ИКОМИКС 0,28%/9,3% ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СЖАТЫЙ ГАЗ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ИКОМИКС 0,28%/ 9,3% сжатый медицинский газ

Моноксид углерода (CO), гелий (He)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ИКОМИКС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ИКОМИКС
3. Как использовать ИКОМИКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИКОМИКС
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИКОМИКС и для чего он используется

Это лекарство предназначено исключительно для диагностического использования при оценке функции легких. ИКОМИКС должен использоваться только у пациентов, способных пройти тест, независимо от возраста.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ИКОМИКС

Дети и подростки

Это лекарство должно использоваться с осторожностью у детей. Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием ИКОМИКС.

ИКОМИКС должен использоваться во время беременности только в случае абсолютной необходимости.

ИКОМИКС может использоваться во время лактации.

3. Как использовать ИКОМИКС

ИКОМИКС предназначен исключительно для использования во время диагностических тестов функции легких. Следуйте точно инструкциям медицинского персонала, который вас обслуживает. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Если доза ИКОМИКС больше назначенной

Если вы приняли слишком много продукта, вы можете испытывать симптомы нехватки кислорода в крови, такие как измененное сознание, головная боль, головокружение, тошнота, рвота и размытое зрение; боль в груди, короткое дыхание, слабость или другие неспецифические симптомы.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите об этом медицинскому персоналу немедленно и прекратите использование ИКОМИКС.

Информация о безопасности

• ИКОМИКС предназначен исключительно для медицинского использования.
• Не разрешается курить или зажигать пламя в комнате, где используется этот продукт.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нет известных побочных эффектов, связанных с использованием ИКОМИКС.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ИКОМИКС

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните баллоны в зонах с ограниченным доступом, предназначенных для медицинских газов. Не подвергайте воздействию высоких температур.

В случае пожара, если это возможно, перенесите баллоны в безопасное место. Обращайтесь с осторожностью. Верните использованные баллоны поставщику с минимальным остаточным давлением (5 баров избыточного давления).

Храните и перевозите баллоны с закрытой вентилью и защитной крышкой.

Не используйте ИКОМИКС после даты истечения срока годности, указанной на этикетке баллона.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит ИКОМИКС

Активные вещества: моноксид углерода (CO) и гелий (He).

Другие компоненты: азот (N2) и кислород (O2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ИКОМИКС - бесцветный, без запаха и без вкуса газ.

Фармацевтическая форма: медицинский газ, сжатый

Верхняя часть (носик) баллонов имеет светло-зеленые метки (инертный газ). Тело баллона газа белое (медицинский газ).

Упаковка (включая материалы) и клапаны:

Баллон объемом 10 литров из алюминия с запорным клапаном.

Баллон объемом 20 литров из алюминия с запорным клапаном.

Баллон объемом 40 литров из алюминия с запорным клапаном.

Баллон объемом 50 литров из алюминия с запорным клапаном.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Швеция.

Дата последнего обновления этой инструкции:Декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте {Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Инструкции по безопасности

• Подключать только к медицинским соединениям.
• Хранить баллон чистым, сухим и свободным от жира и масла.
• Выключить/отключить оборудование, когда оно не используется.
• В случае пожара - выключить/отключить оборудование.
• Регулятор давления должен открываться медленно и осторожно.
• ИКОМИКС должен использоваться только в хорошо проветриваемых помещениях.

• Когда баллон используется, он должен быть надежно закреплен.
• Не следует использовать этот продукт при давлении ниже 5 бар. Это остаточное давление защищает баллон от возможного загрязнения.

После использования клапан баллона должен быть закрыт с помощью ручного давления. Снизьте давление в регуляторе или соединителе.