ИБУПРОФЕН ФАРМАСЬЕРРА 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г гель

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ибупрофен Фармасьерра и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед использованием Ибупрофена Фармасьерра
3. Как использовать Ибупрофен Фармасьерра
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ибупрофена Фармасьерра
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ибупрофен Фармасьерра и для чего он используется

Это лекарство представляет собой гель для наружного использования (на коже).

Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует как местный обезболивающий и противовоспалительный препарат.

Он показан взрослым и подросткам для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных: небольшими ушибами, ударами, растяжениями (растяжением мышц), torticollis (боль в шее) или другими контрактурами, лумбаго (болью в нижней части спины) и легкими ушибами, возникшими в результате скручивания.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед использованием Ибупрофена Фармасьерра

Не используйте Ибупрофен Фармасьерра:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если у вас есть солнечный ожог в пораженной области.
• если вы испытывали аллергические реакции (ринит, затруднение дыхания или астму, крапивницу, зуд или другие) вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

• Если вы астматик или аллергичен к какому-либо пищевому красителю или лекарству (например, желто-оранжевому, тартразину и т. д.), вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
• Не следует использовать на слизистых оболочках, а также на коже с ранами или экземой.
• Вам следует избегать контакта с глазами.
• Не следует подвергать солнечному свету обработанную область, а также использовать с повязками или на обширных участках.
• Не следует одновременно использовать Ибупрофен Фармасьерра на одной и той же области, где были применены другие лекарства.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Фармасьерра и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Рекомендуется особая осторожность при использовании Ибупрофена Фармасьерра 50 мг/г геля.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Фармасьерра 50 мг/г гелем. Прекратите использовать Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г гель и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети

Не следует использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование Ибупрофена Фармасьерра с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или в период лактации, подозреваете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Ибупрофен Фармасьерра, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать Ибупрофен Фармасьерра в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к ибупрофену при использовании на коже.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном использовании на коже.

3. Как использовать Ибупрофен Фармасьерра

Следуйте точно этим инструкциям или рекомендациям, которые дал вам ваш врач, фармацевт или медсестра. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если у вас есть сомнения.

Это лекарство предназначено только для наружного использования (на коже).

Рекомендуемая доза составляет:

Для взрослых и подростков старше 12 лет: нанесите тонкий слой продукта на больную область 3-4 раза в день и сделайте легкий массаж, чтобы облегчить его проникновение.

Не используйте более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы используете больше Ибупрофена Фармасьерра, чем следует:

Из-за наружного использования маловероятно, что произойдут случаи отравления. В случае случайного приема внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 915 620 420), указав лекарство и количество, принятое внутрь, поскольку могут возникнуть: тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, головокружение, судороги (спазмы) и снижение артериального давления.

Если вы забыли использовать Ибупрофен Фармасьерра

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения.

Если вы прекратите лечение Ибупрофеном Фармасьерра

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г гель может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): покраснение, зуд и ощущение жжения на коже в месте нанесения, которые исчезают после прекращения лечения.
• Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): дерматит (воспаление кожи), вызванный солнцем.
• Частота «неизвестна» Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Прекратите использовать Ибупрофен Фармасьерра 50 мг/г гель, если вы испытываете эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Фармасьерра

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Фармасьерра 50 мг/г геля

Активное вещество - ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гиетелоза, бензиловый спирт, изопропиловый спирт, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой прозрачный и бесцветный гель.

Он выпускается в алюминиевом тюбике с белым полиэтиленовым крышком, содержащим 50 граммов геля.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Фармасьерра Лабораториос, С.Л.

Ктра. де Ирун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28700 (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Фармасьерра Мануфактуринг, С.Л.

Ктра. де Ирун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28700 (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/