ИБУПРОФЕН (АРГИНИН) КОДЕИН ФАРМАЛИДЕР 200 мг/мл + 10 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер 200 мг/мл + 10 мг/мл раствор для приема внутрь

Ибупрофен (аргинина) / кодеин, фосфат гемигидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (Аргинина) Кодеин Фармалидер
3. Как принимать Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена (Аргинина) Кодеин Фармалидер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер и для чего он используется

Этот препарат содержит ибупрофен и кодеин в качестве активных веществ. Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Кодеин относится к группе препаратов, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, облегчая боль. Он может использоваться самостоятельно или в комбинации с другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен.

Этот препарат используется у взрослых и подростков от 12 лет для краткосрочного лечения умеренно сильной боли, которая не облегчается другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен в одиночку.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидер

Не принимайте Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер:

• Если вы аллергичны к ибупрофену, кодеину, другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.

• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была или есть язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• Если у вас депрессия дыхания или хронический запор.
• Для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного апноэ во сне.
• Если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

Сообщите вашему врачу

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было какое-либо сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы получаете лечение Ибупрофеном (Аргинина) Кодеином Фармалидером, поскольку это может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности в результате обезвоживания.
• Если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной болью в животе или постоянной болью и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с историей язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания препарата с защитным средством для желудка.
• Если вы одновременно принимаете препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный красный волчок (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы страдаете головными болями после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции с этим препаратом.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас ветрянка.
• В случае внутричерепных травм кодеин может вызвать депрессию дыхания. Кроме того, побочные реакции кодеина могут маскировать клиническое течение пациентов с черепно-мозговой травмой.
• Из-за содержания кодеина при длительном лечении, а также в случае потенциального злоупотребления препаратом может развиться толерантность и зависимость как от психического, так и от физического характера.
• Кодеин также может вызвать хронический запор, поскольку хотя развивается некоторая толерантность к эффектам опиоидов на моторику желудочно-кишечного тракта, пациенты, которые принимают опиоиды в течение длительного времени, продолжают страдать запором.
• Кодеин превращается в морфин в печени с помощью фермента. Морфин является веществом, которое обеспечивает облегчение боли. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, которая может повлиять на людей по-разному. У некоторых людей морфин не производится или производится в очень небольших количествах, и не обеспечит достаточного облегчения боли. Другие люди с большей вероятностью будут испытывать тяжелые побочные реакции, поскольку у них производится очень большое количество морфина. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить принимать этот препарат и немедленно обратиться за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат в течение более длительного периода, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Инфекции: Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Препараты типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и не продлевайте лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).

у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может вызвать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном (Аргинина) Кодеином Фармалидером. Прекратите принимать Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер и немедленно обратитесь к врачу, если вы наблюдаете любую кожную сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку применение препаратов типа Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется применение этого препарата во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре применение Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на диагностические тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Уровень глюкозы в крови (может снизиться)
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Уровни мочевины и креатинина в крови, а также уровень калия (может повыситься)
• С тестами функции печени: увеличение трансаминаз

Если вам предстоит пройти диагностический тест, сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение Ибупрофеном (Аргинина) Кодеином Фармалидером, поскольку это может изменить результаты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера.

Дети и подростки

Этот препарат предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Применение у детей и подростков после операции

Не следует использовать кодеин для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного апноэ во сне.

Применение у детей с респираторными проблемами

Не рекомендуется использовать кодеин у детей с респираторными проблемами, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более тяжелыми у этих детей.

Применение Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

Связанные с ибупрофеном

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются для лечения депрессии).
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Тромболитические препараты (препараты, которые растворяют тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.

Связанные с кодеином

• Препараты, производные от морфина, такие как налбуфин, бупренорфин или пентазоцин (используются для лечения умеренной или сильной боли).
• Депрессанты центральной нервной системы (антидепрессанты, седативные, антигистаминные H1, анксиолитические и гипнотические нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, клонидин и связанные с ним, талидомид).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном (Аргинина) Кодеином Фармалидером. Поэтому вы должны всегда консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера с пищей, напитками и алкоголем

Обычно рекомендуется принимать препарат с пищей, чтобы уменьшить вероятность возникновения проблем с желудком.

Алкоголь усиливает седативный эффект этого препарата, поэтому вам следует избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста»).

Не принимайте кодеин, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Не принимайте Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачать, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнию) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете сонливость, головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер содержит жидкий мальтитол и сахарозу

Этот препарат содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер дольше, чем указано вашим врачом.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Это лекарство не должно приниматься более 3 дней. Если боль не улучшается после 3 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу во время минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение для взрослых

Принимают 2-3 мл каждые 6-8 часов (1200/60 мг - 1800/90 мг в день), в зависимости от интенсивности состояния и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не следует превышать максимальную суточную дозу 12 мл (2400/120 мг в день).

Применение для детей старше 12 лет

Дети12-15 лет, с весом более40 кг

Принимают 2 мл каждые 8 часов (1200/60 мг в день), когда это необходимо.

Дети 16-18 лет

Принимают 2 мл каждые 6-8 часов (1200/60 мг - 1600/80 мг в день), в зависимости от интенсивности состояния и реакции на лечение.

Не следует превышать максимальную суточную дозу 8 мл (1600/80 мг в день).

Применение для детей младше 12 лет

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарство из-за риска серьезных проблем с дыханием.

Дети с весом менее 40 кг не должны принимать это лекарство из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности комбинации.

Применение для пациентов пожилого возраста

Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите лекарство.

Применение для пациентов с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Не принимайте это лекарство, если у вас есть серьезное заболевание почек и/или печени.

Способ применения

Это лекарство принимается перорально.

Доза будет введена после разбавления раствора водой. Принимайте лекарство с едой или с некоторым продуктом. Если вы заметите желудочно-кишечные расстройства, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом лекарства.

Если вы считаете, что действие Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера, чем должно быть

Если вы приняли больше лекарства, чем должно быть, или если ребенок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, с сервисом токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), безразличие, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, путаницу и нарушение координации мышц.

Редко могут появиться более серьезные симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательная недостаточность/острый респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).

При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Симптомы, сообщенные при передозировке кодеина, включают сонливость, кожную сыпь, сужение зрачков (миоз), рвоту, онемение, нарушение координации мышц и отек кожи. Также были зарегистрированы случаи дыхательной недостаточности и некоторых смертей. Другие симптомы включают первоначальное возбуждение, тревогу, бессонницу и последующие симптомы, такие как головная боль, изменения артериального давления, изменения сердечного ритма, сухость во рту, аллергические реакции, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту и респираторную депрессию.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема больших количеств необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты большие количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Ибупрофеном (Аргинина) Кодеином Фармалидером

Существует риск возможных эффектов, связанных с отказом от лечения этим лекарством.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов.

Побочные эффекты лекарств, таких как Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты определяются следующим образом: очень часто (может поражать более 1 из 10 пациентов); часто (может поражать до 1 из 10 пациентов); нечасто (может поражать до 1 из 100 пациентов); редко (может поражать до 1 из 1000 пациентов); очень редко (может поражать до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер, особенно при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, или в течение длительного периода, может вызывать повреждение почек, которые становятся неспособными эффективно удалять из крови кислоты с помощью мочи (тубулярный почечный ацидоз). Также может сильно снижать уровень калия в крови (см. раздел 2). Это очень серьезное расстройство, требующее немедленного лечения. Симптомы включают мышечную слабость и головокружение.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Связанные с ибупрофеном

Желудочно-кишечные:

Самые частые побочные эффекты, которые возникают при лекарствах, таких как Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто было зарегистрировано появление гастрита.

Другие побочные эффекты включают: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко - воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение дивертикулярной болезни кишечника, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью). Очень редко - панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Лекарства, такие как Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами типа Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера.

Кожные:

Лекарства, такие как Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Частота "неизвестна":

Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Другие побочные эффекты включают: часто - кожную сыпь. Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко - выпадение волос, эритема мультиформе (поражение кожи), кожные реакции, вызванные светом, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Иммунная система:

Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие). Редко - тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой генерализованной гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный люпус эритематозус).

Центральная нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко - парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания,等., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко - асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщался асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный люпус эритематозус или другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко - дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах. Редко - трудности со слухом.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения. Редко - нечеткое или размытое зрение.

Кроветворные:

Редко: снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайнюю усталость, носовое или кожное кровотечение. Очень редко - удлинение времени кровотечения.

Почечные:

На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (поражение почек), нефротического синдрома (поражение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).

Печеночные:

Лекарства, такие как Ибупрофен (Аргинина) Кодеин Фармалидер, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты включают гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуху (желтый цвет кожи и глаз). Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Очень редко: ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На настоящий момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с Ибупрофеном (Аргинина) Кодеином Фармалидером, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, сердцебиение, гипотония или шок.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузырьки или значительная отслоение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Связанные с кодеином

Желудочно-кишечные:

Редко: запор, тошнота. Очень редко: желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Кроветворные:

Очень редко: снижение тромбоцитов, агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов, типа белых кровяных клеток), снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества нейтрофилов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток).

Общие:

Редко: дискомфорт, сонливость. Очень редко: лихорадка, аллергические реакции, которые варьируются от простой кожной сыпи или уртикарии до тяжелых аллергических реакций, таких как анафилактический шок.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена (Аргинина) Кодеина Фармалидера

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена (аргинина) Кодеина Фармалидера

Активные вещества - ибупрофен (аргинина) и гемигидрат кодеинфосфата. Каждый мл раствора содержит 200 мг ибупрофена, обеспечиваемого 370 мг ибупрофена аргинина, и 7,4 мг кодеина, эквивалентного 10 мг гемигидрата кодеинфосфата.

Другие компоненты включают: L-аргинин, бромид домифена, жидкий мальтитол (Е-965), содия сакарин, мятный аромат (композиция ароматизаторов, натуральных ароматизаторов, идентичных натуральным, мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал (Е-1450), триацетат глицерина (Е-1518) и пулегон), тауматин (Е-957), очищенная вода.

Вид Ибупрофена (аргинина) Кодеина Фармалидери содержимое упаковки

Прозрачный раствор, коричневого цвета, свободный от посторонних веществ и с характерным мятным запахом, в бутылке из топазового стекла, содержащей 30 и 60 мл раствора вместе с градуированным дозировочным стаканчиком на ½, 1, 2, 3 и 4 мл.

Владелец разрешения на маркетинг:

Фармалидер С.А.

К/ Ла Гранха 1

28108 Алькобендас, (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Фармасьерра Манюфактуринг С.Л.

Шоссе де Ирун, км 26,200

28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Испания

или

Фармалидер, С.А.

Арагонесес, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Эдэфарм, С.Л.

Промзона Энчилагар дель Рулло 117

46191 Вильямарчанте, Валенсия

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/