ИБУФЕН 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ИБУФЕН 50 мг/г гель

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения (5 дней в случае подростков).

Содержание прошпекта

1. Что такое ИБУФЕН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ИБУФЕНА
3. Как использовать ИБУФЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИБУФЕНА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИБУФЕН и для чего он используется

ИБУФЕН- это гель для наружного использования (на коже).

Ибупрофен - это обезболивающее средство для наружного использования, которое действует, облегчая боль.

Он показан для местного симптоматического облегчения偶発ных мышечных и суставных болей, таких как те, которые вызваны: небольшими ушибами, ударами, растяжениями, torticollis или другими контрактурами, легкими растяжениями, вызванными в результате скручивания, и люмбаго.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ИБУФЕНА.

Не используйтеИБУФЕН

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы имели аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих или противовоспалительных средств. Если вы страдаете или страдали астмой, ринитом, отеком или крапивницей.
• На открытых ранах, слизистых оболочках или экзематозной коже.
• Если у вас есть солнечный ожог в пораженной области.
• У детей (младше 12 лет).
• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ИБУФЕНА.

• Это лекарство предназначено только для наружного использования, не принимайте его внутрь.
• Наносите только на неповрежденную кожу, без ран.
• Вам следует избегать контакта с слизистыми оболочками (носом, ртом) и глазами.
• Не наносите гель на обширные участки кожи или в течение длительного времени.
• Не используйте с тугими повязками, ни наносите тепло на область, где используется это лекарство. В случае покрытия области, где использовалось это лекарство, делайте это так, чтобы одежда, покрывающая обработанную область, была слегка свободной.
• Обрабатываемые участки не должны быть подвергнуты воздействию солнца (даже в пасмурную погоду), ни ультрафиолетовым лампам (УФА-лучи).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ), в связи с лечением ИБУФЕНОМ. Прекратите лечение ИБУФЕНОМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Прекратите использовать ИБУФЕН и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети и подростки

Не используйте это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование ИБУФЕНА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не наносите другие наружные препараты на тот же участок кожи, где используется это лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте ИБУФЕН, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не используйте ИБУФЕН-гель в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, используйте минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) ИБУФЕНА могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к ИБУФЕНУ-гелю при наружном использовании на коже.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном использовании на коже.

3. Как использовать ИБУФЕН

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие ИБУФЕНА слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 12 лет - 3-4 применения в день.

Как использовать:

Это лекарство предназначено только для наружного использования на неповрежденной коже. При первом применении можно использовать крышку для прокола трубки.

Наносите лекарство легким массажем, чтобы облегчить проникновение, и мойте руки после каждого применения, чтобы удалить остатки лекарства.

Не наносите более 7 дней подряд.

Если вы используете большеИБУФЕНА, чем должно быть

Из-за наружного использования маловероятно, что произойдут случаи отравления.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использованиеИБУФЕНА

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеИБУФЕНОМ

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Не часто (могут поражать до 1 из 100 пациентов): в месте применения может произойти покраснение, воспаление кожи (дерматит), местное раздражение и зуд, которые исчезают после прекращения лечения.

• Редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов): дерматит (воспаление кожи), вызванное солнцем.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): генерализованная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите использовать ИБУФЕН, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативный дерматит, эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ИБУФЕНА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставИБУФЕНА

• Активное вещество - ибупрофен, каждая грамма ИБУФЕНА содержит 50 мг ибупрофена.
• Другие компоненты - левоментол, карбомеры, диизопропаноламин 90%, изопропиловый спирт, глицерин (Е-422) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ИБУФЕН - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель с ментоловым запахом.

ИБУФЕН выпускается в алюминиевой трубке, содержащей 50 граммов геля.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Январь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es