следует

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации. Прием слишком большого количества парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.

Симптомы передозировки могут быть: возбуждение, дискомфорт, диарея, боль в животе, судороги, головокружение, тошнота, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), сонливость, дезориентация и потливость.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты парацетамола редки.

Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите:

• аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд, крапивница (крапивница или сыпь), отек губ, языка или горла, или затруднение дыхания, анафилаксия.
• увеличение количества носовых кровотечений или появление синяков или легкого кровотечения.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций. Если вы испытываете кожную реакцию, прекратите использование и немедленно обратитесь за медицинской помощью. –

Вам следует немедленно прекратить лечение, если вы испытываете головокружение или сердцебиение (необычно сильные сердечные сокращения).

Были обнаружены следующие побочные эффекты, для которых не удалось установить точную частоту: расширение зрачков, сухость глаз, запор, изменения интеллектуальных способностей, боль в животе, усталость, потеря координации, дезориентация, рвота или проблемы с пищеварением. Некоторые дети могут стать гиперактивными после приема этого препарата

Частые расстройства (наблюдаемые у 1-10 человек из 100):

• Сонливость, головная боль, размытое зрение, увеличение респираторных секреций, сухость во рту, боль в желудке. Некоторые пациенты, особенно те, у кого есть увеличение простаты, могут испытывать проблемы с мочеиспусканием (задержка мочи).

Редкие расстройства (наблюдаемые у 1-10 человек из 10 000):

• Расстройства сердечного ритма.
• Снижение артериального давления (гипотония).
• Чувство обморока.
• Дискомфорт.
• Судороги и дрожь.
• Повреждение печени.

Очень редкие расстройства (наблюдаемые менее чем у 1 человека из 10 000):

• Снижение количества некоторых клеток крови, что может увеличить вероятность инфекций или включать определенный тип анемии.
• Снижение уровня сахара в крови
• Желтушность кожи.
• Мутная моча, жжение при мочеиспускании.
• Аллергия.
• Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций. Если вы испытываете кожную реакцию, прекратите использование и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

.

Были обнаружены другие побочные эффекты, связанные с кофеином, для которых не удалось установить точную частоту. Наиболее часто наблюдаемые эффекты были: бессонница, беспокойство, нервозность, раздражительность, возбуждение и дезориентация. Также были зарегистрированы тошнота, рвота и раздражение желудка.

Вам следует немедленно прекратить лечение, если вы испытываете головокружение или сердцебиение (необычно сильные сердечные сокращения).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Илвико

Не храните при температуре выше 30 °C.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Илвико

Активные вещества - парацетамол 500 мг, кофеин 30 мг и бромфенирамин малеат 3 мг.

Другие компоненты - лимонная кислота, апельсиновый желтый пищевой краситель (Е-110), аромат апельсина, натрий цикламат, макрогол, натрий саккарин, коллоидная безводная диоксид кремния, сахароза.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Илвико - гранулы для приготовления раствора для перорального применения в пакетах по 6 г. Выпускается в упаковках по 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Викс, С.Л.

Авенида Брюсселя, 24

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Ответственный за производство

СолиФарма Б.В.

Промышленный путь 11а

Оуденбосх - Нидерланды

Местный представитель

Проктер энд Гэмбл Испания, С.Л.

Авенида Брюсселя, 24

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:январь 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).