Инструкция:информация для пользователя
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал 20 мг/мл + 3 мг/мл суспензия для приема внутрь
Ибупрофен/псевдоэфедрин гидрохлорид
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
Содержание инструкции
5 Хранение Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал содержит два активных вещества: ибупрофен и псевдоэфедрин.
Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП обеспечивают облегчение, уменьшая боль и высокую температуру. Псевдоэфедрин относится к группе препаратов, называемых вазоконстрикторами, которые действуют на кровеносные сосуды в носу, чтобы облегчить заложенность носа.
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал показан для симптоматического облегчения заложенности носа, сопровождающейся головной болью, высокой температурой и/или болью при простуде и гриппе у взрослых и подростков старше 12 лет.
Используйте этот препарат только в случае заложенности носа с болью или высокой температурой. Если у вас есть только один из этих симптомов, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом о приеме ибупрофена или псевдоэфедрина отдельно.
Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней у подростков и 5 дней у взрослых.
Не принимайте Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал:
Дети и подростки младше 12 лет не могут принимать этот препарат.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала:
Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и не продлевайте курс лечения.
Если вы desarrollаете общую лихорадочную эритему, сопровождающуюся пузырьками, прекратите прием Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
С Ибупрофеном/Псевдоэфедрином Нутра Эссенциалом может уменьшиться кровоток,供应ющий зрительный нерв. Если вы suddenly потеряли зрение, прекратите прием Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном/Псевдоэфедрином Нутра Эссенциалом. Прекратите прием Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение при приеме Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите прием Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен/Псевдоэфедрин может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Вмешательство в аналитические пробы
Если вам предстоит пройти какую-либо диагностическую пробу (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
Псевдоэфедрин может вмешиваться в некоторые анализы крови, используемые для диагностики. Вы должны сообщить врачу, что принимаете этот препарат, если вам необходимо пройти анализ крови.
Дети
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.
Прием Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала сдругими препаратами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.
Не принимайте Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал, если вы принимаете:
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:
Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном/Псевдоэфедрином Нутра Эссенциалом. Поэтому вы должны всегда консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала с другими препаратами.
Из-за приема псевдоэфедрина может возникнуть острая гипертония в периоперационном периоде. Следовательно, прекратите лечение Ибупрофеном/Псевдоэфедрином Нутра Эссенциалом несколько дней до операции и сообщите об этом вашему анестезиологу.
Прием Ибупрофена/Псевдоэфедрина Нутра Эссенциала спродуктами питания, напитками и алкоголем
Избегайте потребления алкоголя во время лечения.
Беременность илактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал противопоказан во время беременности и лактации. Активные вещества, ибупрофен и псевдоэфедрин, могут вызвать серьезные проблемы у нерожденных детей и были обнаружены в грудном молоке у кормящих женщин, принимавших их.
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал содержит ибупрофен, который относится к группе препаратов (НПВП), которые могут ухудшить фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения лечения.
Спортсмены
Псевдоэфедрин может давать положительные результаты в тестах на допинг.
Вождение и использование машин
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал не показал влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако следует учитывать, что могут возникать головокружения и галлюцинации в исключительных случаях.
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Нутра Эссенциал содержит
Этот препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит глицерол.
Этот препарат содержит мальтитол. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что этот препарат содержит 26,8 мг (1,17 ммоль) натрия на 10 мл.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования. Вы должны принимать самую низкую дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения ваших симптомов. Не принимайте более 5 дней у взрослых или 3 дней у подростков старше 12 лет, если только ваш врач не указал иное.
Рекомендуемая доза составляет:
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Никогда не превышайте максимальную суточную дозу 60 мл в день (эквивалентно 1200 мг ибупрофена и 180 мг псевдоэфедрина гидрохлорида).
Извлеките из бутылки рекомендованную дозу, используя мерный шприц, входящий в упаковку. Медленно выпустите суспензию в рот и затем выпейте воду.
Применение у детей и подростков
Ибупрофен/Псевдоэфедрин Nutra Essential противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.
Если подростки нуждаются в приеме этого препарата более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы приняли слишком много Ибупрофена/Псевдоэфедрина Nutra Essential
Если вы приняли слишком много Ибупрофена/Псевдоэфедрина Nutra Essential или если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.
Если вы пропустили прием Ибупрофена/Псевдоэфедрина Nutra Essential
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Прекратите принимать Ибупрофен/Псевдоэфедрин Nutra Essential и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите:
Частота "неизвестна"
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов, если они ухудшаются или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый здесь.
Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):
Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):
Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):
Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не требует специальных условий хранения. Этот препарат должен использоваться в течение 6 месяцев после открытия.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Ибупрофена/Псевдоэфедрина Nutra Essential
Активные вещества: ибупрофен (20 мг/мл) и псевдоэфедрин гидрохлорид (3 мг/мл).
Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия, ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, содовая салицилатная кислота, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь гуар, жидкий мальтитол, глицерин (Е-422), тауматин (Е-957), апельсиновый аромат 052595/А (содержит бутилгидроксианизол (Е-320), альфа-токоферол (Е307) и ароматизаторы) и очищенная вода.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Белая суспензия с апельсиновым вкусом.
Представлена в упаковках по 150 и 200 мл. Включает мерный шприц на 5 мл, градуированный в миллилитрах.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Nutra Essential OTC, S.L.
К/ Ла Гранха, №1, 28108
Алькобендас (Мадрид)
Испания
Ответственный за производство
Farmalider, S.A.
К/ Арагонес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
или
EDEFARM, S.L.
Промышленная зона Энчилагар дель Рулло, 117
Вильямарчанте (Валенсия)
Испания
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS), (http://www.aemps.gob.es/)